Лікарські засоби для хворих з трансплантованими органами; 10 лотів: «Tacrolimus», «Ciclosporin», , «Everolimus», «Azathioprine”
Очікувана вартість
2 544 935,00 UAH
UA-2020-01-14-000649-a 4a528891177846bbbf341abe71a30f9e
Відкриті торги    Завершена
Електронний цифровий підпис накладено. Перевірити

Перевірка підпису

Оголошення про проведення

Друкувати оголошення PDFHTML

Інформація про замовників

Найменування: ДЕПАРТАМЕНТ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ХМЕЛЬНИЦЬКОЇ ОБЛАСНОЇ ДЕРЖАВНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ
Код ЄДРПОУ: 02013337
Вебсайт: http://www.doz.adm-km.gov.ua
Місцезнаходження: 29000, Україна , Хмельницька обл., місто Хмельницький, вулиця Шевченка, будинок 46
Контактна особа: Федів Наталія Василівна
+380322765465
hm_zdorovye@ukr.net
Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади

Інформація про процедуру

Дата оприлюднення: 14 січня 2020
Звернення за роз’ясненнями: до 26 січня 2020 14:00
Оскарження умов закупівлі: до 01 лютого 2020 00:00
Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: 05 лютого 2020 14:00
Очікувана вартість: 2 544 935,00 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення: Відсутній

Інформація про предмет закупівлі

Вид предмету закупівлі: Товари


Документація

Тендерна документація

Роз’яснення до процедури

Запитання до процедури

Надання копії заключного звіту
Дата подання: 16 січня 2020 11:02
Дата відповіді: 21 січня 2020 11:32
Тендерною документацією, п. 6 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» вимагається: «В разі якщо пропозицією учасника передбачаються еквівалентні лікарські засоби до тих препаратів, що є предметом закупівлі визначених в Додатку 2, учаснику в складі тендерної пропозиції необхідно надати копію заключного звіту про проведення клінічного дослідження з оцінки біоеквівалентності даних препаратів до тих що є предметом закупівлі, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я ». Хочемо зазначити, що: Питання державної реєстрації лікарських засобів в Україні регулюється такими основними нормативно-правовими актами як:  Закон України «Про лікарські засоби»;  Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 (далі – Порядок реєстрації);  Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України 23.07.2015 № 460) (далі – Порядок експертизи); Надання заявникові копії заключного звіту або іншого документу, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я жодним із наведених нормативно-правових актів не передбачено. Відповідно до Порядку реєстрації у разі реєстрації генеричних лікарських засобів матеріали, що підтверджують терапевтичну еквівалентність (взаємозамінність) з референтним препаратом, подаються заявником до установи, що здійснює експертизу реєстраційних матеріалів (далі – Центр). За результатами експертизи реєстраційного досьє Центр надає МОЗ рекомендації про можливість державної реєстрації лікарського засобу. На підставі рекомендацій Центру МОЗ приймає рішення про державну реєстрацію лікарського засобу. Факт державної реєстрації засвідчується реєстраційним посвідченням, яке видається заявнику. Таким чином факт державної реєстрації та видане реєстраційне посвідчення на лікарський засіб є законним та вичерпним підтвердженням з боку Міністерства охорони здоров’я України (як уповноваженого органу, відповідального за державну реєстрацію лікарських засобів) взаємозамінності генеричного та відповідного референтного (оригінального) препарату (тобто того, що генеричний ЛЗ має такий самий кількісний та якісний склад АФІ і таку саму лікарську форму, що й референтний препарат, та чия взаємозамінність з референтним препаратом була доведена на підставі відповідних досліджень; при цьому генеричний ЛЗ може замінювати відповідний референтний ЛЗ в медичній практиці). Також, доводимо до Вашого відома, що відповідно до норм Адміністративного права України, забороняється вимагати від суб'єкта звернення документи або інформацію для надання адміністративної послуги, не передбачені законом. Просимо видалити дану вимогу з ТД.
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Тендерним комітетом ДОЗ ХОДА розглянуто Вашу вимогу. Прийнято рішення про внесення змін до тендерної документації. Зміни буде оприлюднено в порядку визначеному Законом України "Про публічні закупівлі"
Щодо біоеквівалентності
Дата подання: 16 січня 2020 15:24
Дата відповіді: 21 січня 2020 11:31
В ТД п. 6 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» в разі, якщо пропозицією учасника передбачаються еквівалентні лікарські засоби до тих препаратів, що є предметом закупівлі визначених в Додатку 2, учаснику в складі тендерної пропозиції необхідно надати копію заключного звіту про проведення клінічного дослідження з оцінки біоеквівалентності даних препаратів до тих, що є предметом закупівлі, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я . Звертаємо вашу увагу на Стаття 16. «Кваліфікаційні критерії» п. 4 ЗУ «Про публічні закупівлі»: Документи, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, не подаються ними у складі тендерної пропозиції та не вимагаються під час проведення переговорів з учасником (у разі застосування переговорної процедури закупівлі). Відсутність документів, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, у складі тендерної пропозиції не може бути підставою для її відхилення замовником.
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Тендерним комітетом ДОЗ ХОДА розглянуто Вашу вимогу. Прийнято рішення про внесення змін до тендерної документації. Зміни буде оприлюднено в порядку визначеному Законом України "Про публічні закупівлі"
довідка про відсутність заборгованості
Дата подання: 17 січня 2020 09:55
Дата відповіді: 20 січня 2020 14:02
Доброго дня у зв'язку з інтеграцією PгoZorro з реєстром Державної податкової служби від 29.10.2019, відповідно до спільного наказу Мінекономрозвитку та Мінфіну № 37/11, просимо внести зміни до тендерної документації та прибрати вимогу про надання переможцем довідки з Державної фіскальної служби про відсутність заборгованості із сплати податків і зборів ( обов'язкових платежів). Дякуємо
Розгорнути Згорнути
Відповідь: Закон України “Про публічні закупівлі” (далі – Закон) установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави та територіальної громади.
У свою чергу, відповідно до частини третьої статті 17 Закону замовник у тендерній документації зазначає, що інформація про відсутність підстав, визначених у частинах першій і другій цієї статті, надається в довільній формі. Спосіб документального підтвердження згідно із законодавством відсутності підстав, передбачених пунктами 2, 3, 5, 6 і 8 частини першої та частиною другою цієї статті, визначається замовником для надання таких документів лише переможцем процедури закупівлі.
При цьому Законом встановлено, що замовник не вимагає документального підтвердження інформації, що міститься у відкритих єдиних державних реєстрах. Якщо подивитись на лист ДФС, наведений в додатку до листа від 17.01.2019 № 3304-04/1983-06 “Щодо інформації про перелік відкритих єдиних державних реєстрів, то можна зробити висновок що інформаціяпрор відсутність заборгованості не міститься у відкритих реєстах, та щодня може змінюватися. Адже в листі говориться про те, що інформація про суб'єктів господарювання, які мають податковий борг розміщується не у реєстрі, а на порталі ДФС (sfs.gov.ua) відповідно до Постанови КМУ від 21.10.2015 № 835 "Про затвердження положення про набори даних, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних".
Взажаючи на зазначене вище, документальне підтвердження відсутності податкової заборгованості має вимагатись Замовником.
Разом з тим, Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, Міністерства фінансів України від 17.01.2018 № 37/11 затверджено Порядок взаємодії електронної системи закупівель з інформаційними системами Державної фіскальної служби України щодо обміну інформацією про відсутність або наявність заборгованості (податкового боргу) зі сплати податків, зборів, платежів, контроль за якими покладено на органи Державної фіскальної служби України, в учасника процедури закупівлі.
Цей Порядок розроблено з метою спрощення доступу суб’єктів господарської діяльності до торгів шляхом проведення автоматичної перевірки відсутності підстав для відхилення пропозиції учасника процедури закупівлі відповідно до частини другої статті 17 розділу III Закону України "Про публічні закупівлі", підпункту 19-1.1.36 пункту 19-1.1 статті 19-1 розділу І Податкового кодексу України та підпункту 37 пункту 4 Положення про Державну фіскальну службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 травня 2014 року № 236.
Отже, замовник самостійно зазначає в тендерній документації спосіб підтвердження переможцем інформації про відсутність підстав, зазначених в статті 17 Закону, зокрема інформацію щодо відсутності/наявності заборгованості із сплати податків і зборів (обов’язкових платежів) з дотриманням законодавства в цілому та з урахуванням вищезазначеного Наказу може передбачити надання згоди від учасника на отримання інформації з Державної податкової служби України автоматично у разі визначення його переможцем.
Розгорнути всі запитання: 3 Згорнути запитання

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2020-01-14-000649-a.a1
Статус:
Вирішена
Учасник: ТОВ Тева Україна, Код ЄДРПОУ:34770471
Дата подання: 17 січня 2020 12:24
Вимога щодо надання копії заключного звіту
Тендерною документацією, п. 6 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» вимагається: «В разі якщо пропозицією учасника передбачаються еквівалентні лікарські засоби до тих препаратів, що є предметом закупівлі визначених в Додатку 2, учаснику в складі тендерної пропозиції необхідно надати копію заключного звіту про проведення клінічного дослідження з оцінки біоеквівалентності даних препаратів до тих, що є предметом закупівлі, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я ».
Хочемо зазначити, що:
Питання державної реєстрації лікарських засобів в Україні регулюється такими основними нормативно-правовими актами як:
 Закон України «Про лікарські засоби»;
 Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 (далі – Порядок реєстрації);
 Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України 23.07.2015 № 460) (далі – Порядок експертизи);
Надання заявникові копії заключного звіту або іншого документу, виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я жодним із наведених нормативно-правових актів не передбачено.
Відповідно до Порядку реєстрації у разі реєстрації генеричних лікарських засобів матеріали, що підтверджують терапевтичну еквівалентність (взаємозамінність) з референтним препаратом, подаються заявником до установи, що здійснює експертизу реєстраційних матеріалів (далі – Центр). За результатами експертизи реєстраційного досьє Центр надає МОЗ рекомендації про можливість державної реєстрації лікарського засобу. На підставі рекомендацій Центру МОЗ приймає рішення про державну реєстрацію лікарського засобу. Факт державної реєстрації засвідчується реєстраційним посвідченням, яке видається заявнику.
Таким чином, факт державної реєстрації та видане реєстраційне посвідчення на лікарський засіб є законним та вичерпним підтвердженням з боку Міністерства охорони здоров’я України (як уповноваженого органу, відповідального за державну реєстрацію лікарських засобів) взаємозамінності генеричного та відповідного референтного (оригінального) препарату (тобто того, що генеричний ЛЗ має такий самий кількісний та якісний склад АФІ і таку саму лікарську форму, що й референтний препарат, та чия взаємозамінність з референтним препаратом була доведена на підставі відповідних досліджень; при цьому генеричний ЛЗ може замінювати відповідний референтний ЛЗ в медичній практиці).
Крім того, звертаємо вашу увагу на статтю 16. «Кваліфікаційні критерії» п. 4 ЗУ «Про публічні закупівлі»: Документи, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, не подаються ними у складі тендерної пропозиції та не вимагаються під час проведення переговорів з учасником (у разі застосування переговорної процедури закупівлі). Відсутність документів, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, у складі тендерної пропозиції не може бути підставою для її відхилення замовником.

Просимо видалити дану вимогу з тендерної документації. В іншому випадку будемо змушені звернутися АМКУ.
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога задоволена
21 січня 2020 11:30
Тендерним комітетом ДОЗ ХОДА розглянуто Вашу вимогу. Прийнято рішення про внесення змін до тендерної документації. Зміни буде оприлюднено в порядку визначеному Законом України "Про публічні закупівлі"

Лоти

Інформація про лот

Предмет закупівлі: Tacrolimus
Статус: Завершений
Очікувана вартість: 172 040,00 UAH з ПДВ
Мінімальний крок аукціону: 860,20 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення: Відсутній

Аукціон

Початок: 06 лютого 2020 11:27
Закінчення: 06 лютого 2020 12:06
Друкувати звіт про результати проведення процедури PDFHTML

Позиції

6800 шт.
Tacrolimus
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
МНН: Tacrolimus
Доставка: 29000, Україна, Хмельницька область, м. Хмельницький, , вул. І. Франка, 15/1 (Хмельницька обласна база спецмедпостачання)
Дата доставки: 31 грудня 2020

Умови оплати договору (порядок здійснення розрахунків)

Подія Опис Тип оплати Період, (днів) Тип днів Розмір оплати, (%)
Поставка товару Розрахунки між Сторонами здійснюються в Українській національній валюті — гривнях. Вид розрахунків — безготівковий, шляхом перерахування грошових коштів на розрахунковий рахунок Учасника. Фінансування відбувається за рахунок місцевого бюджету. Розрахунки за Товар (партію Товару) Замовник здійснює протягом 15 (п’ятнадцяти) банківських днів з моменту підписання видаткової накладної. Пiсляоплата 15 Банківські 100

Критерії вибору переможця

Ціна: 100%

Тендерна документація

Немає

Реєстр пропозицій

Друкувати реєстр отриманих тендерних пропозицій PDFHTML

Дата і час розкриття: 06 лютого 2020 12:06

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Документи
ТОВ "Амікум Фарма" 123 692,00
UAH з ПДВ
123 692,00
UAH з ПДВ
Документи
ТОВ "БаДМ" 119 712,03
UAH з ПДВ
119 712,03
UAH з ПДВ
Документи
ТОВ "Людмила-Фарм" 116 416,00
UAH з ПДВ
116 416,00
UAH з ПДВ
Документи
СПІЛЬНЕ УКРАЇНСЬКО-ЕСТОНСЬКЕ ПІДПРИЄМСТВО У ФОРМІ ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ОПТІМА-ФАРМ, ЛТД" 114 815,28
UAH з ПДВ
111 759,36
UAH з ПДВ
Документи
ТОВ "ВЕНТА. ЛТД" 112 486,96
UAH з ПДВ
111 626,76
UAH з ПДВ
Документи

Публічні документи

03 лютого 2020 16:03
ТЧ_p201-243.pdf
03 лютого 2020 16:03
ТЧ_p151-200.pdf
03 лютого 2020 16:03
ТЧ_p101-150.pdf
03 лютого 2020 16:03
ТЧ_p051-100.pdf
03 лютого 2020 16:03
ТЧ_p001-050.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p298.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p265-297.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p232-264.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p223-259.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p199-231.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p166-198.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p133-165.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p100-132.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p067-099.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p034-066.pdf
03 лютого 2020 16:03
КЧ_p001-033.pdf

Публічні документи

17 лютого 2020 10:23
sign.p7s
17 лютого 2020 09:43
Пакет переможця.pdf
06 лютого 2020 17:58
sign.p7s
06 лютого 2020 16:17
1 Тендерна пропозиція.pdf
30 січня 2020 17:04
sign.p7s
30 січня 2020 16:51
5 Лист згода.pdf

Публічні документи

27 лютого 2020 17:28
цінова пропозиція.pdf
17 лютого 2020 16:40
Довідка1.pdf.p7s
17 лютого 2020 16:40
Довідка.pdf.p7s
17 лютого 2020 16:40
Довідка Волошин.pdf
17 лютого 2020 16:40
Довідка Вента.pdf
17 лютого 2020 16:40
налогова.pdf
17 лютого 2020 16:40
МВД.pdf
17 лютого 2020 16:40
банкрутство.pdf
05 лютого 2020 13:58
sign.p7s
05 лютого 2020 13:51
Новартис.pdf
05 лютого 2020 13:51
GMP.pdf
05 лютого 2020 13:51
рп1.pdf
05 лютого 2020 13:24
Інстр.імуран.pdf
05 лютого 2020 13:24
Інмстр. Сандімун.pdf
05 лютого 2020 13:24
Інстр. Сертикан.pdf
05 лютого 2020 13:12
РП.pdf
05 лютого 2020 13:11
16119-reestr_lz_stanom_na_15_01_20.pdf
05 лютого 2020 13:11
МОЗ.pdf
30 січня 2020 18:17
Витяг ЄДРПОУ.pdf
30 січня 2020 18:17
17.01.2019 ПУМБ.pdf
30 січня 2020 18:10
цінова пропозиція.pdf
30 січня 2020 18:10
ТЧ.pdf
30 січня 2020 18:10
Статут .pdf
30 січня 2020 18:10
Перевізники.pdf
30 січня 2020 18:10
Ліцензія.pdf
30 січня 2020 18:10
КЧ.pdf
30 січня 2020 18:10
Договор.pdf
30 січня 2020 18:10
ГЛВ Новартис.pdf
30 січня 2020 18:10
ГЛВ Астелас.pdf
30 січня 2020 18:10
ГЛВ Aspen.pdf
30 січня 2020 18:10
Витяг.pdf

Протокол розкриття

Друкувати протокол розкриття тендерних пропозицій PDFHTML
Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
ТОВ "ВЕНТА. ЛТД"
#21947206
Переможець 111 626,76
UAH з ПДВ
13 лютого 2020 18:33

Повідомлення про намір укласти договір

Дата і час публікації: 13 лютого 2020 18:33

Друкувати повідомлення про намір укласти договір PDFHTML
Учасник Пропозиція Документи
ТОВ "ВЕНТА. ЛТД"
#21947206
111 626,76
UAH з ПДВ
Документи

Укладений договір

Перевірити оплати (тільки для платежів казначейства)
Контракт Статус Опубліковано
sign.p7s укладений
02 березня 2020 18:18
Підписаний договір укладений
02 березня 2020 17:59

Актуальні тендери

До пошуку