Шановний замовнику. Згідно до вимог Технічного регламенту засобів індивідуального захисту (Додаток V) експертиза типового зразка повинна проводитися призначеним органом шляхом оцінки відповідності технічної конструкції ЗІЗ, шляхом перевірки технічної документації та перевірки зразка. Згідно до вимог Технічного регламенту засобів індивідуального захисту (Розділ V п.50) призначений орган повинен бути третьою стороною, незалежним від особи, яка надає чи вводить в обіг на ринку ЗІЗ або особи, що заінтересовані в таких ЗІЗ як користувач. Згідно до вимог Технічного регламенту засобів індивідуального захисту (Розділ V п.53) призначений орган повинен бути спроможним до виконання завдань, визначеним цим Технічним регламентом, та завдань, для виконання яких він призначається чи призначений, незалежно від того, чи виконуються ці завдання безпосередньо органом з оцінки відповідності чи від його імені та під його відповідальність. Призначений орган в будь який час і для кожної процедури оцінки відповідності та кожного виду чи категорії ЗІЗ , стосовно яких він призначається чи був призначений повинен: Мати власний та/або залучений кваліфікований та досвідчений персонал для виконання завдань з оцінки відповідності; Мати описи процедур, згідно з якими проводиться оцінка відповідності, що забезпечують прозорість і відтворюваність проведення таких процедур. Призначений орган повинен застосовувати відповідні документи (правила, методики, настанови, тощо)., а також процедури, що надають змогу розрізняти завдання, які він виконує як призначений орган та іншу діяльність; Призначений орган повинен мати засоби, необхідні для виконання на належному рівні технічних і адміністративних завдань з оцінки відповідності, а також доступ до іншого необхідного обладнання чи матеріально технічної бази. Згідно до вимог Технічного регламенту засобів індивідуального захисту (Розділ V п.54) персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності, повинен мати: Технічну та професійну підготовку для провадження діяльності з оцінки відповідності, стосовно якої орган з оцінки відповідності призначається ст. рот значений; Достатній рівень знання вимог, що стосуються оцінки відповідності, які вони проводять, та відповідні повноваження для їх проведення. Згідно до вимог Технічного регламенту засобів індивідуального захисту (Розділ V п.56) персонал призначеного органу , відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності , повинен зберігати комерційну таємницю стосовно всієї інформації, одержаної під час виконання завдань, визначених у цьому Технічному регламенті, крім ії надання у визначених законом випадках відповідним уповноваженим органам, а також захищати права власності суб’єктів господарювання на їх власну інформацію. В Конкурсній документації (Додаток1 та Додаток2) ви вимагаєте надати копію лабораторних випробувань акредитованої лабораторії згідно ДСТУ EN 14387:2017. В даному разі ви берете на себе функції органу оцінки відповідності або функції по перевірці роботи органа оцінки відповідності не маючи на це підстав, відповідного обладнання, персоналу з відповідними повноваженнями. Технічним регламентом засобів індивідуального захисту встановлено які документи виробник (уповноважений представник виробника) надають призначеному органу для проведення процедури оцінки відповідності, а які повинні бути надані при покупцю. Виходячи з вимог Технічного регламенту засобів індивідуального захисту просимо видалити з Конкурсної документації (Додаток1 та Додаток2) вимогу надати копію лабораторних випробувань акредитованої лабораторії згідно ДСТУ EN 14387:2017.

На відміну від ДСТУ, право власності на ТУ належить суб'єкту господарської діяльності. ТУ є невід'ємною частиною конструкторської та технічної документації виробника разом з Технічним описом або Технологічною інструкцією. ТУ використовується призначеним органом для оцінки відповідності продукції, але не є документом, що підтверджує відповідність продукції вимогам Технічного регламенту (якщо продукція повинна відповідати вимогам одного з діючих технічних регламентів. Півмаска фільтрувальна с клапаном «Мікрон» К FFP3 повинна відповідати вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту і відповідно стандарту ДСТУ EN 149:2017. ТУ У 13.9-38052694-002:2014 належить виробнику даного респіратора. Вимога про відповідність продукції ТУ У 13.9-38052694-002:2014 унеможливлює участь в оголошеній конкурсній процедурі учасників з продукцією інших виробників. Просимо виключити з Конкурсної документації (Додаток3) вимогу про відповідність ТУ У 13.9-38052694-002:2014 Півмаски фільтрувальної с клапаном «Мікрон» К FFP3