ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Глатирамеру ацетат 20 мг)
CPV: 33600000-6 Pharmaceutical products (Glatiramer acetate 20 mg)
Очікувана вартість
41 369 432,49 UAH
UA-2020-08-06-008523-a a46949ff84544734a02c900ee5dc031d
Відкриті торги з публікацією англійською мовою    Прекваліфікація
Електронний цифровий підпис накладено. Перевірити

Перевірка підпису

Оголошення про проведення

Tender notice
Друкувати оголошення PDFHTML

Інформація про замовників

Purchasing Body
Найменування: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"
Код ЄДРПОУ: 42574629
Вебсайт: https://medpro.health/uk/
Місцезнаходження: 01601, Україна , м. Київ обл., м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7
Контактна особа: Дар'я Пахомова
+380632318243
pakhomovadv@gmail.com
Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Official name: STATE ENTERPRISE MEDICAL PROCUREMENT OF UKRAINE
National ID: 42574629
Contact point: Daria Pakhomova
+380632318243
pakhomovadv@gmail.com

Інформація про процедуру

Milestones
Дата оприлюднення: 06 серпня 2020
Звернення за роз’ясненнями: до 27 серпня 2020 11:00
Оскарження умов закупівлі: до 02 вересня 2020 00:00
Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: 06 вересня 2020 11:00
Початок аукціону: 12 жовтня 2020 13:12
Очікувана вартість: 41 369 432,49 UAH без ПДВ
Вид тендерного забезпечення: Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни: 206 847,16 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: 0,50 %
Publication date: 06 серпня 2020 18:53
Enquiries until: 27 серпня 2020 11:00
Complaints submission until: до 02 вересня 2020 00:00
Time limit for receipt of tenders: 06 вересня 2020 11:00

Information

Estimated total value: 41 369 432 UAH excluding VAT
Minimal lowering step: 206 847 UAH
Minimal lowering step, %: 0,50 %
Type of tender guarantee: No guarantee

Інформація про предмет закупівлі

Вид предмету закупівлі: Товари


Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція


Scope of the procurement
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
165723 одиниця
Глатирамеру ацетат 20 мг
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг: Україна, Відповідно до документації
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
INN: Glatiramer acetate

Glatiramer acetate 20 mg
CPV: 33600000-6
Період постачання: по 01 грудня 2020

Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)

Подія Опис Тип оплати Період, (днів) Тип днів Розмір оплати, (%)
Iнша подія Оплата за партію поставленої продукції за Договором здійснюється протягом 30 (тридцяти) банківських днів з моменту підписання відповідної видаткової накладної та/або Акта приймання продукції за місцем призначення, визначеним п. 2.2. Договору, за умов відсутності будь-яких зауважень до продукції з боку ЗАМОВНИКА. ЗАМОВНИКОМ може проводитись попередня оплата з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати. Пiсляоплата 30 Банківські 100

Документація

Критерії вибору переможця

Ціна: 100%

Роз’яснення до процедури

Запитання до процедури

Роз’яснення, стосовно вимог, які вказані у додатку 3 ТД,
Дата подання: 18 серпня 2020 14:58
Дата відповіді: 19 серпня 2020 14:55
Доброго дня, Просимо надати роз’яснення, стосовно вимог, які вказані у додатку 3 ТД, а саме: Переможці процедури закупівлі – нерезиденти надають документи, що підтверджують відсутність підстав, визначених пунктами 2, 3, 5, 6, 8, 12 і 13 частини першої та частиною другою ст. 17 Закону, за формами, що передбачені законодавством держав, де вони зареєстровані. У разі, якщо переможець процедури закупівлі-нерезидент, відповідно до норм законодавства держави реєстрації, не зобов’язаний складати якийсь з вказаних документів, такий переможець процедури закупівлі надає лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (в разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави ненадання вищезазначених документів. Якщо учасник-нерезидент має змогу отримати в Україні довідки, які визначені пунктами 6 і 12 частини першої та частиною другою ст. 17 Закону України «Про публічні закупівлі», через замовлення їх у Єдиному вікні МВС України, чи допускається подання нерезидентом таких довідок, виданих уповноваженими органами України?
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Доброго дня! Вимогами тендерної документації встановлено, що переможці процедури закупівлі – нерезиденти надають документи, що підтверджують відсутність підстав, визначених пунктами 2, 3, 5, 6, 8, 12 і 13 частини першої та частиною другою ст. 17 Закону, за формами, що передбачені законодавством держав, де вони зареєстровані.
Зокрема, переможець процедури закупівлі повинен надати замовнику шляхом оприлюднення в електронній системі закупівель, довідку, видану уповноваженим органом, про те, що фізичну особу, яка є учасником, чи службову (посадову) особу учасника, яка підписала тендерну пропозицію, не було засуджено за злочин, вчинений з корисливих мотивів (зокрема, пов’язаний з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядку, та не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми.
Таким чином, якщо фізична особа, яка є учасником, чи службова (посадова) особа учасника, яка підписала тендерну пропозицію, зареєстрована в країні Україна, вона повинна отримати вищезазначену довідку, видану уповноваженим органам України. Якщо ж така особа зареєстрована в іншій країні - повинна отримати вищезазначену довідку, видану уповноваженим органам країни реєстрації. Така довідка, належним чином оформлена, повинна бути надана замовнику шляхом її оприлюднення в електронній системі закупівель.

Щодо документів, що підтверджують відсутність підстав, визначених частиною другою ст. 17 Закону України "Про публічні закупівлі": Підстави, визначені даною частиною стосуються невиконання зобов’язань за раніше укладеним договором про закупівлю переможця торгів з замовником. Така довідка не може бути замовлена у Єдиному вікні МВС України, а надається в ДОВІЛЬНІЙ ФОРМІ, а саме: Довідка довільної форми про відсутність фактів невиконання своїх зобов’язань за раніше укладеним договором про закупівлю з замовником, що призвело до його дострокового розірвання, і було застосовано санкції у вигляді штрафів та/або відшкодування збитків - протягом трьох років з дати дострокового розірвання такого договору або документальне підтвердження вжиття заходів для доведення своєї надійності, незважаючи на наявність відповідної підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі, а саме: документи, які підтверджують, що він сплатив або зобов’язався сплатити відповідні зобов’язання та відшкодування завданих збитків.

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2020-08-06-008523-a.c1
Статус:
Не задоволена
Дата подання: 14 серпня 2020 19:11
Надання офіційних документів від уповноважених органів
Доброго дня
Згідно з вимогами Додатка 2 Розділу ІІ п. 5 тендерної документації, Учасники-нерезиденти подають інформацію (документи), відповідно до законодавства держав, де вони зареєстровані.
У разі, якщо учасник-нерезидент відповідно до норм законодавства держави реєстрації не зобов’язаний складати певний документ із переліку вище, такий учасник надає офіційний документ (лист) від уповноваженого органу та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави та/або причини ненадання документів.
Просимо надати роз’яснення, а саме: зазначте, будь ласка, у своїй відповіді повний перелік уповноважених органів для учасників-нерезидентів, які мають повноваження надавати офіційні документи (листи).
З повагою,
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
18 серпня 2020 09:59
Добрий день!
У додатку 2 до тендерної документації на закупівлю «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Глатирамеру ацетат 20 мг)» (далі – тендерна документація) замовником визначено перелік інформації, що подається учасником в складі його тендерної пропозиції (у вигляді файлів), та вимоги до неї.
Відповідно до пункту 5 розділу ІІ додатка 2 до тендерної документації учасники–нерезиденти подають інформацію (документи), відповідно до законодавства держав, де вони зареєстровані.
У разі, якщо учасник–нерезидент відповідно до норм законодавства держави реєстрації не зобов’язаний складати певний документ із переліку вище, такий учасник надає офіційний документ (лист) від уповноваженого органу та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави та/або причини ненадання документів.
Перелік органів, які уповноважені на надання таких документів (листів) у певній іноземній державі, визначається відповідно до законодавства цієї іноземної держави (країни–учасника).
Враховуючи викладене, замовник не вбачає можливості надати повний перелік уповноважених органів для учасників-нерезидентів, а отже вимога № UA-2020-08-06-008523-a.c1 щодо надання офіційних документів від уповноважених органів під час проведення процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Глатирамеру ацетат 20 мг)» не може бути задоволена.
Номер вимоги: UA-2020-08-06-008523-a.b2
Статус:
Не задоволена
Дата подання: 14 серпня 2020 19:16
Внесення змін у ТД
Доброго дня,
Згідно з вимогами Додатка 2 п. 7.4 тендерної документації учасник у разі участі в тендері з незареєстрованим в Україні лікарським засобом має надати Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав — членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності)).
Звертаємо вашу увагу, що документ, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав — членів Європейського Союзу, замовляється у компетентного органу відповідної країни для потреб країни, в яку даний лікарський засіб буде імпортований. Терміни отримання Сертифікату фармацевтичного продукту або аналогічного за змістом документу складають від 30 до 45 діб, і не можуть бути скорочені. Враховуючи пандемію COVID 19, яка шириться світом останні 6 місяців, терміни отримання можуть бути збільшені до 90 днів.
Ми, як учасник, який зацікавлений взяти участь в тендерній процедурі, замовили відповідний Сертифікат фармацевтичного продукту у компетентного органу, а саме Агенції з харчових продуктів та лікарських засобів США, але за вищенаведених причин, отримання даного сертифікату очікується на жовтня 2020 року. Таким чином, вимога додатка 2 п. 7.4. тендерної документації , а саме: надання копії чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав — членів Європейського Союзу, не може бути виконана, що в свою чергу призведе до відхилення нашої пропозиції на етапі кваліфікації.
В зв’язку з вищенаведеним, просимо вас внести зміни до Додатка 2 п. 7.4. тендерної документації, а саме: викласти його у наступній редакції
«У випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату надання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі зобов’язується надати:
Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав- членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності))
або Гарантійний лист від виробника/заявника або уповноваженої їм особи, в якому зазначається та гарантується надання копії чинного документа (засвідченої відповідно до вимог тендерної документації), що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав — членів Європейського Союзу, до моменту укладання договору;
або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної у визначеному порядку, складено висновки, які підтверджують ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу.»
Внесення зазначених змін до Додатка 2 п 7.4 тендерної документації дозволить розширити конкуренцію та сприятиме економії бюджетних коштів та підвищенню ефективності процедури закупівлі Відповідно до статті 5 п 2 Закону України «Про публічні закупівлі.».
З повагою,
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
19 серпня 2020 11:26
Добрий день! Вимогами тендерної документації, серед іншого, встановлено необхідність надання копії чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності). Гарантійний лист від виробника/заявника або уповноваженої їм особи, в якому зазначається та гарантується надання копії чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав — членів Європейського Союзу сам по собі не підтверджує факт застосування лікарського засобу у зазначених країнах. Разом з тим звертаємо увагу, що замовник у тендерній документації передбачив можливість надання учасником аналогічного за змістом документа, який підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу.
Номер вимоги: UA-2020-08-06-008523-a.c3
Статус:
Вирішена
Дата подання: 14 серпня 2020 19:18
Надати роз’яснення
Доброго дня,
Відповідно до Додатка 2 п. 9.1. тендерної документації, у разі участі з незареєстрованим в Україні лікарським засобом учасник має надати копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, з засвідченням відповідних документів виробником/заявником або уповноваженою особою, відповідно до Розділу 2 п. 3 Додатку 2 тендерної документації.
GMP сертифікати, які вказані у Додатку 2 п. 9.1 тендерної документації, у тому числі за умови надання GMP сертифікатів від проміжних виробничих майданчиків дозволяється засвідчити підписом та печаткою (за наявності) Виробника/Заявника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника (за умови підтвердження наданих повноважень).
Просимо прийняти до уваги, що міжнародне законодавство не передбачає можливості засвідчення підписом і печаткою документів оскільки документи (в. т. числі GMP сертифікати) не завжди доступні в паперовому вигляді, а дані лише наявні в електронній базі даних відповідних органів. Чи можна додавати до тендерної пропозиції Витяги з таких баз даних та завіряти їх відповідно до вимог тендерної документації?
З повагою,
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога задоволена
18 серпня 2020 15:29
Доброго дня, шановний учасник! Вимогами тендерної документації (п. 9.1 Додатка 2) передбачено, серед іншого, необхідність надання учасниками у складі тендерної пропозиції копії чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, або копії чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні. Вимогами п. 3 Додатка 2 встановлено необхідність подання документів, зазначених в п.п. 7.2-7.5, 8.1, 9.1, засвідчених підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника (за умови підтвердження наданих повноважень). Разом з тим, у разі, якщо учасник-нерезидент відповідно до норм законодавства держави реєстрації не зобов’язаний складати певний документ із переліку вище, такий учасник надає офіційний документ (лист) від уповноваженого органу та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави та/або причини ненадання документів.

Протокол розгляду тендерних пропозицій

UA-2020-08-06-008523-aa46949ff84544734a02c900ee5dc031d
Найменування: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"
Код ЄДРПОУ: 42574629
Місцезнаходження: 01601, Україна, м. Київ обл., м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7
Учасник Документи Рішення
ТОВ Тева Україна Документи
Очікується рішення
Документи
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "АТ-ФАРМА" Документи
Очікується рішення
Документи
MISTRAL CAPITAL MANAGEMENT LIMITED Документи
Очікується рішення

Документи

06 вересня 2020 11:01
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Публічні документи

03 вересня 2020 15:56
Тендерна пропозиція.pdf

Документи

06 вересня 2020 11:01
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Публічні документи

05 вересня 2020 17:34
sign.p7s
05 вересня 2020 17:34
Технічна частина.pdf
05 вересня 2020 17:34
Кваліфікаційна частина.pdf

Публічні документи

06 вересня 2020 00:27
MCM Glatiramer acetate 20 mg.pdf

Актуальні тендери

До пошуку