- згідно листа від експерта департаменту охорони здоров’я обласної державної адміністрації з нефрології Галущак О.В. щодо обґрунтування клінічного застосування розчинів для перитонеального діалізу тривалої дії (без вмісту глюкози) та розчинів для перитонеального діалізу із вмістом амінокислот, а також застосування автоматизованого перитонеального діалізу: «Станом на 01.04.2018 року у КЗ «Дніпропетровська обласна лікарня ім. І.І. Мечникова» на лікуванні перитонеальним діалізом (ПД) перебувають 48 пацієнтів з хронічною хворобою нирок Vд стадії, з яких амбулаторним перитонеальним діалізом (ПАПД) лікуються 31 пацієнт, автоматизованим перитонеальним діалізом (АПД) – 17 пацієнтів. Лікування перитонеальним діалізом має пожиттєвий безальтернативний характер для переважної більшості хворих за медичними ознаками і полягає в одночасному застосуванні розчинів для перитонеального діалізу з різними клінічними властивостями – як розчинів для ПД із вмістом глюкози, так і розчинів для ПД тривалої дії (без вмісту глюкози) та розчинів для ПД із вмістом амінокислот. Так, недостатній рівень перитонеальної ультрафільтрації та/або рівень коригування цукру у крові пацієнтів з супутнім цукровим діабетом І та ІІ типу вимагають частішого застосування розчинів для ПД тривалої дії (без вмісту глюкози). В той же час, порушення білкового обміну у таких хворих вимагають застосування розчинів для ПД із вмістом амінокислот. Велика група пацієнтів вимагає одночасного застосування (протягом доби) окрім розчинів для ПД із вмістом глюкози, так і розчинів для ПД тривалої дії (без вмісту глюкози) та розчинів для ПД із вмістом амінокислот. Високий рівень швидкості ультрафільтрації на перитонеальному діалізі вимагає проведення 5 і більше обмінів на дому з коротшим часом утримання розчину в черевній порожнині. Це може бути досягнено лише завдяки застосуванню АПД у поєднанні з денним обміном з розчином для ПД тривалої дії (без вмісту глюкози) або з розчином для ПД із вмістом амінокислот. Такі режими лікування наявних пацієнтів визначені згідно перебігу захворювання, клінічного стану та даних клініко-лабораторних досліджень, а також у суворій відповідності до вимог уніфікованих клінічних протоколів, затверджених Наказом МОЗ України від 11.02.2016 за № 89 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги пацієнтам з хронічною хворобою нирок Vд стадії із застосуванням гемодіалізу або перитонеального діалізу»;
- відповідно до інформації, яка міститься у Державному реєстрі лікарських засобів України (посилання - http://www.drlz.com.ua; код пошуку АТС – B05D, розчини для перитонеального діалізу) єдиним зареєстрованим в Україні лікарським засобом – розчином для перитонеального діалізу тривалої дії (без вмісту глюкози) є препарат «Екстраніл» виробництва Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія (реєстраційне посвідчення UA/3426/01/01), а єдиним зареєстрованим в Україні лікарським засобом – розчином для перитонеального діалізу із вмістом амінокислот є препарат «Нутриніл ПД4» виробництва Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія (реєстраційне посвідчення UA/4981/01/01). Також, відповідно до даного реєстру єдиним зареєстрованим в Україні лікарським засобом – розчином для перитонеального діалізу із вмістом глюкози у мішках одинарних (для використання при проведенні АПД) ємністю 5000 мл є препарат «Діаніл ПД4» виробництва Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія (реєстраційні посвідчення UA/12425/01/01, UA/12425/01/02, UA/12425/01/03).»;
- згідно листа від Товариства з обмеженою відповідальністю «ДІАВІТА» № 70 від 17.02.2017р (вх. №1255/0/28-17 від 17.02.2017) з додатками, які містять: довідку від Торгово-Промислової Палати України № 408/08.2-7.3 від 08.02.2017 р. про єдиного вітчизняного постачальника продукції (медичних виробів) для перитонеального діалізу виробництва компанії Baxter Healthcare SA, Швейцарія/ Ірландія.