Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Очікувана вартість
15 000,00 UAH
UA-2022-01-17-001344-b ● 6343fb8c62c440fbb7741cbc8135ff48
Спрощена закупівля
Спрощена
Торги відмінено
Наявні запитання/вимоги без відповіді
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | КНП "Обласний клінічний заклад з надання психіатричної допомоги" ЗОР |
| Код ЄДРПОУ: | 05498909 |
| Місцезнаходження: | 69033, Україна , Запорізька обл., Запоріжжя, Оріхівське шосе, 10А |
| Контактна особа: |
Марина Генріхівна Лімонченко +380960737316 opbbuh10a@ukr.net |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 17 січня 2022 14:15 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 21 січня 2022 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 26 січня 2022 00:00 |
| Початок аукціону: | 26 січня 2022 14:31 |
| Очікувана вартість: | 15 000,00 UAH з ПДВ |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни: | 75,00 UAH |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: | 0,50% |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Мундштуки Dräger Alcotest® Mouthpieces Standart для газоаналізатора Dräger Alcotest®6510 (НК 024:2019 – 44545 Одноразовий загубник для дихального апарату)
Річний план закупівель затверджено пр. від 13.01.2022 Замовник належить до « юридичної особи, які є підприємствами, установами, організаціями та їх об’єднання, які забезпечують потреби держави або територіальної громади, якщо така діяльність не здійснюється на промисловій чи комерційній основі» згідно ст..2 ч.1 п.3 ЗУ «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель». Категорія підприємства – мале. Адреса замовника 69033 , м.Запоріжжя, Оріхівське шосе, будинок 10А, Комунарський район,
Розгорнути
Згорнути
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
1500 штуки
Мундштуки Dräger Alcotest® Mouthpieces Standart для газоаналізатора Dräger Alcotest®6510 (НК 024:2019 – 44545 Одноразовий загубник для дихального апарату)
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
15 лютого 2022
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)
| Подія | Опис | Тип оплати | Період, (днів) | Тип днів | Розмір оплати, (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Поставка товару | Пiсляоплата | 30 | Календарні | 100 |
Тендерна документація
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
17 січня 2022 14:18 |
ОГОЛОШЕННЯ МУНДШТУК 2022.doc | |
17 січня 2022 14:18 |
Проєкт договору.docx | |
17 січня 2022 14:17 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
Роз’яснення до процедури
Запитання до процедури
Етикетка до мундштуків
Дата подання: 20 січня 2022 14:34
Шановний Замовник, доброго дня! У графі «Вимоги до товару» додатку № 1 «Технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі» до оголошення про проведення спрощеної закупівлі через електронну систему закупівель від 17.01.2022 року зазначено, що етикетка повинна відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
У зв’язку з чим просимо надати роз’яснення, чи розуміється, що етикетка – це індивідуальна заводська упаковка кожного мундштука?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь відсутня
Відповідність етикетки Технічному регламенту щодо медичних виробів
Дата подання: 20 січня 2022 14:35
Шановний Замовник, доброго дня! У графі «Вимоги до товару» додатку № 1 «Технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі» до оголошення про проведення спрощеної закупівлі через електронну систему закупівель від 17.01.2022 року зазначено, що етикетка повинна відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 року, передбачає декілька самостійних типів перевірки відповідності медичних виробів. Технічний регламент щодо медичних виробів, поділяє медичні вироби на класи. Класифікація здійснюється відповідно до міри потенційного ризику від їх застосування. Разом з тим, Технічний регламент щодо медичних виробів, не відсилає до Технічного регламенту модулів оцінки відповідності для вибору процедур оцінки (на відміну від більшості регламентів на іншу продукцію), а описує процеси оцінки в Додатках до регламенту.
У зв’язку з чим просимо надати роз’яснення, якому конкретно додатку до Технічного регламенту щодо медичних виробів повинна відповідати етикетка предмету закупівлі?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь відсутня
Визначення предмету закупівлі
Дата подання: 20 січня 2022 14:37
Шановний Замовник, доброго дня! У графі «Вимоги до товару» додатку № 1 «Технічні, якісні та кількісні характеристики предмету закупівлі» до оголошення про проведення спрощеної закупівлі через електронну систему закупівель від 17.01.2022 року зазначено, що етикетка повинна відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, а конструкція, пакування, розповсюдження мундштуків забезпечує їх використання у відповідності до вимог EN 15964:2011, що наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі №1494 від 30.12.2014 прийнято як національний стандарт за позначенням ДСТУ EN 15964:2014.
Так, в ДСТУ EN 15964 приведена ось така інформація про мундштуки:
3.11 мундштук - гігієнічно запакована частина, призначена для одноразового використання, яку приєднують до приладу для виявляння алкоголю у видихуваному повітрі й через яку особа, що її перевіряють, подає пробу видихуваного повітря
Примітка. Мундштук використовують, щоб запобігти змішуванню проби видихуваного повітря з навколишнім повітрям і розбавленню проби
5.2 Гігієна - прилад повинен унеможливлювати вдихання забрудненого повітря від попередніх користувачів. Мундштук призначений тільки для одноразового використання. Повинна бути забезпечена можливість брати ці мундштуки, не торкаючись частини, що буде і була в контакті з губами особи, яку перевіряють. Мундштуки повинні бути в індивідуальній герметичній упаковці, яку можна легко відкрити.
Разом з тим, Закон України «Про публічні закупівлі» установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави та територіальної громади. Порядок визначення предмета закупівлі затверджено Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства від 15.04.2020 року № 708 (далі – Порядок).
Відповідно до Порядку, який установлює спосіб визначення замовником предмета закупівлі відповідно до положень Закону, предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 року № 1749, зокрема за показником четвертої цифри основного словника.
Отже, предметом закупівлі є Товари Класифікатор та його відповідний код: 021:2015:33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.
У зв’язку з чим просимо надати роз’яснення, чи являється предмет закупівлі медичним обладнанням чи вироби медичного призначення?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь відсутня
Сертифікат відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів
Дата подання: 20 січня 2022 14:37
Шановний Замовник, доброго дня!
Виробником приладу Dräger Alcotest®6510 являється компанія «Drager Safety AG & Co. KGaA».
У зв’язку з чим просимо надати роз’яснення, чи отримувала компанія «Drager Safety AG & Co. KGaA» чи будь-яка інша особа (уповноважений представник, дистриб’ютор тощо) сертифікат відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 року на предмет закупівлі - мундштуки Dräger Alcotest® Mouthpieces Standart для газоаналізатора Dräger Alcotest®6510?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь відсутня
Інформація про відміну
Виконано
| Дата відміни: | 21 січня 2022 17:57 |
| Причина відміни: | неможливість усунення виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель |
| Коментар щодо відміни: | НЕ надано своєчасно відповідь Учасникам закупівлі |
Документи:
|
21 січня 2022 17:57
|
протокол 5.pdf |