Рішення замовника: Вимога не задоволена

Добрий день, шановний Учаснику! Дякуємо вам за інтерес до предмету закупівлі "ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті з системою доставки для закриття м’язевого дефекту міжшлуночкової перетинки" . Хочемо повідомити, Замовник може розмістити в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення Учасником невідповідностей в інформації та/або документах:, керуючись частиною 16 статті 29 ЗУ "Про публічні закупівлі", а саме: 1) що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 цього Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю.

Вами надано у складі тендерної пропозиції сертифікат відповідності, який втратив чинність (адже є виданий сертифікат відповідності ІІ видання). Таким чином, тендерна пропозиція не відповідає умовам тендерної документації в цій частині. Тому відповідно до абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, що не підпадає під вимогу про усунення учасником невідповідностей в інформації та/або документах.

Пропонуємо вам звернути увагу на інші оголошення про проведення відкритих торгів нашого підприємства в електронній системі закупівель, що зараз перебувають у статусі "прийом пропозицій", та, у разі вашої заінтересованості, подати тендерну пропозицію.

Рішення замовника: Очікується

Рішення замовника: Вимога задоволена

Добрий день, шановний Учаснику! Дякуємо, що звернулися за наданням додаткового пояснення.
Відповідно до вимог пункту 4.5.1. Загального документу «Оцінка відповідності – Вимоги згідно ISO/IEC 17021-1:2015 до органів, що здійснюють аудит і сертифікацію систем менеджменту – Частина 1: Вимоги», затвердженого Наказом НААУ від 01 лютого 2016 № 205-Я (далі - Вимоги згідно ISO/IEC 17021-1:2015), Органу з сертифікації необхідно забезпечувати доступ для громадськості або оприлюднення відповідної і своєчасної інформації щодо процесу аудиту та процесу сертифікації, а також щодо статусу сертифікації (тобто щодо надання, підтримування сертифікації, розширення чи скорочення сфери сертифікації, повторного надання, призупинення чи поновлення, або скасування сертифікації) будь-якої організації, для того, щоб забезпечити впевненість у чесності та достовірності сертифікації.
Разом з тим, пунктом 8.1.1. Вимог згідно ISO/IEC 17021-1:2015 передбачено, що Орган з сертифікації повинен підтримувати (за допомогою публікацій, електронних засобів тощо) і робити загальнодоступною, без запитів, для всіх географічних регіонів, в яких він провадить діяльність, інформацію стосовно: а) процесів аудиту; b) процесів щодо надання, відмови, підтримування, повторної сертифікації, призупинення, поновлення або скасування сертифікації, або розширення чи скорочення сфери сертифікації; c) типів систем менеджменту та схем сертифікації, в яких він провадить діяльність; d) використання назви органу з сертифікації та знаку сертифікації або логотипу; e) процесів щодо розгляду запитів на надання інформації, скарг та апеляцій; f) політики щодо неупередженості.
Водночас підпунктом (і) пункту 8.2.2. Вимог згідно ISO/IEC 17021-1:2015 визначено, що у разі видання будь-яких переглянутих документів щодо сертифікації, документ(и) щодо сертифікації повинен(ні) визначати, зокрема спосіб відрізнити переглянуті документи від будь-яких попередніх застарілих документів.
Крім того, пунктом 4.6.1. Загального документу «Оцінювання відповідності - Вимоги до органів, що сертифікують продукцію, процеси та послуги (згідно ISO/IEC 17065:2012)», затвердженого Наказом НААУ від 17.10.2014 № 189-Я (далі - Вимоги згідно ISO/IEC 17065:2012) встановлено, що Орган з сертифікації повинен підтримувати (шляхом публікацій, через електронні носії інформації або в інший спосіб) та надавати на вимогу наступне: a) інформацію (або посилання на неї) щодо схем сертифікації, зокрема, процедури оцінювання, правила та процедури для надавання і підтримування сертифікації, розширення або скорочення сфери сертифікації, призупинення, скасування або відмови в сертифікації; b) опис засобів, за допомогою яких орган з сертифікації одержує фінансову підтримку, та загальну інформацію щодо оплати за послуги, що надаються заявникам та клієнтам; c) опис прав та зобов’язань заявників та клієнтів, зокрема, вимоги, обмеження щодо використання назви органу з сертифікації, знаку сертифікації та способів посилання на надану сертифікацію; d) інформацію щодо процедур розгляду скарг та апеляцій.
Пунктом 7.7.1 Вимоги згідно ISO/IEC 17065:2012 встановлено, що Орган з сертифікації повинен надати клієнту офіційні документи щодо сертифікації, які чітко визначають або дозволяють ідентифікувати наступне: a) назву та адресу органу з сертифікації; b) дату надання сертифікації (дата не повинна передувати даті прийняття рішення щодо сертифікації); c) назву та адресу клієнта; d) сферу сертифікації (див. 3.10); e) термін дії або дату закінчення сертифікації, якщо дія сертифікації закінчується після встановленого періоду часу; f) будь-яку іншу інформацію, яку вимагає схема сертифікації.
З урахуванням викладеного, шляхом перевірки інформації щодо поданого Учасником сертифікату відповідності у відкритому доступі, зокрема через інтернет-сайт призначеного органу з оцінки відповідності ТОВ «Український науковий інститут сертифікації» (https://uni-cert.ua/) було виявлено, що сертифікат відповідності № PR.125-17 є чинним у редакції 4-го видання, яка є дійсною з 12.03.2020.
Учасником у складі тендерної пропозиції подано сертифікат відповідності № PR.125-17 видання № 1 від 10.02.2017, який втратив чинність у зв’язку з набуттям чинності сертифікату відповідності № PR.125-17 у редакції 4-го видання, яка є дійсною з 12.03.2020.
Таким чином, з урахуванням Вимог згідно ISO/IEC 17021-1:2015 та Вимоги згідно ISO/IEC 17065:2012 повідомляємо, що суб’єкт господарювання, який проходив сертифікацію повинен мати сертифікат відповідності № PR.125-17 у редакції 4-го видання, яка є дійсною з 12.03.2020 та подавати у складі тендерної пропозиції чинні документи, а не такі, які втратили чинність.