До органу оскарження: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського, 45 Суб'єкт оскарження: Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробниче підприємство «ХіМеК»; Код ЄДРПОУ: 16481527; 03035, м. Київ. вул. Кавказька, б.11, к.4; тел./факс: (044) 249-40-80; e-mail: chemek@i.kiev.ua Замовник: Комунальне Некомерційне підприємство "Одеська обласна станція переливання крові" Одеської обласної ради; Код ЄДРПОУ: 05480878; 65039, Україна, Одеська обл., м. Одеса, Бісквітний провулок, 2/3; тел: +380487760242; e-mail: oospk@ukr.net Ідентифікатор закупівлі: UA-2019-01-23-001599-b Скарга щодо вимог тендерної документації, які обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників 23.01.2019 року замовник оголосив закупівлю “Швидкозаморожувач плазми крові людини ” Вивчивши тендерну документацію, яка оприлюднена ми виявили, що вона суттєво порушує законодавство України. У Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також відповідна технічна специфікація» до Тендерної документації міститься перелік вимог, які не мають обґрунтування та не містять вираз "або еквівалент" (що є порушенням однієї з вимог абзацу третього частини другої статті 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” «…Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". …»). Застосування встановлених Замовником та наведених нижче вимог суперечить також основним принципам здійснення закупівель встановлених у статті 3 ЗУ “Про публічні закупівлі” (добросовісна конкуренція серед учасників; недискримінація учасників), а саме: По-перше: Вимога - «Корисний об’єм камери: Не менше 250 літрів.» Об’єм камери є суто конструкційною характеристикою певних типів швидкозаморожувачів, яка не має безпосереднього відношення до кінцевої мети використання швидкозаморожувачів плазми крові людини, що стосується кількості одночасного опрацювання контейнерів з плазмою крові. Деякі сучасні та технологічні швидкозаморожувачі - камери для замороження зовсім не мають! Виходячи з цього Замовник завідомо виключає можливість запропонувати швидкозаморожувачі, які широко розповсюджено в Європі та Світі тільки через те, що мають камеру менше 250 літрів, або її не мають. Стосовно цього питання Замовнику було подано вимогу UA-2019-01-23-001599-b.b4 від 28 січня 2019, яку з боку Замовника нібито задоволено але внесені зміни не набирають чинності у зв’язку з порушенням умов абзацу другого частини другої статті 23 ЗУ “Про публічні закупівлі”: «Зміни, що вносяться замовником до тендерної документації, розміщуються та відображаються в електронній системі закупівель у вигляді нової редакції тендерної документації додатково до початкової редакції тендерної документації. Замовник разом із змінами до тендерної документації в окремому документі оприлюднює перелік змін, що вносяться. Положення тендерної документації, до яких вносяться зміни, відображаються у вигляді закреслених даних та повинні бути доступними для перегляду після внесення змін до тендерної документації.» щодо їх надання. По-друге: Вимога - «Розміщення контейнерів з плазмою під час заморожування: Горизонтальне.» Розміщення контейнерів з плазмою під час заморожування не має значення при дотриманні необхідних технологічних умов. Про можливість різного розміщення контейнерів з плазмою крові під час заморожування з рекомендаціями щодо часу та необхідних технологічних умов інформується у чинній рекомендації від 1995 року (Рекомендація № R (95) 15, стор. 168-169, Методи заморожування). У своїй відповіді Замовник щодо цього питання (Номер вимоги: UA-2019-01-23-001599-b.b2) посилається на документ від 1986 року (Рекомендація № R (86)6), що втратив свою актуальність (на час створення не існувало сучасних технологій зменшення розмірів необхідних для розміщення більшої кількості контейнерів в одиниці об’єму і відповідно швидкозаморожучів в їх сучасному вигляді). Положення Рекомендації № R (86)6) враховано та переглянуто у Рекомендації № R (95) 15 (стор. 45-46). На теперішній час в Україні із зареєстрованих швидкозаморожувачів плазми крові людини, які мають велику камеру та горизонтальне розміщення контейнерів з плазмою під час заморожування (використовують застарілу технологію), залишилися лише виробництва Angelatoni Lifescience s.r.l. (Італія) (уповноважений представник ТОВ “Ледум”). Виходячи з цього Замовник свідомо обмежує коло учасників шляхом встановлення дискримінаційної вимоги. Хочемо звернути увагу також на те, що «Рекомендації» містять загальні рекомендації, а щодо способу розміщення контейнерів з плазмою під час заморожування навіть в наказах МОЗ України, що стосуються компонентів крові до яких відноситься плазма, не встановлюються вимоги щоб не створювати дискримінаційні умови для виробників. По-третє: Вимоги - «Не менше 4 полиць з індивідуальним охолодженням та анодними алюмінієвими пластинами: наявність.»; «4 колеса для можливості пересування приладу у лабораторії (приміщенні): наявність.»; «Зовнішні двері з магнітним замком та ключем для попередження несанкціонованого доступу: наявність.»; «Інтегрований комп’ютер зі спеціальним програмним забезпеченням, що передбачає авторизацію персоналу, тобто, ідентифікацію оператора перед кожною процедурою: наявність.»; «Товщина ізоляційної панелі: Не менше 125 мм » однозначно вказують на конкретну модель фірми виробника Angelatoni Lifescience s.r.l. (Італія) (дистриб'ютором та уповноваженим представником якого є ТОВ “Ледум” згідно поширених ТОВ “Ледум” у загально доступних джерелах інформації, а саме http://ledum.com.ua/457-457, на Швидкозаморожувач плазми PLASMAFORST 4 ITeM TM), що є порушенням частини четвертої статті 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: «Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.». По-четверте: Вимога - «Живлення: Трифазне, 400 V, 50 Гц» містить обмежуюче значення напруги, що не є стандартним для Державного Українського енергозабезпечення. Стандартною напругою для обладнання, що його використовує, згідно ДСТУ EN 61000-2-4:2017 для трифазного живлення є 380 В з допуском відхилення + 10 % /- 15 %. По-п’яте: Вимога - «надати оригінал…» у різних модифікаціях, що стосується подання документів з переліку наведеного у вимогах Додатку 2 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також відповідна технічна специфікація» є порушенням частини першої статті 25 ЗУ “Про публічні закупівлі”: «Тендерна пропозиція подається в електронному вигляді через електронну систему закупівель. Документ з тендерною пропозицією подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, де зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх встановлення замовником), інформація від учасника про його відповідність кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, вимогам, визначеним у статті 17 цього Закону і в тендерній документації, та завантаження необхідних документів, що вимагаються замовником у тендерній документації. Документи, що підтверджують відповідність учасника кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, та документи, що містять технічній опис предмета закупівлі, подаються в окремому файлі.». Виходячи з вимог ЗУ “Про публічні закупівлі” до уваги приймається подана учасником виключно інформація, надання оригіналів не передбачено. ТОВ «Науково-виробниче підприємство «ХіМеК» є дистриб'ютором та уповноваженим представником виробника швидкозаморожувачів плазми крові KW Apparecchi Scientifici S.R.L. Швидкозаморожувачі пройшли оцінку відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів (Підтвердження додається) та відповідають всім вимогам тендерної документації крім встановлених Замовником обмежуючих вимог, які не мають обґрунтування та/або не містять вираз "або еквівалент". Таким чином Замовник порушує законодавство України та права ТОВ «Науково-виробниче підприємство «ХіМеК». Враховуючи вище зазначене, спираючись на статті ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду; 2. Зобов'язати Замовника виключити дискримінаційну вимогу: Корисний об’єм камери; 3. Зобов'язати Замовника виключити дискримінаційну вимогу: Розміщення контейнерів з плазмою під час заморожування; 4. Зобов'язати Замовника виключити дискримінаційні вимоги щодо наявності конкретних конструкційних особливостей Швидкозаморожувача плазми PLASMAFORST 4 ITeM TM: Не менше 4 полиць з індивідуальним охолодженням та анодними алюмінієвими пластинами; 4 колеса для можливості пересування приладу у лабораторії (приміщенні); Зовнішні двері з магнітним замком та ключем для попередження несанкціонованого доступу; Інтегрований комп’ютер зі спеціальним програмним забезпеченням, що передбачає авторизацію персоналу, тобто, ідентифікацію оператора перед кожною процедурою; Товщина ізоляційної панелі: Не менше 125 мм; 5. Зобов'язати Замовника застосовувати значення напруги живлення стандартне для Державного Українського енергозабезпечення згідно чинного ДСТУ EN 61000-2-4:2017; 6. Зобов'язати Замовника при встановлені необхідних характеристик виконувати всі вимоги абзацу третього частини другої статті 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, що згадуються в межах скарги; 7. Зобов'язати Замовника виключити вимоги щодо надання оригіналів; 8. Зобов'язати Замовника внести зміни до Тендерної документації для приведення її у відповідність до вимог статей ЗУ “Про публічні закупівлі”. ДОДАТКИ: 1. Платіжне доручення; 2. Рекомендація № R (95) 15; Посібник з підготовки, використання та забезпечення якості «КОМПОНЕНТИ КРОВІ»; Європейське управління якості лікарських засобів та охорони здоров'я (EDQM) 19-та редакція, 2017) (Recommendation No. R (95) 15; Guide to the preparation, use and quality assurance of «BLOOD COMPONENTS»; EDQM 19th Edition 2017) мовою оригіналу; 3. Витяг з Рекомендації № R (95) 15 від 2017 року (Переклад стор. 45-47 та розділу «Методи заморожування» стор. 168-169); 4. Витяг з Рекомендації № R (86)6 від 1986 року (Переклад розділу «Заморожування»); 5. Витяг з веб-сторінки http://ledum.com.ua/457-457, на Швидкозаморожувач плазми PLASMAFORST 4 ITeM TM; 6. Декларація KW Apparecchi Scientifici S.R.L. Директор ____________ Ічкаленко Р.В.