Тест-система, призначена для якісного виявлення IgA антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу.
Сума
48 000 UAH
UA-P-2020-12-03-004501-c ● 54ca8a2d0a314ad8927b44f292bf527b
Оголошено тендер
Опубліковано: 03 грудня 2020 14:15
Електронний підпис накладено. Перевірити
Інформація про замовника
1. Найменування: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №8" ВИКОНАВЧОГО ОРГАНУ КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (КИЇВСЬКОЇ МІСЬКОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ)
2. Код згідно з ЄДРПОУ: #05497146
3. Місцезнаходження:
Україна,
Київська область,
Київ,
04159,
вул. Юрія Кондратюка, буд.8
4. Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Інформація про предмет закупівлі
5. Конкретна назва предмета закупівлі:
Тест-система, призначена для якісного виявлення IgA антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, Тест-система, призначена для якісного виявлення IgM антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу, Тест-система, призначена для якісного виявлення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу.
6. Коди відповідних класифікаторів предмета закупівлі:
ДК021-2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
7. Код згідно з КЕКВ:
КЕКВ: 2220 — Медикаменти та перев'язувальні матеріали
8. Розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі: 48 000 UAH
| Джерело фінансування закупівлі | Опис | Сума |
|---|---|---|
| Власний бюджет (кошти від господарської діяльності підприємства) | За кошти власних надходжень підприємства | 48000 UAH |
9. Процедура закупівлі: Закупівля без використання електронної системи
10. Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі:
грудень, 2020
11. Примітки: Закупівля здійснюється для потреб КНП "КМКЛ 8", що знаходиться за адресою вул. Кондратюка, 8, м. Київ-159, 04159, Категорія : п.п.3, п.1, ст.2 Закону України про Публічні закупівлі №922 , з укладанням звіту про договір про закупівлю, укладений без використання електронної системи закупівель відповідно до Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)» № 530 від 17.03.2020 (далі – Закон) для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на території України (ділі – Порядок) відповідно до затвердженого Переліку постановою КМУ від 20 березня 2020 р. № 225 в редакції Постанов КМУ. щодо закупівлі товару за технічними та якісними наступними характеристиками:
50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)Vitrotest-SARS-CoV-2 IgG Імуноферментна тест-система для якісного та ніапівкількісного визначення антитіл класу IgG до коронавірусу SARS-CoV-2, 96 досліджень, Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів.
Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного та напівкількісного визначення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARSCoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА). Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 20 мкл. Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19. Чутливість та специфічність тест-систем має складати не менше 100%, що повинно бути підтверджено документально
Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА і представляти собою двохетапну процедуру, час проведення аналізу не більше 2-х годин.
Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень.
Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків
50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)Vitrotest-SARS-CoV-2 IgM Імуноферментна тест-система для якісного визначення антитіл класу IgM до коронавірусу SARS-CoV-2, 96 досліджень
Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів
Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного виявлення IgМ антитіл до коронавірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА).
Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19.
Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 10 мкл.
Чутливість та специфічність тест-систем повинна бути підтверджена документально
Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі «IgM-захоплення» твердофазного ІФА і представляти собою двохетапну процедуру та часом проведення аналізу не більше 2-х годин.
Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень.
Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків
50301 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін A (IgA) / IgG/ M (IgM) IVD, реагент Vitrotest-SARS-CoV-2 IgА Імуноферментна тест-система для якісного та ніапівкількісного визначення антитіл класу IgА до коронавірусу SARS-CoV-2, 96 досліджень
Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів.
Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgA до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА).
Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19.
Чутливість та специфічність тест-систем повинна бути підтверджена документально
Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень.
Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків
Документи замовника
|
03 грудня 2020 14:18
|
Електронний підпис |
|
03 грудня 2020 14:18
|
Електронний підпис |
|
03 грудня 2020 14:17
|
Електронний підпис |