1. У Додатку № 3 до Тендерної документації до закупівлі № UA-2018-05-21-002773-a, в абзаці другому пункту 3 переліку документів, які учасник повинен подати, як частину пропозиції, розділу «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» міститься вимога щодо дезінфекційних засобів для гемодіалізу, а саме «3. Довідку в довільній формі про те, що:
- товар відвантажуватиметься замовнику з залишковим терміном придатності не менше 80% від загального терміну придатності. Поставка товару з меншим терміном придатності допускається тільки зі згоди замовника;».
Аналогічна вимога міститься у Додатку №7 до Тендерної документації «Проект договору», а саме: «3.5. Постачальник гарантує, що товар відвантажуватиметься Покупцю з залишковим терміном придатності не менше 80% від загального терміну придатності. Поставка товару з меншим терміном придатності допускається тільки зі згоди Покупця.».
Просимо внести зміни до Додатку №3 та Додатку №7 до Тендерної документації в зазначених вище вимогах стосовно зменшення залишкового терміну придатності до 50% або менше. Це зумовлено наступним. Для прикладу: 1. Засіб Споротал, що є предметом закупівлі, має загальний термін зберігання (стабільності) ‒ 12 місяців (згідно інструкції з використання) та менше 11 місяців (згідно інвойсу). 2. З точки зору хімічних властивостей Споротал є гіпохлоритом, який використовується для дезінфекції гемодіалізного обладнання. Гіпохлорити поступово розкладаються і, саме тому, мають досить обмежені строки зберігання. Тому, враховуючи вищезазначене, та час на доставку цього дезінфекційного засобу в Україну, час на виконання юридичних та організаційних процедур оформлення дезінфекційного засобу, включно, але не обмежуючись, а також доставку в медичну установу – гарантувати, що товар відвантажуватиметься замовнику з залишковим терміном придатності не менше 80% від загального терміну придатності є фактично неможливим. Як свідчить практика, з моменту виробництва до моменту, коли Постачальник може здійснити поставку дезінфекційного засобу проходить 2-3 місяці. З метою упередження виникнення у Замовника ускладнень з невідповідністю поставок товару до вимог Тендерної документації, просимо врахувати ці обставини у даному тендері та на майбутнє зазначати термін придатності – не менше 50% від загального строку придатності, визначеного виробником.

2. У Додатку № 3 до Тендерної документації до закупівлі № UA-2018-05-21-002773-a, в абзаці третьому пункту 3 переліку документів, які учасник повинен подати, як частину пропозиції, розділу «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» міститься вимога щодо дезінфекційних засобів для гемодіалізу, а саме: «3. Довідку в довільній формі про те, що:…
- товар буде упакованим в упаковку завода-виробника, яка повинна відповідати ТУ (технічним умовам);».
Аналогічна вимога міститься у Додатку №7 до Тендерної документації «Проект договору», а саме: «3.7. Товар повинен бути упакованим в упаковку завода-виробника, яка повинна відповідати ТУ (технічним умовам).».
Просимо роз’яснити, яким саме ТУ (технічним умовам) повинна відповідати упаковка заводу-виробника, в яку повинен бути упакований товар.

У Додатку № 3 до Тендерної документації до закупівлі № UA-2018-05-21-002773-a, в абзаці третьому пункту 3 переліку документів, які учасник повинен подати, як частину пропозиції, розділу «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» міститься вимога щодо дезінфекційних засобів для гемодіалізу, а саме: «3. Довідку в довільній формі про те, що:…
- товар буде упакованим в упаковку завода-виробника, яка повинна відповідати ТУ (технічним умовам);».
Аналогічна вимога міститься у Додатку №7 до Тендерної документації «Проект договору», а саме: «3.7. Товар повинен бути упакованим в упаковку завода-виробника, яка повинна відповідати ТУ (технічним умовам).».
Проте, технічні умови (ТУ) – нормативний документ, що встановлює внутрішні технічні вимоги, яким повинна відповідати продукція, процес або послуга, та визначає процедури, за допомогою яких може бути встановлено, чи дотримані такі вимоги. Технічні умови розробляються за відсутності національних та (або) міждержавних стандартів на розроблювану продукцію,
є лише внутрішнім документом підприємства-виробника та має найнижчий рівень стандартизації.
Найвищим рівнем стандартизації є стандарти Міжнародної організація зі стандартизації (International Organization for Standardization – ISO), що розробляє стандарти, дотримання яких гарантує, що продукти та послуги є безпечними, надійними й якісними, а виробничі процеси побудовано на використанні максимально ефективних ресурсів із мінімальним впливом на навколишнє середовище. Більшість стандартів ISO використовуються у багатьох країнах світу, в тому числі й в Україні.
Товар, який ми плануємо запропонувати Замовнику виготовляється закордоном та відповідає міжнародному стандарту ISO 13485 «Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes» (міжнародний стандарт, що регламентує створення і впровадження систем менеджменту якості на підприємствах, що займаються випуском медичних виробів, техніки і обладнання) та Директиві Ради 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 р. «Про медичні вироби».
З метою дотримання принципів здійснення закупівель, визначених
статтею 3 Закону України «Про публічні закупівлі», зокрема, принципу недискримінації учасників, просимо виключити з Додатку №3 та Додатку №7 тендерної документації вищезазначені вимоги щодо відповідності ТУ (технічним умовам).