Надати копії наступних документів:
- гарантійний лист виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується відповідність цим медико-технічним вимогам та можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості, зі строком придатності та в терміни, визначені документацією та пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист виробника повинен включати номер оголошення, повну назву замовника та учасника, назву закупівлі відповідно до оголошення;
- копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту;
- копії інструкцій з використанн
Технічні вимоги

Найменування Технічні вимоги Кількість
Імуноферментна тест-система «Vitro-Test HBsAg» призначена для виявлення поверхневого
антигена вірусу гепатиту В (HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини, 192 дослідження Виявлення HBsAg базується на принципі «сендвіч»-варіанту твердофазного ІФА
Склад
ІФА-планшет – 2 планшета по 96 лунок У кожній лунці планшета засорбовані моноклональні антитіла до HBsAg. Лунки можна відокремлювати.
Позитивний контроль – 1 мікропробірка, що містить 1,8 мл розчину поверхневого антигену вірусу гепатиту В у фосфатному буфері з альбуміном та консервантом (рожевий).
Негативний контроль – 2 мікропробірки, що містять по 1,8 мл негативної сироватки крові людини з консервантом (жовтий). Кон’югат (11х) – 1 мікропробірка, що містить 1,3 мл 11-ти кратного концентрату кон’югату моноклональних антитіл до HBsAg з пероксидазою хрону у буферному розчині зі стабілізаторами та консервантом (синій).
Розчин для розведення кон’югату – 1 флакон, що містить 13 мл буферного розчину з білками сироватки крові великої рогатої худоби та імуноглобулінами миші з консервантом (рожевий).
Розчин ТМБ (готовий до використання) – 1 флакон, що містить 22 мл розчину ТМБ, Н2О2, стабілізатору та консерванту (безбарвний)
Розчин для промивання TWEEN (20х концентрат) – 1 флакон, що містить 50 мл 20-ти кратного концентрату фосфатного буферу з Твіном-20 та NaCl (безбарвний)
Стоп-реагент – 1 флакон, що містить 22 мл розчину 0,5 М H2SO4 (безбарвний)
Клейка плівка – 2 шт
Бланк внесення проб – 2 екземпляри.
Інструкція – 1 екземпляр інструкції з використання. 8
Імуноферментна тест-система «Vitro-Test Anti-HCV» призначена для виявлення антитіл до
вірусу гепатиту С (ВГС) у сироватці чи плазмі крові людини, 192 дослідження Виявлення антитіл, специфічних до ВГС базується на
принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двоетапній інкубації.

Склад набору
ІФА-планшет – 2 планшета по 96 лунок (з можливістю відокремлення кожної лунки). У кожній лунці планшета засорбовані рекомбінантні антигени ВГС core, NS3, NS4 та NS5
Позитивний контроль – 1 мікропробірка, що містить 0,7 мл розчину імуноглобулінів людини, специфічних до вірусу гепатиту С з консервантом (рожевий).
Негативний контроль – 1 мікропробірка, що містить 1,8 мл негативної сироватки людини з консервантом (жовтий).
Розчин для розведення сироваток – 1 флакон, що містить 20 мл буферного розчину з екстрактом молока, детергентом та консервантом (коричнево-зелений).
Розчин кон’югату (готовий до використання) – 1 флакон, що містить 22 мл буферного розчину моноклональних антитіл до IgG та IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений)
Розчин ТМБ (готовий до використання) – 1 флакон, що містить 22 мл розчину ТМБ і перекису водню з стабілізатором та консервантом (безбарвний).
Розчин для промивання TRITON (20х концентрат) – 2 флакони, що містять по 50 мл 20-ти кратного концентрату фосфатного буферу з Тритоном Х100 та NaCl (безбарвний).
Стоп-реагент – 1 флакон, що містить 22 мл розчину 0,5 М сірчаної кислоти (безбарвний). Готовий до використання
Клейка плівка – 4 аркуша плівки
Бланк внесення проб – 2 екземпляри
Інструкція – 1 екземпляр інструкції з використання 8
Actim Pancreatitis Тест для діагностики гострого панкреатиту Actim Pancreatitis Однокроковий експрес-тест для діагностики гострого панкреатиту. Тест виявляє підвищену концентрацію трипсиногена-2 в сечі, шляхом занурення тест-смужки в зразок сечі пацієнта, 1 тест в упаковці 1

Загальна кількість: 17 наборів