Спробуйте новий дизайн сторінки тендера
Звернення до Держаудитслужби
Переглядайте статус на сторінці тендеру
Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 –33600000-6)
(Лот №1 - Альбумін людини), (Лот №2 – Левосимендан)
Очікувана вартість
3 990 000,00 UAH
UA-2019-04-08-002064-a ● 68cefda65f564344a67535898adb1590
Відкриті торги
Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити
Державна аудиторська служба України
Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?
Оголошення про проведення
Інформація про замовників
| Найменування: | Державна установа "Інститут серця Міністерства охорони здоров'я України" |
| Код ЄДРПОУ: | 38831595 |
| Місцезнаходження: | 02660, Україна , Київ обл., м. Київ, вул. БРАТИСЛАВСЬКА, 5-А |
| Контактна особа: |
Марія Толстих +380442916109 tcheart@ukr.net |
| Категорія: | Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади |
Інформація про процедуру
| Дата оприлюднення: | 08 квітня 2019 16:44 |
| Звернення за роз’ясненнями: | до 13 квітня 2019 18:00 |
| Оскарження умов закупівлі: | до 19 квітня 2019 00:00 |
| Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: | 23 квітня 2019 18:00 |
| Очікувана вартість: | 3 990 000,00 UAH з ПДВ |
Інформація про предмет закупівлі
Вид предмету закупівлі: Товари
Класифікатор та його відповідний код: ДК 021:2015:33600000-6: Фармацевтична продукція
Тендерна документація
08 квітня 2019 16:44 |
Файл з підписом | Друкувати оголошення PDF |
08 квітня 2019 16:44 |
4 - Проект Договору (Додаток 5).docx | |
08 квітня 2019 16:44 |
ТД (2 лоти) (альбумін та левосимендан).doc |
Роз’яснення до процедури
Запитання до процедури
Вимога щодо лоту 1
Дата подання: 10 квітня 2019 14:20
Дата відповіді: 15 квітня 2019 08:41
Шановний Замовнику, уважно вивчивши тендерну документацію, «Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 – 33600000-6) (Лот №1 - Альбумін людини), хочемо зауважити, що технічне завдання щодо вимог до предмету закупівлі, а саме - розчин для інфузій 25% (250 мг/мл) по 100 мл – прописане на користь виключно одного виробника – продукт Альбунорм виробництва компаніі «Октафарма». Таким чином участь інших виробників Альбуміну унеможливлюється, що суперечить принципам здорової конкурентної боротьби та нормам антимонопольного законодавства.
Жодним діючим протоколом лікування не регламентується призначення саме 25% концентрація білка у діючий речовині. З іншого боку компанія Октафарма виробляє Альбумін людини 100 мл з концентрацією діючої речовини 25% і 20%, які мають спільну інструкцію до застосування, в якій у розділі «Спосіб застосування» зазначено наступне:
«Концентрацію альбуміну, дози та швидкість введення слід встановлювати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Дозування
Необхідна доза залежить від статури пацієнта, тяжкості травми або захворювання, а також від часу втрати рідини та білків. Для визначення необхідної дози слід виміряти об’єм циркулюючої крові, а не концентрацію альбуміну в плазмі крові.»
Таким чином жодної різниці між 25% та 20% концентрації діючої речовини не існує.
На підставі вище сказаного, а також задля того, щоб дати можливість іншим виробникам прийняти участь у тендері прошу внести зміни в технічне завдання, а саме у розділі «Вимоги до предмету закупівлі (форма дозування тощо)» змінити на «розчин для для інфузій 20% по 100 мл. У іншому випадку скарга буде передана до розгляду в антимонопольний комітет.
Розгорнути
Згорнути
Відповідь: Шановний учасник, Закон України «Про здійснення публічних закупівель» (зі змінами та доповненнями) (надалі – Закон) установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг забезпечення потреб держави та територіальної громади.
Предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником самостійно згідно з пунктами 17 і 32 частини першої статті 1 Закону та на основі національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник”, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 року № 1749 (далі – Єдиний закупівельний словник), а також відповідно до Наказу Міністерства Економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 № 454 (зі змінами та доповненнями) (надалі – Наказ).
Спеціалістами зазначено наступне.
Враховуючи специфіку установи, закупівля альбуміну людини розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл в першу чергу призначена для пацієнтів кардіо-хірургічного профілю відділення реанімації та інтенсивної терапії, для дорослих та дітей яким виконується великий обсяг трансфузій компонентів крові та пацієнтам з вираженою гіпоальбумінемією на фоні печінкової недостатності особливо при наявності серцево-судинної патології.
Треба зазначити, що пацієнти яким проводиться масивна трансфузійна терапія за рахунок еритороцотвмісних середовищ, є групою ризику в плані розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС). Враховуючи етіологію розвитку ГРДС доцільно використовувати альбуміну людини розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл для максимального збільшення внутрішньо судинного об’єму за рахунок інтерстиціальної рідини з метою його попередження.
Також велике значення має передбачуваність та прогнозованість фармакодинаміки препарату. Згідно з інструкцією Альбуміну Біофарма «У здорових осіб менше 20 % введеного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин після введення». В той же час, інструкція препарату Альбунорм зазначає наступне «У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться з судинного русла протягом перших двох годин після інфузії». Дуже важливо, щоб альбумін якомога довше утримувався в судинному руслі та не виходив з нього, бо швидкий вихід до позасудинного простору є загрозливим з точки зору розвитку набряків, що можуть ускладнити стан і без того важких пацієнтів.
Крім того, враховуючи профіль пацієнтів лікувального закладу, дуже важливо, щоб обраний препарат мав сприятливий профіль безпеки та не мав взаємодій з іншими лікарськими засобами. В інструкції препарату Альбумін Біофарма є особливі зауваження щодо взаємодій з препаратами групи інгібітори АПФ, які дуже часто застосовуються у пацієнтів з патологією серця: При одночасному застосуванні альбуміну з інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Це ставить під питання можливість безпечного застосування альбуміну Біофарма у пацієнтів, що потребують гіпотензивної терапії.
Треба додати, що максимально висока концентрація альбуміну особливо важлива для пацієнтів, які мають ризик перевантаження об’ємом та яким необхідно мінімізувати об’єм рідини, що вводиться (особливо це стосується дітей, у яких перевантаження об’єму циркулюючої крові може призвести до летальних наслідків). Введення більш високої концентрації альбуміну дозволяє скоротити загальний об’єм інфузій, що може бути дуже важливо для вікової категорії пацієнтів, пацієнтів з супутніми важкими захворюваннями серця та тим, кому вже був виконаний великий об’єм інфузій.
Отже, альбумін людини, розчин для інфузій 20 % по 100 мл та розчин для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл є різні за фармакодинамікою, а отже розчин для інфузій 20 % по 100 мл не може замінити розчин для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл.
Додатково повідомляємо, що альбумін людини, розчин для інфузій 20 % по 100 мл, включено до переліку найменувань за предметом закупівлі «Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 – 33600000-6) (Торасемід, Урапідил, Кислота ацетилсаліцилова, Йодиксанол, Теофілін, Севофлуран, Суксаметоній, Декскетопрофен трометамолу, Диклофенак натрію, Циклоспорин , Імуноглобулін людини нормальний, Вориконазол, Ципрофлоксацин, Амікацину сульфату, Меропенем, Амоксицилін/клавуланова кислота, Метилпреднізолон, Дексаметазон, Розувастатин, Торасемід, Глюкоза, (Розчин натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, кальцію хлориду дигідрат, натрію ацетату тригідрат, L-малонова кислота), Альбумін людини, Еноксапарин, Гепарин натрію, Калію аспарагінат/магнію аспарагінат, Інсулін людський, Ондансетрон, Езомепразол, Пантопразол, Ізосорбіду динітрат, Бісопролол, Силденафіл, Моксифлоксацин, Колістиметат натрію, Пропофол, Дексмедетомідин), ідентифікатор закупівлі ID: UA-2019-04-09-002631-a.
З огляду на викладене, закупівля альбуміну людини, розчину для інфузій 20 % по 100 мл та розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл не містить дискримінаційних вимог та не обмежує конкуренцію учасників.
Предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником самостійно згідно з пунктами 17 і 32 частини першої статті 1 Закону та на основі національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник”, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 23 грудня 2015 року № 1749 (далі – Єдиний закупівельний словник), а також відповідно до Наказу Міністерства Економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 № 454 (зі змінами та доповненнями) (надалі – Наказ).
Спеціалістами зазначено наступне.
Враховуючи специфіку установи, закупівля альбуміну людини розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл в першу чергу призначена для пацієнтів кардіо-хірургічного профілю відділення реанімації та інтенсивної терапії, для дорослих та дітей яким виконується великий обсяг трансфузій компонентів крові та пацієнтам з вираженою гіпоальбумінемією на фоні печінкової недостатності особливо при наявності серцево-судинної патології.
Треба зазначити, що пацієнти яким проводиться масивна трансфузійна терапія за рахунок еритороцотвмісних середовищ, є групою ризику в плані розвитку гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС). Враховуючи етіологію розвитку ГРДС доцільно використовувати альбуміну людини розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл для максимального збільшення внутрішньо судинного об’єму за рахунок інтерстиціальної рідини з метою його попередження.
Також велике значення має передбачуваність та прогнозованість фармакодинаміки препарату. Згідно з інструкцією Альбуміну Біофарма «У здорових осіб менше 20 % введеного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин після введення». В той же час, інструкція препарату Альбунорм зазначає наступне «У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться з судинного русла протягом перших двох годин після інфузії». Дуже важливо, щоб альбумін якомога довше утримувався в судинному руслі та не виходив з нього, бо швидкий вихід до позасудинного простору є загрозливим з точки зору розвитку набряків, що можуть ускладнити стан і без того важких пацієнтів.
Крім того, враховуючи профіль пацієнтів лікувального закладу, дуже важливо, щоб обраний препарат мав сприятливий профіль безпеки та не мав взаємодій з іншими лікарськими засобами. В інструкції препарату Альбумін Біофарма є особливі зауваження щодо взаємодій з препаратами групи інгібітори АПФ, які дуже часто застосовуються у пацієнтів з патологією серця: При одночасному застосуванні альбуміну з інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Це ставить під питання можливість безпечного застосування альбуміну Біофарма у пацієнтів, що потребують гіпотензивної терапії.
Треба додати, що максимально висока концентрація альбуміну особливо важлива для пацієнтів, які мають ризик перевантаження об’ємом та яким необхідно мінімізувати об’єм рідини, що вводиться (особливо це стосується дітей, у яких перевантаження об’єму циркулюючої крові може призвести до летальних наслідків). Введення більш високої концентрації альбуміну дозволяє скоротити загальний об’єм інфузій, що може бути дуже важливо для вікової категорії пацієнтів, пацієнтів з супутніми важкими захворюваннями серця та тим, кому вже був виконаний великий об’єм інфузій.
Отже, альбумін людини, розчин для інфузій 20 % по 100 мл та розчин для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл є різні за фармакодинамікою, а отже розчин для інфузій 20 % по 100 мл не може замінити розчин для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл.
Додатково повідомляємо, що альбумін людини, розчин для інфузій 20 % по 100 мл, включено до переліку найменувань за предметом закупівлі «Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 – 33600000-6) (Торасемід, Урапідил, Кислота ацетилсаліцилова, Йодиксанол, Теофілін, Севофлуран, Суксаметоній, Декскетопрофен трометамолу, Диклофенак натрію, Циклоспорин , Імуноглобулін людини нормальний, Вориконазол, Ципрофлоксацин, Амікацину сульфату, Меропенем, Амоксицилін/клавуланова кислота, Метилпреднізолон, Дексаметазон, Розувастатин, Торасемід, Глюкоза, (Розчин натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, кальцію хлориду дигідрат, натрію ацетату тригідрат, L-малонова кислота), Альбумін людини, Еноксапарин, Гепарин натрію, Калію аспарагінат/магнію аспарагінат, Інсулін людський, Ондансетрон, Езомепразол, Пантопразол, Ізосорбіду динітрат, Бісопролол, Силденафіл, Моксифлоксацин, Колістиметат натрію, Пропофол, Дексмедетомідин), ідентифікатор закупівлі ID: UA-2019-04-09-002631-a.
З огляду на викладене, закупівля альбуміну людини, розчину для інфузій 20 % по 100 мл та розчину для інфузій 25 % (250 мг/мл) по 100 мл не містить дискримінаційних вимог та не обмежує конкуренцію учасників.
Лоти
Інформація про лот
| Предмет закупівлі: | Фармацевтична продукція (ДК 021:2015 –33600000-6) (Лот №1 - Альбумін людини) |
| Статус: | Завершений |
| Очікувана вартість: | 2 820 000,00 UAH з ПДВ |
| Мінімальний крок аукціону: | 14 100,00 UAH з ПДВ |
| Вид тендерного забезпечення: | Електронна гарантія |
| Сума тендерного забезпечення: | 84000 UAH |
Аукціон
Позиції
1000 флак
(Лот №1 - Альбумін людини)
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
МНН: Albumin
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг:
02660, Україна, Київ, м. Київ, вул. Братиславська, 5 А,
Дата доставки:
07 травня 2019
—
20 грудня 2019
Електронна документація лоту
Критерії вибору переможця
| Ціна: | 100% |
Протокол розкриття
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "Людмила-Фарм" #24741764 |
Переможець |
2 818 380,00
UAH з ПДВ
|
26 квітня 2019 12:33
|
Укладений договір
| Контракт | Статус | Опубліковано |
|---|---|---|
| Електронний підпис | укладений |
03 квітня 2020 14:46
|
| ЗВД 3360-17Т.pdf | укладений |
03 квітня 2020 14:43
|
| Електронний підпис | зміни до договору |
26 березня 2020 16:17
|
| ДУ №5 від 26.03. до Д 3360-17Т_Л-Ф_Лот1_Лот2.pdf | зміни до договору |
26 березня 2020 16:16
|
| Електронний підпис | зміни до договору |
24 січня 2020 14:23
|
| ДУ 3 від 22.01.2020 до Д 3360-17Т_Лот1_Лот2_Л-Ф.pdf | зміни до договору |
24 січня 2020 14:22
|
| Електронний підпис | зміни до договору |
09 грудня 2019 11:02
|
| ДУ №2 від 06.12.19 до Д 3360-17Т_Л-Ф.pdf | зміни до договору |
09 грудня 2019 11:01
|
| Електронний підпис | укладений |
08 травня 2019 15:09
|
| Д 3360-17Т від 07.05.2019 ТОВ Л-Ф.pdf | укладений |
08 травня 2019 15:08
|
Зміни до договору
| Дата внесення змін до договору: | 06 грудня 2019 |
| Дата публікації змін до договору: | 09 грудня 2019 |
| Випадки для внесення змін до істотних умов договору: |
|
| Опис змін, що внесені до істотних умов договору (Кількість товарів або обсяг виконання робіт чи надання послуг після внесення змін): | відповідно до частини 5 статті 36 Закону України "Про публічні закупівлі" міни умов у зв’язку із продовженням строку дії договору, достатнього для проведення процедури закупівлі на початок наступного року, в обсязі, що не перевищує 20% суми, визначеної в договорі, укладеному в попередньому році, якщо видатки на цю мету затверджено в установленому порядку |
| Номер договору про закупівлю: | 3360-17Т |
| Договір: | |
| Номер додаткової угоди: | 2 |
| Друкувати повідомлення про внесення змін до договору: | PDF ● HTML |
| Дата внесення змін до договору: | 22 січня 2020 |
| Дата публікації змін до договору: | 24 січня 2020 |
| Випадки для внесення змін до істотних умов договору: |
|
| Опис змін, що внесені до істотних умов договору (Кількість товарів або обсяг виконання робіт чи надання послуг після внесення змін): | відповідно до ч.5 статті 36 Закону України зміни умов у зв’язку із продовженням строку дії договору, достатнього для проведення процедури закупівлі на початок наступного року, в обсязі, що не перевищує 20% суми, визначеної в договорі, укладеному в попередньому році, якщо видатки на цю мету затверджено в установленому порядку |
| Номер договору про закупівлю: | 3360-17Т |
| Договір: | |
| Номер додаткової угоди: | 3 |
| Друкувати повідомлення про внесення змін до договору: | PDF ● HTML |
| Дата внесення змін до договору: | 26 березня 2020 |
| Дата публікації змін до договору: | 26 березня 2020 |
| Випадки для внесення змін до істотних умов договору: |
|
| Опис змін, що внесені до істотних умов договору (Кількість товарів або обсяг виконання робіт чи надання послуг після внесення змін): | відповідно п.5 ч.4 статті 36 Закону України "Про публічні закупівлі" сторони домовились зменшити ціну товару |
| Номер договору про закупівлю: | 3360-17Т |
| Договір: | |
| Номер додаткової угоди: | 5 |
| Друкувати повідомлення про внесення змін до договору: | PDF ● HTML |