Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
Лабораторні діагностикуми для ідентифікації мікроорганізмів (Джерело фінансування - Державний бюджет)
Очікувана вартість
2 127 700,00 UAH
UA-2019-10-22-000883-a ● a8505f9d8d09445799f528357f2f232f
Відкриті торги
Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів |
| Код ЄДРПОУ: | 39924774 |
| Вебсайт: | http://consumer.gov.ua |
| Місцезнаходження: | 01001, Україна , Київська обл., місто Київ, Бориса Грінченка 1 |
| Контактна особа: |
Фомінова Олена Вікторівна +380445288419 uvets@ukr.net |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 22 жовтня 2019 17:35 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 29 жовтня 2019 10:00 |
| Оскарження умов закупівлі: | до 04 листопада 2019 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 08 листопада 2019 10:00 |
| Початок аукціону: | 11 листопада 2019 13:47 |
| Очікувана вартість: | 2 127 700,00 UAH з ПДВ |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни: | 2 127,70 UAH |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: | 0,10% |
| Вид тендерного забезпечення: | Електронна гарантія |
| Сума тендерного забезпечення: | 42500 UAH |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція
43 найменування
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
43 найменувань
Лабораторні діагностикуми для ідентифікації мікроорганізмів (Джерело фінансування - Державний бюджет)
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
03151, Україна, м. Київ, м. Київ, Донецька 30
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2019
ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні
Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)
| Подія | Опис | Тип оплати | Період, (днів) | Тип днів | Розмір оплати, (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Поставка товару | 4.1. Розрахунки за цим Договором проводяться шляхом безготівкового перерахування коштів Покупця з його поточного рахунку на поточний рахунок Продавця, що визначений в розділі XIII цього Договору та за наявності відповідного бюджетного призначення. 4.2. Покупець здійснює оплату вартості поставленого Товару (партії) відповідно до видаткової накладної | Пiсляоплата | 10 | Календарні | 100 |
Тендерна документація
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
22 жовтня 2019 17:43 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
22 жовтня 2019 17:36 |
Договір Додаток ІV.pdf | |
22 жовтня 2019 17:36 |
ТД Лабораторні діагностикуми для ідентифікації мікроорганізмів.pdf |
Роз’яснення до процедури
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2019-10-22-000883-a.c1
Статус:
Відхилено
Учасник: ТОВ ЮНІЛАБ, Код ЄДРПОУ:31175502
Дата подання: 28 жовтня 2019 17:45
Відповідність Технічному регламенту або діюча реєстрація
В Технічній специфікації предмету закупівлі вказана вимога - «Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro»». Згідно Постанови Кабінету міністрів України від 02 жовтня 2013 р №754 термін медичний виріб для діагностики in vitro визначається як «медичний виріб для діагностики in vitro - медичний виріб, зокрема реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура, обладнання або система, що застосовується як окремо, так і в поєднанні між собою і що призначені виробником для застосування in vitro для дослідження зразків крові і тканин, отриманих з організму людини виключно (або з основною метою) для одержання інформації:
стосовно фізіологічного або патологічного стану;
стосовно вродженої аномалії;
для визначення безпеки і сумісності з потенціальними реципієнтами;
для моніторингу терапевтичних заходів
Контейнери для зразків – медичні вироби (вакуумуванні або ні), спеціально призначені виробником для первинного захисту і зберігання зразків, отриманих з організму людини з метою діагностичного дослідження in vitro.
В зв’язку з тим, що поживні середовища, використовуються не для дослідження/постановки діагнозу для людини, згідно сфери акредитації ДНДІЛДВСЕ. В даному випадку дія Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro не розповсюджується на предмет закупівлі.
Наша компанія, як потенційний учасник тендеру, може запропонувати товар, який відповідатиме якісним та технічним характеристикам які необхідні для забезпечення цільового призначення предмету закупівлі. Але вимагаючи надання документа про «Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro Замовник дискримінує наші права як потенційного учасника закупівлі.
Вимагаємо, виключити вимогу «Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» як якісної характеристики предмету закупівлі.
У випадку не задоволення даної вимоги, залишаємо за собою право оскарження дій Замовника згідно законодавства України.
Розгорнути
Згорнути
стосовно фізіологічного або патологічного стану;
стосовно вродженої аномалії;
для визначення безпеки і сумісності з потенціальними реципієнтами;
для моніторингу терапевтичних заходів
Контейнери для зразків – медичні вироби (вакуумуванні або ні), спеціально призначені виробником для первинного захисту і зберігання зразків, отриманих з організму людини з метою діагностичного дослідження in vitro.
В зв’язку з тим, що поживні середовища, використовуються не для дослідження/постановки діагнозу для людини, згідно сфери акредитації ДНДІЛДВСЕ. В даному випадку дія Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro не розповсюджується на предмет закупівлі.
Наша компанія, як потенційний учасник тендеру, може запропонувати товар, який відповідатиме якісним та технічним характеристикам які необхідні для забезпечення цільового призначення предмету закупівлі. Але вимагаючи надання документа про «Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro Замовник дискримінує наші права як потенційного учасника закупівлі.
Вимагаємо, виключити вимогу «Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» як якісної характеристики предмету закупівлі.
У випадку не задоволення даної вимоги, залишаємо за собою право оскарження дій Замовника згідно законодавства України.
Рішення замовника: Вимога відхилена
29 жовтня 2019 15:10
Тендерний комітет розглянув Вашу вимогу та повідомляє, що під час формування вимог тендерної документації, у тому числі медико-технічних вимог передусім керувався своєю необхідністю у товарі належної якості та який відповідає потребам Замовника та відповідній категорії лабораторних досліджень.
Предмет закупівлі призначений саме для досліджень in vitro в лабораторіях Держспоживслужби, відповідно до сфер акредитації лабораторій. Відповідно до Технічного Регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету міністрів України від 02 жовтня 2013 р №754, а саме Додатку 1, установлюється ряд вимог до таких виробів - розробки і виготовлення, упаковки і маркування, допустимих ризиків і безпеки, експлуатаційних характеристик, зокрема аналітичної та діагностичної чутливості, аналітичної та діагностичної специфічності, точності, повторюваності, відтворюваності, включаючи контроль можливих перешкод, а також меж виявлення, визначених виробником, тощо.
Закупівля товару, що є предметом закупівлі, здійснюється для забезпечення безперебійної роботи лабораторій Держспоживслужби, які акредитовані згідно ДСТУ ISO, а саме: ISO 11133:2014. У своїй роботі, відповідно до акредитації, дані лабораторії керуються в тому числі і вимогами ДСТУ EN 12322:2015 «Медичні засоби для діагностики in vitro. Поживні середовища для мікробіології. Вимоги до поживних середовищ.» Також, звертаємо вашу увагу, що предметом закупівлі є не тільки поживні середовища. Тому дана вимога є необхідною для замовника, так як підтверджує можливість учасників поставити товар необхідної якості.
Характеристика «відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro»», зазначена як одна з якісних характеристик предмету закупівлі і є стандартною характеристикою передбаченою національними стандартами, нормами та правилами.
Разом з тим Технічна специфікація не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. Тому дана якісна характеристика предмету закупівлі не може бути дискримінаційною вимогою.
Замовник жодним чином не обмежує і не дискримінує учасників, прив’язуючи їх до конкретних виробників (представництв, філій виробників).
Предмет закупівлі призначений саме для досліджень in vitro в лабораторіях Держспоживслужби, відповідно до сфер акредитації лабораторій. Відповідно до Технічного Регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету міністрів України від 02 жовтня 2013 р №754, а саме Додатку 1, установлюється ряд вимог до таких виробів - розробки і виготовлення, упаковки і маркування, допустимих ризиків і безпеки, експлуатаційних характеристик, зокрема аналітичної та діагностичної чутливості, аналітичної та діагностичної специфічності, точності, повторюваності, відтворюваності, включаючи контроль можливих перешкод, а також меж виявлення, визначених виробником, тощо.
Закупівля товару, що є предметом закупівлі, здійснюється для забезпечення безперебійної роботи лабораторій Держспоживслужби, які акредитовані згідно ДСТУ ISO, а саме: ISO 11133:2014. У своїй роботі, відповідно до акредитації, дані лабораторії керуються в тому числі і вимогами ДСТУ EN 12322:2015 «Медичні засоби для діагностики in vitro. Поживні середовища для мікробіології. Вимоги до поживних середовищ.» Також, звертаємо вашу увагу, що предметом закупівлі є не тільки поживні середовища. Тому дана вимога є необхідною для замовника, так як підтверджує можливість учасників поставити товар необхідної якості.
Характеристика «відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів діагностики in vitro»», зазначена як одна з якісних характеристик предмету закупівлі і є стандартною характеристикою передбаченою національними стандартами, нормами та правилами.
Разом з тим Технічна специфікація не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. Тому дана якісна характеристика предмету закупівлі не може бути дискримінаційною вимогою.
Замовник жодним чином не обмежує і не дискримінує учасників, прив’язуючи їх до конкретних виробників (представництв, філій виробників).
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ НВФ УКРМЕДІАЛАБ #37413630 |
Переможець |
2 123 622,00
UAH з ПДВ
|
15 листопада 2019 17:13
|
Укладений договір
| Контракт | Статус | Опубліковано |
|---|---|---|
| Електронний підпис | укладений |
27 грудня 2019 16:16
|
| Електронний підпис | укладений |
28 листопада 2019 15:12
|
| договір про закупівлю | укладений |
28 листопада 2019 15:06
|