Відповідно до Додатку 2 до ТД встановлено Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі «Низькотемпературний плазмовий стерилізатор» та спосіб підтвердження відповідності – заповнення учасником колонки «Відповідність (Відповідає або Не відповідає)» з «Посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документа виробника». Водночас, відповідно п. 4 Додатку 2 вимагається надання у складі тендерної пропозиції інструкції з експлуатації на обладнання української мовою. Таким чином, Замовником встановлено безальтернативний спосіб підтвердження відповідності Медико-технічним вимогам – «Посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документа виробника», що є не конкретною вимогою. При цьому, Медико-технічні вимоги прописані Замовником досить конкретно, що є необґрунтованим та дискримінаційним, що має наслідком штучне обмеження Замовником кола потенційних учасників та запропонованого до постачання обладнання. Зокрема, Медико-технічні вимоги у Додатку 2 до ТД передбачають наступні характеристики: Можливість проведення стерилізації для наступних високотехнологічних медичних виробів: - Жорсткі та гнучкі ендоскопи - Волоконні світловодні кабелі - Оптичні вироби та приладдя - Зонди та датчики - Електропровідні шнури та кабелі - Ендоскопічні інструменти Стерилізуючий агент Розчин перекису водню Концентрація стерилізуючого агента Не менше ніж 55%, але й не більше ніж 60% Фасування стерилізуючого агента Капсули в касетах Матеріал стерилізаційної камери Алюміній Форма стерилізаційної камери Прямокутна Вага стерилізатора Не більше 500 кг Габаритні розміри стерилізатора Ширина: не більше 820 мм Глибина: не більше 1 100 мм Висота: не більше 1 800 мм Корисний об’єм стерилізаційної камери Не менше 100 л Розміри стерилізаційної камери Ширина: не менше 400 мм Глибина: не менше 740 мм Висота: не менше 350 мм Наявність ножного керування дверима Наявність Вбудований інкубатор для контролю якості стерилізації Наявність Автоматичне слайдове відкривання та закривання дверей стерилізаційної камери Наявність Наявність різних за часом програм стерилізації Наявність Кількість довгих циклів стерилізації, на які розрахована одна касета із капсулами перекису водню Не менше 5 циклів Кількість коротких циклів стерилізації, на які розрахована одна касета із капсулами перекису водню Не менше 10 циклів Час стерилізації довгого циклу стерилізації Не більше ніж 55 хв. Час стерилізації короткого циклу стерилізації Не більше ніж 35 хв. Робоча температура стерилізаційної камери Не більше 60°С Термін придатності касет із перекисом водню Не менше 2 років з дати виготовлення Інформаційний кольоровий сенсорний РК-екран із діагоналлю не менше 20 см Наявність Вбудований принтер Наявність Касета Касети з перекисом водню для низькотемпературного плазмового стерилізатора - 10 пак Стерилізуючий агент Розчин перекису водню Фасування стерилізуючого агента Капсули в касетах Концентрація стерилізуючого агента Не менше ніж 55%, але й не більше ніж 60% Кількість капсул в одній касеті Не менше 10 Кількість касет в одному пакунку Не менше 5 Кількість довгих циклів стерилізації, на які розрахована одна касета із капсулами перекису водню Не менше 5 циклів Кількість коротких циклів стерилізації, на які розрахована одна касета із капсулами перекису водню Не менше 10 циклів Термін придатності касет із перекисом водню Не менше 2 років з дати виготовлення. Також, замовник в п.8 Додатку 2 встановив дискримінаційну вимогу стосовно надання зразків товару протягом трьох днів з дати розкриття тендерної пропозиції, що є абсолютно дискримінаційною вимогою. Ми, як потенційний учасник, зацікавлений у взятті участі у закупівлі, позбавлені можливості подати тендерну пропозицію у відповідності до вимог документації та запропонувати замовнику якісний та вигідний за ціною товар через встановлені Замовником дискримінаційні обмеження способу підтвердження. Так, товар, пропонований нами, відповідає вищезазначеним Медико-технічним вимогам Додатку 2, однак можливості послатися на сторінку інструкції з експлуатації відповідно до вимог ТД немає, оскільки жоден виробник не зобовʼязаний викладати інформацію у інструкції з експлуатації згідно формулювань та вимог, вказаних Замовником у ТД. Аналіз вищевказаних вимог ТД та способу їх підтвердження вказують на те, що Замовником перенесено у Додаток 2 конкретні технічні характеристики з інструкції одного конкретного виробника, внаслідок чого відповідати встановленим вимогам в частині способу підтвердження відповідності буде товар лише одного конкретного виробника. Відповідно до ч. 4 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на КОНКРЕТНИЙ ПРОЦЕС, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно ПОВИННО БУТИ ОБГРУНТОВАНИМ та містити вираз "або еквівалент". З огляду на вищезазначене вимагаємо наступне: 1. Надати обґрунтування визначення у ТД медико-технічних вимог, які містять посилання на конкретний процес та обмежують конкуренцію. 2. Привести ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, прибравши дискримінаційні вимоги в частині способу підтвердження шляхом посилання на сторінку інструкції, передбачивши можливість підтвердження будь-якими іншими документами від виробника задля того, аби товари, відмінні від тих, з паспортів яких замовник переніс дослівно характеристики у Додаток 2, могли бути запропоновані учасниками з метою забезпечення конкуренції та ефективності і економічності проведення закупівлі.

Відповідно до Додатку 2 до ТД встановлено Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі «Низькотемпературний плазмовий стерилізатор» та спосіб підтвердження відповідності – заповнення учасником колонки «Відповідність (Відповідає або Не відповідає)» з «Посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документа виробника». Зокрема, медико-технічними вимогами передбачено наступну вимогу до предмету закупівлі: Фасування стерилізуючого агента Капсули в касетах. Дана вимога є дискримінаційною та штучно обмежує коло потенційних учасників закупівлі пропозицією постачання товару виключно одного виробника. Ми, як потенційний учасник, зацікавлений у взятті участі у закупівлі, позбавлені можливості подати тендерну пропозицію у відповідності до вимог документації та запропонувати замовнику якісний та вигідний за ціною товар через встановлені Замовником дискримінаційні вимоги. Відповідно до ч. 4 ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на КОНКРЕТНИЙ ПРОЦЕС, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно ПОВИННО БУТИ ОБГРУНТОВАНИМ та містити вираз "або еквівалент". Замовником у ТД взагалі не доведено та не обґрунтовано необхідність встановлення даної вимоги. Тобто йдеться про те, що фасування стерилізуючого агента може бути у різних виробників по-різному (картриджі, капсули, бутлі тощо). З урахуванням вищезазначеного, вимагаємо приведення ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, прибравши дискримінаційну вимогу.

Відповідно до Додатку 2 до ТД встановлено Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі «Низькотемпературний плазмовий стерилізатор» та спосіб підтвердження відповідності – заповнення учасником колонки «Відповідність (Відповідає або Не відповідає)» з «Посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документа виробника». Зокрема, медико-технічними вимогами передбачено наступну вимогу до предмету закупівлі: Час стерилізації довгого циклу стерилізації Не більше ніж 55 хв. Час стерилізації короткого циклу стерилізації Не більше ніж 35 хв. Водночас, Назви програм та їх тривалість не відповідають вимогам чинного законодавства, які передбачені Додатком 9 до Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я», підпункт 2 пункту 6 розділу ІІІ яких передбачає: час стерилізаційного витримування, 28-105* хв з відхиленням ±2 хв. З урахуванням положень ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі», вимагаємо приведення ТД у відповідність вимогам чинного законодавства, прибравши дискримінаційні вимоги, які суперечать чинному законодавству, в частині найменування циклів та вимог до їх загального часу, виклавши їх у відповідності до Додатку 9 до Державних санітарних норм та правил «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я».