Спробуйте новий дизайн сторінки тендера

arrow_right_alt

Звернення до Держаудитслужби

Оберіть

Контактна інформація

Дані про місцезнаходження та Email будуть доступні лише працівникам Державної аудиторської служби України

Електронний підпис

Препарати для лікування дітей, хворих на гемофілію та хворобу Віллебранда, 12 лотів
Drugs for the treatment of children with hemophilia and Willebrand disease, 12 lots
Очікувана вартість
42 882 734,66 UAH
UA-2019-07-09-000429-a 3fc34eb908ce49388e3e992cf024f76b
Відкриті торги з публікацією англійською мовою    Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити

Перевірка підпису

Контакти

Беденок Лілія Василівна

+380442840879 doztender@ukr.net

Державна аудиторська служба України

Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?

Оголошення про проведення

Tender notice
Друкувати оголошення PDFHTML

Інформація про замовників

Purchasing Body
Найменування: Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації)
Код ЄДРПОУ: 02012906
Вебсайт: http://health.kievcity.gov.ua
Місцезнаходження: 01001, Україна , Київська обл., м.Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
Контактна особа: Беденок Лілія Василівна
+380442840879
doztender@ukr.net
Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Official name: Health Department of the Kyiv City Council (Kyiv City State Administration)
National ID: 02012906
Contact point: Bedenok Liliya Vasylivna
+380442840879
doztender@ukr.net

Інформація про процедуру

Milestones
Дата оприлюднення: 09 липня 2019 13:49
Звернення за роз’ясненнями: до 23 серпня 2019 18:00
Оскарження умов закупівлі: до 29 серпня 2019 00:00
Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: 02 вересня 2019 18:00
Очікувана вартість: 42 882 734,66 UAH з ПДВ
Publication date: 09 липня 2019 13:49
Enquiries until: 23 серпня 2019 18:00
Complaints submission until: до 29 серпня 2019 00:00
Time limit for receipt of tenders: 02 вересня 2019 18:00

Information

Estimated total value: 42 882 735 UAH including VAT

Інформація про предмет закупівлі

Вид предмету закупівлі: Товари


Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція


Scope of the procurement
Строк поставки: протягом 2019 року (не більше 10 днів з дати отримання письмової заявки Замовника)
Delivery term: during 2019 (no more than 10 days from the date of receipt of the Customer's written request)

Тендерна документація

23 серпня 2019 18:00
Файл з підписом Друкувати оголошення PDF
02 серпня 2019 12:47
Файл з підписом Друкувати оголошення PDF
18 липня 2019 12:05
Файл з підписом Друкувати оголошення PDF
09 липня 2019 13:50
Файл з підписом Друкувати оголошення PDF
23 серпня 2019 18:00
Внесення змін 3.pdf
23 серпня 2019 18:00
Оголошення про заплановану закупівлю зміни 1.pdf
09 липня 2019 13:49
Оголошення_про_заплановану_закупівлю.PDF
23 серпня 2019 18:00
ТД Фактори дитячі зміни 3.pdf
09 липня 2019 13:49
ТД_Фактори_дитячі.PDF
02 серпня 2019 12:45
Внесення_змін_2.PDF
02 серпня 2019 12:45
Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 2.pdf
18 липня 2019 12:04
Додаток 2 (Технічні вимоги) зміни 1.pdf
09 липня 2019 13:49
Додаток_2_(Технічні_вимоги).PDF
18 липня 2019 12:04
Внесення_змін_1.PDF
09 липня 2019 13:49
Додаток_5_(Загальна_інформація_про_учасника).PDF
09 липня 2019 13:49
Додаток_4_(Проект_договору).PDF
09 липня 2019 13:49
Додаток_3_(Документи_після_акцепту).PDF
09 липня 2019 13:49
Додаток_1_(Кваліфікація).PDF

Роз’яснення до процедури

Запитання до процедури

Пропозиції щодо Додатку 2 до тендерної документації
Дата подання: 30 липня 2019 15:27
Дата відповіді: 02 серпня 2019 12:53
Доброго дня! За результатами опрацювання Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю 33600000-6 Фармацевтична продукція (препарати для лікування дітей, хворих на гемофілію та хворобу Віллебранда) просимо надати роз’яснення щодо фахової асоціації дитячих гематологів України та вилучити вимогу про надання від фахової асоціації дитячих гематологів України інформації про позитивний досвід використання препарату у хворих дитячого віку в Україні. Просимо надати дані щодо фахової асоціації дитячих гематологів України, що пропонується до проведення робіт з підготовки для тендерних закупівель інформації про позитивний досвід використання препаратів у хворих дитячого віку в Україні, зокрема назва, сайт, склад асоціації тощо, оскільки будь-яка інформація щодо асоціації на сьогодні відсутня у вільному доступі. Для уточнення даного питання нами було здійснено запит до Всеукраїнського товариства гемофілії (далі – ВТГ), що є організацією, що представляє Україну у Всесвітній Федерації Гемофілії та у Європейському Консорціумі Гемофілії. Отримано відповідь про відсутність у ВТГ інформації щодо наявності в Україні фахової асоціації дитячих гематологів. Натомість є Асоціація Дитячих Онкогематологів та Асоціація Гематологів України, з якими, при необхідності, ВТГ співпрацює. Щодо підготовки фаховими асоціаціями довідок про досвід застосування препаратів, виходячи з нашого досвіду, а також за інформацією, отриманою від ВТГ, в країнах Європи та Північної Америки відсутня практика формування фаховими асоціаціями довідок про досвід застосування препаратів на запити компаній-учасників для тендерних закупівель. Фахові асоціації можуть залучатися тендерними комітетами при необхідності обміну інформацією щодо препаратів на етапі формування номенклатури предмету закупівель, необхідної кількості препаратів. В той же час дані щодо досвіду застосування препарату можуть надаватися компаніями-учасниками зокрема у форматі переліку медичних закладів (вичерпного або часткового), в яких застосовувався лікарський засіб, у форматі інформації, отриманої у власників реєстраційних досьє та реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які несуть відповідальність за ефективність, безпеку та якість лікарського засобу. Враховуючи викладене, пропонуємо вилучити вимогу щодо надання від фахової асоціації України інформації про позитивний досвід використання препарату.
Розгорнути Згорнути
Відповідь: З врахуванням Вашого питання внесено зміни до технічних вимог тендерної документації на закупівлю.

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2019-07-09-000429-a.c1
Статус:
Не задоволена
Учасник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМОФАРМ", Код ЄДРПОУ:39234486
Дата подання: 29 липня 2019 17:55
Внесення змін до ДКТ по лоту 6
Шановний замовнику!
За результатами ретельного аналізу ДКТ на проведення відкритих торгів UA-2019-07-09-000429-а, просимо для лоту 6 – Фактор коагуляції крові ІХ (рекомбінантний), 500 МО, фл., амп., шпр. – 962 000 МО – змінити назву (предмет закупівлі) лоту, а саме замінити рекомбінантний фактор, фактором отриманим з плазми крові людини, спираючись на наступне.
Згідно вимог наказу Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ) від 28.09.2012 р. №751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров'я України», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 29.11.2012 р. за №2001/22313, до медико-технологічних документів відносяться: клінічні настанови, стандарти медичної допомоги, уніфіковані клінічні протоколи медичної допомоги, нові клінічні протоколи медичної допомоги.
Для захворювання гемофілія в Україні введено адаптовану клінічну настанову КН 2017-132 «Гемофілія» (далі – Клінічна Настанова), за прототип якої взято Клінічну настанову Всесвітньої федерації гемофілії «Керівництво щодо лікування гемофілії» (World Federation of Hemophilia (WFH) «Guidelines for the management of hemoplilia», 2nd edition, 2012 (з урахування оновлення 2013 року)). Клінічна Настанова є еталонною практикою, що підкріплена науковими доказами), та опублікована у національному Реєстрі медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги.
В частині застосування факторів коагуляції ІХ Клінічною Настановою передбачено, що Всесвітня федерація гемофілії не віддає перевагу рекомбінантним факторам над концентратами з плазми.
В частині дози/введення концентратів фактора ІХ (FIX) Клінічною Настановою відмічено, що рекомбінантний FIX (rFIX) має меншу відновлюваність, ніж продукти на основі плазми, так що кожна одиниця FIX на кг маси тіла піднімає активність FIX приблизно на 0,8 МО/дл у дорослих і 0,7 МО/дл у дітей віком до 15 років.
В частині лікування гемофілії В чинним на сьогодні наказом МОЗ від 23.04.2012 р. № 292 «Про забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда, факторами коагуляції крові та виробами медичного призначення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11.05.2012 р. за № 751/21064, не передбачені дані щодо застосування фактору коагуляції крові ІХ (рекомбінантного), на відміну від гемофілії А, для якої наказ містить дані про можливість застосування, розрахунок потреб тощо як плазмового, так і рекомбінантного фактору коагуляції крові VIII. У випадку гемофілії В наказом передбачається виключно плазмовий фактор ІХ.
Щодо вартості препаратів фактору ІХ звертаємо Вашу увагу, що очікувана вартість закупівлі рекомбінантного фактору коагуляції ІХ складає 12,41 грн. за 1 МО, а вартість 1 МО плазмового фактору коагуляції ІХ – 7,75 грн., що дозволить заощадити 4,66 грн. на кожній МО, а на об’ємі закупівлі всього лоту 6 (962 000 МО) економія складатиме щонайменше 4 482 920,00 грн.
Враховуючи наведені вище аргументи, норми діючого законодавства, розмір можливої економії при проведенні закупівлі, вимагаємо внести зміни до назви (предмету закупівлі) лоту 6 та викласти: Предмет закупівлі: лот 6 - Фактор коагуляції крові IX (плазмовий), 500 МО, фл., амп., шпр. - 962000 МО.
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
01 серпня 2019 17:19
Постійною робочою групою з питань профільного супроводу закупівель, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, прийнято рішення залишити вимоги щодо лоту № 6 без змін та надано наступні роз’яснення.
На сьогодні під медичним наглядом фахівців перебувають діти, які з 2018 року забезпечуються рекомбінантним F IX, що має позитивний клінічний ефект. Заявка на закупівлю сформована під конкретних пацієнтів, розрахунки ведуться тільки на дітей, що отримують профілактику.
Для лікування всіх інших дітей, а також для вторинної профілактики пацієнту з клінічно важкою формою гемофілії В замовлено плазмовий F IX (лот № 7).
Крім того, часта зміна препаратів може негативно вплинути на процес лікування, особливо небезпечно у випадку лікування дітей з інгібітором, що в подальшому може призвести до великих фінансових витрат.
Водночас, значною перевагою рекомбінантних препаратів є висока вірусна безпека в порівнянні з плазмовими концентратами, що і враховується під час лікування дітей та підлітків в розвинутих країнах.
Щодо посилання на наказ МОЗ України від 23.04.2012 № 292 «Про забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда, факторами коагуляції крові та виробами медичного призначення», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11.05.2012 за № 751/21064, звертаємо увагу, що пунктом 3 передбачено забезпечити керівникам закладів охорони здоров’я та наукових установ, головним позаштатним спеціалістам територіальних органів охорони здоров’я зі спеціальності «Дитяча гематологія» «Перегляд програми лікування та уточнення тактики лікування» (підпункт 3.4) та «Вирішення питання про заміну препарату фактора коагуляції крові VIII/IX і фактора Віллебранда одного виробника на препарати фактора коагуляції крові VIII/IX і фактора Віллебранда іншого виробника» (підпункт 3.5).
Крім того, згідно з Порядком забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда, факторами коагуляції крові та виробами медичного призначення, затвердженим наказом МОЗ України від 23.04.2012 № 292 (далі – Порядок), «При формуванні потреби у концентратах факторів коагуляції крові проводиться аналіз руху дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда, складовими якого є, зокрема, кількість хворих, які отримують рекомбінантні чи плазмові концентрати факторів коагуляції VIII/IX» (розділ І, пункт 1.4. підпункт 1.4.3.). У розрахунках не вказується вид фактора (плазмовий чи рекомбінантний) (розділ ІІ Порядку). В розділі III зазначеного Порядку вказується лише F IX плазмовий, однак на момент написання вказаного нормативного документу, в Україні рекомбінантний F IX ще не використовувався.
Розгорнути Згорнути
Постійною робочою групою з питань профільного супроводу закупівель, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, прийнято рішення залишити вимоги щодо лоту № 6 без змін.

Скарги до процедури

Номер скарги: UA-2019-07-09-000429-a.c2
Статус:
Відмовлено в задоволенні
Скаржник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМОФАРМ", Код ЄДРПОУ:39234486
Дата подання: 04 серпня 2019 14:36
Оскарження тендерної документації
Тендерна документація містить дискримінаційні умови та порушення принципів передбачених ст. 3 Закону України "Про публічні закупівлі"
Документи
Рішення Органу оскарження: Відмовлено в задоволенні
Прийнято до розгляду: 06 серпня 2019 20:36
Рішення від 06.08.2019 № 10725 + лист Замовнику.pdf
Дата публікації: 06 серпня 2019 20:36
рішення від 22.08.2019 № 11689.pdf
Дата публікації: 28 серпня 2019 22:05

Лоти


Інформація про лот

Information about lots
Предмет закупівлі: лот 12 - Імуноглобулін людини нормальний, 10%, 50 мл, амп., фл., шпр. - 401 од.
Статус: Завершений
Очікувана вартість: 3 948 109,66 UAH з ПДВ
Мінімальний крок аукціону: 19 740,55 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення: Електронна гарантія
Сума тендерного забезпечення: 118400 UAH


Title: lot 12 - Human immunoglobulin normal, 10%, 50 ml, amp., fl., shp. - 401 units
Current status: Complete
Estimated total value: 3 948 109,66 UAH including VAT
Minimal lowering step: 19 740,55 UAH including VAT

Аукціон

Початок: 03 жовтня 2019 14:16
Auction planned date: 03 жовтня 2019 14:16
Закінчення: 03 жовтня 2019 14:37
Друкувати звіт про результати проведення процедури PDFHTML

Позиції

401 од
лот 12 - Імуноглобулін людини нормальний, 10%, 50 мл, амп., фл., шпр. - 401 од. (джерело фінансування закупівлі: кошти місцевого бюджету)
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
INN: Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг: 01001, Україна, Київська, м. Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
Дата доставки: 31 грудня 2019

lot 12 - Human immunoglobulin normal, 10%, 50 ml, amp., fl., shp. - 401 units (source of procurement financing: local budget funds)
CPV: 33600000-6

Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)

Подія Опис Тип оплати Період, (днів) Тип днів Розмір оплати, (%)
Поставка товару Розрахунки проводяться відповідно до статті 49 Бюджетного кодексу України шляхом оплати Замовником вартості товарів, зазначених в специфікації до договору, після їх отримання та згідно пред'явленої учасником видаткової накладної. У разі затримки бюджетного фінансування, розрахунки проводяться протягом 5 банківських днів з дати отримання замовником на свій реєстраційний рахунок бюджетного призначення на фінансування закупівлі за вказаним напрямом Пiсляоплата 5 Банківські 100

Електронна документація лоту

Критерії вибору переможця

Ціна: 100%

Запитання до процедури

Вимога щодо Лоту №12
Дата подання: 10 липня 2019 12:55
Дата відповіді: 15 липня 2019 11:57
Доброго дня! Вивчивши Додаток 2 до тендерної документації , зрозуміло що лікарські засоби закуповуються для лікування дітей, хворих на гемофілію та хворобу Віллебранда. Прошу дати роз’яснення для якої категорії застосовується даний лікарський препарат Лоту №12 – Імуноглобулін людини нормальний, 10% 50 мл амп., фл., шпр –401 од
Відповідь: Постійною робочою групою з питань профільного супроводу закупівель, якою було напрацьовано заявку на закупівлю, надано наступні роз’яснення:
«Вказана закупівля в рамках виконання заходів міської цільової програми «Здоров'я киян» на 2017–2019 роки передбачає забезпечення препаратами замісної терапії дітей, хворих на коагулопатії. Метою зазначеного заходу є забезпечення життєвонеобхідною терапією дітей, хворих на наступні захворювання: Б. розвиток вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги; IV – Орфанні захворювання, розділ 2. Рідкісні хвороби крові й кровотворних органів та окремі порушення із залученням імунного механізму; 2.1.1 коагулопатії.».

Протокол розгляду тендерних пропозицій

Переглянути / друкувати протокол розгляду тендерних пропозицій з інформацією про підстави відхилення PDFHTML
Дата публікації : 27 вересня 2019
UA-2019-07-09-000429-a3fc34eb908ce49388e3e992cf024f76b
Найменування: Департамент охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації)
Код ЄДРПОУ: 02012906
Місцезнаходження: 01001, Україна, Київська обл., м.Київ, Шевченківський район, вулиця Прорізна, будинок 19
Учасник Документи Рішення
ТОВ "Лінк-Медитал" Документи
Допущено до аукціону
Документи
ТОВ "ВЕРАФАРМ" Документи
Допущено до аукціону
Документи

Документи

02 вересня 2019 18:02
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Публічні документи

06 серпня 2019 13:38
Електронний підпис
06 серпня 2019 13:38
Електронний підпис
06 серпня 2019 13:37
Тендерна пропозиція.pdf
06 серпня 2019 13:37
Статут.pdf
06 серпня 2019 13:37
Проект договору.pdf
06 серпня 2019 13:37
Довіреність виробника.pdf

Документи

02 вересня 2019 18:11
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Публічні документи

02 вересня 2019 12:43
Тендерна пропозиція.pdf
02 вересня 2019 12:43
Ліцензія НБУ (завірена).pdf
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001_зміни 1.pdf.p7s.p7s.p7s
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001_зміни 1.pdf
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001.pdf.p7s.p7s.p7s
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001.pdf
02 вересня 2019 12:43
Т.Ч..pdf
02 вересня 2019 12:43
К.Ч. та ст. 17.pdf
02 вересня 2019 12:43
Реєстр документів.pdf

Відповіді учасника на умови участі у закупівлі

ТОВ "Лінк-Медитал"

ТОВ "ВЕРАФАРМ"

Реєстр пропозицій

Друкувати реєстр отриманих тендерних пропозицій PDFHTML

Дата і час розкриття: 03 жовтня 2019 14:37

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Документи
ТОВ "ВЕРАФАРМ" 3 947 873,07
UAH з ПДВ
3 947 873,07
UAH з ПДВ
Документи
ТОВ "Лінк-Медитал" 3 948 089,61
UAH з ПДВ
3 948 089,61
UAH з ПДВ
Документи

Публічні документи

02 вересня 2019 12:43
Тендерна пропозиція.pdf
02 вересня 2019 12:43
Ліцензія НБУ (завірена).pdf
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001_зміни 1.pdf.p7s.p7s.p7s
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001_зміни 1.pdf
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001.pdf.p7s.p7s.p7s
02 вересня 2019 12:43
IG-191218-001.pdf
02 вересня 2019 12:43
Т.Ч..pdf
02 вересня 2019 12:43
К.Ч. та ст. 17.pdf
02 вересня 2019 12:43
Реєстр документів.pdf

Публічні документи

06 серпня 2019 13:38
Електронний підпис
06 серпня 2019 13:38
Електронний підпис
06 серпня 2019 13:37
Тендерна пропозиція.pdf
06 серпня 2019 13:37
Статут.pdf
06 серпня 2019 13:37
Проект договору.pdf
06 серпня 2019 13:37
Довіреність виробника.pdf

Відповіді учасника на умови участі у закупівлі

ТОВ "ВЕРАФАРМ"

ТОВ "Лінк-Медитал"

Протокол розкриття

Друкувати протокол розкриття тендерних пропозицій PDFHTML
Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
ТОВ "ВЕРАФАРМ"
#41281252
Переможець 3 947 873,07
UAH з ПДВ
09 жовтня 2019 17:57

Повідомлення про намір укласти договір

Дата і час публікації: 09 жовтня 2019 17:57

Друкувати повідомлення про намір укласти договір PDFHTML
Учасник Пропозиція Документи
ТОВ "ВЕРАФАРМ"
#41281252
3 947 873,07
UAH з ПДВ
Документи

Укладений договір

Контракт Статус Опубліковано
Електронний підпис укладений
02 січня 2020 17:07
Електронний підпис укладений
24 жовтня 2019 17:28
Договір 130.pdf укладений
24 жовтня 2019 17:27

Виконання договору

Друкувати звіт про виконання договору про закупівлю PDFHTML
Строк дії за договором: 24 жовтня 2019 — 31 грудня 2019
Сума оплати за договором: 3 947 873,07
UAH (в тому числі ПДВ 258 272,07 UAH)