Повідомляємо, що термін зберігання всіх продуктів Elecsys є однозначною зазначеною датою, до якої медичний прилад IVD може бути безпечно використаний, яка виражена як рік та місяць. Ця дата отримана із загального терміну придатності відповідного продукту та всіх складових компонентів. Стандартний виробничий процес передбачає наступні дії до того, як продукція буде готова до продажу та розповсюдження в країнах: 1. Визначення калібрувальних кривих та калібрувальних значень 2. Функціональне тестування результатів аналізу відповідно до відповідної процедури тестування 3. Упаковка та маркування товару 4. Вихідне тестування відповідно до процедур тестування. 5. Для аналізів на інфекційні хвороби проводяться додаткові аналітичні тестування та верифікація з боку регулюючих органів (тобто TUV). 6. Огляд та запис усієї партії та остаточний випуск продукції на ринок відділом Гарантії Якості. Вищезазначені заходи можуть зайняти до 4 місяців з дати виготовлення до випуску товару на ринок. Отже, продукція, виготовлена на певну дату, зазвичай доступна для відправлення / випуску партії через певний проміжок часу в 3-4 місяці. Відповідні сертифікати аналізу (СоА) відповідних продуктів виявляють це відставання у часі, оскільки є проміжок часу між Датою виготовлення та Датою випуску серії яка зазначена як "Дата випуску" надрукована в сертифікаті аналізу (СоА). Внаслідок остаточному випуску, продукт доступний на ринку лише після його затвердження, а його «Час на ринку» становить частку від загального терміну зберігання продукту. Беручи до уваги вищезазначені факти та з метою зробити продукцію доступною з відповідною часткою загального терміну зберігання, ми пропонуємо переглянути залишкові вимоги до терміну придатності до адекватної частки загального терміну зберігання – яка становить 50% від загального терміну придатності. Цим ми підтверджуємо, що «Час на ринку» після зменшення затримки через виробничу діяльність, про яку йдеться вище, не матиме шкідливого впливу на якість чи продуктивність цієї продукції. Отже, ми просимо відповідну службу прийняти наше подання та надати перегляд залишкового терміну зберігання, як зазначено вище.