Керуючись статтею 23 Закону України «Про публічні закупівлі», звертаємось до замовника з вимогою щодо усунення порушень під час проведення процедури закупівлі. У Додатку 1 до тендерної документації предмет закупівлі сформовано наступним чином: «ТУБЕРКУЛІН ППД-Л, розчин 1 ампула по 0,6мл (6 доз) з активними 2ТО/доза, 3 шприца з голками для витягання, 3 голки для введення в комплекті». Замовник свідомо вказує та формує предмет закупівлі, посилаючись на товар конкретного виробника: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", оскільки лише лікарський засіб: «БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л» має кількість в перв. уп.: 0,6 мл (6 доз); та вторинну упаковку: упаковка з 1 ампулою у комплекті з 3 шприцями з голками для витягання, 3 голками для введення. Проте, відповідно до пункту 3 частини другої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". Тендерна документація не містить обґрунтування посилання на конкретну торговельну марку. При цьому, на фармацевтичному ринку України зареєстровано щонайменше 3 товари різних виробників, які відповідають вимогам тендерної документації щодо міжнародної непатентованої назви та дозування лікарського засобу. Таким чином, посилання на конкретну торговельну марку у даному випадку є недоречним та таким, що порушує норми законодавства України у сфері публічних закупівель. Також, звертаємо увагу на ряд вимог, що спотворюють конкурентне середовище та унеможливлюють досягнення мети проведення публічних закупівель. Тендерна документація містить вимогу наступного змісту: «тендерна пропозиція повинна складатися з Тендерної пропозиції учасника за формою згідно Додатка 3 до Документації». В примітках до Додатку 3 вказано, що «Тендерна пропозиція подається на бланку Учасника (за наявності). Учасник не повинен відступати від даної форми». В таблиці у Додатку 3 замовником заздалегідь зазначено кількість упаковок лікарського засобу – 2500. Тобто, учасник, який запропонує іншу кількість упаковок буде відхилений, оскільки відступив від форми, вказаної у Додатку 3. Цей приклад підтверджує намір замовника здійснити закупівлю саме лікарського засобу «БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л» (виробник: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна). Також, тендерна документація містить вимогу наступного змісту: «у разі зазначення учасником в пропозиції конкурсних торгів препаратів лікарських, еквівалентних лікам, вказаним у специфікації, Учасник подає документи, які підтверджують відповідність (біодоступність та біоеквівалентність) запропонованих еквівалентних препаратів. Документи повинні бути видані уповноваженим органом України, що реалізує державну політику у відповідній сфері на території України». Настановою «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності», затвердженою наказом МОЗ України від 12.01.2017 №22 (далі – Настанова), визначено, що два лікарських засоби, що містять однакову діючу речовину вважаються біоеквівалентними, якщо вони є фармацевтично еквівалентними або фармацевтично альтернативними, а іх біодоступності (швидкість та ступінь) після введення в однаковій молярній дозі подібна до такого ступеня, що ефекти цих лікарських засобів щодо ефективності та безпеки будуть по суті однаковими. Таке ж визначення біоеквівалентності встановлено пунктом 2.1 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 №690 та розділом II Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 №426. Відповідно до розділу 3 зазначеної Настанови, лікарські засоби є фармацевтично еквівалентними, якщо вони містять ту ж саму кількість тієї ж самої діючої речовини (діючих речовин) в тих же лікарських формах, та які відповідають вимогам одних і тих же стандартів. Лікарські засоби є фармацевтично альтернативними, якщо вони містять ту саму активну речовину у вигляді різних солей, ефірів, складних ефірів, ізомерів, сумішей ізомерів, комплексів або похідних активного компонента або які відрізняються лікарською формою або силою дії. Таким чином, для визнання запропонованого учасником товару з тим, що вказаний у тендерній документації, еквівалентними слід порівняти інструкції для медичного застосування лікарських засобів. Замовник, висуваючи вимогу щодо надання вищезазначеного документу, штучно обмежує конкуренцію серед учасників, оскільки створює додатковий бар'єр для учасників, які бажають запропонувати інший товар ніж «БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л». Враховуючи наведене та керуючись статтями 22, 23 Закону України «Про публічні закупівлі», вимагаємо усунути вищезазначені дискримінаційні умови тендерної документації.