Я, Степаненко Ірина Федорівна, маю намір прийняти участь закупівлі № UA-2020-08-07-005989-a за предметом закупівлі «ДК 021:2015: 33140000-3 «Медичні матеріали», яку проводить Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації)». Під час вивчення тендерної документації мною було помічено порушення принципів закупівель, передбачених ст. 5 чинного Закону України «Про публічні закупівлі». На моє звернення усунути порушення замовник відмовився усунути порушення. Відповідно до позиції 7 Додатку 1 до Тендерної документації замовник серед шовного матеріалу бажає закупити 5 штук медичного клею для закриття шкірних ран (код Національного класифікатора медичних виробів - 34164) Оскільки замовник детально описав упаковку клею, який вимагає від учасників, то це значить, що замовником досліджено в яких упаковках продається клей на території України, і замовник знає, що клей в дозуванні саме 0,5 г в скляних ампулах з боковими «крилами» на аплікаторі в Україні постачається лише одного певного виробника – клей торгової марки LiquiBand виробника ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD (про цю унікальність прямо зазначено і на офіційному сайті виробника) https://www.liquiband.com/region/germany/liquiband-product-range-wound-closure/liquiband-optima/, єдиною уповноваженою особою на території України якого є ТОВ «Український медичний дім» (копія декларації відповідності додається). Повторно звертаю увагу, що в кожного виробника свої особливі характеристики зазначеного медичного виробу, але жоден інший в Україні не має перераховані унікальні характеристики: 1) дозування саме 0,5 г, 2) в скляних ампулах, 3) з боковими «крилами» на аплікаторі. Таким чином, перш за все, коло можливих учасників поставки шовного матеріалу штучно обмежене. На додачу до вимоги про надання продукції чітко прописаного виробника, замовник в п. 8 Додатку 2 до Тендерної документації додатково вимагає: «З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та підтвердження своєчасного постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності відповідно до тендерної документації, учасник надає гарантійний лист виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати дату оголошення про проведення відкритих торгів, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника». Тобто, виробник продукції або його офіційний представник в Україні мають можливість на власний розсуд обрати кому надати зазначений гарантійний лист (лист авторизації), а кому відмовити в його наданні чи зволікати, щоб не надавати. Отже, закупівля шовного матеріалу поставлена у повну залежність від рішення уповноваженого представника виробника на території України ТОВ «Український медичний дім» надати чи не надати гарантійний лист (лист авторизації). Це свідчить про створення штучного обмеження, щоб ніхто інший, окрім певного учасника, який має вже договір поставки з офіційним уповноваженим представником (чи виробником), або домовленість з офіційним уповноваженим представником (чи виробником) щодо надання листа авторизації, не зміг прийняти участь у закупівлі, за якою закуповуються шовні матеріали. Згідно позиції 18 Додатку 1 до Тендерної документації замовник закуповує «16584 -Хірургічна нитка з полідіоксанону». Як видно, в описі даної позиції в Тендерній документації вказано: «Хірургічний шовний матеріал синтетичний, монофіламентний, що розсмоктується. Складається з кополімера молочної кислоти та е-капролактона, з покриттям із суміші стеарату кальцію і полікапролактона. Повне розсмоктування - 175 днів». Однак, даний опис медичного виробу не має сенсу. Полідіоксанон не містить кополімерів (сополімерів). Склад полідіоксанону – лише полідіоксанон, або інша назва – поліпарадіоксанон. Ніяких молочних кислот і е-капролактона. Строк розсмоктування полідіоксанону складає 180-210 днів. Полідіоксанон не має покриття у вигляді стеарату кальцію з полікапролактоном. Це саме написано і в коді 16584 Національного класифікатора медичних виробів НК 024:2019: «Стерильна синтетична, що розсмоктується, МОНОНИТКА З ПОЛІДІОКСАНОНА (ПОЛІ-ПАРА-ДІОКСАНОНА), призначена для з'єднання (апроксимації) країв рани м'яких тканин або для лігування м'яких тканин; може комплектуватися голкою, яку необхідно утилізувати відразу після застосування. Нитка забезпечує тимчасову підтримку рани до тих пір, поки вона не буде в достатній мірі загоєна, щоб справлятися зі звичайними навантаженнями, і поступово розсмоктується за допомогою гідролізу. Це виріб разового застосування». Тут чітко прописаний склад нитки. Як видно - жодних сумішей, кополімерів (сополімерів) чи покриття. Згідно Класифікатора медичних виробів НК 024:2019: «Класифікатор медичних виробів розроблено з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів. Об’єктами класифікації є медичні вироби, які використовуються для діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення захворювань та травм людини. Класифікатор медичних виробів гармонізовано з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature (далі – GMDN). … Класифікатор медичних виробів застосовується для: впорядкування інформації щодо всіх видів медичних виробів; обміну даними між операторами ринку медичних виробів, регулюючими органами та закладами охорони здоров’я; ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів; обміну інформацією стосовно медичних виробів розміщених на ринку; придбання медичних виробів, у тому числі за рахунок коштів державного бюджету; управління ланцюгами поставок медичних виробів». Таким чином, Тендерна документація описує неіснуючий медичний виріб. Звернення усунути невідповідність замовник, схоже, навіть не читав, оскільки обмежився загальною відповіддю з посиланням на норми, що замовник може вимагати що захоче. При цьому відповідь навіть повністю ідентична відповіді на вимогу усунути дискримінацію вимогою в тендерній документації клею конкретного виробника. Отже: Наявність в тендерній документації закупівлі шовного матеріалу (№ UA-2020-08-07-005989-a) умов про поставку медичного виробу певної конструкції певного виробника, з обмеженням у вигляді обов’язку учасника надати рішення сторонньої організації може чи ні учасник прийняти участь у закупівлі; закупівлею неіснуючого, неідентифікованого медичного виробу, не передбаченого в гармонізованому зі світовою номенклатурою Класифікаторі медичних виробів НК 024:2019 - це все є порушеннями вимог ст. 5 та ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі», про що вже неодноразово звертала увагу Постійно діюча адміністративна колегія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель. На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 5, 18, 23 Закону України «Про публічні закупівлі», П Р О Ш У: 1. Встановити порушення законодавства замовником Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) у вигляді внесення до Тендерної документації позиції 7 Додатку 1 до Тендерної документації конкретного медичного виробу конкретного виробника; 2. Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) внести зміни до позиції 7 Додатку 1 до Тендерної документації шляхом видалення слів «0,5 г», «який містить скляну ампулу», «Аплікатор має бокові «крила» для активації клею», та вчинення опису медичного виробу у відповідності до прийнятої у світі класифікації згідно опису Класифікатора медичних виробів НК 024:2019: «Стерильний біодеградуючий клей, виготовлений із синтетичного полімеру (наприклад, цианоакрилату), призначеного для місцевого закриття хірургічних розрізів та простих травматичних порізів, які легко апроксимують краями шкіри; він не призначений для внутрішніх хірургічних застосувань. Після застосування цей пристрій не може бути використаний повторно»; 3. Встановити порушення законодавства замовником Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) у вигляді внесення до пункту 8 Додатку 1 до Тендерної документації вимоги про надання гарантійного листа виробника або його офіційного представника; 4. Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) внести зміни в Додаток 1 до Тендерної документації шляхом видалення пункту 8 з вимогою про надання гарантійного листа виробника або його офіційного представника; 5. Встановити порушення законодавства замовником Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) у вигляді внесення до позиції 18 Додатку 1 до Тендерної документації неіснуючого медичного виробу; 6. Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) внести зміни до позиції 18 Додатку 1 до Тендерної документації шляхом вчинення опису медичного виробу у відповідності до прийнятої у світі класифікації згідно опису Класифікатора медичних виробів НК 024:2019: «Стерильна синтетична, що розсмоктується, мононитка з полідіоксанона (полі-пара-діоксанона), призначена для з'єднання (апроксимації) країв рани м'яких тканин або для лігування м'яких тканин; може комплектуватися голкою, яку необхідно утилізувати відразу після застосування. Нитка забезпечує тимчасову підтримку рани до тих пір, поки вона не буде в достатній мірі загоєна, щоб справлятися зі звичайними навантаженнями, і поступово розсмоктується за допомогою гідролізу. Це виріб разового застосування».

24.09.2020 року замовник відчитався, що в тендерну документацію внесені зміни, однак, замовник рішення Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель НЕ ВИКОНАВ. 1. 16.09.2020 року Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель було прийнято рішення № 17438-р/пк-пз, яким зобов’язано замовника усунути порушення: «Відповідно до наданих Замовником матеріалів, а також пояснень, наданих у ході розгляду Скарги, Замовником не підтверджено наявність продукції щонайменше двох виробників, зокрема, за такими характеристиками: - медичний клей для закриття шкірних ран, 0,5г - стерильний шкірний клей на основі цианоакрилату у вигляді стерильного одноразового попередньо зібраного поліпропіленового корпусу з безпечним нейлоновим наконечником з функцією регулювання подачі клею, який містить скляну ампулу, запакований в пакет. Призначений для закриття шкіри на чистих, свіжих ранах зі зближеними краями. Аплікатор має бокові "крила" для активації клею. Краї тканини слід утримувати разом протягом приблизно 10 секунд, до повного висихання і закриття рани (в документах, наданих Замовником на розгляд Колегії, щодо продукції Dermabond, відсутня інформація щодо попередньо зібраного поліпропіленового корпусу з безпечним нейлоновим наконечником, а також про те, що аплікатор має бокові "крила" для активації клею та те, що краї тканини слід утримувати разом протягом приблизно 10 секунд, до повного висихання і закриття рани, а також інформація про 0,5г (зазначено: "Вміст: ампула. Містить = 0,5 мл; у аплікаторі всередині пластмасової судини з наконечником знаходиться скляна ампула, що роздавлюється; продовжуйте утримувати краї рани зімкнутими приблизно 60 секунд після нанесення останнього шару"). … Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2" виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015: 33140000-3 — Медичні матеріали", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2020-08-07-005989-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення». При ознайомленні зі змінами в тендерну документацію від 24.09.2020 р. виявилося, що всі описи клею з унікальним зовнішнім виглядом, з унікальним пакуваням залишені ті самі. Добавлені лише слова «0,5 г або 0,5 мл», які нічого не змінюють ні щодо унікального аплікатора з «крилами» (у аналогічних медичних виробів світових виробників такий аплікатор за цей час так і не з’явився), різниця в часі дії, зазначена Постійно діючою адміністративною колегією з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель у рішенні, теж залишилася. Таким чином, замовник проігнорував рішення Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель і не виконав його. Згідно рішення Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель було прийнято рішення № 17438-р/пк-пз від 16.09.2020 р.: «Разом з тим, Замовник не надав інформацію та документи, які підтверджують наявність щонайменше двох виробників, продукція яких (щодо позиції 18 додатку 1 Документації) відповідає умовам Документації та не спростував інформацію, наведену Скаржником у Скарзі. … Зобов'язати комунальне некомерційне підприємство "Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2" виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "ДК 021:2015: 33140000-3 — Медичні матеріали", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2020-08-07-005989-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення». Після вивчення даного детального опису виявилося, що опис матеріалу відповідає теж унікальному виробу Caprolon (http://resorba.ru/produkcziya/shovnyie-materialyi/rassasyivayushhiesya/caprolon.html) того ж виробника ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD (що і унікальний клей), до концерну якого входить компанія-виробник Resorba https://www.admedsol.com/our-divisions/surgical/ Таким чином, замовник в тендерній документації залишив опис унікальної, безеквівалентної позиції, змінивши лише посилання на код Класифікатора медичних виробів, з чого стало зрозуміло який саме унікальний виріб бажає закупити замовник. П Р О Ш У: 1. Встановити невиконання замовником Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) рішення Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 17438-р/пк-пз від 16.09.2020 р. 2. Встановити порушення законодавства замовником Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) у вигляді внесення до Тендерної документації позицій 7 та 18 Додатку 1 до Тендерної документації безеквівалентних конкретних медичних виробів конкретного виробника; 3. Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство «Київська міська дитяча клінічна лікарня № 2» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) внести зміни до позиції 7 та 18 Додатку 1 до Тендерної документації шляхом видалення безеквівалентних позицій із даної закупівлі або перенесення їх у закупівлю окремим лотом.