Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 1, НК 024-2019 – 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії; Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 2 ,НК 024-2019 – 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії.
Сума
20 500 000 UAH
UA-P-2020-03-24-004735-a ● 1d5e1137430e4cdda028489c77517a97
Оголошено тендер
Опубліковано: 24 березня 2020 22:24
Електронний підпис накладено. Перевірити
Інформація про замовника
1. Найменування: Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «Львівський регіональний фтизіопульмонологічний клінічний лікувально-діагностичний центр»
2. Код згідно з ЄДРПОУ: #01998147
Інформація про предмет закупівлі
3. Конкретна назва предмета закупівлі:
Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 1, НК 024-2019 – 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії; Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 2 ,НК 024-2019 – 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії., Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 1 - 2 комплект, Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 2 - 15 комплект
4. Коди відповідних класифікаторів предмета закупівлі:
ДК021-2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії
5. Код згідно з КЕКВ:
КЕКВ: 3110 — Придбання обладнання і предметів довгострокового користування
6. Розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувана вартість предмета закупівлі: 20 500 000 UAH
| Джерело фінансування закупівлі | Опис | Сума |
|---|---|---|
| Місцевий бюджет | 20500000 UAH |
7. Процедура закупівлі: Закупівля без використання електронної системи
8. Орієнтовний початок проведення процедури закупівлі:
березень, 2020
9. Примітки: Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 1 - 2 комплекти;
Вимоги Відповідність
(посилання на відповідну сторінку(и) та/або розділ(и) технічного документу виробника в якому міститься інформація про відповідність, запропонованого Учасником товару даній медико-технічній вимозі)
Апарат повинен застосовуватися для проведення штучної вентиляції легень у дітей та дорослих
Області застосування: блок інтенсивної терапії, відділення екстреної медичної допомоги, транспортування в межах медичного закладу
Характеристики:
Апарат повинен розміщуватися на мобільній підставці
Апарат повинен мати кольоровий TFT дисплей з діагоналлю не менше 17 дюймів
Апарат повинен мати можливість кріплення дисплея окремо від блоку апарату
Апарат повинен проводити вентиляцію в режимах з управлінням як за тиском, так і за об’ємом
Повинен мати адаптивні режими з цільовим дихальним об’ємом та контролем за тиском, як для примусової, так і для синхронізованої вентиляції
Апарат повинен мати режим адаптивної підтримуючої вентиляції – забезпечення пацієнту заданого хвилинного об'єму вентиляції легень з мінімальним тиском і об'ємом, оптимальною частотою для мінімізації роботи дихання і внутрішнього PEEP, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта
Апарат повинен мати режими двофазної вентиляції та підтримувати концепцію двофазної вентиляції в усіх наявних інвазивних режимах
Повинен мати комплексний режим з повністю замкнутим циклом оксигенації та вентиляції легень, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта
Апарат повинен мати режим з підтримкою тиском
Апарат повинен мати режими неінвазивної вентиляції: з підтримкою тиском та з керованим тиском
Повинен мати тригерну систему за тиском та за потоком
Апарат повинен мати функцію автоматичної синхронізації пацієнта з апаратом ШВЛ на вдиху та на видиху
Апарат повинен мати функцію резервної вентиляції при зупинці дихання
Апарат повинен мати функцію компенсації опору інтубаційної або трахеостомічної трубки на вдиху та на видиху
Повинен мати функції вимірювання транспульманального тиску
Апарат повинен мати функції дихального маневру, який дозволяє оцінити комплайнс і рекрутабельність легень, підібрати параметри рекрутмент-маневру, оптимальний рівень ПТКВ та тиску плато
Апарат повинен мати функції проведення тесту спонтанного дихання та швидкого відлучення від апарату
Параметри, що регулюються, повинні бути не гірше, ніж вказані нижче:
- об’єм вдиху від 20 до 2000 мл
- тиск на кінці видиху від 0 до 50 смН2О
- тиск на вдиху від 3 до 100 смН2О
- час вдиху 0,1 до 12 с
- інспіраторна пауза від 0-8 с
- швидкість досягнення тиску підтримки від 2 до 2000мс
- чутливість експіраторного тригера від 5 до 80% від пікового потоку
- інспіраторний тригер потоку – вимк., 0,5-20 л/хв
- інспіраторний тригер тиску – вимк., 0,5 – 15 см Н2О
Апарат повинен мати функцію реєстрації наступних параметрів пульсоксиметрії: SpO2, частоти пульсу, PI, плетизмограми
Апарат повинен мати функцію волюметричної капнографії, з вимірюванням не менше 10 параметрів, серед яких мають бути: СО2 на вдиху та видиху, виведення СО2 за хвилину, альвеолярна вентиляцію та показники дихального мертвого простору
Апарат повинен мати проксимальний датчик потоку, який розміщується перед інтубаційною (трахеостомічною) трубкою
Апарат повинен мати вбудований пневматичний інгалятор
Повинен мати можливість активації автоматичного контролю тиску в манжеті інтубаційної трубки
Апарат повинен мати цифровий моніторинг, який вимірює не менше 45 параметрів
Апарат повинен мати графічний моніторинг, який одночасно відображає 4 поля на вибір (дихальні криві, петлі, стан вентиляції, тощо) графіки трендів
Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легень. Зображення (форма) легень повинно відображати зміну податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також наявність спонтанних вдихів у пацієнта
Можливість відображення, в одному вікні, параметрів залежності пацієнта від вентилятора: оксигенації, елімінації СО2 та спонтанної дихальної активності пацієнта з індикацією можливості «відлучення» пацієнта від апарату
Живлення:
Можливість роботи апарату від мережі живлення 220В, 50 Гц.
Апарат повинен мати вбудований акумулятор, що може постійно заряджатися під час роботи і забезпечувати не менше 1,5 години автономної роботи
Апарат повинен мати можливість додаткового оснащення акумулятором, який може подовжувати роботу апарата не менше ніж на 1,5 години
Комплект постачання повинен включати (надати гарантійний лист):
- блок апарату штучної вентиляції легень – 1 шт;
- мобільний візок– 1 шт
- автоматичний зволожувач з сервоконтролем – 1 шт
- контур для дорослих – 2 комплекти
- датчик потоку дорослий/педіатричний, багаторазового використання – 2 шт
- датчик для капнографії з адаптером – 1шт
- адаптер для капнографії багаторазового використання – 2шт.
- комплект пульсоксиметричного датчика для дорослих – 1 шт
- тестова легеня - 1 шт
- інструкція з експлуатації українською або російською мовою.
Апарат штучної вентиляції легень експертного класу тип 2 - 15 комплектів.
Вимоги Відповідність
(посилання на відповідну сторінку(и) та/або розділ(и) технічного документу виробника в якому міститься інформація про відповідність, запропонованого Учасником товару даній медико-технічній вимозі)
Загальні технічні вимоги
Призначення - довготривала вентиляція у дорослих та дітей, з вираженими респіраторними порушеннями, утрудненим відлученням від ШВЛ
Апарат повинен мати монітор з кольоровим сенсорним дисплеєм не менше 12 дюймів по діагоналі для відображення встановлених і вимірюваних параметрів, показників респіраторної механіки, трендів, журналу подій, виведення довідкової інформації і т.д.
Апарат повинен мати вбудований інгалятор
Наявність вбудованого компресора (турбіни) з максимальним потоком не менше 240 л/хв
Апарат повинен мати можливість під’єднання до кисневої мережі високого тиску (2,8-6 бар, потік до 180 л/хв)
Апарат повинен мати можливість під’єднання до кисневої мережі низького тиску
Можливість роботи апарату від мережі живлення 220В та від акумуляторної батареї не менше 3,5 год
Режими, методи і додаткові опції штучної вентиляції
Вентиляція з контролем по об’єму:
керована вентиляція (IPPV, CMV, V-CMV) і/або керовано-допоміжна вентиляція (A/C, SIPPV, S-CMV
синхронізована переміжна примусова вентиляція – об’ємна вентиляція с заданим примусовим дихальним об’ємом і частотою, можливістю самостійного дихання, що керується по тригеру
вентиляція з гарантованим дихальним об’ємом (керована і синхронізована) і з автоматичним управлінням мінімального рівня інспіраторного тиску (PRVC, AutoFlow, APV)
Вентиляція з контролем по тиску:
керована вентиляція з контролем по тиску (PCV) та синхронізована переміжна вентиляція з контролем за тиском (PSIMV) з утриманням заданого тиску в дихальних шляхах протягом часу вдих
Вентиляція з підтримкою тиском (ASB, PSV) – допоміжна вентиляція, з часом вдиху, дихальним об’ємом, що керується в залежності від інспіраторного запиту пацієнта, автоматичним встановленням часу завершення вдиху, який адаптований до об’єму витоку
Наявність режимів двофазної вентиляції
Режим з підтримкою тиском, що припускає програмований, автоматичний і безперервний підбір величини тиску підтримки залежно від дихального об’єму, антропометричних характеристик пацієнта
Вибір і зміна тиску (збільшення-зменшення) підтримки хвилинного об’єму в залежності від поточного респіраторного діагнозу (гіпервентиляція, гіповентиляція)
Епізоди, пов'язані з роз’єднанням контуру для здійснення санації дихальних шляхів повинні розпізнаватися автоматично з придушенням тривожної сигналізації на час санації, і припиненням виконання кроків щодо збільшення-зменшення підтримки протягом не менше 2 хвилин після епізоду санації
Вентиляція апное – автоматичний перехід на керовану вентиляцію (з попередньо встановленими користувачем параметрами) у випадку припинення дихання в синхронізованих і допоміжних режимах, вибір часу апное в межах від 15 до 60 с
Подача 100% кисню, що програмується для виконання санації дихальних шляхів на час санації (роз’єднання контуру), апарат мінімізує потік в дихальному контурі, апарат автоматично розпізнає з’єднання з ендотрахеальною трубкою, поновлює вентиляцію, концентрація О2 100% підтримується не менше 2 хвилин до і після здійснення санації дихальних шляхів
Неінвазивна вентиляція, яка працює на базі режиму за тиском. Апарат повинен мати спеціалізовані автоматичні настройки для здійснення респіраторної підтримки через лицьову маску
При використанні неінвазивної ШВЛ апарат повинен забезпечувати автоматичну компенсацію витоків
Повинна бути передбачена можливість вибору стартового режиму ШВЛ, а також можливість регулювань стандартних (стартових) параметрів ШВЛ для кожного з режимів вентиляції
Режим очікування зі збереженням встановлених параметрів
Автоматична компенсація опору трубки (ATC, RTC) - опція, з можливістю використання як в контрольованих так і в асистують режимах вентиляції через ендотрахеальні трубку, що припускає збільшення тиску в контурі на величину необхідну для компенсації аеродинамічного опору, створюваного інтубаційною або трахеостомічною трубкою
Параметри ШВЛ, що встановлюються.
Частота керованої вентиляції 2-80 / хв
Час вдиху в діапазоні не менше 0.2-10 с. Регулювання часу вдиху повинно супроводжуватися безперервним відображенням співвідношення I: E і часу видиху
Дихальний об’єм в діапазоні не менше 20 – 1900 мл.
Тиск вдиху в діапазоні не менше 3 до 60 мбар.
Регулювання швидкості наростання тиску вдиху
Позитивний тиск в кінці видиху в межах не гірше 0-35 mbar.
Чутливість потокового тригеру 1 - 15 л/хв
Чутливість експіраторного тригеру не гірше ніж 5 - 75 % від пікового потоку вдиху
Вимоги до параметрів моніторингу і функцій інтерфейсу:
Користувач повинен мати вибір одиниць виміру параметрів моніторингу, можливість вибору мови відображення параметрів і іншої інформації
Хвильові форми (тиск-час, потік-час, об’єм-час), одночасно не менше двох хвильових форм
Тиск в дихальних шляхах (піковий, плато, середній, ПТКВ).
Хвилинний об’єм самостійного дихання, що вимірюється в незалежності від загального хвилинного об’єму
Частота дихання від 0 до 140 дихань за хв. Реальне співвідношення I: E. Час апное
Наявність відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення легень, яке змінюється в залежності від виміряних показників комплайнсу та резистентності дихальних шляхів та при наявності самостійного дихання
Наявність журналу події
Наявність можливості перегляду трендів у вигляді цифрових таблиць та графіків
Параметри відлучення від вентиляції з відображенням поточного вимірювання показників: відношення частоти дихання до дихального об'єму; та Р-0.1 (occlusion pressure)
Можливість експортування, перегляду та зберігання даних вентиляції на центральну станцію моніторингу при наявності такої можливості у системи моніторингу
Тривожна звукова і візуальна сигналізація.
Апарат повинен мати систему ієрархічної тривожної сигналізації по параметрам тиску, об’єму, концентрації кисню, відсутності електроживлення. Меню настройки тривожної сигналізації повинно мати верхні, нижні межі, а також поточне значення параметру
Додаткові вимоги
Запропоноване обладнання повинно бути стійким до очищення і дезінфекції
Комплект постачання повинен включати (надати гарантійний лист):
Апарат ШВЛ базовий блок – 1 шт.
Візок – 1 шт.
Автоматичний зволожувач – 1 шт
Контур для дорослих – 2 комплекти
Тестова легеня – 1 шт.
Шланг для подачі кисню – 1 шт.
Кронштейн для фіксації контуру – 1 шт.
Набір масок для неінвазивної вентиляції – 3 шт.
Датчик потоку для дорослих багаторазового використання – 2 шт.
Термін поставки до 30 червня 2020 року.
Документи замовника
|
10 квітня 2020 20:41
|
Електронний підпис |
|
24 березня 2020 22:27
|
Електронний підпис |
|
24 березня 2020 22:24
|
Електронний підпис |