Рішення замовника: Вимога відхилена

Шановний Учаснику.
Вимоги щодо властивостей дезінфекційних засобів, які застосовуються у сфері забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення та санітарної охорони території України, зокрема, щодо заходів в осередках особливо небезпечних інфекцій, інфекційних хвороб, що мають міжнародне значення та ін., регламентуються наказами МОЗ України (є у вільному доступі).
Виходячи з виробничої необхідності, враховуючи специфіку та обсяги роботи, Замовником визначені технічні, якісні характеристики предмета закупівлі. Згідно з аналізом Державного реєстру дезінфекційних засобів (за будь-який рік), який є у вільному доступі, зареєстровано щонайменше кілька дезінфекційних засобів різних виробників, які відповідають технічним, якісним характеристикам предмета закупівлі за спектром дії тощо.
Вимоги до дезінфекційних засобів обумовлюється вимогами, зокрема, Постанови КМУ від 22 серпня 2011 р. № 893 "Про затвердження Правил санітарної охорони території України», відповідно до якої забезпечується здійснення організаційних медико-санітарних, санітарно-гігієнічних, лікувально-профілактичних та протиепідемічних заходів, спрямованих на запобігання занесенню та поширенню на територію України особливо небезпечних інфекційних хвороб, та відповідно до вимог якої дезінфекція, дезінсекція, дератизація і деконтамінація проводяться у спосіб, що не створює незручностей та не заподіює шкоди пасажирам, членам екіпажів (бригад), окремим особам, а також транспортним засобам, вантажу, товарам та іншим предметам у випадку їх виконання у разі завезення (ймовірної підозри на завезення) інфекційних хвороб, що мають міжнародне значення, перелік яких визначений ВООЗ, і готовність до виконання яких має забезпечити Замовник у межах, визначених установчими документами.
Згідно з Методичними вказівками щодо застосування дезінфекційного засобу «КЛІНМЕД НАНОКЛІН» (пункт 4.1) – «Після проведення дезінфекційних робіт приміщення, де вони проводились, необхідно провітрювати протягом 15 хвилин». Ця норма прописана окремим закінченим реченням, тобто без жодних обумовлень, виключень тощо.
Інструкція до застосування (методичні вказівки, регламент тощо) мають чітко передбачати спектр дії, режими дезінфекції, строк придатності робочих розчинів до застосування, вимоги до утилізації відпрацьованих або невикористаних протягом строку придатності робочих розчинів засобу, гарантійний строк зберігання засобу, вимоги до транспортування, зберігання, застосування та інше, оскільки під час проведення будь-яких перевірок пояснення щодо застосування того чи іншого деззасобу грунтуються на нормативних документах!
Вимоги до дезінфекційних засобів щодо наявності овоцидних властивостей проти збудників паразитарних хвороб (цист та ооцист найпростіших, яєць та личинок гельмінтів тощо) зумовлено проведенням паразитологічних досліджень і відповідно дотриманням режиму роботи лабораторії згідно з діючими ДСП «Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю» ДСП 9.9.5.-080-02.
Згідно з вимогами ДСП 9.9.5.-080-02 дезінфекційні засоби повинні бути гарантованої ефективності та безпечності, внесені до Облікового переліку Засобів в Україні, мати інструкцію (методичні вказівки) щодо застосування, затверджену Головним державним санітарним лікарем України або його заступником і посвідчення про можливість застосування в Україні.
Постановою КМУ від 10 вересня 2014 р. № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» передбачено правонаступництво для органів виконавчої влади, реорганізація яких була проведена згідно із цією постановою.
Винятком на сьогодні може бути державна реєстрація, оскільки внесені зміни Законом від 30.03.2020 № 540-IX до Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб» від 6 квітня 2000 року № 1645-III про тимчасовий, на час дії карантину, запровадженого у зв’язку з поширенням коронавірусної хвороби (COVID-19), та/або запровадження надзвичайного стану у зв’язку із запобіганням виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19) та з метою забезпечення виробництва дезінфекційних засобів, дозвіл:
виробляти дезінфекційні засоби (код згідно з УКТ ЗЕД 3808 94 90 00) без їх державної реєстрації у встановленому законодавством порядку, за умови відсутності у такому дезінфекційному засобі діючих речовин, небезпечних для здоров’я людини;
застосовувати дезінфекційні засоби (код згідно з УКТ ЗЕД 3808 94 90 00), не зареєстровані у встановленому законодавством порядку, за умови відсутності у такому дезінфекційному засобі діючих речовин, небезпечних для здоров’я людини.
Разом з цим, це не звільняє від дотримання вимог щодо ефективності та безпечності та засвідчення дотримання цих вимог документально.