Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
ДК 021:2015 – 33180000-6 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Системи для транспедикулярної фіксації хребта)
Очікувана вартість
142 167 681,00 UAH
UA-2024-06-06-012514-a ● 502aa29394764bc7a1ef4be0d1b34188
Відкриті торги з особливостями
Торги не відбулися
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" |
| Код ЄДРПОУ: | 42574629 |
| Вебсайт: | https://medzakupivli.com/uk/ |
| Місцезнаходження: | 01601, Україна , м. Київ обл., м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7 |
| Контактна особа: |
Наталія Гнатюк +380671344281 n.hnatiuk@medzakupivli.com |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 06 червня 2024 18:27 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 14 червня 2024 00:00 |
| Оскарження умов закупівлі: | до 14 червня 2024 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 17 червня 2024 10:00 |
| Початок аукціону: | 18 червня 2024 14:05 |
| Початок аукціону: | 18 червня 2024 14:05 |
| Очікувана вартість: | 142 167 681,00 UAH без ПДВ |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни: | 710 838,41 UAH |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: | 0,50% |
| Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: | Мова тендерної пропозиції українська |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33180000-5: Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
2975 одиниця
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
11 травня 2026
ДК 021:2015: 33183300-9 — Обладнання для остеосинтезу
НК 024:2023: 61325 — Система внутрішнього спінального фіксування за допомогою кісткових гвинтів нестерильна
2432 одиниця
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
11 травня 2026
ДК 021:2015: 33183300-9 — Обладнання для остеосинтезу
НК 024:2023: 61325 — Система внутрішнього спінального фіксування за допомогою кісткових гвинтів нестерильна
2169 одиниця
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
11 травня 2026
ДК 021:2015: 33183300-9 — Обладнання для остеосинтезу
НК 024:2023: 61325 — Система внутрішнього спінального фіксування за допомогою кісткових гвинтів нестерильна
1203 одиниця
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
11 травня 2026
ДК 021:2015: 33183300-9 — Обладнання для остеосинтезу
НК 024:2023: 61325 — Система внутрішнього спінального фіксування за допомогою кісткових гвинтів нестерильна
Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)
| Подія | Опис | Тип оплати | Період, (днів) | Тип днів | Розмір оплати, (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Iнша подія | Оплата продукції за договором здійснюється Замовником на умовах попередньої оплати з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати. Попередня оплата здійснюється Замовником протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дня надання Постачальником забезпечення повернення попередньої оплати у формі Банківської гарантії та за умови дотримання Постачальником вимог, визначених у пунктах 3.5.-3.9. договору. | Аванс | 30 | Календарні | 100 |
Тендерна документація
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
06 червня 2024 18:28 |
Електронний підпис | Друкувати оголошення PDF |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 3 Вимоги до переможця.docx | |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 2-в (підпункт 2 пункту 45 Особливостей (відсутність фактів невиконання своїх зобов’язань).docx | |
06 червня 2024 18:27 |
ТД (Інструкція).docx | |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 2-а (Анкета учасника).docx | |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 2 Перелік інформації МЕД ВИРОБИ тільки з чинними сертифікатами та_або декларацією.docx | |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 1 МТВ.docx | |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 2-б (Згода з проєктом договору).docx | |
06 червня 2024 18:27 |
Додаток 4 (проєкт договору).docx |
Роз’яснення до процедури
Запитання до процедури
Уточнення щодо вимог надання інструменту
Дата подання: 10 червня 2024 18:31
Дата відповіді: 12 червня 2024 17:58
Шановний замовник,
для формування відповідної ціни, нам потрібно знати скільком лікарням потрібно буде забезпечити комплекти інструментів для встановлення транспедикуляної системи
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Кінцевими отримувачами систем транспедикулярної фіксації будуть заклади охорони здоров’я України у всіх регіонах. Точна кількість закладів, які будуть кінцевими отримувачами становить:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті – 47 закладів (з них 17 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті – 54 закладів (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті – 61 заклад (з них 35 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті – 61 заклад (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Кінцевими отримувачами систем транспедикулярної фіксації будуть заклади охорони здоров’я України у всіх регіонах. Точна кількість закладів, які будуть кінцевими отримувачами становить:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті – 47 закладів (з них 17 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті – 54 закладів (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті – 61 заклад (з них 35 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті – 61 заклад (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Уточнення інформації щодо сроків поставки
Дата подання: 11 червня 2024 12:29
Дата відповіді: 12 червня 2024 18:01
Шановний Замовнику!
Відповідно до "Додаток 1до тендерної документації" Строк поставки - Партія №1 у кількості 905 од. – до 01 грудня 2024 року включно; Партія №2 у кількості 1021 од. – до 05 травня 2025 року включно; Партія №3 у кількості 1049 од. – до 11 травня 2026 року включно.
Підскажіть чи є можливість переможцю здійснити поставку одразу на весь обєм продукції?
Дякую!
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Закупівля здійснюється замовником на підставі затверджених зведених показників 100 % потреби на 2024-2026 роки згідно з наказом МОЗ України від 21.02.2024 р. № 291 (зі змінами) «Про затвердження зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (зі змінами затвердженими наказом МОЗ України від 17.05.2024 №853) та відповідно до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 (зі змінами) шляхом взяття довгострокових зобов'язань відповідно до бюджетного законодавства, з метою забезпечення незнижувального залишку товарів для сталого та безперервного забезпечення пацієнтів лікарськими засобами та медичними виробами.
Наказом Міністерства фінансів України від 02.03.2012 № 309 затверджено Порядок реєстрації та обліку бюджетних зобов’язань розпорядників бюджетних коштів та одержувачів бюджетних коштів в органах Державної казначейської служби України, який визначає довгострокове зобов'язання, як зобов'язання розпорядника бюджетних коштів (одержувача бюджетних коштів), строк дії якого перевищує один бюджетний період та відповідно до якого необхідно здійснити платежі протягом поточного та майбутніх бюджетних періодів, узяте на облік органами Казначейства в межах бюджетних асигнувань з урахуванням календарного плану до довгострокового договору.
Паспорт відповідної бюджетної програми передбачає доведення фінансування однорічної потреби, а виділення коштів на наступні бюджетні періоди заплановано здійснити в паспортах таких періодів на підставі вже укладених трирічних договорів. У зв’язку з цим проєктом договору передбачено план постачанння 3-річного обсягу товару, а також календарний план оплат (пункт 5 додатка 1 до Проєкту договору), здійснення яких передбачено у відповідному бюджетному періоді (тобто, за обсяг поставки 2024-го року - в поточному році, за обсяги наступних років - відповідно у
2025-му та 2026-му роках, після доведення бюджетних асигнувань на зазначені періоди).
Отже, Замовником заплановано закупівлю згідно наявної потреби та передбачено укладання договору з переможцем процедури закупівлі й реєстрацію юридичних зобов’язань за ним на 3 роки, при цьому взяття фінансових зобов’язань згідно бюджетних асигнувань з відповідною їх реєстрацію в органах державної казначейської служби передбачено на щорічній основі, згідно календарного плану оплат, визначеного в договорі. Оскільки розрахунок передбачено на умовах попередньої оплати на щорічній основі, то унеможливлено взяття зобов’язань внаслідок поставки товару без доведення належного фінансування.
Враховуючи викладене вище, поставка одразу на весь об'єм продукції не є можливою.
Закупівля здійснюється замовником на підставі затверджених зведених показників 100 % потреби на 2024-2026 роки згідно з наказом МОЗ України від 21.02.2024 р. № 291 (зі змінами) «Про затвердження зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (зі змінами затвердженими наказом МОЗ України від 17.05.2024 №853) та відповідно до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 (зі змінами) шляхом взяття довгострокових зобов'язань відповідно до бюджетного законодавства, з метою забезпечення незнижувального залишку товарів для сталого та безперервного забезпечення пацієнтів лікарськими засобами та медичними виробами.
Наказом Міністерства фінансів України від 02.03.2012 № 309 затверджено Порядок реєстрації та обліку бюджетних зобов’язань розпорядників бюджетних коштів та одержувачів бюджетних коштів в органах Державної казначейської служби України, який визначає довгострокове зобов'язання, як зобов'язання розпорядника бюджетних коштів (одержувача бюджетних коштів), строк дії якого перевищує один бюджетний період та відповідно до якого необхідно здійснити платежі протягом поточного та майбутніх бюджетних періодів, узяте на облік органами Казначейства в межах бюджетних асигнувань з урахуванням календарного плану до довгострокового договору.
Паспорт відповідної бюджетної програми передбачає доведення фінансування однорічної потреби, а виділення коштів на наступні бюджетні періоди заплановано здійснити в паспортах таких періодів на підставі вже укладених трирічних договорів. У зв’язку з цим проєктом договору передбачено план постачанння 3-річного обсягу товару, а також календарний план оплат (пункт 5 додатка 1 до Проєкту договору), здійснення яких передбачено у відповідному бюджетному періоді (тобто, за обсяг поставки 2024-го року - в поточному році, за обсяги наступних років - відповідно у
2025-му та 2026-му роках, після доведення бюджетних асигнувань на зазначені періоди).
Отже, Замовником заплановано закупівлю згідно наявної потреби та передбачено укладання договору з переможцем процедури закупівлі й реєстрацію юридичних зобов’язань за ним на 3 роки, при цьому взяття фінансових зобов’язань згідно бюджетних асигнувань з відповідною їх реєстрацію в органах державної казначейської служби передбачено на щорічній основі, згідно календарного плану оплат, визначеного в договорі. Оскільки розрахунок передбачено на умовах попередньої оплати на щорічній основі, то унеможливлено взяття зобов’язань внаслідок поставки товару без доведення належного фінансування.
Враховуючи викладене вище, поставка одразу на весь об'єм продукції не є можливою.
Уточнення інформації щодо медико-технічних вимог
Дата подання: 11 червня 2024 13:55
Дата відповіді: 14 червня 2024 15:14
Шановний замовник, просимо уточнити інформацію щодо медико-технічних вимог по пунктах 1-4. Згідно Додатку 1, що діаметр гвинтів з мультіаксіальною голівкою: нижня межа діапазону не більше 5 мм, верхня межа діапазону не менше 7 мм. Чи вірно ми розуміємо, що гвинти мають бути діаметром до 5 мм та більше 7 мм?
Довжина гвинтів: нижня межа діапазону не більше 30 мм, верхня межа діапазону не менше 50 мм. Чи вірно ми трактуємо, що довжина гвинтів має бути до 30 мм та більшою 50мм?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: "Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Згідно з вимогами додатку 1 учасник повинен надати підтвердження відповідності гвинтів, а саме: діаметр гвинтів з мультіаксіальною голівкою: нижня межа діапазону не більше 5 мм, верхня межа діапазону не менше 7 мм, що означає:
• Нижня межа діапазону не більше 5 мм означає, що діаметр гвинтів повинен бути від 1 мм, та/або 2 мм, та/або 3 мм, та/або 4 мм, та/або 5 мм.
• Верхня межа діапазону: до 7 мм, та/або 8 мм, та/або 9 мм і більше.
Тобто діаметр гвинтів повинен бути до 5 мм та більше 7 мм.
Згідно з вимогами додатку 1 учасник повинен надати підтвердження відповідності гвинтів, а саме: довжина гвинтів: нижня межа діапазону не більше 30 мм, верхня межа діапазону не менше 50 мм.
• Нижня межа діапазону не більше 30 мм означає, що довжина гвинта повинна бути від 10 мм, та/або 20 мм, та/або 30 мм.
• Верхня межа діапазону: 50 мм, та/або 60 мм, та/або 70 мм і більше.
Тобто довжина гвинтів повинна бути до 30 мм та більшою 50 мм.
Згідно з вимогами додатку 1 учасник повинен надати підтвердження відповідності гвинтів, а саме: діаметр гвинтів з мультіаксіальною голівкою: нижня межа діапазону не більше 5 мм, верхня межа діапазону не менше 7 мм, що означає:
• Нижня межа діапазону не більше 5 мм означає, що діаметр гвинтів повинен бути від 1 мм, та/або 2 мм, та/або 3 мм, та/або 4 мм, та/або 5 мм.
• Верхня межа діапазону: до 7 мм, та/або 8 мм, та/або 9 мм і більше.
Тобто діаметр гвинтів повинен бути до 5 мм та більше 7 мм.
Згідно з вимогами додатку 1 учасник повинен надати підтвердження відповідності гвинтів, а саме: довжина гвинтів: нижня межа діапазону не більше 30 мм, верхня межа діапазону не менше 50 мм.
• Нижня межа діапазону не більше 30 мм означає, що довжина гвинта повинна бути від 10 мм, та/або 20 мм, та/або 30 мм.
• Верхня межа діапазону: 50 мм, та/або 60 мм, та/або 70 мм і більше.
Тобто довжина гвинтів повинна бути до 30 мм та більшою 50 мм.
Уточнення інформації щодо сертифікатів і декларацій
Дата подання: 11 червня 2024 14:47
Дата відповіді: 14 червня 2024 15:15
Шановний замовнику!
Чи може бути учасником закупівлі компанія, яка не має чинного сертифікату і декларації на момемент подання пропозиції, але яка гаранує надання відповідних документів на момент поставки предмета закупівлі?
Відповідь: "Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Відповідно до вимог пункту 6, додатку 2 до тендерної документації, учасник повинен надати:
6.1. Копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту.
6.2. Копію чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу).
У випадку відсутності чинних сертифікату і декларації пропозиція учасника буде відхилена.
Відповідно до вимог пункту 6, додатку 2 до тендерної документації, учасник повинен надати:
6.1. Копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту.
6.2. Копію чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу).
У випадку відсутності чинних сертифікату і декларації пропозиція учасника буде відхилена.
Щодо медико - технічних вимог та очікуваної вартості закупівлі
Дата подання: 13 червня 2024 13:10
Дата відповіді: 14 червня 2024 16:15
Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі UA-2024-06-06-012514-a. ДК 021:2015 – 33180000-6 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Системи для транспедикулярної фіксації хребта) ми, як потенційний учасник даної закупівлі, ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників та підтвердити якість товару без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та просимо внести уповноваженою особою ДЕРЖАВНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" зміни, а саме;
1) Уточнити кількість необхідних наборів для встановлення імплантів
2) Враховуючи технологічні особливості зазначеного товару та з огляду на те, що це глобальна закупівля, просимо додати пункт в медико-технічні вимоги, що стосується досвіду використання імплантів у країнах Європи, а саме не менше 10 років, а також додати вимогу про надання листа, що підтверджує клінічні дослідження даних імплантів.
3) Цінова політика є суттєво заниженою в порівнянні з ринком імплантів в Україні, на підтвердження цього нижче наведено декілька торгів:
Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-03-05-013770-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта приблизно складає складає: 36465,50 грн. за комплект
Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-01-09-006492-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта приблизно складає: 21600 грн. за комплект
Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-05-10-011011-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта приблизно складає: 28050 грн. за комплект
Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2023-09-29-004686-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта складає: 49250,00 грн. за комплект.
У зв’язку з вищевикладеним, просимо Вас привести очікувану вартість закупівлі у відповідність до ринкових цін та внести зміни до медико – технічних вимог додавши вимогу щодо досвіду використання імплантів.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: "Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""
Стосовно питання першого, інформуємо, що в п. 5 розділу "Зведена інформація про закупівлю" тендерної документації та в таблиці 1 додатку 1 до тендерної документації зазначено кількість наборів до закупівлі, а саме:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті - 2 975 наборів
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті - 2 432 набори
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті - 2 169 наборів
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті - 1 203 набори
Додатково звертаємо увагу, що пунктом 4 Додаткових вимог таблиці 1 додатка 1 до тендерної документації, передбачено, що Постачальник зобов'язаний забезпечити всі заклади охорони здоров’я, що є кінцевими набувачами, необхідними інструментами, в кількості, необхідній для проведення щоденних оперативних втручань на весь період імплантації всіх комплектів закуплених систем, за попереднім узгодженням із закладом охорони здоров’я, що є кінцевим набувачем.
Точна кількість закладів, які будуть кінцевими отримувачами становить:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті – 47 закладів (з них 17 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті – 54 закладів (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті – 61 заклад (з них 35 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті – 61 заклад (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Стосовно питання другого, інформуємо, що тендерна документація складена замовником з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, а також інших вимог Закону України ""Про публічні закупівлі"" і не містить умов, що обмежують конкуренцію чи призводять до дискримінації учасників. Зважаючи, що запропонована вимога може обмежити доступ до участі у закупівлі національних виробників транспедикулярних систем. а встановлення такої вимоги може розглядатись як дискримінація в тому числі національних виробників, тому не може бути задоволена.
Стосовно питання третього, інформуємо, що очікувана вартість закупівлі була сформована та доведена фінансово-економічним департаментом Міністерства охорони здоров’я України на основі, зокрема, минулорічних закупівель. Безпосередньо Замовником ця доведена вартість була відкоригована відповідно до аналізу ринкових цін на відповідний предмет закупівлі.
Звертаємо увагу, що участь у закупівлі для учасників є добровільною. Відповідно до статті 1 Закону України «Про підприємництво», підприємництво - це безпосередня самостійна, систематична, на власний ризик діяльність по виробництву продукції, виконанню робіт, наданню послуг з метою отримання прибутку, яка здійснюється фізичними та юридичними особами, зареєстрованими як суб'єкти підприємницької діяльності у порядку, встановленому законодавством. Згідно зі статтею 44 Господарського кодексу України підприємництво здійснюється на основі, зокрема, комерційного розрахунку та власного комерційного ризику; самостійного здійснення підприємцем зовнішньоекономічної діяльності. Зважаючи на вищезазначене така вимога не може бути задоволена.
Стосовно питання першого, інформуємо, що в п. 5 розділу "Зведена інформація про закупівлю" тендерної документації та в таблиці 1 додатку 1 до тендерної документації зазначено кількість наборів до закупівлі, а саме:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті - 2 975 наборів
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті - 2 432 набори
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті - 2 169 наборів
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті - 1 203 набори
Додатково звертаємо увагу, що пунктом 4 Додаткових вимог таблиці 1 додатка 1 до тендерної документації, передбачено, що Постачальник зобов'язаний забезпечити всі заклади охорони здоров’я, що є кінцевими набувачами, необхідними інструментами, в кількості, необхідній для проведення щоденних оперативних втручань на весь період імплантації всіх комплектів закуплених систем, за попереднім узгодженням із закладом охорони здоров’я, що є кінцевим набувачем.
Точна кількість закладів, які будуть кінцевими отримувачами становить:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті – 47 закладів (з них 17 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті – 54 закладів (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті – 61 заклад (з них 35 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті – 61 заклад (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Стосовно питання другого, інформуємо, що тендерна документація складена замовником з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, а також інших вимог Закону України ""Про публічні закупівлі"" і не містить умов, що обмежують конкуренцію чи призводять до дискримінації учасників. Зважаючи, що запропонована вимога може обмежити доступ до участі у закупівлі національних виробників транспедикулярних систем. а встановлення такої вимоги може розглядатись як дискримінація в тому числі національних виробників, тому не може бути задоволена.
Стосовно питання третього, інформуємо, що очікувана вартість закупівлі була сформована та доведена фінансово-економічним департаментом Міністерства охорони здоров’я України на основі, зокрема, минулорічних закупівель. Безпосередньо Замовником ця доведена вартість була відкоригована відповідно до аналізу ринкових цін на відповідний предмет закупівлі.
Звертаємо увагу, що участь у закупівлі для учасників є добровільною. Відповідно до статті 1 Закону України «Про підприємництво», підприємництво - це безпосередня самостійна, систематична, на власний ризик діяльність по виробництву продукції, виконанню робіт, наданню послуг з метою отримання прибутку, яка здійснюється фізичними та юридичними особами, зареєстрованими як суб'єкти підприємницької діяльності у порядку, встановленому законодавством. Згідно зі статтею 44 Господарського кодексу України підприємництво здійснюється на основі, зокрема, комерційного розрахунку та власного комерційного ризику; самостійного здійснення підприємцем зовнішньоекономічної діяльності. Зважаючи на вищезазначене така вимога не може бути задоволена.
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2024-06-06-012514-a.c1
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВ Прикарпатська медична компанія, Код ЄДРПОУ:40447429
Дата подання: 26 червня 2024 23:14
Невідповідність умовам технічної специфікації та вимогам тендерної документації
Невідповідність умовам технічної специфікації та вимогам тендерної документації
Рішення замовника: Вимога не задоволена
28 червня 2024 17:21
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""!
Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне.
Відповідно до медико-технічної вимоги пункту 7 для номенклатурних позицій № 1, 2, 3, 4 таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації, Система для транспедикулярної фіксації хребта повинна мати діаметр стержня (балки) в межах від 5.5 до 6 мм (включно) із закінченням у вигляді шестикутника або чотирикутника.
Вищезазначене формулювання вимоги не містить вимог до діапазону чи меж діапазонів, передбачає наявність будь якого діаметру стержня (балки) в зазначених межах та не встановлює необхідність наявності декількох розмірів даної складової системи. Таким чином, вимога передбачає наявність діаметру стержня (балки) 5,5 мм або 5,6 мм або 5,7 мм або 5,8 мм або 5,9 мм або 6 мм.
Учасник Auxein Medical Private Limited на виконання вищезазначеної вимоги у складі своєї тендерної пропозиції надав порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам за формою таблиці 3 Додатка 1 до тендерної документації (далі - Порівняльна таблиця), в якій зазначив, що діаметр стержня (балки) відповідає вимогам замовника та на підтвердження надав буклет “Транспедикулярні системи” (стор. 03), в якому представлені різні довжини стержня (балки) одного діаметру розміром 5,5 мм.
Вимога Додатка 1 до тендерної документації: «За позиціями, за якими в медико-технічних вимогах (довжина, ширина, діаметр тощо) вимоги зазначені Замовником як діапазон або вибір, Учасник має забезпечити наявність декількох розмірів для вибору Замовником.» застосовується до пунктів 10, 11 та 12 медико-технічних вимог, в яких чітко зазначені параметри верхніх та нижніх меж діапазонів розмірів.
Таким чином, учасник Auxein Medical Private Limited виконав вимоги тендерної документації в частині відповідності запропонованого товару вимогам пункту 7 для номенклатурних позицій №№ 1, 2, 3, 4 таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації.
Стосовно питання другого, а саме додатків до Декларації про відповідність № MD-5, повідомляємо.
Пунктом 6.1. розділу І Додатка 2 до тендерної документації встановлено вимогу щодо надання копії чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту.
Учасником Auxein Medical Private Limited в складі тендерної пропозиції надано декларацію відповідності № MD-5 термін дії якої до 07.10.2024 (тобто чинну на дату подання пропозиції). Подана декларація містить запропоновану учасником продукцію Транспедикулярні системи, (що є предметом закупівлі), а саме: VERTAUX - Поліаксіальний транспедикулярний гвинт з ковпачком, VERTAUX – балка, VERTAUX - Педикулярна гвинтова кришка, М9 та VERTAUX - крослінк-ІІ та підтверджує відповідність зазначених в ній медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753. Отже, надана декларація в повній мірі підтверджує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту. Таким чином, тендерна пропозиція учасника Auxein Medical Private Limited відповідає вимогам замовника в цій частині.
Враховуючи викладене вище, тендерна пропозиція учасника Auxein Medical Private Limited в повній мірі відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а замовником було правомірно визначено учасника Auxein Medical Private Limited переможцем процедури закупівлі.
"
Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне.
Відповідно до медико-технічної вимоги пункту 7 для номенклатурних позицій № 1, 2, 3, 4 таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації, Система для транспедикулярної фіксації хребта повинна мати діаметр стержня (балки) в межах від 5.5 до 6 мм (включно) із закінченням у вигляді шестикутника або чотирикутника.
Вищезазначене формулювання вимоги не містить вимог до діапазону чи меж діапазонів, передбачає наявність будь якого діаметру стержня (балки) в зазначених межах та не встановлює необхідність наявності декількох розмірів даної складової системи. Таким чином, вимога передбачає наявність діаметру стержня (балки) 5,5 мм або 5,6 мм або 5,7 мм або 5,8 мм або 5,9 мм або 6 мм.
Учасник Auxein Medical Private Limited на виконання вищезазначеної вимоги у складі своєї тендерної пропозиції надав порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам за формою таблиці 3 Додатка 1 до тендерної документації (далі - Порівняльна таблиця), в якій зазначив, що діаметр стержня (балки) відповідає вимогам замовника та на підтвердження надав буклет “Транспедикулярні системи” (стор. 03), в якому представлені різні довжини стержня (балки) одного діаметру розміром 5,5 мм.
Вимога Додатка 1 до тендерної документації: «За позиціями, за якими в медико-технічних вимогах (довжина, ширина, діаметр тощо) вимоги зазначені Замовником як діапазон або вибір, Учасник має забезпечити наявність декількох розмірів для вибору Замовником.» застосовується до пунктів 10, 11 та 12 медико-технічних вимог, в яких чітко зазначені параметри верхніх та нижніх меж діапазонів розмірів.
Таким чином, учасник Auxein Medical Private Limited виконав вимоги тендерної документації в частині відповідності запропонованого товару вимогам пункту 7 для номенклатурних позицій №№ 1, 2, 3, 4 таблиці 1 Додатка 1 до тендерної документації.
Стосовно питання другого, а саме додатків до Декларації про відповідність № MD-5, повідомляємо.
Пунктом 6.1. розділу І Додатка 2 до тендерної документації встановлено вимогу щодо надання копії чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту.
Учасником Auxein Medical Private Limited в складі тендерної пропозиції надано декларацію відповідності № MD-5 термін дії якої до 07.10.2024 (тобто чинну на дату подання пропозиції). Подана декларація містить запропоновану учасником продукцію Транспедикулярні системи, (що є предметом закупівлі), а саме: VERTAUX - Поліаксіальний транспедикулярний гвинт з ковпачком, VERTAUX – балка, VERTAUX - Педикулярна гвинтова кришка, М9 та VERTAUX - крослінк-ІІ та підтверджує відповідність зазначених в ній медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753. Отже, надана декларація в повній мірі підтверджує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту. Таким чином, тендерна пропозиція учасника Auxein Medical Private Limited відповідає вимогам замовника в цій частині.
Враховуючи викладене вище, тендерна пропозиція учасника Auxein Medical Private Limited в повній мірі відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а замовником було правомірно визначено учасника Auxein Medical Private Limited переможцем процедури закупівлі.
"
Номер вимоги: UA-2024-06-06-012514-a.a2
Статус:
Відповідь надана
Учасник: Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, Код ЄДРПОУ:91120110746653833R
Дата подання: 28 червня 2024 16:30
Скарга про невідповідність МТВ
Звертаємось до вас, як учасник торгів Тяньцзінь Чжентянь Медікал Інструмент Ко., Лтд
Проаналізувавши подані пропозиції та порівнявши їх, хочемо зазначити, що було подано на торги 6 різних виробників. Але тільки три виробника відповідають МТВ щодо конічного дизайну гвинта. Ця вимога зазначена в додатку 1 до тендерної документації , таблиця 1, пункт 5 : “Гвинти з низьким профілем, саморізні, конічний дизайн гвинта.”Звертаємось до вас, як учасник торгів Тяньцзінь Чжентянь Медікал Інструмент Ко., Лтд
Проаналізувавши подані пропозиції та порівнявши їх, хочемо зазначити, що було подано на торги 6 різних виробників. Але тільки три виробника відповідають МТВ щодо конічного дизайну гвинта. Ця вимога зазначена в додатку 1 до тендерної документації , таблиця 1, пункт 5 : “Гвинти з низьким профілем, саморізні, конічний дизайн гвинта. На основі доданих документів Auxein не відповідає МТВ.
Прошу переглянути можливість визнання переможцями торгів учасника, що не відповідає МТВ та більше того подав недостовірні дані стосовно типу гвинта
Розгорнути
Згорнути
Проаналізувавши подані пропозиції та порівнявши їх, хочемо зазначити, що було подано на торги 6 різних виробників. Але тільки три виробника відповідають МТВ щодо конічного дизайну гвинта. Ця вимога зазначена в додатку 1 до тендерної документації , таблиця 1, пункт 5 : “Гвинти з низьким профілем, саморізні, конічний дизайн гвинта.”Звертаємось до вас, як учасник торгів Тяньцзінь Чжентянь Медікал Інструмент Ко., Лтд
Проаналізувавши подані пропозиції та порівнявши їх, хочемо зазначити, що було подано на торги 6 різних виробників. Але тільки три виробника відповідають МТВ щодо конічного дизайну гвинта. Ця вимога зазначена в додатку 1 до тендерної документації , таблиця 1, пункт 5 : “Гвинти з низьким профілем, саморізні, конічний дизайн гвинта. На основі доданих документів Auxein не відповідає МТВ.
Прошу переглянути можливість визнання переможцями торгів учасника, що не відповідає МТВ та більше того подав недостовірні дані стосовно типу гвинта
Рішення замовника: Вимога не задоволена
01 липня 2024 19:52
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""!
Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне.
Відповідно до вимог таблиці 3 додатку 1 до тендерної документації, учасник повинен надати підтвердження вимоги: що гвинти повинні бути з низьким профілем, саморізні, конічний дизайн гвинта. Для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам учасник повинен надати копію або витяг з: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта тощо.
На підтвердження зазначеної вимоги учасник надав буклет «Транспедикулярні системи» в якому на сторінці 3 зазначено, що «дизайн гвинта - конічний».
Додатково звертаємо увагу, що конічний дизайн гвинта - це коли гвинт зменшується від головки до кінчика. З малюнку гвинта, в документах наданих на підтвердження учасником Auxein Medical Private Limited видно, що гвинт на кінці звужується у діаметрі, що дає змогу зробити висновок, що гвинт має конічний дизайн.
Таким чином, учасник Auxein Medical Private Limited підтвердив відповідність вказаній вимозі замовника.
Стосовно Вашої вимоги зазначаємо наступне.
Відповідно до вимог таблиці 3 додатку 1 до тендерної документації, учасник повинен надати підтвердження вимоги: що гвинти повинні бути з низьким профілем, саморізні, конічний дизайн гвинта. Для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам учасник повинен надати копію або витяг з: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта тощо.
На підтвердження зазначеної вимоги учасник надав буклет «Транспедикулярні системи» в якому на сторінці 3 зазначено, що «дизайн гвинта - конічний».
Додатково звертаємо увагу, що конічний дизайн гвинта - це коли гвинт зменшується від головки до кінчика. З малюнку гвинта, в документах наданих на підтвердження учасником Auxein Medical Private Limited видно, що гвинт на кінці звужується у діаметрі, що дає змогу зробити висновок, що гвинт має конічний дизайн.
Таким чином, учасник Auxein Medical Private Limited підтвердив відповідність вказаній вимозі замовника.
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 18 червня 2024 15:04
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Відповідність критеріям | Документи |
|---|---|---|---|---|
| Auxein Medical Private Limited |
74 956 000,00
UAH
|
51 866 600,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ Прикарпатська медична компанія |
80 448 020,00
UAH
|
51 866 670,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ "САНТЕРС ТРЕЙД" |
115 000 000,00
UAH
|
52 000 000,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd |
117 600 000,00
UAH
|
58 000 000,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ "ФАСТ ТРАНС 2022" |
80 964 750,00
UAH
|
63 999 999,99
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| Товариство з обмеженною відповідальністью "ОРТОСІНТЕЗ" |
107 525 600,00
UAH
|
93 950 000,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ "АДІТУС ІМПЛАНТ МЕДІКАЛ" |
128 000 000,00
UAH
|
94 000 000,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ "МЕДТОРГ СЕРВІС" |
135 000 000,00
UAH
|
94 500 000,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано | Додатково |
|---|---|---|---|---|
|
Auxein Medical Private Limited #U33110DL2012PTC241539 |
Рішення скасоване |
51 866 600,00
UAH
|
22 серпня 2024 16:09
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 20 червня 2024 00:00
|
|
Auxein Medical Private Limited #U33110DL2012PTC241539 |
Відхилено |
51 866 600,00
UAH
|
26 серпня 2024 15:29
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 24 серпня 2024 00:00
|
|
ТОВ Прикарпатська медична компанія #40447429 |
Відхилено |
51 866 670,00
UAH
|
30 серпня 2024 18:05
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 28 серпня 2024 00:00
|
|
ТОВ "САНТЕРС ТРЕЙД" #44768741 |
Відхилено |
52 000 000,00
UAH
|
18 вересня 2024 11:55
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 03 вересня 2024 00:00
|
|
Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd #91120110746653833R |
Рішення скасоване |
58 000 000,00
UAH
|
02 жовтня 2024 13:51
|
Вимога про усунення невідповідностей
до 24 вересня 2024 14:27
Обґрунтування аномально низької ціни
до 20 вересня 2024 00:00
|
|
Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd #91120110746653833R |
Відхилено |
58 000 000,00
UAH
|
04 жовтня 2024 14:51
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 04 жовтня 2024 00:00
|
|
ТОВ "ФАСТ ТРАНС 2022" #44722183 |
Рішення скасоване |
63 999 999,99
UAH
|
24 жовтня 2024 11:27
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 08 жовтня 2024 00:00
|
|
ТОВ "ФАСТ ТРАНС 2022" #44722183 |
Відхилено |
63 999 999,99
UAH
|
28 жовтня 2024 20:21
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 26 жовтня 2024 00:00
|
|
Товариство з обмеженною відповідальністью "ОРТОСІНТЕЗ" #37922073 |
Відхилено |
93 950 000,00
UAH
|
31 жовтня 2024 00:16
|
|
|
ТОВ "АДІТУС ІМПЛАНТ МЕДІКАЛ" #43429673 |
Відхилено |
94 000 000,00
UAH
|
04 листопада 2024 17:17
|
|
|
ТОВ "МЕДТОРГ СЕРВІС" #42779201 |
Відхилено |
94 500 000,00
UAH
|
04 листопада 2024 17:20
|
Інформація про відміну
Торги відмінено
Причина відміни
відсутність пропозицій