Оскільки предмет закупівлі (Аплікатор «ВОЛЕС» на пластиковій паличці) буде використовуватись для інвазивних процедур і контактувати з тілом людини, він повинен належати до медичних виробів класу ІІа та відповідати вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Прошу внести відповідні зміни до назви предмтету закупівлі (як мінімум прибрати слово «ВОЛЕС»), а також до тендерної документації та додати вимогу щодо предмету закупівлі, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія Сертифікату відповідності на медичні вироби класу ІІа, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753

Ознайомившись з тендерною документацiєю, виявили дискримiнацiйнi вимоги, якi суттєво обмежують конкуренцiю та порушують права всіх можливих учасників закупівлі.
Вiдповiдно Додатку 2 (Лот 1) до Тендерноi документацiї наведений перелiк лабораторних реактивів, якi закуповуються Замовником та медико-технічні умови до них, в яких зазначено наступні дискримінаційні вимоги: в позиціях товару № 55 "Швидкий тест на ВІЛ 1/2", №56 "Тест для виявлення вірусів грипу А та В", №57 "Швидкий тест для визначення антигена COVID-19, COV-S2", № 58 "Комбінований тест на наркотики №3 (Метилендіоксипіровалерон (MDPV 1000), Альфа-піролідинопентіофенон (α-PVP 500), Меткатинон (MCAT 500))" вказано назву виробника та інформація "Надання аналогів не передбачається. У випадку надання Учасником аналогічних тестів, такого Учасника буде дискваліфіковано".

Вищезгаданi встановленi Замовником медико-технічні вимоги є дискримiнацiйними та призводять до звуження кола потенцiйних учасникiв та не забезпечує добросовiсну конкуренцiю, що може суттєво вплинути на ефективнiсть проведення процедури закупiвлi та прямо суперечить засадам здiйснення публiчних закупiвель, бо призводить до вiдсутностi фактичної конкуренцii серед учасникiв.
Дії Замовника в частинi встановлення таких вимог порушують принципи здiйснення закупiвель - недискримiнацiя учасникiв, та вимоги частини четвертої 22 Закону України "Про публічні закупівлі", згiдно з якою тендерна документацiя не повинна мiстити вимог що обмежують конкуренцiю та призводять до дискримiнацii учасникiв.
Вiдповiдно до ст. 5 ЗУ "Про пубпiчнi закупiвлi" закупiвля вiдбувається, зокрема, за принципами добросовiсної конкуренцii серед учасникiв, максимальної економії та ефективностi, недискримiнацiя учасникiв.
Згiдно ч. 4 ст. 22 ЗУ "Про публiчнi закупiвлi": "Тендерна документацiя не повинна мiстити вимог що обмежують конкуренцiю та призводять до дискримiнацiї учасникiв."
Враховуючи вищесказане з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючисть ст. 5, 18, 22 Закону України "Про публічні закупівлі" прошу прийняти вимогу до розгляду та виправити порушення, а саме внести зміни до Додатку 2 ТД: дозволити надання аналогу/еквіваленту товару.
При ігноруванні даної вимоги залишаємо за собою право звернутися з скаргою до Антимонопольного комітету.