Громадська Спілка «Біомедзахист» 01054, МІСТО КИЇВ, ВУЛИЦЯ БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦЬКОГО, БУДИНОК 55 тел : +380505640000 e-mail: markova@ua.fm https://biomedzahist.com/ голова : Мухарська Людмила Мирославівна До Державної аудиторської служби України 04070, м. Київ, вул. Петра Сагайдачного,4 Повідомлення Про порушення законодавства в сфері публічних закупівель ( ідентифікатор закупівлі: UA-2021-08-03-006742-b) Громадська спілка «Біомедзахист» - це громадське об’єднання, основною метою діяльності якого є захист прав та інтересів національних виробників засобів індивідуального захисту, сприяння добросовісній конкуренції та підвищення якості виробництва. Керуючись положеннями ЗУ «Про громадські об’єднання», п. 5 ст. 7 ЗУ» Про публічні закупівлі» ГС «Біомедзахист» здійснює громадський контроль за здійсненням публічних закупівель засобів індивідуального захисту, які застосовуються в медицині. Під час проведення моніторингу дотримання законодавства про публічні закупівлі ГС «Біомедзахист» виявлено порушення вимог ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовником Державною установою « Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» (код ЄДРПОУ 40524109, адреса : 04071, м. Київ, вул. Ярославська,41 (далі по тексту Замовник). 03 серпня 2021 року Замовником було опубліковано оголошення про проведення спрощеної закупівлі за ідентифікатором UA-2021-08-03-006742-b з предметом закупівлі за ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні , НК 024:2019: 35492 — Халат ізолюючий, одноразового застосування у загальній кількості 33 900 штук. Спрощена закупівля проводилася на підставі частини 3-1 розділу X Закону України «Про публічні закупівлі», згідно якої на період дії встановленого Кабінетом Міністрів України карантину, відповідно до Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», закупівля товарів (крім лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, розхідних матеріалів для надання медичної допомоги хворим на COVID-19 та медичних виробів для вакцинації від COVID-19, медичного обладнання для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу пацієнтам, хворим на COVID-19, систем постачання медичних газів) та послуг, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), здійснюється в порядку, встановленому цим Законом для спрощених закупівель. Предмет закупівлі Одяг захисний від інфекційних агентів для багаторазового та обмеженого використання, код УКТ ЗЕД 6210 10 98 00) включений до Переліку товарів, робіт і послуг, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на території України, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 225. За результатами аукціону переможцем було визнано ТОВ « Енергоснаб 2013» ( код ЄДРПОУ 3867643) , про що уповноваженою особою Замовника було опубліковано протокольне рішення № 140 від 27 серпня 2021 року. Тендерна пропозиція переможця аукціону ТОВ « Енергоснаб 2013» ( код ЄДРПОУ 3867643) не відповідає вимогам тендерної документації, а саме: не містить належних підтверджень якості пропонованого товару та відповідності державним та гармонізованим стандартам; тендерна пропозиція не містить документального підтвердження досвіду виконання аналогічних договорів . 1. ТОВ « Енергоснаб 2013» ( код ЄДРПОУ 3867643) у складі тендерної пропозиції не надав жодного договору , який би був аналогічним закупівлі у розумінні вимог тендерної документації. У пункті № 6 ( додаток « Інша інформація») Оголошення про здійснення спрощеної закупівлі Замовник вимагав від учасників надання документального підтвердження виконання аналогічних договорів : «На підтвердження наявності документально підтвердженого досвіду виконання аналогічного за предметом закупівлі договору учасник має надати наступні документи: 1. Довідку про виконання не менше 2 (двох) аналогічних договорів у довільній формі за підписом керівника або уповноваженої особи учасника та печаткою (за наявності). 2. Копію аналогічних договорів, зазначених у довідці, разом із усіма додатками. 3. Копію документів (видатковий та/або товаротранспортних накладних), що підтверджують виконання аналогічних договорів, зазначених у довідці. *Під аналогічним договором слід розуміти договір поставки, купівлі-продажу товарів аналогічних до предмету закупівлі згідно назви відповідного класифікатору предмета закупівлі ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні» . Предметом закупівлі Замовник визначив : «Халат ізолюючий, одноразового застосування» за ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні , НК 024:2019: 35492. ТОВ « Енергоснаб 2013» ( код ЄДРПОУ 3867643) у складі тендерної пропозиції не надав жодного договору , який би був аналогічним предмету закупівлі у розумінні вимог Оголошення про закупівлю. Так, загалом учасник надав три договори : 1. Договір № 8/2020 від 20.05.2020 року на поставку захисних комбінезонів, виконання якого підтверджується видатковою накладною від 26.06.2020 р.2. Договір № 27/20 від на поставку товару « костюм спеціального захисту» від 19.04.2021 року. Виконання не підтверджується 3. Договір № 28/09 на поставку «ізоляційних халатів хірургічних» , не одноразового використання. Виконання підтверджується видатковою накладною від 28.09.2020 року. Як вбачається з вказаних договорів, то два з них на закупівлю захисних комбінезонів та костюмів спеціального захисту , що не має жодного взаємозв’язку з предметом даної закупівлі, а третій договір на закупівлю хірургічних халатів. Однак, халати хірургічні – це не одна і таж продукція , що є предметом закупівлі : не відповідає предмету закупівлі за критерієм одноразовості продукції, не відповідає предмету закупівлі за назвою, не відповідає предмету закупівлі за технологією та за матеріалами, з яких виготовляється товар (хірургічні халати підлягають стерилізації, якої не допускається щодо ізолюючих захисних халатів) . Враховуючи викладене ,учасник закупівлі ТОВ « Енергоснаб 2013» не виконав вимоги тендерної документації стосовно підтвердження досвіду виконання аналогічних договорів ( не надав не менше двох договорів ,які є аналогічними з предметом закупівлі) . 2. Переможець спрощеної закупівлі ТОВ « Енергоснаб 2013» не надав у складі своєї тендерної пропозиції підтвердження продукції вимогам ДСТУ EN 14126: 2008. Відповідно до п. 10 Оголошення про проведення спрощеної закупівлі Замовник визначив, що єдиним критерієм є ціна. Інші критерії не застосовуються. Відповідно до Додатку № 2 Оголошення про проведення спрощеної закупівлі ( «Технічна специфікація» Інформація про необхідні технічні та якісні характеристики позиції) предмет закупівлі повинен відповідати вимогам національних та гармонізованих стандартів : ДСТУ EN 14126: 2008 «Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування». Підтвердженням відповідності товару вимогам ДСТУ EN 14126: 2008 Замовник зазначив «копії підтверджуючих документів», не конкретизуючи яких саме документів . Відповідності до п.3 ч. 2 ст. 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» у тендерній документації зазначається, зокрема: « 3) інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі». Відповідно до ч. 3 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» у разі якщо вичерпний опис характеристик скласти неможливо, технічні специфікації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. Як вбачається з оголошення про проведення публічної закупівлі Замовник порушив вимоги ст. 22, 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» та в жодному пункті тендерної документації не зазначив конкретно : - Назву та вид документу про відповідність, який необхідно подати учасникам для підтвердження відповідності товару ДСТУ EN 14126: 2008 . - Замовник не вказав якому класу захисту відповідно ДСТУ EN 14126: 2008 має відповідати захисний одяг, що є предметом закупівлі. Таким чином, Замовник неконкретно та «розмито» сформував вимоги тендерної документації, що є грубим порушенням вимог ст. 22, 23 ЗУ «Про публічні закупівлі». Це стало наслідком, того, що участь переможцем публічної закупівлі визнано ТОВ «Енергоснаб 2013», яке надало належного підтвердження якості товару та документів про відповідність Технічним регламентам та державним стандартам. Які документи мав подати учасник ТОВ «Енергоснаб 2013» на відповідність товару вимогам ДСТУ EN 14126: 2008 ? Відповідно до Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020 року до позиції «халат ізоляційний медичний одноразовий» при здісненні операцій з постачання цієї продукції додається документ , що підтверджує відповідність ДСТУ EN 14126: 2008 чи ДСТУ EN 14126: 2003. ДСТУ EN 14126: 2008 містить у своїй структурі визначення декількох обов’язкових видів випробувань засобів індивідуального захисту, за результатами яких можна визначити чи відповідає засіб індивідуального захисту цьому стандарту та за якою класифікацією: випробування по опору до заражених рідин під тиском, випробування на проникнення заражених аерозолів, випробування на проникнення твердих часток. Вказані випробування мають бути проведені у відповідних акредитованих лабораторіях. Протоколи випробувань - є підставою для визначення відповідності засобу індивідуального захисту вимогам ДСТУ EN 14126: 2008. Відповідно до ч.4 ст. 25 ЗУ « Про технічні регламенти та оцінку відповідності» для виконання завдань з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів у випадках, визначених у відповідних технічних регламентах чи передбачених ними процедурах оцінки відповідності, повинні або можуть бути залучені органи з оцінки відповідності, зокрема призначені органи. Відповідно до розділу «Оцінка відповідності» Постанови КМУ № 761 від 27.08.2008 року (технічного регламенту засобів індивідуального захисту, дія якого поширюється на предмет закупівлі): …оцінка відповідності засобів індивідуального захисту, що належать до другої та третьої категорії проводиться за вибором виробника відповідно до модуля В у комбінації з модулем C або D». Відповідно до Постанови КМУ № 95 від 13.01.2016 р. «Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання модулів оцінки відповідності» - Модуль оцінки « В» – це процедура оцінки відповідності, визначена як «Експертиза типу». Експертиза типу є тією частиною процедури оцінки відповідності, в якій призначений орган досліджує технічний проект продукції та перевіряє і засвідчує, що продукція відповідає вимогам технічного регламенту, що застосовуються до неї. Таким чином, належним підтвердженням відповідності державним та гармонізованими стандартам , в тому числі ДСТУ EN 14126: 2008 - є сертифікат експертизи типу за модулем «В», який може бути виданий призначеним органом оцінки відповідності. Також, за результатами проведення процедур оцінки відповідності виробник може видавати декларацію про відповідність Технічному регламенту засобів індивідуального захисту та /або чинним державним стандартам. Звертаємо увагу, що законом не передбачено видання виробником декларації без застосування відповідних процедур оцінки, в тому числі без проведення випробувань продукції. Переможець публічної закупівлі ТОВ « Енергоснаб 2013» не надав у складі своєї тендерної пропозиції ані сертифікатів експертизи типу, ані протоколів випробувань продукції на відповідність ДСТУ EN 14126: 2008, ані декларації на відповідність вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту. Однак, вказаний учасник подав так званий «паспорт якості» та Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року. Так, в цих документах формально були присутні фрази, зокрема: « відповідає ДСТУ EN 14126: 2008». Але ці документу ні в якому разі не є еквівалентом документів, які дійсно підтверджують проведення процедури оцінки відповідності продукції та випробувань відповідно до ДСТУ EN 14126: 2008. Зауважимо, що ч. 6 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» зобов’язує Замовника визначити чи справді «паспорт якості» підтверджує відповідність товару установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення. Однак, без протоколів випробувань продукції, передбачених ДСТУ EN 14126: 2008 у акредитованій лабораторії Замовнику не можливо буде визначити чи відповідає товар, який зазначений у паспорті якості, що надав ТОВ « Енергоснаб 2013» ДСТУ EN 14126: 2008. А від так, не можливо стверджувати, що паспорт якості, поданий ТОВ « Енергоснаб 2013» є достатнім підтвердженням відповідності технічним та якісним характеристикам та , зокрема, ДСТУ EN 14126: 2008 У паспорті якості виробник зробив посилання на те, що якість товару начебто підтверджена Висновком санітарно-епідеміологічної експертизи № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року. У висновку № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року не має вказівки на те, що ТОВ «Медснаб 2020» виготовляє захисний та робочий одяг керуючись одними й тими самими Технічними умовами, а тому не має підстав стверджувати, що партія товару, що була вироблена у серпні 2021 року, на яку складений паспорт якості відповідає тим стандартам та медико-санітарним виробам, що вказані у висновку № 12.2-18/1/161163 від 21.07.2020 року. Відповідно до Порядку, затвердженого Наказом МОЗ №247 від 09.10.2000 року «Про затвердження Тимчасового порядку проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи»: «… висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.» Відповідно до ст. 1 ЗУ « Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення» вимоги безпеки для здоров'я і життя людини - розроблені на основі медичної науки критерії, показники, гранично допустимі межі, санітарно-епідеміологічні нормативи, правила, норми, регламенти тощо (медичні вимоги щодо безпеки для здоров'я і життя людини), розроблення, обґрунтування, контроль і нагляд за якими відноситься виключно до медичної професійної компетенції; Таким чином, головним завданням державної санітарно-епідеміологічної експертизи є визначення відповідності продукції вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, державним санітарним нормам та правилам, державним санітарно-епідеміологічним нормативам, санітарним регламентам (далі - санітарні норми). Однак, ані ЗУ « Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення», ані Порядок №247 від 09.10.2000 року не визначають завдання державної санітарно-епідеміологічної експертизи у формі проведення оцінки відповідності об’єкту експертизи державним та гармонізованим стандартам . На даний час, Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів та органи державної санітарно-епідеміологічної захисту не мають у своїй структурі акредитованих лабораторій, які мають право проводити випробування продукції засобів індивідуального захисту на відповідність ДСТУ EN 14126:2008.Таким чином, висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи № 12.2-18-1/16163 від 21 липня 2020 року не може бути документом про підтвердження відповідності предмету закупівлі «Халати ізоляційні медичні одноразові» ДСТУ EN 14126:2008, а лише підтверджує відповідність дотримання виробником ТОВ « Медснаб 2020» санітарно – медичних вимог, вказаних у цьому висновку. Відповідно до ст. 14 п.13 ЗУ «Про публічні закупівлі» « … Замовник відхиляє пропозицію в разі, якщо: 1) пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі». У порушення цієї норми Закону Замовник визнав переможцем спрощеної закупівлі учасника, тендерна пропозиція якого не відповідає вимогам тендерної документації. Керуючись ст.8 ЗУ «Про публічні закупівлі», Положенням «Про Державну аудиторську службу України» , ПРОСИМО : 1. Провести перевірку публічної закупівлі UA-2021-08-03-006742-b з предметом закупівлі за ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні , НК 024:2019: 35492 — Халат ізолюючий, одноразового застосування у загальній кількості 33 900 штук, де замовником є Державною установою « Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» (код ЄДРПОУ 40524109, адреса : 04071, м. Київ, вул. Ярославська,41. 2. Вразі встановлення за результатами перевірки викладених фактів порушення законодавства про публічні закупівлі, прошу вжити відповідних заходів реагування, зокрема, але не виключно, ініціювати притягнення винних посадових осіб Державною установою « Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» (код ЄДРПОУ 40524109, адреса : 04071, м. Київ, вул. Ярославська,41до відповідного виду юридичної відповідальності. 3. В разі підтвердження фактів порушення ЗУ « Про публічні закупівлі» закупівлі UA-2021-08-03-006742-b з предметом закупівлі за ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні , НК 024:2019: 35492 — Халат ізолюючий, одноразового застосування у загальній кількості 33 900 штук, без належного підтвердження відповідності продукції вимогам ДСТУ EN 14126: 2008 вжити заходів щодо недопущення операцій з перерахування бюджетних коштів всупереч вимог Постанови КМУ № 224 від 20.03.2020 року та Постанови КМУ № 225 від 20.03.2020 року . 02 вересня 2021р. Голова ГС «Біомедзахист» Л. М. Мухарська