27.08.2020 року ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "НАЦІОНАЛЬНИЙ ІНСТИТУТ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ ХІРУРГІЇ ІМЕНІ М.М.АМОСОВА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ" (далі – Замовник) оголосив закупівлю “Витратні матеріали для лабораторних досліджень (біохімічної лабораторії та відділу переливання крові) Класифікація за ДК 021-2015 (CPV) 33690000-3 - Лікарські засоби різні» , ЛОТ №1 Витратні матеріали для відділу переливання крові: 1.1 Набір реагентів для імуноферментного виявлення антитіл до ВІЛ-1,2 та антигену р24 ВІЛ-1 КомбіБест ВІЛ-1,2 АГ/АТ (комплект 1) (192 аналіза) – 100 наб.; 1.2 Набір реагентів для імуноферментного виявлення HBsAg Вектогеп В-HBs-антиген (комплект 2) (192 аналіза) – 100 наб.; 1.3 Набір реагентів для імуноферментного виявлення імуноглобулінів класів G та М до вірусу гепатиту С Бест анти-ВГС (комплект 3) (192 аналіза) – 100 наб.; 1.4 Набір реагентів для імуноферментного виявлення сумарних антитіл до core-антигену вірусу гепатиту В ВектоHBcAg-антитіла (96 аналізів) – 50 наб.; 1.5 Набір реагентів для імуноферментного виявлення сумарних антитіл до Treponema pallidum РекомбіБест антипаллідум-сумарні антитіла (комплект 3) (192 аналіза) – 50 наб.; 1.6 Комбінований тест для виявлення ВІЛ1/2, гепатиту С, гепатиту В (HBsAg), гепатиту В (HBsAb), сифілісу, комплект – 5 шт.; 1.7 Набір для внутрішньолабораторного контролю якості ІФА «Сироватка, що містить антитіла до ВІЛ-1» ВЛК анти-ВІЛ-1 (18 флаконів) – 5 наб.; 1.8 Набір для внутрішньолабораторного контролю якості ІФА «Сироватка, що містить HBsAg» ВЛК HBsAg (24 флакони) – 5 наб.; 1.9 Набір для внутрішньолабораторного контролю якості ІФА «Сироватка, що містить антитіла до вірусу гепатиту С» ВЛК анти-ВГС (24 флакони) – 5 наб.; 1.10 Набір для внутрішньолабораторного контролю якості імуноферментного аналізу «Мінімальний позитивний зразок» МІНІпоз (варіант 4 / HBsAg, анти-ВГС, анти-ВІЛ-1, анти-Т. pallidum) (10 флаконів) – 1 наб., ЛОТ №2 Витратні матеріали для аналізатора GEM PREMIER 3000: 2.1 Картридж GEM 3/3.5 К IQM для газів крові/електролітів/глюкози 600 тестів – 10 шт., ЛОТ №3 Витратні матеріали для відділу переливання крові 3.1 Моноклональні реагенти для визначення групової належності анти"С" – 120 флак.; 3.2 Моноклональні реагенти для визначення групової належності анти"Е" – 120 флак.; 3.3 Моноклональні реагенти для визначення групової належності анти"К" – 120 флак.; 3.4 Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (експрес методика на сифіліс) №10 – 30 упак.; 3.5 "АЛАТ" набір для визначення активності аланінамінотрансферази у сироватці крові – 7 упак.; 3.6 "Білірубін" набір для визначення концентрації загального та прямого білірубіну у сироватці крові – 7 упак., ЛОТ №4 Витратні матеріали для біохімічних досліджень: 4.1 Лактат 10 х 10 мл – 3 упак., ЛОТ № 5 Витратні матеріали для гематологічного аналізатора Swelab: 5.1 Свелаб Альфа Ділуент, 900 циклів або еквівалент – 5 шт.; 5.2 Свелаб Альфа Лізуючий, 900 циклів або еквівалент – 5 шт.; 5.3 Свелаб Альфа Боуль контроль – Диф нормальний або еквівалент – 7 шт.; 5.4 Свелаб Альфа Боуль набір для чищення – набір для промивання або еквівалент – 4 шт. (Оголошення про проведення відкритих торгів UA-2020-06-24-005080-a). Ознайомившись з тендерною документацією щодо Лоту 1, ми виявили у ній дискримінаційні вимоги, які суттєво обмежують конкуренцію. Відповідно у п.4.2, Розділ І Тендерної документації (опис окремої частини (частин) предмета закупівлі (лота), щодо якої можуть бути подані тендерні пропозиції), а саме в наведеному переліку витратнх матеріалів для відділу переливання крові (далі - Товар), які закуповуються Замовником за Лотом 1. Звертаємо Вашу увагу, що Товар (за Лотом 1) — позиція №1.10 “Набір для внутрішньолабораторного контролю якості імуноферментного аналізу «Мінімальний позитивний зразок» МІНІпоз (варіант 4 / HBsAg, анти-ВГС, анти-ВІЛ-1, анти-Т. pallidum) (10 флаконів), 1 наб.” – зареєстрована лише в одного виробника – АО «Вектор-Бест», Російська Федерація (за участі уповноваженого представника ТОВ “ Вектор-Бест-Україна”). Інші Товари за Лотом 1 (позиції №1.1-1.9), які складають предмет закупівлі, зареєстровані в Україні у декількох інших національних виробників. Проте, через наявність в переліку згаданого вище Товару (позиція №1.10), національні виробники або їх уповноважені представники, які реалізують товари цих виробників на вітчизняному ринку, не можуть прийняти участь у закупівлі, що є дискримінацією та порушенням прав цих учасників. Дана вимога є дискримінаційною та призводить до звуження кола потенційних учасників та не забезпечує добросовісну конкуренцію, що може суттєво вплинути на ефективність проведення процедури закупівлі та прямо суперечить засадам здійснення публічних закупівель, бо призводить до відсутності фактичної конкуренції серед учасників. Дії Замовника в частині встановлення таких вимог порушують принципи здійснення закупівель – недискримінація учасників, та вимоги частини четвертої статті 22 Закону, згідно з якою тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Таким чином, наявність в переліку закупівлі за Лотом 1 Товару (позиція №1.10), який зареєстрований лише в одного виробника АО «Вектор-Бест» суттєво обмежує конкуренцію, що прямо свідчить про дискримінаційні умови в тендерній документації, оскільки інші Товари з переліку предмету закупівлі за Лотом 1 (позиції №1.1-1.9) зареєстровані в декількох інших національних виробників, які мають своїх уповноважених представників, однак наявність в переліку позиції №1.10 позбавляє можливості інших потенційних учасників прийняти участь у закупівлі по даному Лоту 1! Звертаємо Вашу увагу, що АМКУ з аналогічних обставин вже неодноразово приймав рішення! Зокрема надаємо Вам для огляду копії рішень АМКУ від 16.05.18р., 13.07.20р., якими було встановлено факт дискримінаційних вимог (наявність лише одного виробника), а тому було зобов'язано Замовника внести зміни до тендерної документації шляхом виокремлення певних медичних виробів в окремий лот! Відповідно до ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі” закупівля відбувається, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, недискримінації учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників”. Враховуючи вищезазначене, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст.ст. 5, 20, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, прошу внести зміни до тендерної документації: виокремити Товар (позиція №1.10 “Набір для внутрішньолабораторного контролю якості імуноферментного аналізу «Мінімальний позитивний зразок» МІНІпоз (варіант 4 / HBsAg, анти-ВГС, анти-ВІЛ-1, анти-Т. pallidum) (10 флаконів), 1 наб.”) в окремий лот предмету закупівлі. В разі незадоволення даної вимоги, наша компанія залишає за собою право оскаржити дані вимоги Тендерної документації Замовника, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, безпосередньо до АМКУ у порядку ст. 18 Закону України “Про публічні закупівлі”. Додаток: копії рішень АМКУ від 16.05.18р., 13.07.20р. (аналогічні обставини), Декларація про відповідність АТ "Вектор-Бест".

Шановний Замовнику, звертаємось до Вас на підставі положень ч.1 ст. 24 ЗУ "Про публічні закупівлі" (далі -Закон) з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру.
1. Відповідно до п.8 ч.2 ст. 21 Закону Оголошення про проведення відкритих торгів повинно містити інформацію про мову (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції. Однак, Замовник в Оголошенні про проведення відкритих торгів не зазначив інформацію про мову (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції, чим порушив норму п.8 ч.2 ст. 21 Закону.

2. Відповідно до ч.1 Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі затвердженого Наказом МІНІСТЕРСТВА РОЗВИТКУ ЕКОНОМІКИ, ТОРГІВЛІ ТА СІЛЬСЬКОГО ГОСПОДАРСТВА УКРАЇНИ №1082 від 11.06.2020 № 1082 "Про затвердження Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі" (далі - Порядок), Порядок визначає процедуру розміщення інформації про публічні закупівлі (далі - Порядок), яка оприлюднюється на веб-порталі Уповноваженого органу у складі електронної системи закупівель (далі - веб-портал), подання інформації, документів, звернень та скарг, одержання повідомлень через електронну систему закупівель.
Згідно до ч. 12 Порядку під час розміщення в електронній системі закупівель інформації про предмет закупівлі в окремих полях зазначається інформація щодо назви предмета закупівлі (у разі визначення предмета закупівлі - послуга з виконання науково-технічних робіт, у цьому електронному полі зазначається конкретна назва науково-технічної роботи); коду предмета закупівлі відповідно до класифікаторів або назва згідно з ДСТУ, державних або галузевих будівельних норм, які передбачені для визначення предмета закупівлі відповідно до Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого Уповноваженим органом, та їх назви.

Згідно до умов пп.6.3 п.6 Розділу ІІІ тендерної документації запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:
а) сканованою копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) сканованою копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або сканованою копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.
З урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 р. № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується товар що станом на дату розкриття тендерних пропозицій не внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, у такому разі учасник надає копії документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, а саме:
- скановану копію листа призначеного органу з оцінки відповідності про факт подання заявки на проведення оцінки відповідності та відповідного пакету документів або про те, що проведення процедури оцінки відповідності не потребує залучення органу з оцінки відповідності на запропонований учасником товар.
- сканованими копіями документів, що підтверджують повноваження заявника на проходження процедури оцінки відповідності у разі, якщо заявник не є виробником.
* - Постанова КМУ від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
** - Постанова КМУ від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro».
*** - Постанова КМУ від 02.10.2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».
Тобто на підставі умов тендерної документації очевидно, що Замовником закуповується товар, який являє собою медичні вироби згідно Постанов КМУ від 02.10.2013 р. № 753, №754, №755.
В ч.13 Порядку визначено, що крім полів, визначених пунктом 12 цього Порядку, у випадках, зазначених у цьому пункті, додатково в окремих полях заповнюється інформація щодо коду та назви медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159, у разі визначення предмета закупівлі - медичний виріб. Якщо предмет закупівлі містить два та більше медичних виробів, замовником зазначаються код та назва кожного медичного виробу. Однак, Замовник під час розміщення в електронній системі закупівель інформації про предмет закупівлі не заповнив інформацію щодо коду та назви кожного медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159, які є предметом закупівлі, чим в свою чергу порушив ч.13 Порядку.

Також, п 14 Порядку зазначає, що під час унесення інформації щодо предмета закупівлі товарів та послуг в оголошення, оприлюднення яких передбачено Законом, та повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами застосування переговорної процедури закупівлі в окремих електронних полях зазначається інформація, визначена пунктом 12 та абзацами другим-четвертим пункту 13 цього Порядку, та інформація щодо назви товару чи послуги кожної номенклатурної позиції предмета закупівлі; коду товару чи послуги, визначеного згідно з Єдиним закупівельним словником, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції предмета закупівлі. Однак, Замовник під час унесення інформації щодо предмета закупівлі товарів в оголошення, оприлюднення якої передбачено Законом, не зазначив інформацію щодо коду товару кожної номенклатурної позиції предмета закупівлі, визначеного згідно з Єдиним закупівельним словником, що найбільше відповідає назві номенклатурної позиції предмета закупівлі.

3. Прошу звернути увагу Замовника, що Законом не передбачено порядку внесення змін до Оголошення про проведення відкритих торгів, а тому унеможливлює усунення виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель, та на підставі пп. 2 ч.1 ст.32 Закону Замовник зобов'язаний відмінити тендер.

Звертаємо увагу Замовника, що згідно до Розділу Х "ПРИКІНЦЕВІ ТА ПЕРЕХІДНІ ПОЛОЖЕННЯ" Закону - порушення порядку визначення предмета закупівлі; несвоєчасне надання або ненадання замовником роз’яснень щодо змісту тендерної документації; тендерна документація складена не у відповідності із вимогами закону; розмір забезпечення тендерної пропозиції, встановлений у тендерній документації, перевищує межі, визначені законом; неоприлюднення або порушення строків оприлюднення інформації про закупівлі; неоприлюднення або порушення порядку оприлюднення інформації про закупівлі, що здійснюються відповідно до положень Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)"; ненадання інформації, документів у випадках, передбачених законом; порушення строків розгляду тендерної пропозиції - тягнуть за собою накладення штрафу на службових (посадових), уповноважених осіб замовника у розмірі ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

На підставі зазначеного у мотивувальній частині даної вимоги ми вимагаємо усунути порушення під час проведення тендеру шляхом відміни тендеру.
У випадку незадоволення данної вимоги будемо змушені повідомити інформацію щодо порушень Закону в контролюючі органи (в т.ч. до Державної аудиторської служби України).