Рішення замовника: Вимога відхилена

Комунальний заклад Старосамбірської районної ради "Старосамбірська центральна районна лікарня" розглянув вимогу № UA-2019-03-22-000864-c.b1, що подана 27.03.2019, та керуючись Законом України “Про публічні закупівлі” надає наступні роз’яснення.
1. Стосовно пункту медико-технічних вимог до апарату штучної вентиляції легенів: «Апарат повинен мати можливість активації функції дихального маневру, який дозволяє оцінити комплайнс та рекрутабельність легень, підібрати оптимальний рівень ПТКВ та тиску плато, та параметри рекрутмент-маневру» роз’яснюємо наступне.
Що стосується «активації функції», роз’яснюємо наступне.
Є базові функції приладів та є функції (опції), які можна активувати за необхідності їх використання, однією з таких функцій згідно з даною вимогою є «функція дихального маневру, який дозволяє оцінити комплайнс та рекрутабельність легень, підібрати оптимальний рівень позитивного тиску у кінці видиху (ПТКВ) та тиску плато, та параметри рекрутмент-маневру».
Що стосується визначення терміну «рекрутабельність легень, слід зазначити, що даний термін є загальноприйнятим та широко вживається, як в медичній літературі, так і практикуючими лікарями.
Так, рекрутмент (розправлення) – тимчасове підвищення тиску і/чи об‘єму в дихальних шляхах, подовження тривалості вдиху з метою відкриття колабованих альвеол і збільшення кінцево- експіраторного об‘єму легень. Оцінка рекрутабельності – гістерезис: різниця між об‘ємом легень на видиху та вдиху при однаковому тиску. Рекрутмент – спосіб підбору оптимального ПТКВ.
2. Стосовно пункту медико-технічних вимог до апарату штучної вентиляції легенів: «Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легень. Зображення (форма) легень повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів» роз’яснюємо наступне.
Суть даної функції полягає в тому, що «зображення (форма) легень повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також, при появі у пацієнтів спонтанних вдихів». Факт зміни податливості дозволяє лікарю бачити динаміку патологічного процесу в легенях та вчасно і адекватно корегувати терапію. Загальноприйнято, що графічне зображення є більш оптимальною формою представлення медичної інформації. Крім того, відображення всіх параметрів в одному вікні виключає необхідність заходити в додаткові вкладки або налаштування для відображення цифрових показників для оцінки стану пацієнта, що економить час лікаря і дозволяє вчасно зреагувати на зміну стану легень пацієнта. Враховуючи зазначене, відсутність даної функції буде негативно впливати на ефективність надання респіраторної підтримки пацієнтам.
Що стосується наявності даної функції «лише в апаратах виробництва «Hamilton», вказане не відповідає дійсності, оскільки така функція наявна в апаратах штучної вентиляції легень, зокрема таких як: Bellavista-1000 (IMTMedical, Швейцарія), SV-800 (Mindray, КНР), Hamilton С3 (Hamilton Medical, Швейцарія), Uvent-T (Utas Co, Україна), Drager (Evita V300, Німеччина).
У зв’язку з цим, не бачимо доцільності вносити зміни, оскільки це погіршить функціональні можливості апарату, а отже Ваша вимога залишається без задоволення.
3. Стосовно пункту медико-технічних вимог до апарату штучної вентиляції легенів: «Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 240 л/хв» роз’яснюємо наступне.
Важливе значення має висока потужність турбіни при проведенні неінвазивної вентиляції, коли пацієнт активно дихає самостійно (тобто, має високу швидкість вдиху на його початку) та можливі витоки повітря (для їх компенсації), тому Замовником встановлено таку вимогу до апарату, що закуповується.
Разом з тим, Замовником в даній вимозі до апарату не встановлено конкретних показників, натомість показники містять допустимі межі, які не дискримінують та не обмежують коло потенційних Учасників, а дозволяють запропонувати товар, показники якого відповідають даній вимозі або є кращими.
Також зазначаємо, що провідні виробники сучасних апаратів штучної вентиляції легень: Uvent-T (Utas Co, Україна), AMT (Швейцарія), Hamilton (Швейцарія) та інші, з урахуванням сучасних підходів до ШВЛ та її впливу на фізіологію патофізіологію дихання, використовують вбудовану турбіну з потоком понад 240 л/хв.
Виходячи із зазначеного та враховуючи недоцільність погіршення функціональних можливостей апарату штучної вентиляції легенів, що закуповується, Комунальний заклад Старосамбірської районної ради "Старосамбірська центральна районна лікарня" (далі - Замовник) не бачить підстав для внесення змін у медико-технічні вимоги до апарату штучної вентиляції легенів, оскільки останні відповідають вимогам Закону України “Про публічні закупівлі”, недискримінують та не містять умов, які не можуть бути виконані потенційними учасниками.