Спробуйте новий дизайн сторінки тендера

arrow_right_alt

Звернення до Держаудитслужби

Оберіть

Контактна інформація

Дані про місцезнаходження та Email будуть доступні лише працівникам Державної аудиторської служби України

Електронний підпис

ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям)
Очікувана вартість
178 035 000,00 UAH
UA-2024-07-24-010793-a 6ec10ecc5a614be68e4d21ddcfa7f2cd
Відкриті торги з особливостями    Торги не відбулися
Електронний підпис накладено. Перевірити

Перевірка підпису

Контакти

Юлія Карнаух

+380671344281 y.karnaukh@medzakupivli.com

Державна аудиторська служба України

Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?

Оголошення про проведення

Друкувати оголошення PDFHTML
Друкувати звіт про результати проведення процедури PDFHTML

Інформація про замовників

Найменування: ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ"
Код ЄДРПОУ: 42574629
Вебсайт: https://medzakupivli.com/uk/
Місцезнаходження: 01601, Україна , м. Київ обл., м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7
Контактна особа: Юлія Карнаух
+380671344281
y.karnaukh@medzakupivli.com
Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади

Інформація про процедуру

Дата оприлюднення: 24 липня 2024 17:58
Звернення за роз’ясненнями: до 02 серпня 2024 00:00
Оскарження умов закупівлі: до 02 серпня 2024 00:00
Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: 05 серпня 2024 10:00
Початок аукціону: 06 серпня 2024 11:18
Початок аукціону: 06 серпня 2024 11:18
Очікувана вартість: 178 035 000,00 UAH без ПДВ
Розмір мінімального кроку пониження ціни: 890 175,00 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: 0,50%
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: Мова тендерної пропозиції українська

Інформація про предмет закупівлі

Вид предмету закупівлі: Товари


Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33140000-3: Медичні матеріали


Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
22825 одиниця
Балонний катетер з лікувальним покриттям
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг: Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг: 01 лютого 2027
ДК 021:2015: 33141210-5 — Балонні катетери
НК 024:2023: 34919 — Катетер балонний внутрішньоаортальний

Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)

Подія Опис Тип оплати Період, (днів) Тип днів Розмір оплати, (%)
Iнша подія Оплата Продукції здійснюється ЗАМОВНИКОМ на умовах попередньої оплати з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати. Попередня оплата здійснюється ЗАМОВНИКОМ протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дня надання ПОСТАЧАЛЬНИКОМ забезпечення повернення попередньої оплати у формі Банківської гарантії та за умови дотримання ПОСТАЧАЛЬНИКОМ вимог, визначених пунктами 3.5.-3.9. Договору. Аванс 30 Календарні 100

Тендерна документація

Критерії вибору переможця

Ціна: 100%

Підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі:

Підстави для відмови в участі

1. Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, не була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядку або керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку
Стаття 47, пункт 6
Стаття 47, пункт 5
Учасник фізична особа підтверджує, що
Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, не була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядку
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
Учасник юридична особа підтверджує, що
Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
2. Вчинення економічних правопорушень
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів
Стаття 47, пункт 4
Стаття 50, пункт 1
Учасник підтверджує, що
Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
3. Вчинення корупційних правопорушень
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення. Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією
Стаття 47, пункт 2
Стаття 47, пункт 3
Учасник підтверджує, що
Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
4. Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Стаття 47, пункт 12
Учасник підтверджує, що
Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
6. Порушення справ про банкрутство
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура
Стаття 47, пункт 8
Учасник підтверджує, що
Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
7. Виявлення факту зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або замовником
Підтверджує: закупівельник
Відноситься до: учасника
Тендерна пропозиція подана учасником процедури закупівлі, який є пов’язаною особою з іншими учасниками процедури закупівлі та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника
Стаття 47, пункт 7
Замовник підтверджує, що
Тендерна пропозиція подана учасником процедури закупівлі, який є пов’язаною особою з іншими учасниками процедури закупівлі та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
8. Виявлення факту наміру впливу на прийняття рішення замовника
Підтверджує: закупівельник
Відноситься до: учасника
Замовник має незаперечні докази того, що учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо наймання на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі
Стаття 47, пункт 1
Замовник підтверджує, що
Замовник має незаперечні докази того, що учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо наймання на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
9. Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)
Стаття 47, пункт 9
Стаття 47, пункт 10
Стаття 47, пункт 11
Стаття 9, частина 2, пункт 9
Учасник підтверджує, що
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
Юридична особа, яка є учасником процедури закупівлі (крім нерезидентів), має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми, якщо вартість закупівлі товару (товарів), послуги (послуг) або робіт дорівнює чи перевищує 20 мільйонів гривень (у тому числі за лотом)
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи — учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
1. Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, не була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядку або керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку
Стаття 47, пункт 6
Стаття 47, пункт 5
Учасник фізична особа підтверджує, що
Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, не була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядку
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
Учасник юридична особа підтверджує, що
Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
2. Вчинення економічних правопорушень
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів
Стаття 47, пункт 4
Стаття 50, пункт 1
Учасник підтверджує, що
Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
3. Вчинення корупційних правопорушень
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення. Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією
Стаття 47, пункт 2
Стаття 47, пункт 3
Учасник підтверджує, що
Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
4. Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Стаття 47, пункт 12
Учасник підтверджує, що
Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
6. Порушення справ про банкрутство
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура
Стаття 47, пункт 8
Учасник підтверджує, що
Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
7. Виявлення факту зв'язку учасника з іншими учасниками процедури або замовником
Підтверджує: закупівельник
Відноситься до: учасника
Тендерна пропозиція подана учасником процедури закупівлі, який є пов’язаною особою з іншими учасниками процедури закупівлі та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника
Стаття 47, пункт 7
Замовник підтверджує, що
Тендерна пропозиція подана учасником процедури закупівлі, який є пов’язаною особою з іншими учасниками процедури закупівлі та/або з уповноваженою особою (особами), та/або з керівником замовника
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
8. Виявлення факту наміру впливу на прийняття рішення замовника
Підтверджує: закупівельник
Відноситься до: учасника
Замовник має незаперечні докази того, що учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо наймання на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі
Стаття 47, пункт 1
Замовник підтверджує, що
Замовник має незаперечні докази того, що учасник процедури закупівлі пропонує, дає або погоджується дати прямо чи опосередковано будь-якій службовій (посадовій) особі замовника, іншого державного органу винагороду в будь-якій формі (пропозиція щодо наймання на роботу, цінна річ, послуга тощо) з метою вплинути на прийняття рішення щодо визначення переможця процедури закупівлі
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
9. Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі
Підтверджує: учасник
Відноситься до: учасника
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)
Стаття 47, пункт 9
Стаття 47, пункт 10
Стаття 47, пункт 11
Стаття 9, частина 2, пункт 9
Учасник підтверджує, що
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)
Статус вимоги:
Активна
Дата створення вимоги: 24 липня 2024 17:58

Вимоги до тендерної пропозиції:

Вимоги до тендерної пропозиції

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції
Підтверджує: учасник
Відноситься до: закупівлі
Учасник підтверджує, що
Мова тендерної пропозиції українська

Роз’яснення до процедури

Запитання до процедури

Щодо технічних характеристик
Дата подання: 26 липня 2024 10:12
Дата відповіді: 29 липня 2024 12:17
Шановний Замовнику! Детально розглянувши медико-технічні вимоги до товару, що закуповується, а саме таку характеристику як «Довжина балона», інформуємо Вас про наступне. 1. Більшість уражень, в яких має перевагу використання DCB балонів, мають тривалість ураження більше 25 мм. 2. Стратегія використовування DCB балонів передбачає покриття зони ураження з виходом на здорову ділянку судини по 2мм з кожної сторони (практично виходить, що балон довжиною 12 мм не використовується, тому що майже не зустрічається атеросклеротичних бляшок тривалістю 8 мм, вони як правило є довші: в середньому 15-30 мм). 3. Також, стратегія використовування DCB балонів – це тільки нанесення цитостатика або цитотоксичної речовини, яка проникає в медію і адвенцтицію судини після роздування балона і залишається в ній тимчасово, впродовж 30-40 днів з метою запобігання гіперпроліферації неоінтими, тобто на відміну від стентів, які залишаються в судині на все життя і можуть провокувати рестеноз, технологія DCB балонів є тимчасовою, з метою відновлення фізіологічної і вазомоторної функції судини. 4. Всі дослідження, в яких перевіряли безпечність використання DCB балонів, мали середню довжину балона 25 мм, що свідчить про те, що не використовуються балони малих довжин менше ніж 15 мм, тому що вони не призводять до клінічної переваги при використанні даної стратегії DCB. Таким чином, просимо змінити значення характеристики «Довжина балона» на наступне: «мінімальний – не більше 15 мм, максимальний – не менше 30 мм».
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! В тендерну документацію буде внесено зміни.
Justification for Changes:
Дата подання: 26 липня 2024 10:32
Дата відповіді: 26 липня 2024 16:35
Dear Tender Committee, We would like to raise the following question. Justification for the Absence of Clinical Trials for Class III Medical Devices Directive 93/42/EEC Directive 93/42/EEC regulates the placing on the market and the introduction into service of medical devices in the European Union. It establishes the requirements manufacturers must adhere to in order to ensure the safety and effectiveness of their products. Key Provisions 1. Classification of Medical Devices: o Devices are classified into four risk classes (I, IIa, IIb, and III), with Class III representing the highest risk. 2. Conformity Assessment Requirements: o For Class III devices, a stringent conformity assessment is required, typically involving the procedures described in Annexes II, III, and IV. 3. Clinical Evaluations (Article 6a and Annex X): o Article 6a and Annex X of the Directive emphasize the necessity of clinical evaluation. However, clinical trials are not mandatory for all Class III devices. If the manufacturer can provide sufficient clinical data from existing literature or experience with similar devices, a clinical trial may not be necessary. 4. Justification for Using Existing Data: o Manufacturers may use existing clinical data to justify safety and effectiveness, particularly if similar devices are already on the market and their use is well-documented. 5. Role of Notified Bodies: o Notified bodies review the manufacturer’s documentation to determine the need for additional clinical trials. If the provided data is adequate, additional trials may not be required. 6. Annex X: Clinical Evaluations: o Clinical evaluations can be based on:  Existing clinical data on other equivalent medical devices.  Clinical trials, when necessary.  Post-market surveillance protocols. Conclusion According to Directive 93/42/EEC, Class III devices can be certified without new clinical trials if there is sufficient evidence of their safety and effectiveness based on existing data. This may include data from post-market surveillance and results from the use of similar devices. Justification for Changes: Dear Members of the Tender Committee, Our company, as a potential supplier of medical devices, respectfully requests that you amend the tender documentation requirements regarding the provision of clinical trials for Class III medical devices. Justification for Changes: According to European Directive 93/42/EEC, Class III medical devices can be certified without conducting new clinical trials if sufficient evidence of their safety and effectiveness is already available from existing data. At our company, we adhere to this directive and comply with all relevant standards and requirements, ensuring the high safety and effectiveness of our products. Why This is Important: 1. Proven Data Availability: Our product, has been successfully used in other countries and is supported by extensive post-market clinical follow-up (PMCF) data, confirming its safety and effectiveness. This data has been submitted to the Notified Body and deemed sufficient, eliminating the need for additional clinical trials. 2. Cost and Time Efficiency: Conducting additional clinical trials can significantly increase the cost and time of delivery, which may ultimately impact the price and availability of the product for healthcare institutions. 3. International Standards Compliance: By adhering to international standards such as Directive 93/42/EEC, we are confident that the product we offer meets all necessary requirements for its safe and effective use. Proposed Amendments: In light of the above, we kindly request that you reconsider the tender documentation requirements mandating the provision of new clinical trials for Class III medical devices. We propose that data obtained from post-market surveillance and the use of equivalent devices, which have already proven their effectiveness in other countries, be taken into consideration. Conclusion: We believe these changes will help optimize the tender process and ensure the supply of high-quality medical devices that comply with all international safety and effectiveness standards. Thank you for your attention and consideration of our request. We are prepared to provide all necessary documents and data to support our arguments.
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Добрий день, шановний Учаснику, дякуємо за Ваше звернення! Забезпечення найвищих стандартів безпеки та ефективності для пацієнтів є нашим головним пріоритетом. Хоча існуючі дані можуть надати цінну інформацію, клінічні випробування забезпечують найнадійніші докази щодо ефективності пристрою в цільовій популяції пацієнтів та в клінічних умовах. Дотримання найсуворіших регуляторних стандартів допомагає нам переконатися, що всі продукти відповідають необхідним показникам безпеки та ефективності. Хоча Директива 93/42/EEC дозволяє використовувати існуючі клінічні дані, складність та варіативність клінічних контекстів вимагають найбільш актуальних та прямих доказів через випробування. Хоча дані післямаркетингового нагляду є важливими, вони не завжди можуть відобразити всі потенційні ризики та результати, особливо в різноманітних та змінюваних клінічних умовах. Клінічні випробування забезпечують контрольоване середовище для ретельної оцінки цих факторів перед широким використанням. Підтримка послідовних вимог до клінічних випробувань забезпечує прозорість і справедливість у наших процесах закупівель. Це гарантує, що всі постачальники дотримуються однаково високих стандартів, що сприяє довірі та надійності в наших практиках медичних закупівель.
Ми розуміємо, що проведення нових клінічних випробувань потребує додаткових ресурсів і часу. Однак ми твердо віримо, що такий підхід найкраще відповідає інтересам безпеки пацієнтів та клінічної ефективності.
Щодо умов договору
Дата подання: 01 серпня 2024 12:53
Дата відповіді: 02 серпня 2024 10:46
Шановний замовнику! Відповідно до умов проекту договору, у випадках, коли ПОСТАЧАЛЬНИК є резидентом України, ціна одиниці продукції, зазначеної в Специфікації (Додаток №1), в частині імпортної складової може одноразово переглядатися протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дати здійснення ЗАМОВНИКОМ попередньої оплати у відповідному році (при цьому збільшення ціни одиниці продукції можливе виключно до 10 (десяти) відсотків) на підставі звернення зацікавленої Сторони у випадку зміни офіційного курсу гривні до умовної одиниці більше ніж на 10 (десять) відсотків від офіційного курсу, встановленого Національним банком України на дату укладення цього Договору. Просимо надати роз’яснення: ціна одиниці продукції зміниться на весь обсяг продукції, який залишилось поставити по договору, чи лише на обсяг продукції, за який вноситься попередня оплата у відповідному році. Також просимо пояснити, збільшення ціни за одиницію продукції можливо виключно до 10 відсотків відносно ціни продукції на момент укладення договору, чи від ціни продукції станом на попереднє коригування ціни? Якщо коригування ціни здійснюватиметься на обсяг продукції, за який вноситься попередня оплата у відповідному році, просимо розглянути можливість змінити умови проекту договору таким чином, щоб коригуванню підлягала ціна на весь обсяг продукції, що залишилась до відвантаження по договору за всі наступні періоди, та для здійснення перегляду ціни одиниці продукції у подальших роках використовувався курс, встановлений Національним банком України на дату укладення попередньої додаткової угоди щодо коригування ціни.
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Кожного року Замовником буде проводитись попередня оплата за обсяг Продукції, фінансування якої здійснюється за кошти державного бюджету на відповідний рік. Таким чином, протягом 30 календарних днів з дати здійснення Замовником попередньої оплати, ціна одиниці продукції, в частині імпортної складової, може одноразово переглядатися на підставі звернення Постачальника.
Збільшення ціни за одиницю продукції можливо виключно до 10 відсотків відносно ціни продукції на момент укладення договору про закупівлю.
Розгорнути всі запитання: 3 Згорнути запитання

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2024-07-24-010793-a.c4
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", Код ЄДРПОУ:42625531
Дата подання: 07 листопада 2024 16:29
Подовження строку дії Тендерної пропозиції
ТОВ «МЕДЛЮКС ІНК.» як учасник відкритих торгів на
закупівлю (Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-07-24-010793-a),
повідомляє про продовження строку дії нашої тендерної пропозиції у
закупівлі UA-2024-07-24-010793-a, з власної ініціативи на наступні 90
днів.
Рішення замовника: Вимога не задоволена
08 листопада 2024 18:22
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне. Відповідно до абзацу 3 пункту 31 Особливостей тендерні пропозиції залишаються дійсними протягом зазначеного в тендерній документації строку, який у разі необхідності може бути продовжений. Пунктом 4 розділу ІІІ Тендерної документації визначено, що тендерні пропозиції вважаються дійсними протягом 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Дата кінцевого строку подання тендерної пропозиції за закупівлею ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям) (ID: UA-2024-07-24-010793-a ) - 05.08.2024. Строк дії тендерної пропозиції сплив 04.11.2024. Тендерна пропозиція учасника була правомірно відхилена 07.11.2024 на підставі абзацу третього підпункту 2 пункту 44 Особливостей: замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція є такою, строк дії якої закінчився.
Номер вимоги: UA-2024-07-24-010793-a.c6
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", Код ЄДРПОУ:42625531
Дата подання: 07 листопада 2024 16:52
Строк розгляду нашої тендерної пропозиції
ТОВ «МЕДЛЮКС ІНК.» просить поновити/продовжити строк
розгляду нашої тендерної пропозиції у закупівлі: UA-2024-07-24-010793-a.
Рішення замовника: Вимога не задоволена
08 листопада 2024 18:22
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне. Відповідно до абзацу 3 пункту 31 Особливостей тендерні пропозиції залишаються дійсними протягом зазначеного в тендерній документації строку, який у разі необхідності може бути продовжений. Пунктом 4 розділу ІІІ Тендерної документації визначено, що тендерні пропозиції вважаються дійсними протягом 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Дата кінцевого строку подання тендерної пропозиції за закупівлею ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям) (ID: UA-2024-07-24-010793-a ) - 05.08.2024. Строк дії тендерної пропозиції сплив 04.11.2024. Тендерна пропозиція учасника була правомірно відхилена 07.11.2024 на підставі абзацу третього підпункту 2 пункту 44 Особливостей: замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція є такою, строк дії якої закінчився.
Номер вимоги: UA-2024-07-24-010793-a.c3
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВ "Кардінал Україна", Код ЄДРПОУ:37063307
Дата подання: 07 листопада 2024 16:29
Продовження строку дії тендерної пропозиції
ТОВ«Кардінал Україна» повідомляє про продовження строку дії нашої тендерної пропозиції у закупівлі UA-2024-07-24-010793-a з власної ініціативи на наступні 90 днів.
Рішення замовника: Вимога не задоволена
08 листопада 2024 18:21
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне. Відповідно до абзацу 3 пункту 31 Особливостей тендерні пропозиції залишаються дійсними протягом зазначеного в тендерній документації строку, який у разі необхідності може бути продовжений. Пунктом 4 розділу ІІІ Тендерної документації визначено, що тендерні пропозиції вважаються дійсними протягом 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Дата кінцевого строку подання тендерної пропозиції за закупівлею ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям) (ID: UA-2024-07-24-010793-a ) - 05.08.2024. Строк дії тендерної пропозиції сплив 04.11.2024. Тендерна пропозиція учасника була правомірно відхилена 07.11.2024 на підставі абзацу третього підпункту 2 пункту 44 Особливостей: замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція є такою, строк дії якої закінчився.
Номер вимоги: UA-2024-07-24-010793-a.b5
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВ "Кардінал Україна", Код ЄДРПОУ:37063307
Дата подання: 07 листопада 2024 16:45
Поновлення строку розгляду нашої тендерної пропозиції
Поновлення строку розгляду нашої тендерної пропозиції
Рішення замовника: Вимога не задоволена
08 листопада 2024 18:24
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне. Відповідно до абзацу 3 пункту 31 Особливостей тендерні пропозиції залишаються дійсними протягом зазначеного в тендерній документації строку, який у разі необхідності може бути продовжений. Пунктом 4 розділу ІІІ Тендерної документації визначено, що тендерні пропозиції вважаються дійсними протягом 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Дата кінцевого строку подання тендерної пропозиції за закупівлею ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям) (ID: UA-2024-07-24-010793-a ) - 05.08.2024. Строк дії тендерної пропозиції сплив 04.11.2024. Тендерна пропозиція учасника була правомірно відхилена 07.11.2024 на підставі абзацу третього підпункту 2 пункту 44 Особливостей: замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція є такою, строк дії якої закінчився.
Номер вимоги: UA-2024-07-24-010793-a.b7
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВ "ЛЮМЕД", Код ЄДРПОУ:43969486
Дата подання: 07 листопада 2024 18:34
Продовження строку дії пропозиції
ТОВ "ЛЮМЕД" повідомляє про продовження строку дії своєї тендерної пропозиції до 160 календарних днів з кінцевої дати подання пропозицій.
Рішення замовника: Вимога не задоволена
08 листопада 2024 18:20
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне. Відповідно до абзацу 3 пункту 31 Особливостей тендерні пропозиції залишаються дійсними протягом зазначеного в тендерній документації строку, який у разі необхідності може бути продовжений. Пунктом 4 розділу ІІІ Тендерної документації визначено, що тендерні пропозиції вважаються дійсними протягом 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Дата кінцевого строку подання тендерної пропозиції за закупівлею ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям) (ID: UA-2024-07-24-010793-a ) - 05.08.2024. Строк дії тендерної пропозиції сплив 04.11.2024. Тендерна пропозиція учасника була правомірно відхилена 07.11.2024 на підставі абзацу третього підпункту 2 пункту 44 Особливостей: замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція є такою, строк дії якої закінчився.

Документи подані скаржником

Документи подані скаржником

07 листопада 2024 16:52
18. Лист.pdf

Документи подані скаржником

07 листопада 2024 16:29
Строк.pdf

Документи подані скаржником

07 листопада 2024 16:45
Строк2.pdf

Скарги до процедури

Номер скарги: UA-2024-07-24-010793-a.b1
Статус:
Порушення усунуто
Скаржник: ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", Код ЄДРПОУ:42625531
Дата подання: 09 вересня 2024 15:36
Скарга
Документи
Рішення Органу оскарження: Задоволено
Прийнято до розгляду: 11 вересня 2024 17:13
Рішення від 11.09.2024 №15125.pdf
Дата публікації: 11 вересня 2024 17:12
Рішення від 18.09.2024 №15498.pdf
Дата публікації: 23 вересня 2024 16:17
Коментар замовника щодо усунення порушення: На виконання рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель від 18.09.2024 №15498-р/пк-пз Замовником скасовано рішення про відхилення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "МЕДЛЮКС ІНК."
Дата виконання рішення замовником: 01 жовтня 2024 16:41
Номер скарги: UA-2024-07-24-010793-a.b8
Статус:
Відмовлено в задоволенні
Скаржник: ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", Код ЄДРПОУ:42625531
Дата подання: 11 листопада 2024 16:13
Скарга
Документи
Рішення Органу оскарження: Відмовлено в задоволенні
Прийнято до розгляду: 13 листопада 2024 15:45
рішення від 13.11.2024 №18312.pdf
Дата публікації: 13 листопада 2024 15:45
рішення від 21.11.2024 №18718.pdf
Дата публікації: 26 листопада 2024 15:47

Документи Органу Оскарження

11 вересня 2024 17:12
Рішення від 11.09.2024 №15125.pdf
23 вересня 2024 16:17
Рішення від 18.09.2024 №15498.pdf

Документи подані скаржником

11 листопада 2024 15:59
Скарга 11-2024.docx
11 листопада 2024 15:59
Рішення від 18.09.2024 №15498.pdf
11 листопада 2024 15:59
Скарга 11-2024.pdf
11 листопада 2024 15:59
Рішення № 988-2024 від 02.11.2024р.pdf
11 листопада 2024 15:59
Рішення від 23.10.2024 №17283.pdf
11 листопада 2024 16:01
Електронний підпис

Документи подані замовником

Документи Органу Оскарження

13 листопада 2024 15:45
рішення від 13.11.2024 №18312.pdf
26 листопада 2024 15:47
рішення від 21.11.2024 №18718.pdf

Реєстр пропозицій

Друкувати реєстр отриманих тендерних пропозицій PDFHTML

Дата і час розкриття: 06 серпня 2024 11:59

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Відповідність критеріям Документи
ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК." 164 690 000,00
UAH
124 999 000,00
UAH
Відповіді учасника Документи
ТОВ "ІНДЕВ" 175 752 500,00
UAH
125 000 000,00
UAH
Відповіді учасника Документи
ТОВ "Кардінал Україна" 171 080 000,00
UAH
154 989 000,00
UAH
Відповіді учасника Документи
ТОВ "Б. БРАУН МЕДІКАЛ УКРАЇНА" 161 943 375,00
UAH
154 990 000,00
UAH
Відповіді учасника Документи
ТОВ "ЛЮМЕД" 176 665 500,00
UAH
154 995 000,00
UAH
Відповіді учасника Документи

Публічні документи

05 серпня 2024 09:41
Електронний підпис
05 серпня 2024 09:41
Електронний підпис
05 серпня 2024 08:09
Електронний підпис
05 серпня 2024 08:09
Електронний підпис
04 серпня 2024 23:26
Електронний підпис
04 серпня 2024 23:26
Електронний підпис
04 серпня 2024 23:23
2.2 Технічний проспект.pdf
04 серпня 2024 23:23
2.3 Лист від Виробника.pdf

Публічні документи

04 серпня 2024 21:37
Електронний підпис
04 серпня 2024 21:37
Електронний підпис
04 серпня 2024 21:37
Додаток 2-в.pdf
04 серпня 2024 21:37
Рішення.pdf
04 серпня 2024 21:37
ДВ_compressed.pdf
04 серпня 2024 21:37
3314_ договір.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Додаток 2-б.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
ДВ_compressed.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Рішення.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Публікація.pdf
04 серпня 2024 21:37
Наказ.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
СВ.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Додаток 1.pdf
04 серпня 2024 21:37
3314_ договір.pdf
04 серпня 2024 21:37
Додаток 2-а.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Наказ.pdf
04 серпня 2024 21:37
Публікація.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Додаток 2-в.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
Додаток 2-б.pdf
04 серпня 2024 21:37
Додаток 2-а.pdf
04 серпня 2024 21:37
Додаток 1.pdf.p7s
04 серпня 2024 21:37
СВ.pdf

Публічні документи

05 серпня 2024 09:38
Електронний підпис
05 серпня 2024 09:38
Електронний підпис
05 серпня 2024 08:17
Електронний підпис
05 серпня 2024 08:17
Електронний підпис
05 серпня 2024 08:16
4-1.pdf
05 серпня 2024 08:16
8.1.pdf
05 серпня 2024 08:16
6.1.pdf
05 серпня 2024 08:16
9.pdf
05 серпня 2024 08:16
4-2.pdf
05 серпня 2024 08:16
1.2.pdf
05 серпня 2024 08:16
6.2.pdf
05 серпня 2024 08:16
Лист строки.pdf
05 серпня 2024 08:16
3.pdf
05 серпня 2024 08:16
1.1.pdf
05 серпня 2024 08:16
5.pdf
05 серпня 2024 08:16
Технічний проспект.pdf
05 серпня 2024 08:16
Імпакт-фактор.pdf
05 серпня 2024 08:16
9.1.pdf
05 серпня 2024 08:16
2.docx
05 серпня 2024 08:16
7.1.pdf
05 серпня 2024 08:16
2.pdf

Публічні документи

05 серпня 2024 09:44
Електронний підпис
05 серпня 2024 09:44
Електронний підпис
05 серпня 2024 03:39
Електронний підпис
05 серпня 2024 03:39
Електронний підпис
05 серпня 2024 03:36
Буклет SeQuent Please Neo.pdf
05 серпня 2024 03:36
Declaration 24_BBMVS, Germany_III ver.3.pdf

Публічні документи

04 серпня 2024 20:29
Електронний підпис
04 серпня 2024 20:29
Електронний підпис
04 серпня 2024 20:29
3. Додаток 1 МВ 2024.doc
04 серпня 2024 20:17
Електронний підпис
04 серпня 2024 20:17
Електронний підпис
02 серпня 2024 17:52
Електронний підпис
02 серпня 2024 17:52
Електронний підпис
02 серпня 2024 17:51
9. Додаток 2-а.pdf
02 серпня 2024 17:51
12. Декларація.pdf
02 серпня 2024 17:51
12. Декларація.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
4.1. Брошура_.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
10. Додаток 2-в.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
24. Переклад 5.pdf
02 серпня 2024 17:51
22. Переклад 3.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
4.1. Брошура_.pdf
02 серпня 2024 17:51
3. Додаток 1 МВ 2024.pdf
02 серпня 2024 17:51
20. Переклад 1.pdf
02 серпня 2024 17:51
11. Додаток 2-б.pdf
02 серпня 2024 17:51
6. Рішення.pdf
02 серпня 2024 17:51
22. Переклад 3.pdf
02 серпня 2024 17:51
8. Статут Опис.pdf
02 серпня 2024 17:51
4. Тех.паспорт_.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
21. Переклад 2.pdf
02 серпня 2024 17:51
24. Переклад 5.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
3. Додаток 1 МВ 2024.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
11. Додаток 2-б.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
8. Статут Опис.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
20. Переклад 1.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
21. Переклад 2.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
9. Додаток 2-а.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
13. Сертифікат.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
10. Додаток 2-в.pdf
02 серпня 2024 17:51
4. Тех.паспорт_.pdf
02 серпня 2024 17:51
25. Імпакт-фактор.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
25. Імпакт-фактор.pdf
02 серпня 2024 17:51
6. Рішення.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
23. Переклад 4.pdf
02 серпня 2024 17:51
23. Переклад 4.pdf.p7s
02 серпня 2024 17:51
13. Сертифікат.pdf

Відповіді учасника на умови участі у закупівлі

ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК."

Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Підтверджую

Вчинення економічних правопорушень

Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів

Підтверджую

Вчинення корупційних правопорушень

Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Підтверджую

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Підтверджую

Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Підтверджую

Порушення справ про банкрутство

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Підтверджую

Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)

Підтверджую

Юридична особа, яка є учасником процедури закупівлі (крім нерезидентів), має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми, якщо вартість закупівлі товару (товарів), послуги (послуг) або робіт дорівнює чи перевищує 20 мільйонів гривень (у тому числі за лотом)

Підтверджую

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи — учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Підтверджую

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції

Мова тендерної пропозиції українська

Підтверджую

ТОВ "ІНДЕВ"

Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Підтверджую

Вчинення економічних правопорушень

Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів

Підтверджую

Вчинення корупційних правопорушень

Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Підтверджую

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Підтверджую

Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Підтверджую

Порушення справ про банкрутство

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Підтверджую

Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)

Підтверджую

Юридична особа, яка є учасником процедури закупівлі (крім нерезидентів), має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми, якщо вартість закупівлі товару (товарів), послуги (послуг) або робіт дорівнює чи перевищує 20 мільйонів гривень (у тому числі за лотом)

Підтверджую

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи — учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Підтверджую

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції

Мова тендерної пропозиції українська

Підтверджую

ТОВ "Кардінал Україна"

Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Підтверджую

Вчинення економічних правопорушень

Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів

Підтверджую

Вчинення корупційних правопорушень

Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Підтверджую

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Підтверджую

Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Підтверджую

Порушення справ про банкрутство

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Підтверджую

Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)

Підтверджую

Юридична особа, яка є учасником процедури закупівлі (крім нерезидентів), має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми, якщо вартість закупівлі товару (товарів), послуги (послуг) або робіт дорівнює чи перевищує 20 мільйонів гривень (у тому числі за лотом)

Підтверджую

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи — учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Підтверджую

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції

Мова тендерної пропозиції українська

Підтверджую

ТОВ "Б. БРАУН МЕДІКАЛ УКРАЇНА"

Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Підтверджую

Вчинення економічних правопорушень

Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів

Підтверджую

Вчинення корупційних правопорушень

Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Підтверджую

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Підтверджую

Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Підтверджую

Порушення справ про банкрутство

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Підтверджую

Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)

Підтверджую

Юридична особа, яка є учасником процедури закупівлі (крім нерезидентів), має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми, якщо вартість закупівлі товару (товарів), послуги (послуг) або робіт дорівнює чи перевищує 20 мільйонів гривень (у тому числі за лотом)

Підтверджую

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи — учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Підтверджую

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції

Мова тендерної пропозиції українська

Підтверджую

ТОВ "ЛЮМЕД"

Вчинення злочинів, учинених з корисливих мотивів

Керівник учасника процедури закупівлі не був засуджений за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом, шахрайством та відмиванням коштів), судимість з якого не знято або не погашено в установленому законом порядку

Підтверджую

Вчинення економічних правопорушень

Суб’єкт господарювання (учасник процедури закупівлі) протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення, передбачене пунктом 4 частини другої статті 6, пунктом 1 статті 50 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів тендерів

Підтверджую

Вчинення корупційних правопорушень

Відомості про юридичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не внесено до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов'язані з корупцією правопорушення

Підтверджую

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов’язаного з корупцією

Підтверджую

Вчинення правопорушень, пов'язаних з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Керівника учасника процедури закупівлі, фізичну особу, яка є учасником процедури закупівлі, не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов’язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьми

Підтверджую

Порушення справ про банкрутство

Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедура

Підтверджую

Наявність інших підстав для відмови в участі у процедурі закупівлі

У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань" (крім нерезидентів)

Підтверджую

Юридична особа, яка є учасником процедури закупівлі (крім нерезидентів), має антикорупційну програму чи уповноваженого з реалізації антикорупційної програми, якщо вартість закупівлі товару (товарів), послуги (послуг) або робіт дорівнює чи перевищує 20 мільйонів гривень (у тому числі за лотом)

Підтверджую

Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи — учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМА

Підтверджую

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції

Мова тендерної пропозиції українська

Підтверджую

Протокол розкриття

Друкувати протокол розкриття тендерних пропозицій PDFHTML
Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК."
#42625531
Рішення скасоване 124 999 000,00
UAH
01 жовтня 2024 16:30
ТОВ "ІНДЕВ"
#43810802
Рішення скасоване 125 000 000,00
UAH
01 жовтня 2024 16:30
ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК."
#42625531
Відхилено 124 999 000,00
UAH
07 листопада 2024 14:53
ТОВ "ІНДЕВ"
#43810802
Відхилено 125 000 000,00
UAH
07 листопада 2024 15:02
ТОВ "Кардінал Україна"
#37063307
Відхилено 154 989 000,00
UAH
07 листопада 2024 15:21
ТОВ "Б. БРАУН МЕДІКАЛ УКРАЇНА"
#36798085
Відхилено 154 990 000,00
UAH
07 листопада 2024 15:34
ТОВ "ЛЮМЕД"
#43969486
Відхилено 154 995 000,00
UAH
07 листопада 2024 16:53

Документи

04 вересня 2024 09:44
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Документи

07 листопада 2024 15:02
Електронний підпис
07 листопада 2024 14:54
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Документи

07 листопада 2024 15:21
Електронний підпис
07 листопада 2024 15:03
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Документи

07 листопада 2024 15:34
Електронний підпис
07 листопада 2024 15:21
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Документи

07 листопада 2024 16:53
Електронний підпис
07 листопада 2024 15:34
Звіт з ЄДР (зареєстровано)

Інформація про відміну

Скасовано
Дата оприлюднення: 04 жовтня 2024 17:25
Кінець періоду оскарження: 15 жовтня 2024 00:00
Дата скасування відміни: 04 жовтня 2024 17:22
Причина відміни: неможливість усунення виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель
Коментар щодо відміни: Якщо процедура закупівлі проводиться з порушенням, то вона має бути відмінена відповідно до підпункту 2 пункту 50 Особливостей: неможливість усунення порушень, що виникли через виявлені порушення вимог законодавства у сфері публічних закупівель.
Скарги:
Номер скарги: UA-2024-07-24-010793-a.a2
Статус:
Порушення усунуто
Скаржник: ТОВ "МЕДЛЮКС ІНК.", Код ЄДРПОУ:42625531
Дата подання: 14 жовтня 2024 16:46
Оскарження рішення щодо відміни процедури закупівлі
Документи
Рішення Органу оскарження: Задоволено
Прийнято до розгляду: 16 жовтня 2024 16:19
Рішення від 16.10.2024 №16908.pdf
Дата публікації: 16 жовтня 2024 16:19
Рішення від 23.10.2024 №17283.pdf
Дата публікації: 28 жовтня 2024 14:48
Коментар замовника щодо усунення порушення: На виконання рішення комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №17283-р/пк-пз від 23.10.2024 замовником (рішенням УО від 30.10.2024 № 1873) скасовано рішення про відміну процедури закупівлі — "ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Балонний катетер з лікувальним покриттям)", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2024-07-24-010793-a.
Дата виконання рішення замовником: 30 жовтня 2024 13:08

Документи Органу Оскарження

16 жовтня 2024 16:19
Рішення від 16.10.2024 №16908.pdf
28 жовтня 2024 14:48
Рішення від 23.10.2024 №17283.pdf
Торги відмінено
Причина відміни
відсутність пропозицій