Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)
Очікувана вартість
312 660 000,00 UAH
UA-2024-06-05-001032-a ● c9e21032d72a467e92007725c01333f2
Відкриті торги з особливостями
Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" |
| Код ЄДРПОУ: | 42574629 |
| Вебсайт: | https://medzakupivli.com/uk/ |
| Місцезнаходження: | 01601, Україна , м. Київ обл., м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7 |
| Контактна особа: |
Артур Шавалєєв +380671344281 a.shavalieiev@medzakupivli.com |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 05 червня 2024 09:27 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 11 червня 2024 00:00 |
| Оскарження умов закупівлі: | до 11 червня 2024 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 14 червня 2024 10:00 |
| Початок аукціону: | 17 червня 2024 12:05 |
| Початок аукціону: | 17 червня 2024 12:05 |
| Очікувана вартість: | 312 660 000,00 UAH без ПДВ |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни: | 1 563 300,00 UAH |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: | 0,50% |
| Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: | Мова тендерної пропозиції українська |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33180000-5: Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
15633 одиниця
Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
Україна, Відповідно до документації
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
11 травня 2026
ДК 021:2015: 33183000-6 — Протезно-ортопедичні вироби
НК 024:2023: 33181 — Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен
Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)
| Подія | Опис | Тип оплати | Період, (днів) | Тип днів | Розмір оплати, (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Iнша подія | Оплата продукції за договором здійснюється Замовником на умовах попередньої оплати з урахуванням положень бюджетного законодавства та нормативно-правових актів, що регулюють питання здійснення попередньої оплати. Попередня оплата здійснюється Замовником протягом 30 (тридцяти) календарних днів з дня надання Постачальником забезпечення повернення попередньої оплати у формі Банківської гарантії та за умови дотримання Постачальником вимог, визначених у пунктах 3.5.-3.9. договору | Аванс | 30 | Календарні | 100 |
Тендерна документація
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
05 червня 2024 09:36 |
Електронний підпис | Друкувати оголошення PDF |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 3 Вимоги до переможця.docx | |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 2 Перелік інформації МЕД ВИРОБИ.docx | |
05 червня 2024 09:29 |
ТД (Інструкція) ВТО.docx | |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 2-б (Згода з проєктом договору).docx | |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 2-а (Анкета учасника).docx | |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 2-в (підпункт 2 пункту 45 Особливостей (відсутність фактів невиконання своїх зобов’язань).docx | |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 1 МВ 2024.docx | |
05 червня 2024 09:29 |
Додаток 4 Проєкт договору.docx |
Роз’яснення до процедури
Запитання до процедури
Щодо діаметрів голівки та внутрішньої сфери вкладишу
Дата подання: 09 червня 2024 18:43
Дата відповіді: 12 червня 2024 17:20
Шановний замовнику!
Проаналізувавши МТВ до Тотальних ендопротезів кульшового суглоба безцементних можемо зробити наступні висновки та надати пропозиції щодо оптимізації медико-технічних вимог, що є вкрай важливим враховуючи анатомічні особливості слов’янського фізіологічного (антропологічного) типу людини.
А саме: скоротити діаметр голівок з 28 мм до 32 мм, а також діаметр внутрішньої сфери вкладишу до безцементної чашки з 28 мм до 32 мм включно та прибрати варіанти «або», тому що діаметр внутрішньої сфери вкладишу повинен співпадати з діаметром голівки при її імплантації. Тобто, розмір голівки та вкладишу 28 мм, 32 мм в загальних випадках є достатнім для малих, середніх та великих розмірів безцементних чашок.
В той же час, ми, як потенційний учасник, з багатим досвідом реалізації зазначеної продукції та співпраці з основними ортопедо-травматологічними центрами України, пропонуємо внести зміни до вкладишу з додаванням виступу (так званої «губи») від 0 до 10 градусів, що є вкрай необхідним та безпечним для запобігання антиротаційного вивиху кульшового суглоба після імплантації та доведено загальносвітовими дослідженнями, практикою і досвідом.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Голівки 36 розміру зменшують ризик вивиху, що, у свою чергу, може повторюватись. Повторюючі вивихи призводять до необхідності ревізійного ендопротезування. У доказовій медицині (наукових статтях, реєстрах) є безліч прикладів, які підтверджують, що чим більша голівка, тим менше шансів на вивих. Більшість виробників мають у своїй лінійці голівки 36 розміру, тому в цій частині медико-технічних вимог внесення змін не доцільне.
Стосовно пропозиції внесення додаткової вимоги, а саме додавання виступу (так званої «губи») від 0 до 10 градусів, це питання буде додатково розглянуте на засіданні робочої групи. У разі прийняття позитивного рішення до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни.
Голівки 36 розміру зменшують ризик вивиху, що, у свою чергу, може повторюватись. Повторюючі вивихи призводять до необхідності ревізійного ендопротезування. У доказовій медицині (наукових статтях, реєстрах) є безліч прикладів, які підтверджують, що чим більша голівка, тим менше шансів на вивих. Більшість виробників мають у своїй лінійці голівки 36 розміру, тому в цій частині медико-технічних вимог внесення змін не доцільне.
Стосовно пропозиції внесення додаткової вимоги, а саме додавання виступу (так званої «губи») від 0 до 10 градусів, це питання буде додатково розглянуте на засіданні робочої групи. У разі прийняття позитивного рішення до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни.
Запитання щодо підтвердження досвіду виробництва
Дата подання: 09 червня 2024 18:46
Дата відповіді: 12 червня 2024 17:19
Шановний Замовнику!
Просимо уточнити які саме документи вимагаються відповідно до вимог п. 4 Таблиці 3 (інформація стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару) до МТВ.
Оскільки ми вважаємо, що для підтвердження наявності досвіду виробництва та імплантації протягом не менше 15 років - є достатнім надання міжнародного сертифікату відповідності (типу ISO або іншого з зазначеним в них досвідом виробництва, що є у кожного виробника тотальних ендопротезів в світі) та офіційним листом-підтвердженням від нього.
Просимо підтвердити достатності надання зазначених вище документів та внести відповідні зміни до п. 4 Таблиці 3 МТВ.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Пунктом 4 Таблиці 3 зазначено вимогу, що до закупівлі тотальних ендопротезів кульшового суглоба безцементного допускається продукція виробників, які мають загальний досвід виробництва штучних суглобів не менше 15 років. На підтвердження цієї вимоги Учасник повинен надати сертифікати (Європейські, або Американські, або Українські), в яких буде зазначено термін, протягом якого виробляються ендопротези, або надати сертифікатами відповідності країни виробника, або надати копії витягів з міжнародних реєстрів де зазначено про позитивний досвід імплантації відповідних ендопротезів в міжнародних Реєстрах, коли не менше ніж 90% від встановлених імплантантів не потребують повторного ревізійного втручання протягом не менше 10 років.
Наявність міжнародного сертифікату відповідності типу ISO не є підтвердженням зазначеної вимоги щодо багаторічного досвіду виробництва штучних суглобів.
Пунктом 4 Таблиці 3 зазначено вимогу, що до закупівлі тотальних ендопротезів кульшового суглоба безцементного допускається продукція виробників, які мають загальний досвід виробництва штучних суглобів не менше 15 років. На підтвердження цієї вимоги Учасник повинен надати сертифікати (Європейські, або Американські, або Українські), в яких буде зазначено термін, протягом якого виробляються ендопротези, або надати сертифікатами відповідності країни виробника, або надати копії витягів з міжнародних реєстрів де зазначено про позитивний досвід імплантації відповідних ендопротезів в міжнародних Реєстрах, коли не менше ніж 90% від встановлених імплантантів не потребують повторного ревізійного втручання протягом не менше 10 років.
Наявність міжнародного сертифікату відповідності типу ISO не є підтвердженням зазначеної вимоги щодо багаторічного досвіду виробництва штучних суглобів.
Щодо вимог МТВ до ніжки
Дата подання: 10 червня 2024 18:57
Дата відповіді: 12 червня 2024 17:23
Шановний Замовнику.
Ми плануємо прийняти участь в закупівлі і, уважно вивчивши медико-технічні вимоги до тотальних ендопротезів кульшового суглобу безцементних, а саме: форму, типу фіксації ніжки та вимоги до типорозмірів, пропонуємо внести наступні зміни до зазначених пунктів.
Ніжка повинна бути клиновидної форми проксимального типу фіксації або метафізарного типу фіксації або проксимально-дистального типу фіксації з варіантами напилення гідроаксипатиту та з кутами в межах 130 градусів; а також зменшити кількість типорозмірів ніжок до 9.
Доводимо до Вашого відома, що дані запропоновані зміни відповідатимуть усім типам та модифікаціям ніжок виробництва всесвітньо відомих компаній та мають позитивний клінічний результат, що доведено багаторічним досвідом використання.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Відповідно до медикотехнічних вимог форма, тип фіксації ніжки повинні бути клиновидної форми, проксимального типу фіксації або метафізарного типу фіксації з двома кутами нахилу 127 (+/- 4) градусів і 132 (+/- 3) градуси, або повинні мати структуровану поверхню і пряму форму ніжки зі звуженим бічним плечем. Величина шиїчно-діафізарного кута 127 (+/- 4) градусів для подовженного офсету або 132 (+/- 3) градусів для стандартного офсету. Це означає, що 130 градусів, про які йде мова у зверненні, відповідають медико-технічним вимогам. Стосовно кількості типорозмірів ніжок, їх кількість є обґрунтованою та конкурентною. Зменшення кількості типорозмірів може негативно вплинути на результати операції та призвести до необхідності здійснення ревізійного ендопротезування.
Відповідно до медикотехнічних вимог форма, тип фіксації ніжки повинні бути клиновидної форми, проксимального типу фіксації або метафізарного типу фіксації з двома кутами нахилу 127 (+/- 4) градусів і 132 (+/- 3) градуси, або повинні мати структуровану поверхню і пряму форму ніжки зі звуженим бічним плечем. Величина шиїчно-діафізарного кута 127 (+/- 4) градусів для подовженного офсету або 132 (+/- 3) градусів для стандартного офсету. Це означає, що 130 градусів, про які йде мова у зверненні, відповідають медико-технічним вимогам. Стосовно кількості типорозмірів ніжок, їх кількість є обґрунтованою та конкурентною. Зменшення кількості типорозмірів може негативно вплинути на результати операції та призвести до необхідності здійснення ревізійного ендопротезування.
Скарги до процедури
Номер скарги: UA-2024-06-05-001032-a.b1
Статус:
Порушення усунуто
Скаржник: Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, Код ЄДРПОУ:91120110746653833R
Дата подання: 20 липня 2024 13:13
Дата подання: 20 липня 2024 13:13
СКАРГА на порушення Замовником законодавства сфери публічних закупівель
Рішення Замовника, що оскаржується
15.07.2024 ДП ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» (далі – Замовник) в особі уповноваженої особи прийнято протокол № 784 про визначення переможцем процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)», унікальний номер оголошення про проведення процедури закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель закупівлі UA-2024-06-05-001032-a, b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd (далі також - Переможець).
Скаржник вважає рішення про визначення Переможцем закупівлі b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd таким, що суперечить законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок якого порушено права та законні інтереси Скаржника, виходячи з наступного.
Підстави подання скарги
Абзацом третім пункту 59 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 № 1178 (далі – Особливості) встановлено, що скарги, що стосуються прийнятих рішень, дій чи бездіяльності замовника, які відбулися після оцінки тендерних пропозицій учасників, подаються протягом п'яти днів з дати, коли суб'єкт оскарження дізнався або повинен був дізнатися про порушення своїх прав внаслідок рішення, дії чи бездіяльності замовника, але до дня укладення договору про закупівлю.
16.07.2024 р. Замовник оприлюднив Протокол уповноваженої особи від 15.07.2024 № 784 про обрання переможцем b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd, пропозиція якого не відповідає вимогам тендерної документації.
Таким чином, скарга подається у визначений законодавством у сфері закупівель строк.
Обґрунтування наявності у суб'єкта оскарження порушених прав та охоронюваних законом інтересів з приводу рішення, дії чи бездіяльності замовника, що суперечать законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок яких порушено право чи законні інтереси такої особи
Замовником відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей було оприлюднено в електронній системі закупівель оголошення про проведення відкритих торгів за предметом закупівлі: «ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні)», унікальний номер оголошення про проведення процедури закупівлі, присвоєний електронною системою закупівель закупівлі UA-2024-06-05-001032-a, (далі – Закупівля).
17.06.2024 року електронній системі закупівель відбувся електронний аукціон до зазначеної процедури закупівлі.
За результатом розкриття тендерних пропозицій зареєстровано чотири учасники.
Дата і час розкриття: 17 червня 2024 12:40
Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Відповідність критеріям Документи
b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd 223 051 644,00
UAH 205 104 900,00
UAH Відповіді учасника
Документи
Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd 242 280 234,00
UAH 205 104 955,00
UAH Відповіді учасника
Документи
ТОВ СЛЕМ 270 000 000,00
UAH 205 104 960,00
UAH Відповіді учасника
Документи
ТОВ Медімплант 873 918 310,95
UAH 828 001 845,00
UAH Відповіді учасника
Документи
15.07.2024 року Протоколом №784 Замовником визначено переможцем Закупівлі b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd та прийнято рішення про намір укласти договір про закупівлю.
Отже, 16.07.2024 року стало відомо про рішення Замовника, що оскаржується, а саме про визнання переможцем b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd, період оскарження визначений електронною системою закупівель: по 21 липня 2024 року.
Скаржник вважає рішення Замовника про визначення b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd переможцем закупівлі необґрунтованим, протиправним та таким, що суперечить положенням тендерної документації.
Скаржник вважає рішення про визначення Переможцем закупівлі b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd таким, що суперечить законодавству у сфері публічних закупівель і внаслідок якого порушено права та законні інтереси Скаржника, виходячи з наступного.
Про невідповідність тендерної пропозиції b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd вимогам Документації.
Порушене право та охоронюваний законом інтерес Суб’єкта оскарження з приводу допущених Замовником порушень при прийнятті рішення полягає у тому, що Скаржник має право на участь у процедурі закупівлі на недискримінаційних умовах з дотримання усіх вимог, що встановлені Особливостями та Законом України «Про публічні закупівлі».
При цьому, Замовником під час розгляду тендерної пропозиції b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd та визнання даної пропозиції такою, що відповідає вимогам тендерної документації, було порушено положення тендерної документації та вимог Особливостей та Закону, оскільки тендерна пропозиція b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а також містить інші невідповідності в тендерній пропозиції вимогам тендерної документації.
Відповідно до абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих Особливостей.
Розгорнути
Згорнути
Рішення Органу оскарження:
Задоволено
Прийнято до розгляду: 23 липня 2024 16:16
рішення від 23.07.2024 № 12572.pdf
Дата публікації: 23 липня 2024 16:15
Інформація про резолютивну частину рішення від 31.07.2024 № 13076.pdf
Дата публікації: 01 серпня 2024 13:01
рішення від 31.07.2024 № 13076.pdf
Дата публікації: 05 серпня 2024 13:15
Коментар замовника щодо усунення порушення: Замовником виконано рішення АМКУ - скасувати рішення про визначення b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd переможцем процедури закупівлі
Дата виконання рішення замовником: 21 серпня 2024 22:16
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 17 червня 2024 12:40
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Відповідність критеріям | Документи |
|---|---|---|---|---|
| b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd |
223 051 644,00
UAH
|
205 104 900,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd |
242 280 234,00
UAH
|
205 104 955,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ СЛЕМ |
270 000 000,00
UAH
|
205 104 960,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
| ТОВ Медімплант |
873 918 310,95
UAH
|
828 001 845,00
UAH
|
Відповіді учасника | Документи |
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано | Додатково |
|---|---|---|---|---|
|
b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd #911101137501388183 |
Рішення скасоване |
205 104 900,00
UAH
|
21 серпня 2024 22:12
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 19 червня 2024 00:00
|
|
b-ONE Medical (Beijing) Co., Ltd #911101137501388183 |
Відхилено |
205 104 900,00
UAH
|
23 серпня 2024 10:14
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 23 серпня 2024 00:00
|
|
Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd #91120110746653833R |
Переможець |
205 104 955,00
UAH
|
27 серпня 2024 09:14
|
Обґрунтування аномально низької ціни
до 27 серпня 2024 00:00
|
Укладений договір
| Контракт | Статус | Опубліковано |
|---|---|---|
| Електронний підпис | зміни до договору |
03 грудня 2024 14:56
|
| ДУ 1 до договору 331-09.pdf | зміни до договору |
03 грудня 2024 14:52
|
| Електронний підпис | укладений |
13 вересня 2024 14:15
|
| Договір_JOINTS-PROCUREMENT CONTRACT 09_331-09_2024 vid 2024-09-10.pdf | укладений |
13 вересня 2024 13:02
|
Зміни до договору
| Дата внесення змін до договору: | 29 листопада 2024 |
| Дата публікації змін до договору: | 03 грудня 2024 |
| Випадки для внесення змін до істотних умов договору: |
|
| Опис змін, що внесені до істотних умов договору (Кількість товарів або обсяг виконання робіт чи надання послуг після внесення змін): | Керуючись пунктами 4.2, 10.3., 15.5. Договору, з урахуванням звернення Постачальника від №23 від 21.11.2024 р., та у зв'язку із продовженням співпраці, Сторони дійшли згоди внести наступні зміни до Договору: У п.4 Специфікації до Договору (Додаток №1 до Договору) розділу Партії №1 цифри та слова "10 грудня 2024 року" замінити цифрами та словами "11 лютого 2025 року". У п. 7 Специфікації до Договору (Додаток №1 до Договору) цифри та слова "10 січня 2025 року" замінити цифрами та словами "31 березня 2025 року". |
| Номер договору про закупівлю: | 09/331-09/2024 |
| Договір: | |
| Номер додаткової угоди: | 1 |
| Друкувати повідомлення про внесення змін до договору: | PDF ● HTML |