Шановний Замовнику!
Згідно ст. 3 Закону закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням.
Згідно ч. 4 ст. 22 Закону тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
Пунктом 5 розділу I Тендерної документації передбачено, що вітчизняні та іноземні учасники всіх форм власності та організаційно-правових форм беруть участь у процедурах закупівель на рівних умовах.
В той же самий час Кваліфікаційні критерії до Тендерної документації містить умову наступного змісту: Наявність еквівалентності обов’язково повинна бути підтверджена копією висновку про проведення клінічного дослідження з оцінки еквівалентності, виданого уповноваженою установою/закладом, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я. У разі відсутності висновку про еквівалентність таких товарів – відповідність медико-технічним вимогам не може бути доведена.
На підставі яких документів, постанов та якого державного закладу з урегулювання обігу медичних виробів з’явилася така вимога в тендерній документації?
У Вас є Висновки про проведення клінічного дослідження продукції, яку Ви плануєте закупити, які видані уповноваженою установою/закладом, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я? Якщо є додайте, будь ласка, їх до тендерної документації.
Хімічні реактиви яких постачальників на українському ринку порівнювалися у висновках, які Ви вимагаєте?
Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», в переліку постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність, зазначено, що Постанова Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2004 р., № 45, ст. 2970), Постанова Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. № 536 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 43, ст. 1415) та Постанова Кабінету Міністрів України від 17 грудня 2008 р. № 1099 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 98, ст. 3237) – втратили чинність.
Згідно Постанови Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», затверджено порядок оцінювання відповідності медичних виробів та видача уповноваженими органами сертифікатів відповідності та декларацій про відповідність.
Вищезгадана умова є абсолютно дискримінаційною, суперечить п. 5 розділу I Тендерної документації та грубо порушує ст. 3, ч. 4 ст. 22 Закону, оскільки прямо забороняє участь в даній Процедурі закупівлі конкретній продукції та, відповідно, і її виробнику.
З огляду на зазначене вище, з метою приведення Тендерної документації у відповідність до вимог чинного законодавства та усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, як зазначено вище, задля уникнення зайвого обтяження даної Закупівлі процедурами оскарження, просимо виключити вищезгадану умову з Тендерної документації.