При детальному аналізі медико-технічних вимог Замовника до предмета закупівлі було встановлено наявність дискримінаційних положень, які порушують право учасників брати участь у даних торгах, унеможливлюють чесну конкуренцію та наражають на небезпеку здоров’я та життя пацієнтів.
Ми не погоджуємося з наступними вимогами Замовника до предмету закупівлі:
1. «Абсорбент повинен включати не більше 1,2-1,5% гідроксиду натрію (NaOH)».
Небезпека наявності в абсорбенті СО2 гідроксиду натрію (NaOH) є в тому, що зневоднене натронне вапно може сприяти розкладу севофлюрану, ізофлюрану, енфлюрану та десфлюрану з утворенням моноксиду вуглецю. Натронне вапно, незалежно від вмісту вологи, сприяє розкладу севофлюрану та галотану з утворенням ненасичених нефротоксичних сполук (сполука А) та чадного газу у значних концентраціях. Окрім цього, якщо залишити звичайне медичне натронне вапно після його використання у контейнері, відпрацьована суміш може відновити свій первинний білий колір. Це відбувається через відновлення гідроксиду натрію, який входить до складу абсорбенту.
Наразі на заміну старим небезпечним абсорбентам СО2 з наявністю у складі NaOH в якості каталізатору прийшов новітній, безпечний абсорбент який набагато ефективніше поглинає СО2, з каталізатором LiCl, що не розкладає анестетики на токсичні сполуки і не повертає колір відпрацьованого абсорбенту до білого.
З медичної точки зору немає жодного сенсу закуповувати старий небезпечний абсорбент СО2 з каталізатором NaOH.
2. «Компоненти сорбенту повинні формувати гранули сферичної форми з високою здатністю абсорбувати СО2, щоб гарантувати ефективну абсорбцію СО2 під час анестезії без зменшення концентрації інгаляційних анестетиків. Для запобігання утворення пилу та оптимізації потоку дихальної суміші через адсорбер гранули повинні мати сферичну форму діаметром 3-4 мм».
Вказаним в тендерній документації розміру та формі гранул відповідає виключно продукція виробника Intersurgical: це застарілі малоефективні абсорбенти, які цілком поступаються ефективністю та безпекою усім іншим абсорбентам виробництва таких компаній як Armstrong Medical, Великобританія, Allied Healthcare Products, Inc., США., General Electric, США, виробник Drager, Німеччина. Продукція всіх перелічених виробників присутня на ринку в Україні та застосовується в усьому світі. Розміри та форма гранул абсорбентів всіх виробників відрізняються, розмір та форма гранул ніяким чином не впливає на якість і абсорбційну здатність абсорбентів. Також форма гранул абсорбентів СО2 для анестезії ніяк не впливає на здатність до пилоутворення. Всілякі заяви про переваги сферичних гранул – це відверта брехня та цинічне нехтування елементарними знаннями з фізики в угоду викривлення результатів тендеру з метою можливої корупційної оборудки на користь закупівлі виключно абсорбенту Spherasorb виробника Intersurgical.

3. «Абсорбент не повинен містити хлорвмісткі речовини».
В даний час в Україні у продажу є декілька різних абсорбентів, що в своєму складі містять хлорвмісні речовини – такі, наприклад, як Амсорб Плюс, виробник Armstrong Medical, Великобританія, Літолайм, виробник Allied Healthcare Products, Inc., США. Ці абсорбенти, завдяки присутності в їх складі хлорвмісних речовин, запобігають утворенню токсичних хімічних сполук і мають підвищений рівень безпеки для пацієнтів. Більш того, хлорид літію, який застосовується в якості каталізатора в абсорбенті вуглекислого газу Літолайм, значно підвищує адсорбційну здатність абсорбенту. В офіційному журналі Фонду Безпеки анестезіологічного Пацієнтів (Volume 20, No.2, 25-44, Summer 2005, http://www.apsf.org/newsletters/pdf/summer2005.pdf ) медичний експерт цієї організації Едмонд І. Егер, професор анестезіології Університету Каліфорнії, Сан-Франциско, Каліфорнія, вказує, що утворення токсичних речовин в ході наркозу може бути припинено завдяки використанню абсорбентів саме з каталізатором, що містить хлор.
Таким чином, вимога відсутності хлорвмісних речовин в складі абсорбенту СО2 є шкідливою з огляду споживчої якості абсорбенту: ця вимога наражає пацієнтів на небезпеку отруєння токсичними хімічними сполуками, а лікарів та лікарню на судові позови за завдання навмисної шкоди здоров’ю та створення небезпеки життю пацієнтів. Також ця вимога є дискримінаційною щодо абсорбентів виробництва провідних міжнародних компаній з точки зору чесної конкуренції.
Рішенням Антимонопольного комітету України №13134-р/пк-пз від 17.09.2019 р. за скаргою ТОВ «ЛЮДМИЛА-ФАРМ» від 29.08.2019 р. по торгам UA-2019-08-19-001912-a було визнано, що такі умови закупівлі порушують антимонопольне законодавство України, і виконати дані умови закупівлі зможуть лише ті учасники, які запропонують продукцію конкретного виробника, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників, а також було зобов’язано Замовника торгів, положення документації яких оскаржувалися, внести зміни до Документації в цій частині.

ВИМАГАЄМО:

Вилучити з Документації дискримінаційні та корупційні вимоги до технічних характеристик предмета закупівлі, що унеможливлюють чесну конкуренцію та наражають на небезпеку здоров’я та життя пацієнтів, а саме:
- вимогу щодо розміру гранул абсорбенту 3-4 мм та сферичної форми гранул;
- вимогу щодо відсутності хлорвмісних речовин в складі абсорбенту СО2.

Згідно з пунктом 2) змінених медико-технічних вимог, абсорбент повинен включати суміш гідроксиду кальцію Са(ОН)2 не менше 93% та 1,2-1,5% гідроксиду натрію (NаОН).
Небезпека наявності в абсорбенті СО2 гідроксиду натрію (NaOH) є в тому, що зневоднене натронне вапно може сприяти розкладу севофлюрану, ізофлюрану, енфлюрану та десфлюрану з утворенням моноксиду вуглецю. Натронне вапно, незалежно від вмісту вологи, сприяє розкладу севофлюрану та галотану з утворенням ненасичених нефротоксичних сполук (сполука А) та чадного газу у значних концентраціях. Окрім цього, якщо залишити звичайне медичне натронне вапно після його використання у контейнері, відпрацьована суміш може відновити свій первинний білий колір. Це відбувається через відновлення гідроксиду натрію, який входить до складу абсорбенту.
Наразі на заміну старим небезпечним абсорбентам СО2 з наявністю у складі NaOH в якості каталізатору прийшов новітній, безпечний абсорбент який набагато ефективніше поглинає СО2, з каталізатором LiCl, що не розкладає анестетики на токсичні сполуки і не повертає колір відпрацьованого абсорбенту до білого.
З медичної точки зору немає жодного сенсу закуповувати старий небезпечний абсорбент СО2 з каталізатором NaOH.
Вимагаємо внести зміни до п. 2) Медико-технічних вимог, а саме викласти його в такій редакції: «Абсорбент повинен включати суміш не менше 93% гідроксиду кальцію Са(ОН)2 та НЕ БІЛЬШЕ 1,2-1,5% гідроксиду натрію (NaOH)».

Згідно з пунктом 3) змінених медико-технічних вимог, «компоненти сорбенту повинні формувати гранули сферичної форми з високою здатністю абсорбувати СО2, щоб гарантувати ефективну абсорбацію СО2 під час анестезії без зменшення концентрації інгаляційних анестетиків».

Вказаним в тендерній документації розміру та формі гранул відповідає виключно продукція виробника Intersurgical: це застарілі малоефективні абсорбенти, які цілком поступаються ефективністю та безпекою усім іншим абсорбентам виробництва таких компаній як Armstrong Medical, Великобританія, Allied Healthcare Products, Inc., США., General Electric, США, виробник Drager, Німеччина. Продукція всіх перелічених виробників присутня на ринку в Україні та застосовується в усьому світі. Розміри та форма гранул абсорбентів всіх виробників відрізняються, розмір та форма гранул ніяким чином не впливає на якість і абсорбційну здатність абсорбентів. Також форма гранул абсорбентів СО2 для анестезії ніяк не впливає на здатність до пилоутворення. Всілякі заяви про переваги сферичних гранул – це відверта брехня та цинічне нехтування елементарними знаннями з фізики в угоду викривлення результатів тендеру з метою можливої корупційної оборудки на користь закупівлі виключно абсорбенту Spherasorb виробника Intersurgical.
Вимагаємо виключити пункт 3) з медико-технічних вимог.