Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
Стерилізатор повітряний ГП-80
Очікувана вартість
14 000,00 UAH
UA-2020-10-15-011326-c ● 11c50b25b9e64b46913b5f636a0acac7
Спрощена закупівля
Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | Комунальне некомерційне підприємство "Міська дитяча поліклініка №14" Харківської міської ради |
| Код ЄДРПОУ: | 03293936 |
| Місцезнаходження: | 61204, Україна , Харківська обл., м. Харків, просп. Л. Свободи, 48-В |
| Контактна особа: |
Ірина Володимирівна Трофименко +380577250393 poliklinika14buh@ukr.net |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 15 жовтня 2020 17:15 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 22 жовтня 2020 11:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 27 жовтня 2020 11:00 |
| Початок аукціону: | 28 жовтня 2020 13:02 |
| Очікувана вартість: | 14 000,00 UAH з ПДВ |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни: | 150,00 UAH |
| Розмір мінімального кроку пониження ціни, %: | 1,07% |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Див. Оголошення про проведення допорогової закупівлі
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
1 штуки
Стерилізатор повітряний ГП-80
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
61204, Україна, Харківська область, Харків, проспект Людвіга Свободи, 48-В
Строк поставки товарів, виконання робіт чи надання послуг:
14 листопада 2020
ДК 021:2015: 33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)
| Подія | Опис | Тип оплати | Період, (днів) | Тип днів | Розмір оплати, (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Поставка товару | Пiсляоплата | 10 | Банківські | 100 |
Тендерна документація
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
20 жовтня 2020 17:27 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
20 жовтня 2020 17:26 |
Додаток 1 до Оголошення (зміна класу ризику).doc | |
15 жовтня 2020 17:15 |
Ogoloshennya STERILIZATOR KNP MDP 14 HMR.doc |
20 жовтня 2020 17:27 |
Файл з підписом
Друкувати оголошення PDF
|
|||
20 жовтня 2020 17:26 |
Додаток 1 до Оголошення (зміна класу ризику).doc
|
|||
15 жовтня 2020 17:15 |
Ogoloshennya STERILIZATOR KNP MDP 14 HMR.doc
|
Роз’яснення до процедури
Запитання до процедури
Клас ризику
Дата подання: 20 жовтня 2020 12:22
Дата відповіді: 20 жовтня 2020 17:19
Шановний замовнику!
Згідно ДСТУ 4388-2005 медичні вироби поділяють на чотири класи щодо застосування у медичній практиці – І, ІІа, ІІб, ІІІ.
Зокрема згідно п. 4.4.3.1. ДСТУ 4388-2005 "Усі медичні вироби, призначені спеціально для дезінфікування, очищування,
стерилізування медичних виробів, відносять до класу IIа. Медичні вироби призначені для очищування, промивання, дезінфікування контактних лінз,
відносять до класц ІІб."
У тендерній документації на закупівлю ДК 021:2015 код 33190000-8 “ Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні” (стерилізатор повітряний ГП-80, НК 024:2019 код 35364 “Стерилізатор сухожаровий”) зазначений клас ризику – ІІб.
Однак до цього класу ризику, згідно п. 4.4.3.1. ДСТУ 4388-2005, відносять
медичні вироби для очищування, промивання, дезінфікування контактних лінз.
Просимо внести зміни в технічний опис, додавши в технічні вимоги клас ризику – ІІа, який відповідає предмету закупівлі.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний учаснику. Вдячні Вам за увагу до закупівлі. Ваше зауваження прийнято до уваги - зміни внесені (оновлений Додаток 1 до Оголошення оприлюднено).
Клас ризику
Дата подання: 21 жовтня 2020 08:58
Дата відповіді: 21 жовтня 2020 13:04
Шановний замовнику!
Посилання на український стандарт ДСТУ 4388-2005 є не коректним, оскільки з 01.07.2016р. на медичне обладнання потрібне обов'язкове проходження оцінки відповідності до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів №753, який затверджений 02.10.2013г. постановою Кабінету Міністрів України і ДСТУ ISO 13485: 2005.
З 01.01.2016р. ДСТУ ISO 13485: 2005 втратив чинність. На теперешній час оцінка відповідності проводиться згідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів №753, який затверджений 02.10.2013р. постановою Кабінету Міністрів України і міжнародного стандарту ISO 13485 : 2016 «Medical devices-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes». Виходячи з перерахованих вище документів стерилізація і дезінфекція відповідає класу ризику IIб, що підтверджується висновками експертів Національної агенції з оцінки відповідності медичних виробів.
Просимо внести зміни в технічний опис, повернувши в технічні вимоги клас ризику ІІб , згідно чинного законодавства
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний учаснику. Вдячні Вам за увагу до закупівлі. Замовник в закупівлі посилається на вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів №753, який затверджений 02.10.2013г. постановою Кабінету Міністрів України та міжнародного стандарту ISO 13485 : 2016.
Згідно п.23 Додатку 2 Технічного регламенту "Усі медичні вироби, призначені спеціально для дезінфекції медичних виробів, відносяться до класу IIа. ", тож замовник готовий розглядати відповідну продукцію класом ризику не нижче ІІа.
Згідно п.23 Додатку 2 Технічного регламенту "Усі медичні вироби, призначені спеціально для дезінфекції медичних виробів, відносяться до класу IIа. ", тож замовник готовий розглядати відповідну продукцію класом ризику не нижче ІІа.
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 28 жовтня 2020 13:23
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
| ТОВ Медіко-інструментальний завод - Медапарат |
12 700,00
UAH з ПДВ
|
12 400,00
UAH з ПДВ
|
Документи |
| ХАРКІВСЬКА ФІЛІЯ ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "МЕДМАРКЕТ РІТЕЙЛ ГРУП" МАГАЗИН "МЕДТЕХНІКА" |
13 680,00
UAH з ПДВ
|
12 690,00
UAH з ПДВ
|
Документи |
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ Медіко-інструментальний завод - Медапарат #31411528 |
Переможець |
12 400,00
UAH з ПДВ
|
29 жовтня 2020 15:47
|
Укладений договір
| Контракт | Статус | Опубліковано |
|---|---|---|
| Електронний підпис | укладений |
06 листопада 2020 14:03
|
| Договір № СТЕР-04-11 від 06.11.2020.pdf | укладений |
06 листопада 2020 14:02
|