Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
ДК 021:2015 – 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Пробірки вакуумні пластикові для дослідження глюкози з К2 ЕДТА і гелем, пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію, пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання, Смужки індикаторні рН-тест № 50, Стерильний тампон для збору зразків: НК 024:2019: 47587- Пробірка вакуумна для відбирання зразків крові IVD (діагностика in vitro), K2ЕДТА і розділювальним гелем, 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD, 42386 - Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD, 54514 Численні аналіти сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз, 33722 - Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний)
Очікувана вартість
82 000,00 UAH
UA-2023-02-02-003059-a ● e1e233b588674a8baaf3652df5e3da4d
Відкриті торги з особливостями
Торги відмінено
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | Комунальне некомерційне підприємство "Коростишівська ЦРЛ ім.Д.І.Потєхіна" |
| Код ЄДРПОУ: | 01991731 |
| Місцезнаходження: | 12500, Україна , Житомирська обл., Коростишів, вул. Героїв Небесної Сотні,58 м.Коростишів, Житомирська обл. |
| Контактна особа: |
Блудова Юлія Едуардівна +380413050362 9121980irina@ukr.net |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 02 лютого 2023 10:28 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 10 лютого 2023 00:00 |
| Оскарження умов закупівлі: | до 10 лютого 2023 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 13 лютого 2023 00:00 |
| Очікувана вартість: | 82 000,00 UAH з ПДВ |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни: | 410,00 UAH |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: | 0,50% |
| Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: | Мова тендерної пропозиції українська |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
5000 штуки
Пробірки вакуумні пластикові з рідким напиленням з К3 ЕДТА
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
12501, Україна, Житомирська область, Коростишів, Героїв Небесної Сотні,58
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2023
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
НК 024:2019: 42386 — Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD
3000 штуки
Пробірки вакуумні пластикові, з цитратом натрію
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
12501, Україна, Житомирська область, Коростишів, Героїв Небесної Сотні,58
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2023
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
НК 024:2019: 42585 — Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD
7000 штуки
Пробірки вакуумні пластикові для сироватки, з активатором згортання
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
12501, Україна, Житомирська область, Коростишів, Героїв Небесної Сотні,58
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2023
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
НК 024:2019: 42386 — Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD
5 пакунок
Смужки індикаторні рН-тест № 50
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
12501, Україна, Житомирська область, Коростишів, Героїв Небесної Сотні,58
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2023
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
НК 024:2019: 54514 — Численні аналіти сечі IVD, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз
200 штуки
Стерильний тампон для збору зразків
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
12501, Україна, Житомирська область, Коростишів, Героїв Небесної Сотні,58
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
31 грудня 2023
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
НК 024:2019: 33722 — Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний
Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)
| Подія | Опис | Тип оплати | Період, (днів) | Тип днів | Розмір оплати, (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Поставка товару | Пiсляоплата | 15 | Робочі | 100 |
Тендерна документація
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
07 лютого 2023 10:44 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
07 лютого 2023 10:43 |
додаток 1.docx | |
02 лютого 2023 10:29 |
ТД.doc | |
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 6.doc | |
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 5.doc | |
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 4.doc | |
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 3.doc | |
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 2.doc |
07 лютого 2023 10:44 |
Файл з підписом
Друкувати оголошення PDF
|
|||
07 лютого 2023 10:43 |
додаток 1.docx
|
|||
02 лютого 2023 10:29 |
ТД.doc
|
|||
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 6.doc
|
|||
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 5.doc
|
|||
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 4.doc
|
|||
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 3.doc
|
|||
02 лютого 2023 10:29 |
додаток 2.doc
|
Роз’яснення до процедури
Запитання до процедури
Сертифікат відповідності на Стерильний тампон для збору зразків
Дата подання: 03 лютого 2023 09:10
Дата відповіді: 03 лютого 2023 12:16
Чи будуть тампони використовуватись для інвазивних процедур та контактувати з тілом людини? Якщо так, то чому немає наступної вимоги: В складі пропозиції учасником мають бути надані копії документів, що свідчать про проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753: Сертифікат відповідності на медичні вироби класу ІІа?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: На ваше питання від 03.02.2023 р. повідомляємо наступне.
Дякуємо за увагу до закупівлі та хочемо ще раз надати вам відповідь щодо гарантійного листа, яка вже була опублікована раніше.
Щодо надання в складі пропозиції учасником мають бути надані копії документів, що свідчать про проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753: Сертифікат відповідності на медичні вироби класу ІІа – повідомліємо, що в оголошенні, а саме в Додатку № 1 «Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі» зазначено надання документів для підтвердження вимог до запропонованого товару. Відповідно до цього кожний з Учасників може подати свою пропозицію, яка буде розглядатись Замовником.
З огляду на зазначене, в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності.
Стаття 43 Господарського кодексу України передбачає свободу підприємництва, тобто можливість без обмежень самостійно здійснювати будь-яку підприємницьку діяльність, не заборонену законом. Отже, учасник процедури самостійно приймає рішення щодо організації своєї діяльності, в тому числі співпраці з виробниками та представниками виробника. Неспроможність учасника подати документи, що відповідають вимогам Замовника відноситься до його ризиків.
Дякуємо за увагу до закупівлі та хочемо ще раз надати вам відповідь щодо гарантійного листа, яка вже була опублікована раніше.
Щодо надання в складі пропозиції учасником мають бути надані копії документів, що свідчать про проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753: Сертифікат відповідності на медичні вироби класу ІІа – повідомліємо, що в оголошенні, а саме в Додатку № 1 «Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі» зазначено надання документів для підтвердження вимог до запропонованого товару. Відповідно до цього кожний з Учасників може подати свою пропозицію, яка буде розглядатись Замовником.
З огляду на зазначене, в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності.
Стаття 43 Господарського кодексу України передбачає свободу підприємництва, тобто можливість без обмежень самостійно здійснювати будь-яку підприємницьку діяльність, не заборонену законом. Отже, учасник процедури самостійно приймає рішення щодо організації своєї діяльності, в тому числі співпраці з виробниками та представниками виробника. Неспроможність учасника подати документи, що відповідають вимогам Замовника відноситься до його ризиків.
Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків
Дата подання: 03 лютого 2023 12:33
Дата відповіді: 04 лютого 2023 11:34
Дякую за відповідь. Ви повинні розуміти, що якщо для забору зразків у піцієнта Ви будете використовувати медичний виріб для діагностики in vitro - то це буде порушенням з Вашого боку і Вашою відповідальністю, адже Ви будете використовувати предмет закупівлі не за призначенням. Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією, подбайте про свою репутацію, використовуйте в якості аплікаторів для забору біологічного матеріалу медичні вироби класу ІІа, що відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753. Якщо уповноважений представник впевенений в якості продукту, який він представляє, чому він не залучить Орган з Оцінки Відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753? На ринку Україіни є достатньо уповноважених представників, які пропонують якісні сваби (аплікатори, зонд-тампони), що відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753. Отже у підсумку питання полягає в наступному: Чому серед вимог до предмету закупівлі відсутня вимога, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: На ваше питання від 03.02.2023 р. повідомляємо наступне.
Дякуємо за увагу до закупівлі та хочемо ще раз надати вам відповідь щодо Сертифікату відповідності, яка вже була опублікована раніше.
Хочемо звернути Вашу увагу згідно постанови Постанова КМУ № 1178 для відкритих торгів з особливостями проведення закупівель товарів, послуг і робіт для державних замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі» протягом дії воєнного стану в Україні та ще 90 днів після його завершення, звернення з питаннями щодо тендерної документації може звернутись кожен Учасник.
Просимо не зловживати своїм правом, з повагою ставитись до замовника та не обвинувачувати в діях щодо яких Ви можете робити лише припущення. Ваше твердження «Ви повинні розуміти, що якщо для забору зразків у піцієнта Ви будете використовувати медичний виріб для діагностики in vitro - то це буде порушенням з Вашого боку і Вашою відповідальністю, адже Ви будете використовувати предмет закупівлі не за призначенням. Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією, подбайте про свою репутацію, використовуйте в якості аплікаторів для забору біологічного матеріалу медичні вироби класу ІІа» є узагальненим та неприпустимим. Дякуємо за розуміння.
Щодо надання копія Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Будь-який постачальник має змогу подати свою тендерну пропозицію, відповідно до вимог викладених в Додатку №1.
З огляду на зазначене, в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності.
Стаття 43 Господарського кодексу України передбачає свободу підприємництва, тобто можливість без обмежень самостійно здійснювати будь-яку підприємницьку діяльність, не заборонену законом. Отже, учасник процедури самостійно приймає рішення щодо організації своєї діяльності, в тому числі співпраці з виробниками та представниками виробника. Неспроможність учасника подати документи, що відповідають вимогам Замовника відноситься до його ризиків.
Просимо не зловживати своїм правом, з повагою ставитись до замовника та не обвинувачувати в діях щодо яких Ви можете робити лише припущення. Ваше твердження «Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією» є узагальненим та неприпустимим. Дякуємо за розуміння.
Дякуємо за увагу до закупівлі та хочемо ще раз надати вам відповідь щодо Сертифікату відповідності, яка вже була опублікована раніше.
Хочемо звернути Вашу увагу згідно постанови Постанова КМУ № 1178 для відкритих торгів з особливостями проведення закупівель товарів, послуг і робіт для державних замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі» протягом дії воєнного стану в Україні та ще 90 днів після його завершення, звернення з питаннями щодо тендерної документації може звернутись кожен Учасник.
Просимо не зловживати своїм правом, з повагою ставитись до замовника та не обвинувачувати в діях щодо яких Ви можете робити лише припущення. Ваше твердження «Ви повинні розуміти, що якщо для забору зразків у піцієнта Ви будете використовувати медичний виріб для діагностики in vitro - то це буде порушенням з Вашого боку і Вашою відповідальністю, адже Ви будете використовувати предмет закупівлі не за призначенням. Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією, подбайте про свою репутацію, використовуйте в якості аплікаторів для забору біологічного матеріалу медичні вироби класу ІІа» є узагальненим та неприпустимим. Дякуємо за розуміння.
Щодо надання копія Сертифікату відповідності на Стерильний тампон для збору зразків, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Будь-який постачальник має змогу подати свою тендерну пропозицію, відповідно до вимог викладених в Додатку №1.
З огляду на зазначене, в даній процедурі закупівель жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, зокрема, щодо недискримінації учасників, добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності.
Стаття 43 Господарського кодексу України передбачає свободу підприємництва, тобто можливість без обмежень самостійно здійснювати будь-яку підприємницьку діяльність, не заборонену законом. Отже, учасник процедури самостійно приймає рішення щодо організації своєї діяльності, в тому числі співпраці з виробниками та представниками виробника. Неспроможність учасника подати документи, що відповідають вимогам Замовника відноситься до його ризиків.
Просимо не зловживати своїм правом, з повагою ставитись до замовника та не обвинувачувати в діях щодо яких Ви можете робити лише припущення. Ваше твердження «Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією» є узагальненим та неприпустимим. Дякуємо за розуміння.
сертифікат відповідності на стерильний тампон для збору зразків
Дата подання: 04 лютого 2023 14:59
Дата відповіді: 06 лютого 2023 15:28
Цікаво, що Ви будете пояснювати контролючим органам під час аудиту чи перевірки, коли виникне питання щодо неправильного використання продукції та наражання пацієнтів на небезпеку? Адже Ви не зможете відхилити пропозиції на медичні вироби для діагностики IN VITRO і змушені будете використовувати її не за призначенням. Стерильний тампон для збору зразків, що є медичним виробом для діагностики IN VITRO може використовуватись для взяття змивів з поверхні, але ні в якому разі для інвазивних процедур. І як Ви будете реагувати на запити відділу захистів прав споживачів та спілки захисту прав пацієнтів, якщо до них звернеться Ваш пацієнт?
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Дякую.
Сертифікат відповідності на Стерильний тампон для збору зразків
Дата подання: 04 лютого 2023 19:51
Дата відповіді: 06 лютого 2023 15:28
Ви або справді не розумієте, що це виключно Ваша відповідальність, або лише робите вигляд. Можливо усвідомлення наступного прикладу допоможе Вам уникнути грубої помилки. Спеціалізований дитячий садочок оголосив закупівлю на Печиво (безглютенове). Але серед вимог відсутня вимога щодо сертифікату, в якому повинен бути зазначений показник по глютену. Учасник запропонував Печиво "Безглютенове" від виробника, який використовує звичайне борошно і ніколи не перевіряє сировину на вміст глютену, а назву своєму печиву дав лише тому, що йому подобається слово "Безглютенове". Замовник не зможе відхилити пропозицію на Печиво "Безглютенове" , навіть коли знає, що воно загрожує здоров'ю дітей, тому що відсутні будь-які підстави, адже пропозиція учасника повністю відповідає вимогам. Ніхто ж сертифікату не вимагає. А назва продукту - це відповідальність виробника. Пропоную також Вам запитати у свого головного бухгалтера як відреагує податкова інспекція коли дізнається про нецільове використання бюджетних коштів.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Дякую.
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2023-02-02-003059-a.b1
Статус:
Відповідь надана
Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 06 лютого 2023 15:40
стерильний тампон для збору зразків
Оскільки предмет закупівлі (стерильний тампон для збору зразків ) буде використовуватись для інвазивних процедур і контактувати з тілом людини, він повинен належати до медичних виробів класу ІІа та відповідати вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Прошу внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу щодо предмету закупівлі (стерильний тампон для збору зразків), що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія Сертифікату відповідності на медичні вироби класу ІІа, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога задоволена
07 лютого 2023 10:39
Внесено зміни до ТД (додаток 1)
Інформація про відміну
Виконано
| Дата оприлюднення: | 10 лютого 2023 14:12 |
| Кінець періоду оскарження: | 21 лютого 2023 00:00 |
| Дата відміни: | 21 лютого 2023 00:01 |
| Причина відміни: | відсутність подальшої потреби в закупівлі товарів, робіт і послуг |
| Коментар щодо відміни: | Відсутності подальшої потреби в закупівлі товарів |
Документи:
|
10 лютого 2023 14:12
|
Електронний підпис |
|
10 лютого 2023 14:11
|
1.pdf |