ДК 021:2015 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (тест-система)
Сума
23 400 UAH
UA-P-2021-05-26-005801-b ● 1bbeac8913834b479b1f762bad644d80
Оголошено тендер
Опубліковано: 26 травня 2021 12:51
Електронний підпис накладено. Перевірити

Перевірка підпису

ФОРМА РІЧНОГО ПЛАНУ ЗАКУПІВЕЛЬ

на 2021 рік
Перейти до оголошення про проведення закупівлі

Інформація про замовника

Замовник чи не замовник
1. Найменування: Комунальне некомерційне підприємство "Тернопільський обласний клінічний онкологічний диспансер" Тернопільської обласної ради
2. Код згідно з ЄДРПОУ: #02001274
3. Місцезнаходження: Україна, Тернопільська область, м. Тернопіль, 46023, вул. Романа Купчинського, 8
4. Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади

Інформація про предмет закупівлі

Порядок визначення предмета закупівлі
5. Конкретна назва предмета закупівлі: ДК 021:2015 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (тест-система)

6. Коди відповідних класифікаторів предмета закупівлі:
Про класифікатор ДК 021:2015
ДК021-2015: 33120000-7 — Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

7. Код згідно з КЕКВ:
КЕКВ: 2220 — Медикаменти та перев'язувальні матеріали

8. Розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі: 23 400 UAH

Джерело фінансування закупівлі Опис Сума
Інше Кошти НСЗУ 23400 UAH

9. Процедура закупівлі: Закупівля без використання електронної системи
Характеристика процедури

10. Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі: травень, 2021

11. Примітки: НК 024:2019: 50288 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)Vitrotest-SARS-CoV-2 IgG Імуноферментна тест-система для якісного та ніапівкількісного визначення антитіл класу IgG до коронавірусу SARS-CoV-2, 96 досліджень, Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів. Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного та напівкількісного визначення IgG антитіл до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARSCoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА). Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 20 мкл. Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19. Чутливість та специфічність тест-систем має складати не менше 100%, що повинно бути підтверджено документально. Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі твердофазного непрямого ІФА і представляти собою двохетапну процедуру, час проведення аналізу не більше 2-х годин. Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень. Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків НК 024:2019: 50293 Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)Vitrotest-SARS-CoV-2 IgM Імуноферментна тест-система для якісного визначення антитіл класу IgM до коронавірусу SARS-CoV-2, 96 досліджень Тест-системи повинні дозволяти можливість проведення досліджень з використанням стандартного обладнання для ІФА. Розчини кон’югату та проявника повинні бути готові до застосування, без попереднього змішування та/або розведення компонентів Тест-системи мають забезпечувати можливість якісного виявлення IgМ антитіл до коронавірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА). Компоненти тест-системи мають бути біологічно безпечними, позитивний та негативний контролі не повинні містити сироватку крові (або її компоненти) пацієнтів, які хворіли або хворіть на COVID-19. Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься в лунку - повинен бути не більше 10 мкл. Чутливість та специфічність тест-систем повинна бути підтверджена документально Принцип аналізу запропонованих тест-систем повинен базуватися на методі «IgM-захоплення» твердофазного ІФА і представляти собою двохетапну процедуру та часом проведення аналізу не більше 2-х годин. Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів в цій лунці з метою забезпечення контролю якості аналітичного етапу лабораторних досліджень. Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування 96 досліджуваних зразків. Для здійснення заходів спрямованих на запобігання винекненню та поширенню епідемій та пандемій корона вірусної хвороби(Covid-19),згідно постанови КМУ від 20.03.2020 року №225.

Документи замовника

26 травня 2021 12:52
 Електронний підпис