Рішення замовника: Вимога відхилена

Відповідно до пп. 2.1 та пп.2.2. п.2 додатку 3 Тендерної документації «Технічні, якісні та кількісні вимоги до предмета закупівлі» для підтвердження відповідності товару Учасник в складі тендерної пропозиції мав надати наступні документи:
2.1. Документ ,який засвідчує відповідність медичного виробу вимогам Технічного регламенту – Декларація відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro.
2.2. Товар, представлений постачальником, має відповідати вітчизняним та міжнародним стандартам якості -надати копії сертифікатів якості( відповідності) виробника.

Також відповідно до п. 1 Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації закупівлі № UA-2020-02-25-001901-c : «Усі документи та інформаційні матеріали, які вимагаються тендерною документацією, Учасник шляхом сканування оригіналу переводить в електронний вигляд у форматі “.pdf“ у відповідності до наступних вимог:
1. Зображення відсканованих документів повинні бути чіткими та повнорозмірними (без обрізань будь-яких сторін документів, у т.ч. прізвища та підпису уповноваженої особи Учасника, його печатки (при наявності), номера, тощо);
2. Будь-який текст на усіх відсканованих зображеннях, має бути розбірливим та повинен вільно читатися.
3. Забороняється обмежувати перегляд файлів шляхом встановлення на них паролів або у будь-який інший спосіб.»
Підсумовуючи все вище зазначене, умовами Тендерної документації чітко вимагається, що Учасник у складі своєї тендерної пропозиції має надавати всі документи відскановані з оригіналу.
Сертифікат якості – це документ, що підтверджує певні властивості товару складений у довільній формі та виданий виробником товару, щоб підтвердити відповідність виробленого ним товару вимогам, які висуваються до якості такого товару.
З тендерної пропозиції ТОВ «Ледум» видно, що дане товариство не є виробником товару, представленого в закупівлі, а отже сертифікати відповідноті(якості) повинні бути надані зазначеними виробниками, щоб підтвердити відповідність виробленого ним товару міжнародним та вітчизняним стандартам якості .
Тендерним комітетом було виявлено, що до предмета закупівлі «Пробірка для визначення ШОЕ, 1,6мл, наповнювач цитрат натрію 3,2%, скляна, з гумовою пробкою для захисту від бруду, використовується у якості вакумной пробірки під час процесу забору крові, розмір 8х120 мм або 9х120 мм (58139- Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з натрію цитратом), технічні характеристики якої, відповідають вимогам інструкції використання аналізатора швидкості осідання еритроцитів ESR 3000» сертифікат відповідності (якості) не був наданий. Замість нього Учасником ТОВ «ЛЕДУМ» був запропонований до розгляду документ з надписом «ЗРАЗОК». Крім того, що даний документ не носить назви «Сертифікат відповідності (якості)», він не являється скан-копією з оригіналу, що є вимогою п. 1 Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації закупівлі тендерної документації; даний документ розміщений не на бланку виробника та не має жодної ідентифікації від виробника (підпису та печатки). Цей документ має лише підпис та печатку ТОВ «Ледум». Учасник позиціонує даний документ як «ЗРАЗОК», зробивши відповідний надпис на ньому. Тобто цей документ не є підтвердженням технічним, якісним та кількісним вимогам конкретної партії товару «Пробірка для визначення ШОЕ, 1,6мл, наповнювач цитрат натрію 3,2%, скляна, з гумовою пробкою для захисту від бруду, використовується у якості вакумной пробірки під час процесу забору крові, розмір 8х120 мм або 9х120 мм (58139- Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з натрію цитратом), технічні характеристики якої, відповідають вимогам інструкції використання аналізатора швидкості осідання еритроцитів ESR 3000», яка б мала надійти Замовнику.
Тендерним комітетом було виявлено, що до предмета закупівлі «Пробірка вакуумна для забору крові 6 мл з актив. згортання (41128-Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення)» сертифікат відповідності (якості) не був наданий. Замість нього Учасником ТОВ «ЛЕДУМ» був запропонований до розгляду Замовником документ з надписом «ЗРАЗОК». Даний документ не являється скан-копією з оригіналу, що є вимогою п. 1 Розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації закупівлі тендерної документації; даний документ не має даних про номер та дату контракту на певну партію товару на який виданий цей Сертифікат відповідності та не має жодної ідентифікації від виробника (підпису та печатки). Цей документ має лише підпис та печатку ТОВ «Ледум». Учасник позиціонує даний документ як «ЗРАЗОК», зробивши відповідний надпис на ньому. Тобто цей документ не є підтвердженням технічним, якісним та кількісним вимогам конкретної партії товару «Пробірка вакуумна для забору крові 6 мл з актив. згортання (41128-Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення)».
В Тендерній документації розділ 5 п.2 зазначається: « Учасник відповідає за одержання всіх необхідних дозволів, ліцензій, сертифікатів (у тому числі експортних та імпортних) та інших документів, пов’язаних із поданням пропозиції».
Тендерний комітет КНП « ЦПМСД №2» вважає ,що Учасник ТОВ «ЛЕДУМ» не виконав умови
1. п.2 розділу 5 Тендерною документації :
1.1. Не отримав сертифікати відповідності(якості) від виробника по предмету закупівлі: «Пробірка для визначення ШОЕ, 1,6мл, наповнювач цитрат натрію 3,2%, скляна, з гумовою пробкою для захисту від бруду, використовується у якості вакумной пробірки під час процесу забору крові, розмір 8х120 мм або 9х120 мм (58139- Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з натрію цитратом), технічні характеристики якої, відповідають вимогам інструкції використання аналізатора швидкості осідання еритроцитів ESR 3000»
1.2. Не отримав сертифікати відповідності(якості) від виробника по предмету закупівлі «Пробірка вакуумна для забору крові 6 мл з актив. згортання (41128-Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення)».
2. пп.2.2. п.2 додатку 3 Тендерної документації «Технічні, якісні та кількісні вимоги до предмета закупівлі»:
2.2. Не надав Замовнику сертифікати відповідності(якості) від виробника предметів закупівлі: «Пробірка для визначення ШОЕ, 1,6мл, наповнювач цитрат натрію 3,2%, скляна, з гумовою пробкою для захисту від бруду, використовується у якості вакумной пробірки під час процесу забору крові, розмір 8х120 мм або 9х120 мм (58139- Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з натрію цитратом), технічні характеристики якої, відповідають вимогам інструкції використання аналізатора швидкості осідання еритроцитів ESR 3000»
2.2. Не надав Замовнику сертифікати відповідності(якості) від виробника предметів закупівлі: «Пробірка вакуумна для забору крові 6 мл з актив. згортання (41128-Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення)».
Крім всього вищезазначеного також хочеться відмітити, що деяка кількість наданих скан-копій документів, для підтвердження відповідності товару технічним, якісним, та кількісним вимогам, не є чіткими та розбірливими (стр. 36, 37, 38, 40 пункту 4 Реєстру наданих документів ТОВ «Ледум»). А це є вимога тендерної документації Розділу 3, п.1:
«1. Зображення відсканованих документів повинні бути чіткими та повнорозмірними (без обрізань будь-яких сторін документів, у т.ч. прізвища та підпису уповноваженої особи Учасника, його печатки (при наявності), номера, тощо);
2. Будь-який текст на усіх відсканованих зображеннях, має бути розбірливим та повинен вільно читатися.
3. Неякісно скановані документи (текст яких важко ідентифікувати, викладений не в повному обсязі тощо) до розгляду не приймаються та вважаються такими, що не подані.»
Умовами Додатку 3 Тендерної документації зазначено: «У разі подання пропозиції, яка не відповідає медико-технічним вимогам, пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам процедури закупівлі».
Тендерним комітетом було вирішено, що зазначених порушень, при наданні Тендерної пропозиції Учасником ТОВ «Ледум», достатньо для відхилення даної пропозиції згідно пп.4 п.1. ст. 30 Закону України «Про публічні закупівлі".