Вих. №2210-5 від «22» жовтня 2021 року До: АНТИМОНОПОЛЬНОГО КОМІТЕТУ УКРАЇНИ вул. Митрополита Василя Липківського, 45, м. Київ, 03035, Україна Скаржник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробниче об’єднання «Венера» 49127, Дніпропетровська обл., місто Дніпро, вулиця Автопаркова, будинок 5-Б ІПН: 434981304687, Код за ЄДРПОУ 43498130 po.veneradp@gmail.com, +380976418611 Замовник: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ» БЕРДИЧІВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ 13300, Житомирська обл., місто Бердичів, вул. Житомирська, будинок 44/2 Уповноважена особа: Бачинська Надія Ігорівна Посада: фахівець з публічних закупівель, уповноважена особа Адреса: 13300, Житомирська обл., місто Бердичів, вул. Житомирська, будинок 44/2 Тел.: 04143-4-21-38, e-mail: bookkeeper_сpmsd@ukr.net Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-09-21-002055-c Плата за подання скарги – 3000,00 грн. СКАРГА Ця скарга подається у зв'язку із наступними обставинами: КОМУНАЛЬНИМ НЕКОМЕРЦІЙНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ "ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ" БЕРДИЧІВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (далі – Замовник) було проведено відкриті торги за предметом закупівлі: ДК 021:2015:33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. У встановлені строки учасником ТОВ "ВИРОБНИЧЕ ОБ'ЄДНАННЯ "ВЕНЕРА" було надано тендерну пропозицію Замовникові, яка за результатами аукціону є найбільш економічно вигідною. Протокольним рішенням № 396 від 15.10.2021 року Замовник відхилив тендерну пропозицію учасника ТОВ "ВИРОБНИЧЕ ОБ'ЄДНАННЯ "ВЕНЕРА". Учасник обґрунтовано вважає, що рішення Замовника про відхилення його тендерної пропозиції прийняте неправомірно, за відсутності встановлених для цього законодавством підстав, суперечить законодавству у сфері публічних закупівель, в тому числі Закону України “Про публічні закупівлі” від 25.12.2015р. №922-VIII, із змінами і доповненнями (далі - Закон №922), грубо порушує права та охоронювані законом інтереси Учасника, є дискримінаційним та має ознаки наявності корупційної складової. Відповідно до частини другої преамбули Закону №922 метою цього Закону є забезпечення ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у цій сфері, розвиток добросовісної конкуренції. Згідно з положеннями ч.1 ст.3 Закону №922 закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об'єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Згідно п.2 ч.2 ст.22 Закону України №922 тендерна документація повинна містити один або декілька кваліфікаційних критеріїв до учасників відповідно до статті 16, вимоги, встановлені статтею 17 цього Закону, та інформацію про спосіб підтвердження відповідності учасників установленим критеріям і вимогам згідно із законодавством. Пунктом 4 ч.1 ст.30 Закону №922, зазначається, що замовник відхиляє тендерну пропозицію в разі якщо тендерна пропозиція не відповідає умовам тендерної документації. Учасник обґрунтовано вважає, що Замовник порушив його права та охоронювані законом інтереси, здійснив необ'єктивний та упереджений розгляд тендерної пропозиції, при цьому проявив дискримінацію та діяв не відкрито, не об'єктивно та упереджено. Так, в Рішенні Замовником зазначено: «Ретельно ознайомившись з продукцією, що надана учасником ТОВ «ВИРОБНИЧЕ ОБ’ЄДНАННЯ «ВЕНЕРА» шляхом візуального огляду та практичного використання встановлено низьку якість медичних виробів та наступні недоліки: - комбінезон ізоляційний, медичний захисний, розмір XXL, з капюшоном, на блискавці, ламінований спандбонд 45 г/м2, нестерильний, одноразового використання має прострочені шви, які не паяні та не клеєні; - халат ізоляційний, медичний з непромокальною робочою поверхнею, розмір XL, СП 30 г/м2+ ламінований СП 45 г/м2, нестерильний, одноразового використання має прострочені шви, які не паяні та не клеєні. Відповідно до положень Наказу Міністерства охорони здоров’я України № 722 від 28.03.2020 року…….. працівники закладів охорони здоров’я повинні використовувати засоби індивідуального захисту, що відповідають ДСТУ EN 14126:2008. … Так згідно стандарту ДСТУ EN14325:2019 «Одяг захисний від хімічних речовин. Методи випробувань та класифікація властивостей матеріалів для одягу захисного від хімічних речовин, швів, з’єднань та компонувань» шви одягу захисного повинні бути проклеєні.» Прошу звернути увагу: по-перше: Замовник не є акредитованою установою, яка має право визначати відповідність товару, щодо будь-якої технічної та іншої характеристики, а повинно у межах наданих повноважень перевірити відповідність технічних характеристик товару запропонованого Учасником відповідно до вимог технічного розділу Тендерної документації Замовника. по-друге: ТОВ «ВО «ВЕНЕРА» у складі власної тендерної пропозиції надало всі необхідні документи на вказані товари відповідно вимог Тендерної документації Замовника закупівлі, і в цих документах також наявне підтвердження від акредитованих установ щодо відповідності запропонованих товарів державному стандарту ДСТУ EN 14126:2008, на який посилається Замовник у протоколі відхилення найбільш економічно вигідної запропонованої за результатами аукціону пропозиції та підтвердило відповідність товару, в тому числі щодо проклеєних швів; по-третє: у вимогах до товару, викладених Замовником у Додатку 2 до тендерної документації не зазначено жодної вимоги щодо швів, які мають бути у вказаного товару та взагалі відсутні вимоги щодо відповідності стандарту ДСТУ EN 14126:2008 за позицією Халат ізоляційний, медичний з непромокальною робочою поверхнею, розмір XL, СП 30г/м2+ламінований СП 45 г/м2, нестерильний, одноразового використання; по-четверте: тендерна документація не містить вимог щодо відповідності товарів ДСТУ EN14325:2019, на який в рішенні про відхилення посилається Замовник. Щодо товарної позиції Халат ізоляційний, медичний з непромокальною робочою поверхнею, розмір XL, СП 30г/м2+ламінований СП 45 г/м2, нестерильний, одноразового використання (35492 - Халат ізолюючий, одноразового застосування). Вимоги Замовника до виробу: Має бути виготовлений : -СП щільністю не менше 30 г/м ; - ламінований спанбонд щільністю 45 г/м ; - комір халата- стійка, на зав'язках; - перед та рукава халата мають бути виготовлені з ламінованого спанбонду щільністю 45 г/м ; - Призначений для захисту шкіри, одягу і взуття людини від інфекційних агентів і біологічних рідин. Якість всіх матеріалів має бути підтверджена відповідними сертифікатами. Повинен бути: - не стерильним, - для одноразового використання - мати індивідуальне пакування - Визначення опору захисного матеріалу до проникнення бактерій, клас 5, проникність ЕРР:60 t75. Якість всіх матеріалів має бути підтверджена відповідними сертифікатами. Строк придатності не менше 80%. Термін придатності не стерильних медичних виробів згідно технічної документації виробника та законодавчо встановлених норм. Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, пункту 31, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, надати довідку щодо порядкового номеру запису продукції, що є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики invitro в обіг Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Відповідність товару Учасника технічним характеристикам підтверджена Інструкцією з експлуатації, в якій наявний технічний опис. На підтвердження якості надано діючий Сертифікат експертизи типу (модуль В) з Додатком 1, зареєстрований в Реєстрі органу з оцінки відповідності за № UA/TR/061/C000910-21, яким підтверджено відповідність вимогам технічного регламенту засобів індивідуального захисті: ДСТУ EN ISO 13688:2016, ДСТУ EN 13034:2017, ДСТУ EN 14126:2008, що вже означає наявність проклеєних швів у захисного одягу. Також надано Декларацію про відповідність продукції вимогам технічного регламенту засобів індивідуального захисту, в якій наявна інформація про відповідність вимогам технічного регламенту засобів індивідуального захисту ДСТУ EN ISO 13688:2016, ДСТУ EN 13034:2017, ДСТУ EN 14126:2008. Відповідність вимогам діючого санітарного законодавства України та можливість використання в заявленій виробником сфері застосування підтверджено Висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи №12.2-18-1/1330 від 01.02.2021. Надано лист вих.№0410 від 04.10.2021р від виробника товару, в якому наявне підтвердження щодо якості, технічних умов та строків придатності не менше 80%. У Реєстр осіб внесено інформацію щодо особи, відповідальної за введення медичних виробів в обіг, про що надано лист-роз’яснення від виробника. Тобто, ТОВ «ВО «ВЕНЕРА» у складі власної тендерної документації надало усі необхідні на підтвердження технічної відповідності вимогам Замовника документи. Щодо товарної позиції Комбінезон ізоляційний, медичний захисний, розмір XXL, з капюшоном, на блискавці, ламінований спанбонд 45 г/м2, нестерильний, одноразового використання (16176 - Ізолювальний костюм) Вимоги замовника до виробу: 1. Призначений для захисту шкіри, одягу і взуття людини від інфекційних агентів і біологічних рідин. 2. Одноразовий нестерильний, для одноразового використання 3. Повинен мати індивідуальне пакування 4. Має бути виготовлений : ламінований спанбонд щільністю не менше 45 г/м . 5.Визначення опору захисного матеріалу до проникнення бактерій, клас 5, проникність ЕРР: 60 t75 6. Тип застібки: замок-блискавка. 7. Тип костюма: комбінезон з капюшоном та петлею для пальца. 8. Рукави та низ штанин на гумці. 9. Розмір універсальний регулюється гумками. Строк придатності не менше 80%. До товару додаються всі Сертифікати якості згідно Законодавства України та документи про відповідність ДСТУ EN14126:2008, а саме: Сертифікат відповідності (з додатком) вимогам ДСТУ EN14126:2008, декларацію про відповідність згідно Технічного регламенту Постанови КМУ № 753, 02.10.2013р. ). Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, пункту 31, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, надати довідку щодо порядкового номеру запису продукції, що є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики invitro в обіг Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Надати документи на матеріал, що підтверджують неможливість проникнення вірусу з максимальним рівнем захисту від вірусної контамінації. Відповідність товару Учасника технічним характеристикам підтверджена Інструкцією з експлуатації, в якій наявний технічний опис. На підтвердження якості надано діючий Сертифікат експертизи типу (модуль В) з Додатком 1, зареєстрований в Реєстрі органу з оцінки відповідності за № UA/TR/061/C000910-21, яким підтверджено відповідність вимогам технічного регламенту засобів індивідуального захисті: ДСТУ EN ISO 13688:2016, ДСТУ EN 13034:2017, ДСТУ EN 14126:2008, що так само як і в попередньому випадку підтверджує наявність проклеєних швів у захисного одягу. Також надано Декларацію про відповідність продукції вимогам технічного регламенту засобів індивідуального захисту, в якій наявна інформація про відповідність вимогам технічного регламенту засобів індивідуального захисту ДСТУ EN ISO 13688:2016, ДСТУ EN 13034:2017, ДСТУ EN 14126:2008. Відповідність вимогам діючого санітарного законодавства України та можливість використання в заявленій виробником сфері застосування підтверджено Висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи №12.2-18-1/1330 від 01.02.2021. Надано лист вих.№0410 від 04.10.2021р від виробника товару, в якому наявне підтвердження щодо якості, технічних умов та строків придатності не менше 80%. У Реєстр осіб внесено інформацію щодо особи, відповідальної за введення медичних виробів в обіг, про що надано лист-роз’яснення від виробника. Надано протокол результатів мікробіологічних випробувань зразків готової продукції/сировини (№87 від 18.03.2021 г/д №673 від 04.03.2021), що підтверджує неможливість проникнення вірусу з максимальним рівнем захисту від вірусної контамінації проникність ЕРР: 60 t 75, клас захисту 5. Отже, ТОВ «ВО «ВЕНЕРА» у складі власної тендерної документації надало усі необхідні на підтвердження технічної відповідності вимогам Замовника документи за обома вказаними товарними позиціями. Щодо відповідності державним стандартам В Рішенні Замовник, як на підставу відхилення, посилається на Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 28.03.2020 № 722 «Організація надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу (COVID-19)», який містить розділ «Специфікація ЗІЗ», що висуває вимоги щодо відповідності засобів індивідуального захисту. Відповідно до наведеного Наказу, засоби індивідуального захисту мають відповідати, серед іншого, ДСТУ ЕN 14126:2008 Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування. Як вже зазначалось, запропонований товар відповідає ДСТУ ЕN 14126:2008, що підтверджується документацією на товар. Зокрема в декларації відповідності № 0912-20 та декларації UA.TR.D.01210-21 від 16.04.2021 року зазначено, що товар з проклеєними швами. Крім того, в зазначеному наказі відсутні вимоги, щодо необхідності застосування до виробів ДСТУ EN14325:2019, як відсутня така вимога і в тендерній документації. Щодо неправомірності відхилення тендерної пропозиції на підставі візуального огляду зразка. Відповідно до ст. 31 Закону №922 Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо: 1) учасник процедури закупівлі: не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону та/або наявні підстави, встановлені частиною першою статті 17 цього Закону; не відповідає встановленим абзацом першим частини третьої статті 22 цього Закону вимогам до учасника відповідно до законодавства; зазначив у тендерній пропозиції недостовірну інформацію, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, яку замовником виявлено згідно з частиною п’ятнадцятою статті 29 цього Закону; не надав забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або забезпечення тендерної пропозиції не відповідає умовам, що визначені замовником у тендерній документації до такого забезпечення тендерної пропозиції; не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі