Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
ДК 021:2015 33600000-6 Фармацевтична продукція (Антибіотики) (Дорипенем моногідрат; Амоксициклін, клавуланова кислота; Амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату), амоксицилін (у формі амоксициліну натрію), клавуланова кислота (у формі калію клавуланату);Амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та кислоти клавуланової у формі калієвої солі; Вориконазол; Ертапенем; Каспофунгіну ацетат; Колістиметат натрію; Левофлоксацин (монопрепарат та в комбінації з орнідазолом); Лінезолід; Меропенем; Меропенем; Мідекаміцин; Ніфуроксазид; Тобраміцин;Флуконазол; Фосфоміцин натрію; Хлорамфенікол; Цефтазидим; Цефтазидим (у формі цефтазидиму пентагідрату); Ципрофлоксацин; Ципрофлоксацин; Амоксицилін і клавуланова) (23 лоти)
Очікувана вартість
2 902 406,81 UAH
UA-2018-04-20-002205-a ● 085b067f3a5e4032ae89e9dd817a2351
Відкриті торги
Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | ДУ "Науково-практичний медичний центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України" |
| Код ЄДРПОУ: | 26385055 |
| Вебсайт: | http://cardio.org.ua |
| Місцезнаходження: | 04050, Україна , м. Київ обл., Київ, вул.Мельникова,24 |
| Контактна особа: |
Козловська Валерія Борисівна +380442065059 tender@cardio.org.ua |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 20 квітня 2018 16:23 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 01 травня 2018 10:00 |
| Оскарження умов закупівлі: | до 07 травня 2018 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 11 травня 2018 10:00 |
| Очікувана вартість: | 2 902 406,81 UAH з ПДВ |
Інформація про предмет закупівлі
Тендерна документація
03 травня 2018 15:27 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
03 травня 2018 15:20 |
Протокол змін.pdf | |
03 травня 2018 15:20 |
ТД зі змінами.docx |
03 травня 2018 15:27 |
Файл з підписом
Друкувати оголошення PDF
|
|||
03 травня 2018 15:20 |
Протокол змін.pdf
|
|||
03 травня 2018 15:20 |
ТД зі змінами.docx
|
Лоти
Інформація про лот
| Предмет закупівлі: | Лот 11 Меропенем |
| Статус: | Завершений |
| Очікувана вартість: | 319 908,60 UAH з ПДВ |
| Мінімальний крок аукціону: | 3 199,09 UAH з ПДВ |
Аукціон
Позиції
1000 шт
Меропенем
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
МНН: Meropenem
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
04050, Україна, м. Київ, Київ, Згідно тендерної документації
Дата доставки:
31 грудня 2018
Електронна документація лоту
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
Запитання до процедури
Вимоги еквівалентності та сертифікати
Дата подання: 23 квітня 2018 09:54
Дата відповіді: 26 квітня 2018 09:49
Доброго дня,
Просимо надати розясненя, щодо формування вимог на препарата Меропенем 500 мг, чому подібних вимог не ставиться до препарату меропенем 1000 мг ? Чому вимагаються документи (SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD), що не вимагаються Українським законодавством?
Чому не надано розяснення та переклад на SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD?
Дякуємо
Відповідь: Тендерний комітет ДУ “Центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України” повідомляє, що під час формування вимог тендерної документації, у тому числі медико-технічних вимог передусім керувався своєю необхідністю у товарі належної якості, який відповідає потребам Замовника та відповідній категорії пацієнтів, до яких повинна бути підвищена увага зі сторони медичного закладу. Меропенем 500 мг передбачається використовувати для лікування післяопераційних ускладнень у дітей малого віку зі складними вродженими вадами серця. Даний контингент пацієнтів є дуже складним і уразливим, тому для їх лікування необхідно використовувати медикаменти з найкращим профілем безпеки та ефективності.
У зв'язку з цим, а також зважаючи на те, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С, тендерним комітетом було прийнято рішення про встановлення вимоги стосовно того, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С. Підтвердження вважається клінічна настанова країн Євросоюзу та/або Північної Америки, та/або Канади, та/або Австралії, та/або Японії або позитивні результати міжнародних клінічних досліджень III фази. Товар повинен мати сертифікат якості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я СоРР.
У зв'язку з цим, а також зважаючи на те, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С, тендерним комітетом було прийнято рішення про встановлення вимоги стосовно того, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С. Підтвердження вважається клінічна настанова країн Євросоюзу та/або Північної Америки, та/або Канади, та/або Австралії, та/або Японії або позитивні результати міжнародних клінічних досліджень III фази. Товар повинен мати сертифікат якості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я СоРР.
Вимоги еквівалентності та сертифікати
Дата подання: 26 квітня 2018 10:15
Дата відповіді: 03 травня 2018 09:46
Дякую за відповідь, має кілька питань уточнень:
1. Вам потрібен препарат для лікування особливо складних пацієнтів з "доведеною клінічною ефективністю та безпекою", а при цьому ви вимагаєте рівень доказовості "С" - C (III). Обмежена достовірність
Інформація обґрунтована результатами одного клінічного випробування. Узгоджені думки експертів і (або) нечисленні дослідження, ретроспективні дослідження, регістри.Узгоджені думки експертів і (або) нечисленні дослідження, ретроспективні дослідження, регістри. Це так?
Ви вимагаєте сертифікатякості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я СоРР. Згід з визначенням ВООЗ - СОРР, або сертифікат фармацевтичного продукту - це юридичний документом, який заявляє, що певна виробнича компанія має юридичне право продавати свій фармацевтичний продукт у країні, де вони виробляють. Тобто, цей сертифікат підтверджує його реєстрацію в країні де він виробляється. Відношення до сертифікату якості його дуже опосередковане, то Вам дійсно потрібен саме цей сертифікат чи мається на увазі щось інше?
В ТД вимагається надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD. Вам потрібні копії, оригінали?. Вам потрібні всі одночасно сертифікати чи можна одни на вибір? Що це за організація EMEA? Може мається на увазі European Medicines Agency (EMA)?
Завчасно дякуємо за віші розяснення
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Тендерний комітет ДУ «Центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України» повідомляє, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С. Відповідно в медико-технічних вимогах Замовник вимагає по препаратам, за якими Учасник пропонуватиме еквівалент, надати сертифікат або результати досліджень по стабільності (стійкості) ін'єкційного розчину меропенема на протязі не менше 6 годин, а також надати оригінали клінічних відгуків, не менше 2 (двох), про застосування, ефективність та безпеку препарату в дитячих відділеннях реанімації та інтенсивної терапії.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
До лоту №11 (кількісні та медико-технічні вимоги)
Дата подання: 27 квітня 2018 14:28
Дата відповіді: 03 травня 2018 09:50
Добрий день! В останній графі (МТЗ) таблиці "Кількісні та медико-технічні вимоги" Додатку 4 до тендерної документації по лоту 11 зазначено: "Надати оригінали клінічних відгуків, не менше 2 (двох), про застосування, ефективність та безпеку препарату в дитячих відділеннях реанімації та інтенсивної терапії. Препарат має бути дозволений дітям з порушенням функції печінки та нирок. Надати сертифікати SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD". Ця вимога стосується препаратів, еквівалентних препарату з торговою назвою МЕРОНЕМ, чи і препарата МЕРОНЕМ також?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Тендерний комітет ДУ «Центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України» повідомляє, що в медико-технічних вимогах Замовник вимагає по препаратам, за якими Учасник пропонуватиме еквівалент, надати сертифікат або результати досліджень по стабільності (стійкості) ін'єкційного розчину меропенема на протязі не менше 6 годин, а також надати оригінали клінічних відгуків, не менше 2 (двох), про застосування, ефективність та безпеку препарату в дитячих відділеннях реанімації та інтенсивної терапії.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 14 травня 2018 16:18
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
| ТОВ "БАДМ-Б" |
163 750,00
UAH з ПДВ
|
160 550,91
UAH з ПДВ
|
Документи |
| ТОВ "Фармпротект" |
192 600,00
UAH з ПДВ
|
154 000,00
UAH з ПДВ
|
Документи |
| ТОВ "Людмила-Фарм" |
163 710,00
UAH з ПДВ
|
157 290,00
UAH з ПДВ
|
Документи |
| ТОВ "ФАРМЮНІОН БСВ ДЕВЕЛОПМЕНТ" |
192 600,00
UAH з ПДВ
|
192 600,00
UAH з ПДВ
|
Документи |
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "Фармпротект" #38735747 |
Відхилено |
154 000,00
UAH з ПДВ
|
11 червня 2018 16:12
|
|
ТОВ "Людмила-Фарм" #24741764 |
Переможець |
157 290,00
UAH з ПДВ
|
11 червня 2018 16:18
|
Укладений договір
| Контракт | Статус | Опубліковано |
|---|---|---|
| Електронний підпис | укладений |
20 грудня 2018 11:24
|
| Електронний підпис | укладений |
22 червня 2018 15:14
|
| Договір | укладений |
22 червня 2018 15:04
|