Шановний Замовник, медико-технічні параметри дезінфекційних засобів здійснюються не за складом діючих речовин, а за призначенням!
Кожен дезінфекційний засіб має методичні рекомендації, або регламент, або інструкцію щодо застосування, в котрих обов’язково зазначається:
- Призначення засобу
- Спектр антимікробної дії
- Призначення засобу
- Токсичність та безпечність засобу
- Застосування засобу
- Режими дезінфекції
Саме за цими показниками здійснюється порівняння та оцінювання дезінфекційних засобів.
Вами були сформовані вимоги із зазначенням по кожній позиції складу діючих речовин з конкретним відсотковим співвідношенням, при цьому одразу відхиляючи аналоги (еквіваленти) вимогами, що інші діючі та допоміжні речовини не повинні міститись у засобі. На ринку України не зареєстровані інші дезінфекційні засоби ніж ті, що вказані в документації торгів, які б відповідали всім вимогам документації. Тобто еквіваленти підібрати неможливо!
Поясніть будь ласка:
1. Чим обумовлені конкретні діючі речовини
- «Неосептін» - У засобі повинно міститись не більше однієї діючої речовини у концентрації не менше 65% спирту. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення та розтріскування шкіри: ЧАС, пропанол, ізопропанол, феноксіетанол, феноксіпропанол, гуанідини, ПГМГ.
- «Лізоксін-серветки» - Ізопропанол – не >17,2%, ЧАС – не > 0,28%. Банка не < 160 шт. А якщо більше або менше в банці серветок?
- «Хоспісепт гель» - Загальний вміст спирту від 65%.
- «Неосептін перевін» - Спирт в концентрації > 11%, хлоргексидин диглюконат < 1%, перекис водню <1%. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення слизових, а саме спирт та його похідні у концентрації > 11%, ЧАС, ПГМГ, йод, феноксіетанол, феноксіпропанол. Будь ласка!!! Шановні!!! Так засіб повинен містити спирт чи ні???!!!
- «Клінідез» - Активний хлор (дихлорізоціанурова кислота) не < 80 %. Активний хлор та дихлорізоціанурова кислота – дві різні речі!!! Нема жодної різниці, яка діюча речовина, якщо при розведенні дезінфекційного засобу з певною кількістю води, утворюється дезінфекційний розчин з певним коливанням вмісту активного хлору (чи то буде дихлорізоціанурова кислота, чи трихлорізоціанурова кислота, чи будь-яка інша).
- «Санітаб» - Активний хлор (трихлорізоціанурова кислота) не < 55 %. Активний хлор та трихлорізоціанурова кислота – дві різні речі!!! Нема жодної різниці, яка діюча речовина, якщо при розведенні дезінфекційного засобу з певною кількістю води, утворюється дезінфекційний розчин з певним коливанням вмісту активного хлору (чи то буде дихлорізоціанурова кислота, чи трихлорізоціанурова кислота, чи будь-яка інша).
- «Мікрасепт» - Загальний вміст спирту від 65%. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення та розтріскування шкіри. Хто із Ваших фахівців буде вирішувати які діючі речовини є агресивними, а які ні? Чи має Ваш заклад, або фахівці Вашого закладу такі повноваження, що наділяють Законним правом вирішувати такі питання?
- «Госпісепт» табл. - Активний хлор (дихлорізоціанурова кислота) не < 85 %. Активний хлор та дихлорізоціанурова кислота – дві різні речі!!! Нема жодної різниці, яка діюча речовина, якщо при розведенні дезінфекційного засобу з певною кількістю води, утворюється дезінфекційний розчин з певним коливанням вмісту активного хлору (чи то буде дихлорізоціанурова кислота, чи трихлорізоціанурова кислота, чи будь-яка інша).
- «Лізоформін 3000» - Глутаровий альдегід не <9,5%, гліоксаль не <7,5%. Четвертинно-амонієві сполуки не < 9,6%. У засобі не повинно міститись хлору, кислот, спиртів та їх похідних, гуанідинів, амінів, перекису, надоцтової кислоти. Якщо засіб буде без глутарового альдегіда, але буде виконувати такіж самі функції і матиме більш економічні дозування, він важатиметься для Вас еквівалентом (хоча для всіх відомо, що не склад АДР визначає аналог чи ні)???
- «Ензоклін» - Ферменти. У засобі не повинно міститись хлору, амінів, гуанідинів, ЧАС, спиртів, альдегідів тощо. Існує безліч засобів для достерилізаційного очищення ВМП ручним та автоматичним способом, які ще мають на багато ширше призначення (дезінфекція, стерилізація).
- «Бланідас Актив» - Третинні аміни не < 20%. Четвертинно-амонієві сполуки не < 15%. У засобі не повинно міститись хлору, альдегідів, кислот, спиртів та їх похідні, барвників та ароматизаторів. Не зрозуміло... То Вас не влаштовують усі засоби в яких окрім спирту є інші речовини, то повинен бути глутаровий альдегід, а тепер щоб не було глутарового альдегіда. Не склад АДР визначає аналог чи ні!!!
2. Чим обгрунтовані конкретні скорочені експозиції (до речі Замовник цими поняттями дуже дбало маніпулює на користь конкретно зазначених препаратів)?
3. Чим обумовлені конкретні терміни придатності робочих розчинів?
4. Чим обумовлена можливість приготування саме конкретно зазначеної кількості робочого розчину?
5. Чому зазначена кількість таблеток в банці, тоді як по кожній з цих позицій одиницею виміру є маса - кг.!
6. Навіщо взагалі виписувати саме індивідульні властивості засобів, які до речі і відокремлюють їх від аналогів, при цьому посилатись на конкретні накази МОЗ України? Якщо, будь-який заявлений дезінфекційний засіб, має реєстрацію на території України, то звісно, що він відповідає усім зазначеним в тендерній документації наказам. Тобто, такий заявлений в пропозиції дезінфекційний засіб – є аналогом (еквівалент)!!!
7. Стосовно гарантійного листа від виробника. Ця вимога є ДИСКРИМІНАЦІЙОЮ до учасників з посиланням на рішення скарг АМКУ, є рішення АМКУ №6000 р/пк-пз(від 30.08.2017, № 237-р/пк-ск від 26.02.2014 , № 429-р/пк-ск від 18.04.2014, №172-р/пк-ск від 11.02.2014), в яких визнано цю вимогу дискримінаційною та протизаконною по відношенню до учасників торгів. Звісно, що така вимога зроблена навмисно, бо такий лист отримає лише конкретний учасник, під якого і створен даний тендер!!!
Всі ці запитання пов’язані лише з одним: на ринку України зареєстровано безліч аналогічних дезінфікуючих засобів, які мають іншу форму фасування, інші АДР, інші дозування для приготування робочих розчинів, інші терміни та умови зберігання як концентрату, так і робочих розчинів, але це ні яким чином не впливає на якість дезінфікуючих засобів.
Прив’язуватись до конкретних торгових марок є недоречним та суперечить заощадженню державних коштів, тому, що не існує на ринку України унікальних дезінфікуючих засобів. Тобто, Ваші вимоги не дають шансів запропонувати аналогічні препарати та запропонувати більш економічну цінову пропозицію.
Таким чином Ви сформували дискримінаційні вимоги з метою просунути до перемоги засоби конкретної торгової марки, конкретного виробника.
Такими вимогами Ви намагаєтесь створювати подвійні стандарти: в технічних вимогах Ви, як того вимагає закон зробили посилання на вираз «або еквівалент», але зазначеними пунктами усі еквіваленти можуть бути відхилені.
Усі вище наведені факти є дискримінаційними умовами та свідчать про некомпетентність фахівців.
Для прозорого та неупередженого визначення переможця торгів вимагаємо: прибрати дискримінаційні умови, та викласти медико-технічні вимоги належним чином. Якщо не будуть внесені зміни, ми будемо змушені звернутися з відповідною заявою до контролюючих органів!

Хабарнику! Ми розуміємо, що головним вашим завданням є отримання хабаря від "свого" постачальника, тому ви і прописали всі дискримінаційні вимоги до продукції, яким відповідають лише зазначені в документації торгові марки засобів, а подання еквівалентів є неможливим. Ще до торгів ми написали вам скаргу, де вимагали пояснень, чому прописані ті, чи інші параметри, включаючи масові долі вмісту активно-діючих речовин. На що отримали загальну відписку без пояснень. Впевнені, що жоден ваш "фахівець" гадки не має навіщо виписані такі вимоги, бо їх вам надав ваш постачальник, щоб після аукціону була аргументація для відхилення небажаних пропозицій. Ваші "фахівці" здатні тільки "пилити" бюджет Держави та отримувати хабарі, чому є підтвердженням вже не одна закупівля. Ми запропонували повні еквіваленти за такими характеристиками, як: групи діючих речовин, спектр антимікробної дії, призначення, клас безпеки, режими використання. Саме за такими характеристиками визначають еквівалентність державні профільні установи. Запропоновані нами засоби в РАЗИ економічніші! Стосовно ненадання гарантійного листа від виробника про гарантію поставки. Хабарнику, в попередній вимозі ми навели рішення АМКУ №6000 р/пк-пз. Вимога щодо надання гарантійного листа від виробника про гарантію поставки товару визнана рішеннями АМКУ дискримінаційною - рішення від 30.08.2017 №6000 р/пк-пз. Наша компанія, як учасник торгів, закупила засоби в асортименті згідно специфікації документації в необхідній кількості та належної якості, тобто є власником цих товарів, тому вимагати від нас, як від власника цих товарів, гарантії поставки від виробника є абсурдними. Листи- гарантії на поставку вищезазначеної продукції від нашої компанії ми надали. Стосовно перекрученого трактування Наказу №236 МОЗ України. Відповідно до 9.11 “Інструкції щодо організації контролю та профілактики післяопераційних гнійно-запальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, резистентними до дії антимікробних препаратів”, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04.04.2012 № 236 (http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/z0912-12):

“Медичним персоналом хірургічна обробка рук проводиться із застосуванням різних спиртових (понад 65,0%) або інших швидкодіючих (експозиція 1,0-1,5 хв.) антисептичних (дезінфекційних) засобів методом їх втирання в кисті рук та передпліччя, включаючи ліктьові суглоби.”
Згідно з п.1.2 Методичних рекомендацій "Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу", затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.09.2010 №798 (http://document.ua/pro-zatverdzhennja-metodichnih-rekomendacii-hirurgichna-ta-g-doc34054.html):
“Антисептик для рук – засіб на основі спирту з додаванням або без додавання інших сполук, призначений для деконтамінації шкіри рук з метою переривання ланцюгу передачі інфекції”.
Враховуючи вищенаведене антисептичні (дезінфекційні) засоби для рук поділяються на дві групи:
Перша група — спиртові засоби (засоби на основі спирту без додавання інших сполук);
Друга група — інші засоби, зокрема, засоби на основі спирту з додавання інших сполук.
Засоби, що зазначені в тендерної документації, відносяться до другою групи, а не до першої, як помилково зазначено у вашому твердженні.
Крім того, вищезазначені засоби, зареєстровані у встановленому порядку та відповідно до ст. 34 Закону України “Про захист населення від інфекційних хвороб” (http://zakon5.rada.gov.ua/laws/show/1645-14/page2) дозволені до використання в Україні, зокрема, і у лікувально-профілактичних закладах. Тобто, якщо запропоновані нами засоби не відповідали Наказу №236 МОЗ України, вони не пройшли б реєстрацію, а свідоцтво про Державну реєстрацію на ці засоби видане пізніше, ніж був введений в дію Наказ №236!
Таким чином, немає жодного законного аргументу для відхилення економічно найвигіднішої пропозиції!
Своїми діями Замовник дав чітко зрозуміти,що його не хвилює економія бюджетних коштів, а його цікавить хабар від постачальника та заробіток посадових осіб на бюджетному фінансуванні. Замовник заздалегідь запланував у переможці Учасника, з яким є корупційні домовленості, та незаконну аргументацію для відхилення небажаних пропозицій. А це вже привід для антикорупційного розслідування перевіряючими органами, куди ми направляємо лист. Враховуючи вищевикладене, вимагаємо повернути нашу пропозицію до розгляду, провести неупередженну оцінку. В іншому випадку ми звернемося з відповідними заявами до АМКУ, Департаменту охорони здоров`я, Державної аудиторської служби України, Антикорупційного бюро та представників Громадського контролю з метою перешкоджання протиправних корупційних дій Замовника.