Рішення замовника: Вимога задоволена

Шановний заявнику! На Ваше звернення повідомляємо наступне.
Переважна частина Ваших вимог ґрунтується на викривленому розумінні і тлумаченні поняття «дискримінації». Замовнику чинним законодавством надано право самостійно визначати необхідні технічні характеристики предмету закупівлі виходячи з його специфіки, а не за погодженням з усіма чи окремими учасниками процедури закупівлі, які взагалі не мають права впливати, а тим більше тиснути і погрожувати тендерному комітету з метою визначення предмета закупівлі чи його технічних характеристик.
За Вашою логікою, дискримінаційними слід вважати всі вимоги до предмету закупівлі, за якими наявні у Вашому розпорядженні дезінфекційні засоби не відповідають медико-технічним вимогам.
Медико-технічні вимоги до предметів закупівлі складені згідно чинних офіційних методичних вказівок на дезінфекційні засоби, з урахуванням всього комплексу їх функціональних властивостей, наявних в закладі об’єктів обробки і їх специфіки, необхідності гарантування якості продукції та можливості ії своєчасної поставки.
Якщо Ви розглядаєте можливість участі у торгах, то слід гадати, що Ви професійно займаєтесь дезінфекційною справою. Але віднесення до дискримінаційних вимог, з Вашої точки зору, таких показників, як експозиція дезінфекції і термін придатності робочих розчинів - виглядає недоречним!
З 01.02.2015 р. в Україні є чинним ДСТУ EN 14348:2014, який визначає необхідність дослідження туберкулоцидних режимів дезінфекційних засобів саме на тест-штамі Mycobacterium terrae.
Користувачі дезінфекційних засобів, а тим більше в ЛПУ, не тільки мають право, але й зобов’язані здійснювати внутрішній контроль вірності використання дезінфекційних засобів персоналом (зокрема, за концентрацією робочого розчину). Тому офіційно визначена можливість експрес-визначення концентрації робочих розчинів з використанням тест-смужок створює додаткові умови для ефективного використання дезінфекційного засобу.
Загальновідомим є те, що певні види забруднень краще видаляються розчинами засобів з певним показником рН. Так, наприклад, на харчових підприємствах існує практика чередування миття лужними і кислотними засобами. В ЛПУ мінеральні забруднення на санітарно-технічному обладнанні (сечовий камінь, їржа, мильно-вапняні відкладення та ін.) ефективніше видаляються засобами з кислим рН розчинів, жирові і білкові забруднення краще видаляються лужними засобами, а для універсальних засобів оптимальним буде нейтральний рН. Для засобів, які використовуються для дезінфекції шкіри рук, показник рН засобу – це важлива умова можливості безпечного використання засобу і профілактики професійних дерматозів.
Згідно ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити. Вимога про надання гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника, якщо їх повноваження поширюються на територію України), яким виробник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих торгів зі строками придатності та в терміни, визначені замовником торгів, надає замовнику додаткові гарантії поставки предмету закупівлі, зменшить ризик поставки неякісних чи фальсифікованих товарів. Рішення АМКУ є актами індивідуальної дії і стосуються конкретних торгів та обов'язкові для осіб, у них зазначених. Це не нормативні документи, якими регулюються публічні закупівлі.
Міжнародні стандарти ISO 9001 і ISO 14001 прийнято і визнано в усьому світі (більше 190 країн), в т.ч. в Україні (наприклад, ДСТУ ISO 9001:2015) і вони представляють собою набір вимог до систем управління якістю і безпечністю продукції. Ці стандарти спрямовані на зниження рівня браку або невідповідності продукції, визначають норми, згідно яких мають виготовлятися товари та надаватися послуги.
Наявність на підприємстві сертифікованої система управління якістю продукції є загальновизнанною перевагою перед конкурентами при участі не тільки в національних, але й в міжнародних торгах. За досвідом використання різноманітної продукції маємо підстави стверджувати, що споживчі характеристики і якість продукції сертифікованих за стандартами ISO підприємств значно кращі, ніж не сертифікованих. Та на Вашу думку впровадження систем якості і безпеки за ISO i HACCP і бажання замовника купувати продукцію у таких виробників «є знущанням»! Проте, кінцеве рішення щодо цієї вимоги ще не прийнято і обговорюється тендерним комітетом.
Повідомляємо, що за результатами розгляду Вашого звернення в тендерну документацію будуть внесені зміни, а після затвердження, документація буде оприлюднена.

Рішення замовника: Вимога задоволена

Шановний заявнику! Зміст Вашого звернення не відрізняється від змісту попереднього звернення. То ж ще раз повідомляємо, що в медико-технічні вимоги до предмету закупівлі будуть внесені зміни, після чого вони будуть оприлюднені.
Разом з тим, ще раз підкреслюємо, що медико-технічні вимоги до предметів закупівлі складені згідно чинних офіційних методичних вказівок на дезінфекційні засоби, з урахуванням всього комплексу їх функціональних властивостей, наявних в закладі об’єктів обробки і їх специфіки, необхідності гарантування якості продукції та можливості ії своєчасної поставки. Крім того, враховані такі документи:
- Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2014 р. № 552 «Про затвердження державних санітарних норма і правил «Дезінфекція, перед стерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я»;
- Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 21.09.2010 р. №798 Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу»;
- Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 12.03.2010 р. №221 Про затвердження Методичних рекомендацій «Очищення, дезінфекція та стерилізація наркозно-дихальної апаратури»;
- «Методичні вказівки щодо очищення, дезінфекції та стерилізації ендоскопів, а також медичного інструментарію до них» м.Київ, 2004 р.;
- ДСТУ EN 13624:2014 Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначення фунгіцидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги. (стадія 2, етап 1);
- ДСТУ EN 14348:2014 Засоби хімічні дезінфекційні та антисептичні. Кількісне визначення мікобактерицидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 1);
- ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».
Як зазначено у Вашому зверненні, «є основні показники для деззасобів, які затверджені в документації: призначення, спектр дії, токсичність та безпечність», але відсутні посилання на нормативні документи, що ці показники є «основними». В той же час всі вони враховані в Медико-технічних вимогах до предмету закупівлі.