Приватне підприємство “Групотест”(веб-сайт http://grupotest.net), ЄДРПОУ 36816271, вітчизняний виробник виробу медичного призначення «Набір діагностичних моноклональних реагентів для визначення груп крові людини за системами АВО, Rhesus, Kell та імунних антитіл «Групотест» ТУ У 24.4-36816271-001:2010»(Сертифікат про впровадження та підтримку Системи управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485: 2015 «Виробництво та реалізація виробів медичних для in vitro діагностики» № 027 від 01 лютого 2018р.; Сертифікат відповідності №UA.TR. 039.046-15 від 15 жовтня 2015р. вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України 02.10.2013 № 754.), звертає вашу увагу, що оголошений Вами товар, а саме «Эритротест-цоликлоны», виробництва ООО “Гематолог”, Россия, г. Москва, не відповідає вимогам чинного законодавства: -У зв’язку з агресією Російської Федерації проти України, на підставі норм передбачених Законом України «Про санкції» та Указом Президента від 15.05.2017 №133/2017 Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 28 квітня 2017 року "Про застосування персональних спеціальних економічних та інших обмежувальних заходів (санкцій)": заборонено здійснення державних закупівель товарів, робіт і послуг у юридичних осіб-резидентів Російської Федерації державної форми власності та юридичних осіб, частка статутного капіталу яких перебуває у власності Російської Федерації, а також у інших суб’єктів господарювання, що здійснюють продаж товарів, робіт і послуг походженням з Російської Федерації, крім випадків, коли заміщення таких предметів закупівлі іншими неможливе, що підтверджено Міністерством економічного розвитку і торгівлі. - статті 26 Закону України "Про засади державної мовної політики"; - статті 15 Закону України "Про захист прав споживачів". Згідно Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, уповноважена особа в Україні, яка представляє інтереси закордонного Виробника, повинна нести відповідальність за дотримання вимог щодо маркування, пакування, та дотримання вимог щодо Технічного регламенту. В зразках аналітичних паспортів на цоліклони наведено Реєстраційне посвідчення № ФСР 2012/12983, яке не є дійсним в Україні. Вся документація повинна видаватися та затверджуватися уповноваженим представником, який в свою чергу несе відповідальність за наведену інформацію. Але супровідна документація на «Ерітротест-Цоліклони», а саме аналітичні паспорта, викладена російською мовою. Упаковка та маркування також тільки російською мовою. На маркуванні відсутні символи по ДСТУ EN 980: 2007 "Символи графічні для маркування медичних виробів". Інформація українською мовою відсутня. Спираючись на інформацію відкритих джерел, нами встановлено факт відсутності регулярного проходження митного контролю України виробів медичного призначення «Ерітротест-Цоліклони», ТОВ "Гематолог", Росія, м.Москва. Це порушення, в сукупності з іншими порушеннями, не дозволяє простежити дотримання умов температурного режиму транспортування та зберігання (2-8 ° С), які гарантують збереження якості такої продукції. У зв'язку з цим викликає сумнів правомірність та законність бажання придбання вашим закладом продукції виробника країни-агресора на території України за державні кошти. Повідомляємо також, що міжнародна назва запропонованого товару — діагностичні моноклональні реагенти, а не “цоліклони” (походить від ЦОЛІПК - Центральний ордена Леніна науково-дослідний інститут гематології та переливання крові у Росії). Відповідно до ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація документації не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. Пропонуємо купувати за бюджетні кошти та використовувати діагностичні моноклональні реагенти українського виробництва. Просимо Вас прийняти активних дій до запобігання закупівлі продукції виробника країни-агресора. Повідомляємо, що будемо оскарживати неправомірні дії при здійсненні державних закупівель в усіх інстанціях, та притягати порушників до персональної відподальності згідно статті 164-14 Кодексу України про адміністративні правопорушення.