Шановний Замовник ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ", ознайомившись з оголошенням спрощеної закупівлі UA-2022-09-30-007535-a на придбання медичного обладнання «Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням-1 од.» Як потенційний Учасник даної закупівлі, проаналізувавши вимоги згідно з оголошенням, просимо надати роз’яснення або внести відповідні зміни до умов закупівлі, а саме:
Згідно з пунктом 6 Документ, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог законодавства, додатку 2 до Документації, Замовник вимагає - Документ, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог законодавства: 6.1. Копію декларації про відповідність запропонованого товару вимогам відповідного Технічного регламенту; 6.2. Копію сертифіката, що засвідчує відповідність запропонованого товару вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі, якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу). В разі надання Учасником відповідних документів, що перечислені вище Європейського зразка, сертифікатів ЄС та декларації відповідності на етапі подання пропозиції та надання на етапі постачання товару Замовнику, сертифіката що засвідчує відповідність запропонованого товару вимогам відповідного Технічного регламенту, копію декларації про відповідність запропонованого товару вимогам відповідного Технічного регламенту відповідно до Постанови КМУ від 02.10.2013 №753. Прохання надати відповідь, що надання документів Європейського зразка на етапі подання пропозиції порядку не будуть підставою для відхилення Учасника. В іншому випадку, внести зміни до Оголошення, а саме: подання потрібних сертифікатів відповідності на момент постачання товару до Замовника.
Також, прохання більш детально пояснити (назва документа тощо) яку інформацію потрібно надати на відповідність даних вимог: згідно з пунктом 7. Інструкція про застосування, додатку 2 до Документації, Замовник вимагає-7.2. Інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника - складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою);
Звертаємо, Вашу увагу медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, складенні некоректно, пункт 3, Регулювання довжини ніг для кожної ноги (лівої та правої), в додатку 1 до Документації,. Повідомляємо в технічних можливостях медичного приладу є можливість налаштовувати зокрема ортези. Тому просимо змінити формування вимоги, для належного підтвердження відповідності Учасником.
Відповідно до розділу ІІ. пункт 4, Додаткові вимоги, Замовник вимагає Відповідність запропонованого Товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. Враховуючи, зміни до постанови № 389 від 29.03.2022 року, Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів/систем медичних виробів/процедурних наборів, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”. Врахувати надані сертифікати відповідності та інші документи Європейського зразка та розглянути можливість надання Учасником листа-гарантії, що відповідність запропонованого Товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. Будуть наданні при поставці обладнання Замовнику.

Таким чином, просимо внести відповідні зміни до Оголошення UA-2022-09-30-007535-a на придбання медичного обладнання «Ортез роботизований для реабілітаційної системи з біговим тренажером з автоматичним управлінням-1 од.» та надати можливість потенційним Учасникам приймати участь в закупівлі. В разі, неможливості внести зміни до Оголошення скасувати закупівлю.

Вимога щодо неправомірного рішення визначення переможця
Замовником 20 жовтня 2022 року оприлюднено в електронній системі закупівель
повідомлення про намір укласти договір про закупівлю UA-2022-09-30-007535-a з ТОВ
АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ.
Вважаємо прийняте рішення щодо визначення ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ переможцем
спрощеної закупівлі неправомірним оскільки пропозиція ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ не
відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та
вимогам до предмета закупівлі з огляду на таке.
Відповідно до п.5.1 додатку 2 до документації у складі пропозиції наданий лист згода з
проектом договору про закупівлю, в якому зазначається про повну і беззаперечну згоду з
усіма умовами що вказані в проекті договору про закупівлю (додаток 4 до документації).
Разом з тим ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ надав проект договору який по змісту не
відповідає додатку 4, а саме:
– абзац 2 п.3.5 по змісту не відповідає абзацу 2 п.3.5 додатку 4 ;
- п.3.6 відсутній у проекті договору який надав учасник.;
- П.8.2.6 по змісту не відповідає п.8.2.6 додатку 4;
П.9.4. по змісту не відповідає п.9.4. додатку 4.

Зазначене є підтвердженням не згоди ТОВ АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ з усіма умовами
проекту договору та є підставою для відхилення за п.1 частини 13 статті 14 Закону
України «Про публічні закупівлі».

На підставі викладеного, вимагаємо скасувати рішення Замовника щодо визначення ТОВ
АКСЕЛЬ МЕДІКАЛ переможцем спрощеної закупівлі та відхилити його пропозицію за
п.1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі».