Рішення замовника: Вимога не задоволена

Тендерний комітет ДП «Укрмедпроектбуд» розглянув Вашу вимогу №UA-2021-09-22-006122-c.b1 від 26-09-21, 22:31:11 та повідомляємо наступне:
ДП «Укрмедпроектбуд» розглянуло Вашу вимогу та повідомляє наступне.
Замовник є державним підприємством, а дана закупівля відбувається за рахунок бюджетних коштів. При здійсненні закупівель сторони договору зобов’язані дотримуватися законодавства України, в тому числі, бюджетного.
Пункт 4.1. описує порядок прийняття до виконання відповідного фінансового зобов’язання згідно з вимогами бюджетного законодавства. Відповідно до Порядку реєстрації та обліку бюджетних зобов’язань розпорядників бюджетних коштів та одержувачів бюджетних коштів в органах Державної казначейської служби України, затвердженого Наказом Міністерства фінансів України № 309 від 02.03.2012 року протягом 7 днів з дня взяття фінансового зобов`язання документи мають бути подані УДКСУ для реєстрації (п.2.2). Після подачі документів УДКСУ має право 5 днів розглядати документи і приймати рішення про реєстрацію (не реєстрацію) (п.2.3).
Проте, Замовник зобов’язується оплатити прийнятий товар, що є предметом даної закупівлі після реєстрації відповідних зобов’язань в органах Державної казначейської служби України за наявності відповідних бюджетних коштів.
Таким чином, проектом договору передбачено законодавчо визначені умови прийняття фінансових зобов’язань та відповідно, їх оплати.
Водночас, ДП «Укрмедпроектбуд» просить врахувати, що ним при реалізації проекту з будівництва сучасного лікувально-діагностичного комплексу Національної дитячої спеціалізованої лікарні «Охматдит» регулярно закуповуються товари (обладнання, меблі тощо) з дотриманням умов щодо оплати відповідно до бюджетного законодавства, і жодні спори з постачальниками щодо строків оплати відсутні.

Рішення замовника: Вимога не задоволена

Шановний Учаснику!

1. Тендерний комітет ДП «Укрмедпроектбуд» розглянув Вашу вимогу №UA-2021-09-22-006122-c.b2 від 13-10-21, 09:24:35 та повідомляємо наступне:

Відповідь:

Згідно положень пункту 31 частини першої статті 1 Закону, тендерна документація розробляється та затверджується замовником і повинна містити перелік складових, визначених частиною другою статті 22 Закону, зокрема інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 цього Закону.
Враховуючи викладене, замовник самостійно визначає необхідні технічні характеристики предмета закупівлі, виходячи зі специфіки предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель, та з дотриманням законодавства в цілому.
Разом з тим, Державним підприємством "Укрмедпроектбуд" (далі – Замовник) встановлюються мінімально необхідні значення медико-технічних показників, які мають виконувати Товари, що пропонуються учасниками закупівлі. Таким чином, медико-технічні вимоги до предмету закупівлі не обмежують потенційних учасників у пропозиції товарів, що вищі (кращі) за медико-технічні показники, що вимагаються Замовником.
Також, Замовник зацікавлений у можливості підвищення конкуренції, залучені, якомога більшої кількості учасників, тому погоджується на внесення змін у окремі пункти медико-технічних вимог, за умови, що внесення таких змін не призведе до погіршення характеристик Товарів, що закуповується, та не буде дискримінацією по відношенню до інших учасників.
Нами було розглянуто запропоновану Вами редакцію змін.
Враховуючи прийнятність окремих запропонованих змін до умов тендерної документації, Замовником було прийнято рішення викласти умови вказаних пунктів в наступній редакції:
1.2.5. Залишити без змін.
Клініка є національним центром, куди надходять хворі з території усієї України та із-за кордону. У більшості випадків носіями інформації (діагностичні зображення, тощо) є CD-диски. Даний параметр має важливе значення.
1.3.3. Залишити без змін.
Вбудоване джерело живлення служить для безпечного завершення оперативного втручання в разі відмови системи централізованого електропостачання. Зовнішнє джерело живлення знизить ергономіку і мобільність системи, повинно бути сертифіковано для роботи в операційній.
1.7.5 Залишити без змін.
Наявність в навігаційній системі двох моніторів на різних стійках забезпечує зручність роботи хірурга і асистента, знижує стомлюваність, дозволяє в разі потреби швидко коригувати параметри системи та хід оперативного втручання.
1.8.2. Залишити без змін.
Вбудоване джерело живлення служить для безпечного завершення оперативного втручання в разі відмови системи централізованого електропостачання. Зовнішнє джерело живлення знизить ергономіку і мобільність системи, повинно бути сертифіковано для роботи в операційній.
1.8.3. Залишити без змін.
Клініка є національним центром, куди надходять хворі з території усієї України та із-за кордону. У більшості випадків носіями інформації (діагностичні зображення, тощо) є CD-диски. Даний параметр має важливе значення.
1.11.5. Залишити без змін.
Побудова просторової моделі інструменту має ґрунтуватися на не менше як трьох точках. При цьому повинна зберігатися постійна пряма видимість мінімум трьох точок оптичною системою локалізації. Під час проведення оперативного втручання, одна зі сфер може бути забруднена або бути перекритою інструментом чи медичним персоналом. Це призводить до «втрати інструменту» системою. Наявність чотирьох сфер дозволяє не припиняти роботу при відсутності однієї з сфер в зоні видимості локалізатора, що впливає на безпеку операції і знижує ризик можливі ятрогенних ускладнень.
2.1.1. Залишити без змін.
Об'єм жорсткого диска критично впливає на швидкодію комп'ютера. Скорочення обсягу жорсткого диска в два рази суттєво погіршить швидкодію системи, що є критичним.
2.3.5. Залишити без змін.
Яскравість світлодіодного підсвічування є критичним параметром. Медичні монітори можуть бути різного призначення, далеко не усі з них придатні для відображення складних анатомічних структур головного мозку.
2.3.13. Залишити без змін.
Немає потреби у зміні роз’ємів, що може унеможливити інтеграцію та роботу із наявним у лікувальному закладі обладнанням. Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі не обмежують потенційних учасників у пропозиції товарів, що мають вищі (кращі) медико-технічні показники, ніж ті, що вимагаються Замовником.
2.3.14. Залишити без змін.
Аналогічно до 2.3.13.
2.3.16. Залишити без змін.
Медичні монітори можуть бути різного призначення, далеко не усі з них придатні для відображення складних анатомічних структур головного мозку.
3.1.3. Залишити без змін.
Функція відкриття / закриття гентрі. Наявність даної функції дозволяє легко без зміни положення пацієнта проводити дослідження різних анатомічних областей (всі відділи хребта і голови). З урахуванням конструкції операційного столу (система зі змінною стільницею на мобільній основі) частину операцій на хребті необхідно буде проводити зі зміною положення апарату щодо тумби столу. Якщо конструкція гентрі буде без розкриття, перемістити систему з області голови або шиї буде важко. Це також не дозволить використовувати систему паралельно в двох і більше операційних.
На етапі підготовки розглядалися різні мобільні інтраопераційні ренгенівські системи. Було виявлено ряд незручностей при використанні у операційному полі деяких систем:
a. Відкрита сенсорна панель і трубка. Під час операції потрібно драпірувати пацієнта, а не установку.
b. Панель і трубка рухаються не ізоцентрічно.
c. Перед кожним знімком треба перевіряти і стежити за рухом панелі і трубки, щоб уникнути їх пошкоджень.
d. Важко маневрувати, особливо якщо оперують в шийному і грудному відділі, коли датчики і інфузійні лінії підключені «через» гентрі.
e. Мала потужність - до 30KW, без можливості регулювання. Тому потрібна буде після обробка знімків, що приведе до збільшення часу операції.
3.2.1. Залишити без змін.
Не запропонований діапазон для зміни. За умови паралельного використання обладнання в декількох операційними, наявність монітору є вкрай необхідною.
3.3.1. Залишити без змін.
Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі не обмежують потенційних учасників у пропозиції товарів, що мають вищі (кращі) медико-технічні показники, ніж ті, що вимагаються Замовником.
3.5.6. Залишити без змін.
Діаметр внутрішньої апертури не більше 100см. З урахуванням педіатричного профілю клініки, більший розмір апертури не потрібно. А беручи до уваги площу операційних (38 та 42 метрів квадратних) система з більшою апертурою створить труднощі при переміщенні всередині операційних.
3.8.4.; 3.8.5.; 3.9.1.; 3.9.2.; 3.9.3.; 3.9.4.; 3.9.5; 3.9.6; 3.10.3 Залишити без змін.
4.2.7. Залишити без змін.
Так як в МТВ є запит на 2 консолі, 3 високошвидкісних мотора, реципрокну пилку та драйвер, вірогідність одночасного використання двох-трьох одиниць (мотор-пилка-драйвер або 2 мотора - пилка) висока. Можливість переключення між інструментами за допомогою педалі зручно, швидко, безпечно.
4.5. ; 4.5.1. Залишити без змін.
Метою закупівлі якраз і є “Комплект обладнання для оперативних втручань в нейрохірургії, ортопедії та травматології.” Всі елементи комплекту мають синергійно взаємодіяти та пришвидшувати час оперативного втручання, при високій точності хірургічних втручань під контролем навігації. Моторні системи, мобільна інтраопераційна рентгенівська система та мікроскоп мають інтегруватись з навігаційними системами та доповнювати один одного в процесі складних оперативних втручань.
5.2.7. Залишити без змін.
Так як в МТВ є запит на 2 консолі, 3 високошвидкісних мотора, реципрокну пилку та драйвер, вірогідність одночасного використання двох-трьох одиниць (мотор-пилка-драйвер або 2 мотора - пилка) висока. Можливість переключення між інструментами за допомогою педалі зручно, швидко, безпечно.
5.4. ; 5.4.1.; 5.4.3.; 5.4.5. Залишити без змін.
Критичний елемент інтегрованої системи для ефективної роботи з роботизованою та навігаційною системою для спінальної хірургії.
6.3.6. Залишити без змін.
Робоча діагональ монітора незалежної роботизованої системи на вимогу МТЗ становить 24 дюйма. Монітор необхідний не тільки для візуалізації положення інструментів. При необхідності, планування операції і робота з медичними зображеннями здійснюється за допомогою даного монітору. Тому його діагональ і розподільча здатність мають істотний вплив на якість та зручність роботи персоналу.
6.3.9. Залишити без змін.
6.7.2.; 6.7.3.; 6.7.10. Залишити без змін.
Система має включати навігаційну систему для спінальної хірургії (повинна мати можливість використовуватися без роботизованого маніпулятора) так і роботизований маніпулятор-направитель для постановки інструментів за запланованою траєкторією.
Важлива наявність подвійного контролю точності:
-1.Оптичний - система оптичних маркерів, як у стандартної системи навігації
-2.Математична- система має фіксувати всі рухи маніпулятора і розраховувати положення інструменту виходячи з сукупності руху (дій).
-точність цих даних також має досягатися завдяки жорсткій фіксації маніпулятора до операційного столу (до стандартного рельсу) і до пацієнта.
Особливості бажаної системи планування:
-1. Кожен хребець моє розглядатися як ізольований об'єкт, що дозволить підібрати оптимальну траєкторію і оптимальний імплант.
-2. З іншого боку система моделює геометрію стрижнів виходячи з положення імплантів. Це дозволяє побачити систему імплантів як комплекс, при необхідності внести зміни в траєкторію імплантів, якщо геометрія напрямних стрижнів вимагає корекції.
• Завдяки точності роботизованого маніпулятора хірург зможе безпечно використовувати моторну систему на всіх етапах установки імплантів (свердло, мітчик, викрутка).
Переваги планування:
• Точність постановки -100%
• Зниження променевого навантаження на пацієнтів і персонал.
• Скорочення часу операцій
• Зниження кількості ускладнень
• Ревізійні операції не більше 1%
• Скорочення післяопераційного перебування в клініці і реабілітації.

6.8.1. та 6.9.0 Залишити без змін.
7.10. Залишити без змін.
Адаптації швидкості фокусування це показник, який дозволяє хірургу автоматично синхронізувати збільшення і робоче відстані для оперативної роботи, особливо це важливо при роботі на вузьких каналах операційного поля
Без наявності даної функції у користувача відсутня можливість швидко отримувати чітку картинку оперативного поля, особливо під час оперативного втручання, де є потреба часто змінювати збільшення, не втрачаючи при цьому чіткої картинки.
Враховуючи відсутність пропозиції з Вашої сторони, технічного значення альтернативи та наявність даної функції в декількох моделях операційних мікроскопів для нейрохірургії, внесення запропонованих Вами змін є неприйнятним.
7.11. Залишити без змін.
Як показує досвід практичної роботи, в середньому не більш ніж один нейрохірург з 3-х може точно виставити фокусування «за картинкою». Суміщення в операційному полі двох лазерних точок або наявність функції лазерного автофокусування є значно більш простим завданням. Недостатньо коригуюче фокусування під час роботи компенсується роботою м’язів зорового апарату ока нейрохірурга. В умовах тривалих операцій та яскравого освітлення операційного поля така «корекція» призводить до постійного тривалого напруження циліарних м’язів та розвитку «професійного захворювання» - спазма акомодації з поступовим зменшенням гостроти зору. Тому наявність лазерного фокусування є обов'язковим параметром.
7.15. Залишити без змін.
Необхідність даної функції полягає в тому, щоб результати навігаційної підготовки, відеозображення та інші параметри мікроскопу могли бути переглянуті не тільки через окуляри хірурга, але і на моніторі системи. Це необхідно для повноцінної роботи хірурга, об’єднання результатів дослідження та інформації щодо клінічного випадка пацієнта.
Важливою функцією також має бути фіксація фокусної точки, тобто при активації підтримується фокусування на цільовій точці, дозволяючи користувачеві повертатися навколо мети під різними кутами. Кожен раз, коли гальма мікроскопа відпускаються, мікроскоп знову фокусується на заданій точці автоматично або фокусується за вказівкою користувача.
А також функція вирівнювання траєкторії, має вирівнювати мікроскоп паралельно хірургічного плану, дозволяючи хірургу кожен раз фокусуватися на цілі по одній і тій же заданій траєкторії.
Так як це комплексна система, має бути повна інтеграція між навігаційною станцією та операційнім мікроскопом, з відображенням в окулярі вказаної у пункті МТВ даних.
7.16. Залишити без змін.
Бінокулярний тубус є загальновизначеною та необхідною частиною мікроскопу для всіх наявних моделей мікроскопів. Спостереження лікаря за об’єктом дослідження здійснюється у тому числі за допомогою бінокулярного тубусу, що є невід’ємною частиною мікроскопу. Без наявності цього елемента використання мікроскопу не є можливим.
7.18. Залишити без змін.
Окуляри мікроскопа є елементами системи збільшення мікроскопу. Спостереження лікаря за об’єктом дослідження здійснюється саме за допомогою окулярів, що є невід’ємною частиною мікроскопу. Без наявності цього елемента використання мікроскопу не є можливим.
7.26. Залишити без змін.
Даний параметр приладу дозволяє краще диференціювати анатомічні структури при роботі під мікроскопом за рахунок другого оглядового світильника, що допомагає працювати більш продуктивно в глибоких та вузьких хірургічних полях. Крім того ця функція дозволяє знизити потужність джерела світла, що в свою чергу знижує ризик опіку операційного поля.
7.31. Залишити без змін.
Керування HD камерою повинне бути через центральний сенсорний монітор для зручності роботи супроводжуючого медичного персоналу, операційного ухвалення колегіальних рішень з тактики хірургічного лікування під час операцій при консультації з колегами з нестерильного зони.
7.32. Залишити без змін.
Внесення запропонованих змін Скаржника до даного пункту (видалення) є неприйнятним, оскільки внесення таких змін суттєво погіршують технічні параметри предмету закупівлі.
Стосовно виключення з умов медико-технічних вимог окремих пунктів важливо також відмітити, що відповідно до положень частини першої статті 5 Закону, закупівлі зокрема здійснюються за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії, ефективності та пропорційності, запобігання корупційним діям і зловживанням.
Внесення запропонованих Вами змін в частині виключення окремих пунктів медико-технічних вимог предмету закупівлі, створює умови, за яких перевагу в участі у закупівлі матимуть учасники, що пропонують товари з нижчими технічними характеристиками та комплектацією ніж ті, що були встановлені Замовником виходячи з наявних потреб, та очевидно нижчою ціною.