Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін М (IgМ) IVD, набір, ІФА; 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD
Очікувана вартість
12 840,00 UAH
UA-2020-07-21-003663-b ● 4edc66221cea408693ddd55ad060df32
Закупівля без використання електронної системи
COVID-19
Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Дата оприлюднення:
21 липня 2020
Інформація про замовників
| Найменування: | КП "Полтавське обласне патологоанатомічне бюро" |
| Код ЄДРПОУ: | 13962611 |
| Місцезнаходження: | 36011, Україна , Полтавська обл., м. Полтава, вул. Шевченка 23-В |
| Контактна особа: |
Валентина Михайлівна Копиця +380532501401 poltopab@ukr.net |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33120000-7: Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання
1. Тест-системи повинні бути призначені для якісного виявлення антитіл класу IgG та IgМ
до вірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики COVID-19.
2 .У кожній лунці планшета засорбовано рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Лунки можна відокремлювати
3. Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.
4. Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА
5. Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування пострипово
6.Тест-системи повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ (об‘ємом не менше 13 мл та 22 мл для наборів на 96 визначень та 192 визначення відповідно) стабільний протягом загального терміну придатності тест-системи
7.Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА, час проведення аналізу більше 1години 30 хвилин.
8.Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів у цій лунці з метою візуалізації внесення досліджуваного зразка
9.Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 10 мкл.
10.Тест-системи повинні містити у своєму складі клейку плівку для заклеювання планшета на етапах інкубування та бланк внесення проб
11.Загальний термін придатності тест-систем повинен становити не менше 12 місяців. На момент поставки продукції кінцевий термін їх придатності має бути не менше 60% терміну придатності, вказаного в документах виробника та/або сертифікаті аналізу.
12. У складі тест-систем ІФА-планшет повинен постачатися з силікагелем у вакуумованій металізованій упаковці з замком Zip-Lock. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути не менше 2 місяців, а усіх інших реагентів тест-системи – протягом загального терміну придатності.
13. Специфічність та чутливість тест-систем повинна бути: ІФА-набору “SARS-CoV-2 IgG“ становить > 95 %, клінічна специфічність > 90%, що підтверджено документально, ІФА-набору “SARS-CoV-2 IgМ“ становить > 80%, клінічна специфічність > 95%.
БЕНЕФІЦІАР - ІЧКАЛЕНКО РУСЛАН ВАЛЕРІЙОВИЧ, УКРАЇНА, 04210, М.КИЇВ, ВУЛИЦЯ ГЕРОЇВ ДНІПРА, БУДИНОК 64, КВАРТИРА 36.
Розгорнути
Згорнути
до вірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики COVID-19.
2 .У кожній лунці планшета засорбовано рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 – субодиниця S1 шипового глікопротеїну та нуклеопротеїн (NP). Лунки можна відокремлювати
3. Тест-системи повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок.
4. Тест-системи повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні тест-системи стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА
5. Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування пострипово
6.Тест-системи повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ (об‘ємом не менше 13 мл та 22 мл для наборів на 96 визначень та 192 визначення відповідно) стабільний протягом загального терміну придатності тест-системи
7.Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА, час проведення аналізу більше 1години 30 хвилин.
8.Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів у цій лунці з метою візуалізації внесення досліджуваного зразка
9.Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 10 мкл.
10.Тест-системи повинні містити у своєму складі клейку плівку для заклеювання планшета на етапах інкубування та бланк внесення проб
11.Загальний термін придатності тест-систем повинен становити не менше 12 місяців. На момент поставки продукції кінцевий термін їх придатності має бути не менше 60% терміну придатності, вказаного в документах виробника та/або сертифікаті аналізу.
12. У складі тест-систем ІФА-планшет повинен постачатися з силікагелем у вакуумованій металізованій упаковці з замком Zip-Lock. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути не менше 2 місяців, а усіх інших реагентів тест-системи – протягом загального терміну придатності.
13. Специфічність та чутливість тест-систем повинна бути: ІФА-набору “SARS-CoV-2 IgG“ становить > 95 %, клінічна специфічність > 90%, що підтверджено документально, ІФА-набору “SARS-CoV-2 IgМ“ становить > 80%, клінічна специфічність > 95%.
БЕНЕФІЦІАР - ІЧКАЛЕНКО РУСЛАН ВАЛЕРІЙОВИЧ, УКРАЇНА, 04210, М.КИЇВ, ВУЛИЦЯ ГЕРОЇВ ДНІПРА, БУДИНОК 64, КВАРТИРА 36.
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
2 штуки
Тест-система імуноферментна для виявлення IgМ до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 DIA-SARS-CoV-2-NP-IgM T1-12 (96 досліджень)
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
36011, Україна, Полтавська область, Полтава, вул. Шевченка 23-В
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2020
ДК 021:2015: 33120000-7 — Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання
2 штуки
Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 DIA-SARS-CoV-2-NP-IgG T1-12 (96 досліджень)
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
36011, Україна, Полтавська область, Полтава, вул. Шевченка 23-В
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2020
ДК 021:2015: 33120000-7 — Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання
Тендерна документація
21 липня 2020 12:54 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛ ДІАГНОСТИК" #39231218 |
Переможець |
12 840,00
UAH з ПДВ
|
21 липня 2020 13:11
|
Укладений договір
| Контракт | Статус | Опубліковано |
|---|---|---|
| Електронний підпис | укладений |
04 січня 2021 10:55
|
| Електронний підпис | укладений |
21 липня 2020 13:18
|
| img978.jpg | укладений |
21 липня 2020 13:13
|
| img977.jpg | укладений |
21 липня 2020 13:13
|
| img976.jpg | укладений |
21 липня 2020 13:13
|
| img975.jpg | укладений |
21 липня 2020 13:13
|