Спробуйте новий дизайн сторінки тендера

arrow_right_alt

Звернення до Держаудитслужби

Оберіть

Контактна інформація

Дані про місцезнаходження та Email будуть доступні лише працівникам Державної аудиторської служби України

Електронний підпис

33600000-6 Фармацевтична продукція (фосфоліпіди сурфактанту)
Очікувана вартість
3 030 000,00 UAH
UA-2017-10-10-001768-b 8bae3abcb24d43879922f0409e1db336
Відкриті торги    Завершена
Електронний підпис накладено. Перевірити

Перевірка підпису

Контакти

Василинець Ренард Дмитрович

+380444820798 renard@email.ua

Державна аудиторська служба України

Знайшли порушення законодавства у сфері закупівель?

Оголошення про проведення

Друкувати оголошення PDFHTML

Інформація про замовників

Найменування: Департамент охорони здоров'я КОДА
Код ЄДРПОУ: 02012898
Місцезнаходження: 04053, Україна , м. Київ обл., місто Київ, вул. Січових Стрільців, 45
Контактна особа: Василинець Ренард Дмитрович
+380444820798
renard@email.ua
Категорія: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади

Інформація про процедуру

Дата оприлюднення: 10 жовтня 2017 17:25
Звернення за роз’ясненнями: до 20 листопада 2017 10:00
Оскарження умов закупівлі: до 26 листопада 2017 00:00
Кінцевий строк подання тендерних пропозицій: 30 листопада 2017 10:00
Очікувана вартість: 3 030 000,00 UAH з ПДВ

Інформація про предмет закупівлі

Тендерна документація

Роз’яснення до процедури

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2017-10-10-001768-b.b1
Статус:
Відхилено
Учасник: ПрАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР", Код ЄДРПОУ:33239630
Дата подання: 13 жовтня 2017 09:46
внесення змін
Шановний замовник звертаємось до Вас з проханням внести зміни в тендерну документацію (лот №2):
1) в медико- технічні вимоги (додаток2), а саме в пункт який стосується терміну придатності лікарського засобу на момент поставки, виклавши його в наступній редакції: «термін придатності лікарського засобу на момент поставки повинен бути не менше 7 місяців або не менше 75% від встановленого інструкцією терміну придатності. Для підтвердження учасник надає гарантійний лист про термін придатності».
Дана вимога базується на тому, що на ринку України під міжнародною непатентованою назвою Берактант зареєстрований один лікарський засіб під торговою назвою «Сурванта, суспензія для інтратрахеального введення, 25 мг/мл по 4 мл у скляному флаконі №1» виробництва Еббві Інк., США і на сьогоднішній день в наявності є лише серія лікарського засобу з терміном придатності 01.08.2018 року (Лист виробника долучається).
2) змінити загальну кількість предмету закупівлі лоту №2 враховуючи, що згідно чинного законодавства: граничні постачальницько-збутові надбавки на лікарські засоби повинні бути не вище ніж 10% до задекларованої зміни оптово-відпускної ціни та ПДВ. Розрахунок: задекларована ціна МОЗ + 10% +7% (ПДВ) складає 13078,21 грн та тим самим не звужувати коло потенційних учасників аукціону. Оскільки система прозоро зазначає орієнтовний бюджет закупівлі, то потенційний учасник не має технічної змоги подати цінову пропозицію, яка більше зазначеного бюджету, розрахованого за ціною, значно меншою, ніж максимально дозволена чинним законодавством.
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога відхилена
13 жовтня 2017 13:55
керуючись принципом максимальної економії та ефективності замовником розраховано очікувану вартість та трок придатності лікарських засобів
Номер вимоги: UA-2017-10-10-001768-b.b2
Статус:
Відхилено
Учасник: ПрАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР", Код ЄДРПОУ:33239630
Дата подання: 13 жовтня 2017 12:16
проханням внести зміни в тендерну документацію (лот №1):
Шановний Замовнику звертаємось до Вас з вимогою щодо внесення змін в Тендерну документацію, а саме в медико- технічні вимоги, які викладені в Додатку №2 в пункті «технічне завдання».
За умовами Тендерної документації, що затверджені рішенням тендерного комітету протокол №161/2017 від 10 жовтня 2017 року ( далі –Документація) Замовником визначено в лоті №1 до закупівлі наступний лікарський засіб:

Міжнародна непатентована назва Лікарська форма, форма випуску Од. виміру Кількість закупівлі
Фосфоліпіди, протеїни/ Natural phospholipids Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1 фл 129

Замовником торгів у Лоті №1 Документації зазначено дозування фосфоліпідів, лікарська форма, яких представлена наступною: Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1. Згідно офіційного сайту Державного реєстру лікарських засіб України під такою формою випуску зареєстровано лише одне торгове найменування лікарського засобу під торговою назвою «Інфасурф» (суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл або по 6 мл у флаконах №1), виробником якого є Оні Інк., США.
При цьому у державному реєстрі лікарських засобів України зареєстровано ще одне дозування натуральних фосфоліпідів КУРОСУРФ®, Суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконі №1, виробництва К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія.

З огляду на вище вказане, тендерним комітетом визначено виключно дозування Інфасурф та не визначено дозування еквіваленту. При формуванні вами специфічного технічного завдання тендерної документації порушено право на участь в торгах іншого виробника даної закупівлі, встановлено штучне обмеження кола потенційних учасників та порушення статтю 3 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме : добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, не дискримінація учасників.
Звертаємось до Вас з вимогою привести тендерну документацію у відповідність до норм чинного законодавства та усунути в ній дискримінаційні вимоги які визначені в технічному завданню вказавши у лоті №1 дозування усіх можливих еквівалентів відповідно до міжнародної непатентованої назви препарату.
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога відхилена
13 жовтня 2017 14:55
зазначивши при цьому вираз "або еквівалент", не порушив вимоги Закону у цій частині.

Скарги до процедури

Номер скарги: UA-2017-10-10-001768-b.b3
Статус:
Порушення усунуто
Скаржник: ПрАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР", Код ЄДРПОУ:33239630
Дата подання: 20 жовтня 2017 14:58
внесення змін до тендерної документації
Згідно оголошення про проведення відкритих торгів UA-2017-10-10-001768-b Департамент охорони здоров’я Київської обласної державної адміністрації (далі за текстом – Замовник) було розпочато процедуру публічної закупівлі: 33600000-6 Фармацевтична продукція (фосфоліпіди сурфактанту) (далі за текстом – Процедура закупівлі). Основні принципи, визначені статтею 3 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) регламентують обов’язок для сторін закупівель дотримуватися добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, недискримінації учасників, об'єктивної та неупередженої оцінки тендерних пропозицій, запобігання корупційним діям і зловживанням тощо. Дотримання вимог, встановлених цим Законом, є обов’язковим для виконання, і є гарантією для держави у забезпеченні ефективного та прозорого здійснення закупівель, створенні конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобіганні проявам корупції у цій сфері, розвитку добросовісної конкуренції. Суб’єкт оскарження – ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО «МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР» (далі за текстом – Скаржник) має намір прийняти участь у зазначеній Процедурі закупівлі. Однак, при ознайомленні з тендерною документацією на зазначену Процедуру закупівлі (далі за текстом – Тендерна документація) Скаржником виявлено ряд вимог, що суперечать чинному законодавству, є дискримінаційними та спрямованими на умисне обмеження конкуренції з наданням переваг певним суб’єктам господарювання, призведе до унеможливлення максимальної економії та ефективності. Замовником не дотримано основних принципів Закону та встановлено дискримінаційні вимоги у документації конкурсних торгів, які штучно обмежують коло потенційних учасників. Суть порушень: Згідно п. 4.2 Розділу І «Загальні положення» Тендерної документації предмет закупівлі розділено на два лоти. Так, згідно Додатку № 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ» Тендерної документації по лоту № 1 передбачається закупівля: Фосфоліпіди, протеїни/ Natural phospholipids-Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1-129 флаконів. Так, згідно даних Єдиного державного реєстру лікарських засобів (http://www.drlz.com.ua/) за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу «Natural phospholipids», що є предметом закупівлі, знайдено наступні 4 препарати різних виробників, і лише один лікарський засіб одного виробника – ІНФАСУРФ, Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл або 6 мл у флаконах № 1 – відповідає медико-технічним вимогам Тендерної документації в частині лікарської форми (дозування препарату). Отже, вимога Замовника в Тендерній документації щодо лікарської форми випуску лікарського засобу з міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids» є дискримінаційною, оскільки всі виробники, що представлені на ринку України, виробляють товар, що є предметом закупівлі, з різним дозуванням препарату. Лікарська форма (дозування) препарату жодним чином не впливає на його терапевтичні властивості, оскільки очевидних переваг ефективності застосування різних лікарських засобів – КУРОСУРФ® та/або СУРФАКТАНТ-МБ та/або ІНФАСУРФ – за міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids» в процесі лікування не доведено жодними клінічними та/або будь-яким іншими дослідженнями (у Додатку – копія витягу з журналу «Неонаталогія, хірургія та пренатальна медицина»). Крім того, згідно Клінічного протоколу надання допомоги новонародженій дитині з дихальними розладами, затвердженому Наказом МОЗ України № 484 від 21.08.2008 року (далі за текстом – Клінічний протокол) немає жодних застережень щодо дозування при лікуванні натуральними препаратами сурфактанту – лікарськими засобами з міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids». Так, згідно додатку № 8 до Клінічного протоколу «застосування порактанту альфа в початковій дозі 200мг/кг для лікування РДС є ефективнішим, ніж 100мг/кг порактанту альфа або берактанту (А). В дозі 200мг/кг застосовується тільки порактант». Відповідно до узгоджених європейських рекомендацій 2013-2016 рр. (European Guidelines: EAPM, 2013 US Guidelines: American Academy of Pediatrics, 2014 30th International Workshop on Surfactant Replacement, Sweden 2015) порактант альфа (КУРОСУРФ®) у стартовій дозі 200 мг/кг має кращий терапевтичний ефект, ніж 100 мг/кг порактанта альфа або берактанта для лікування РДС. Згідно інформаційного листа Асоціації неонатологів України від 04.02.2015 року (копія – у Додатку) в Україні зареєстровано декілька препаратів екзогенного сурфактанту: порактант альфа, берактант і кальфоктант. Серед цих препаратів порактант альфа – найбільш оптимальний як для здійснення профілактики, так і для лікування РДС у недоношених новонароджених всіх вагових категорій. Це пов’язано з кількістю основної діючої речовини(фосфоліпідів) в одиниці об’єму препарату. Порактант альфа містить 80 мг фосфоліпідів у 1 мл суспензії. Для порівняння берактант містить 25 мг фосфоліпідів на 1 мл, кальфоктант 35 мг в 1 мл відповідно. При цьому істотно відрізняється якісний склад фосфоліпідів у порактанта альфа, він містить більший відсоток ДПФХ і специфічних білків SP-B і SP-C в 1 мл завдяки чому препарат надає кращу терапевтичну дію. Введення порактанту альфа в дозі 200 мг/кг є більш вигідно економічно, якщо брати до уваги загальну вартість лікування однієї передчасно народженої дитини у відділенні інтенсивної терапії. Особливо це стосується значно меншої потреби у повторних введеннях порактанта альфа (Malloy 2005; Ramanathan 2004), меншої тривалості кисневої терапії та інтубації (Baroutis 2003; Fujii 2010), скорочення термінів перебування у стаціонарі (Baroutis 2003), меншої частоти функціонування артеральної протоки (Malloy 2005; Fujii 2010) і пов’язаного з цим значного заощадження бюджетних коштів, а також покращення рівня виживання і зменшення інвалідізації дітей.» Згідно додатку № 8 до Клінічного протоколу та останніх Європейських рекомендацій по лікуванню РДС (2016 рік) при лікуванні новонароджених дітей з дихальними розладами слід надавати перевагу натуральним сурфактантам порівняно з синтетичними. Таким чином, жодним нормативно-правовим актом, галузевим стандартом, клінічним протоколом ((уніфікованим) протоколом лікування) не передбачається виключне застосування товару, що є предметом закупівлі, з дозуванням діючої речовини 35 мг/мл по 3 мл у флаконі № 1, як це наведене у Тендерній документації. Жодних обґрунтувань щодо застосування зазначеної технічної вимоги до товару, що є предметом закупівлі, Замовником у Тендерній документації не наведено. Враховуючи наведене, учасник, який має наміри та змогу запропонувати товар, що є предметом закупівлі, з іншим дозуванням діючої речовини, не зможе взяти участь у зазначених відкритих торгах. Скаржник доводить до відома, що має наміри та змогу за конкурентними цінами поставляти товар що, є предметом закупівлі, а саме: КУРОСУРФ®, суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконі, але позбавлений цього права внаслідок того, що Замовник технічним описом предмету закупівлі в частині лікарської форми встановив дискримінаційну вимогу. Таким чином, Замовник свідомо звузив коло потенційних учасників та штучно обмежив конкуренцію, оскільки при всіх інших рівних технічних умовах до предмету закупівлі, Скаржник не зможе поставляти зазначений таким чином товар, оскільки Замовник необґрунтовано, без посилання на нормативно-правові документи, галузеві стандарти, клінічні протоколи ((уніфіковані) протоколи лікування) здійснив опис товару таким чином, щоби звузити коло потенційних постачальників товару. Крім того, відсутність реальної конкуренції за таких медико-технічних умов до товару призведе до штучного завишення ціни товарів, що є предметом закупівлі за зазначено процедурою закупівлі. Враховуючи наведене, Замовником грубо порушено принципи Закону України «Про публічні закупівлі». На підставі вищевикладеного та керуючись ст.ст. 3, 18 Закону України «Про здійснення державних закупівель», ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. На час розгляду скарги (до винесення рішення за скаргою) прийняти рішення про призупинення процедури закупівлі згідно оголошення про проведення відкритих торгів UA-2017-10-10-001768-b. 3. Зобов’язати Замовника внести зміни в Додаток № 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ» Тендерної документації по лоту № 1, зазначивши всі представлені на ринку України дозування лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids».
Розгорнути Згорнути
Документи
Рішення Органу оскарження: Задоволено
Прийнято до розгляду: 25 жовтня 2017 13:57
Рішення від 24.10.2017 № 7462 + Лист Замовнику.PDF
Дата публікації: 25 жовтня 2017 13:56
рішення від 08.11.2017 № 7875.PDF
Дата публікації: 13 листопада 2017 16:19
Коментар замовника щодо усунення порушення: Відповідно до рішення №7875-р/пк-пз від 08.11.2017 Замовником внесено 16.11.17 зміни дотендерної документації.
Дата виконання рішення замовником: 16 листопада 2017 15:48

Документи подані скаржником

20 жовтня 2017 14:57
скарга.pdf
20 жовтня 2017 14:58
підтвердження плати.pdf

Лоти


Інформація про лот

Предмет закупівлі: Фосфоліпіди, протеїни/Natural phospholipids. Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1
Статус: Завершений
Очікувана вартість: 1 738 140,00 UAH з ПДВ
Мінімальний крок аукціону: 1 700,00 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення: Електронна гарантія
Сума тендерного забезпечення: 52000 UAH

Аукціон

Початок: 01 грудня 2017 11:33
Закінчення: 01 грудня 2017 11:54
Друкувати звіт про результати проведення процедури PDFHTML

Позиції

148 флак
Фосфоліпіди, протеїни/Natural phospholipids. Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1
ДК 021:2015: 33600000-6 — Фармацевтична продукція
Місце поставки товарів або місце виконання робіт чи надання послуг: 04107, Україна, Київська область, м. Київ, КЗ КОР «Київський обласний центр охорони здоров’я матері і дитини», 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 1.
Дата доставки: 11 грудня 2017  —  31 грудня 2017

Електронна документація лоту

Критерії вибору переможця

Ціна: 100%

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2017-10-10-001768-b.b2
Статус:
Відхилено
Учасник: ПрАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР", Код ЄДРПОУ:33239630
Дата подання: 13 жовтня 2017 12:16
проханням внести зміни в тендерну документацію (лот №1):
Шановний Замовнику звертаємось до Вас з вимогою щодо внесення змін в Тендерну документацію, а саме в медико- технічні вимоги, які викладені в Додатку №2 в пункті «технічне завдання».
За умовами Тендерної документації, що затверджені рішенням тендерного комітету протокол №161/2017 від 10 жовтня 2017 року ( далі –Документація) Замовником визначено в лоті №1 до закупівлі наступний лікарський засіб:

Міжнародна непатентована назва Лікарська форма, форма випуску Од. виміру Кількість закупівлі
Фосфоліпіди, протеїни/ Natural phospholipids Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1 фл 129

Замовником торгів у Лоті №1 Документації зазначено дозування фосфоліпідів, лікарська форма, яких представлена наступною: Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1. Згідно офіційного сайту Державного реєстру лікарських засіб України під такою формою випуску зареєстровано лише одне торгове найменування лікарського засобу під торговою назвою «Інфасурф» (суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл або по 6 мл у флаконах №1), виробником якого є Оні Інк., США.
При цьому у державному реєстрі лікарських засобів України зареєстровано ще одне дозування натуральних фосфоліпідів КУРОСУРФ®, Суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконі №1, виробництва К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія.

З огляду на вище вказане, тендерним комітетом визначено виключно дозування Інфасурф та не визначено дозування еквіваленту. При формуванні вами специфічного технічного завдання тендерної документації порушено право на участь в торгах іншого виробника даної закупівлі, встановлено штучне обмеження кола потенційних учасників та порушення статтю 3 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме : добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, не дискримінація учасників.
Звертаємось до Вас з вимогою привести тендерну документацію у відповідність до норм чинного законодавства та усунути в ній дискримінаційні вимоги які визначені в технічному завданню вказавши у лоті №1 дозування усіх можливих еквівалентів відповідно до міжнародної непатентованої назви препарату.
Розгорнути Згорнути
Рішення замовника: Вимога відхилена
13 жовтня 2017 14:55
зазначивши при цьому вираз "або еквівалент", не порушив вимоги Закону у цій частині.

Скарги до лоту

Номер скарги: UA-2017-10-10-001768-b.b3
Статус:
Порушення усунуто
Скаржник: ПрАТ "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР", Код ЄДРПОУ:33239630
Дата подання: 20 жовтня 2017 14:58
внесення змін до тендерної документації
Згідно оголошення про проведення відкритих торгів UA-2017-10-10-001768-b Департамент охорони здоров’я Київської обласної державної адміністрації (далі за текстом – Замовник) було розпочато процедуру публічної закупівлі: 33600000-6 Фармацевтична продукція (фосфоліпіди сурфактанту) (далі за текстом – Процедура закупівлі). Основні принципи, визначені статтею 3 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) регламентують обов’язок для сторін закупівель дотримуватися добросовісної конкуренції серед учасників, максимальної економії та ефективності, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, недискримінації учасників, об'єктивної та неупередженої оцінки тендерних пропозицій, запобігання корупційним діям і зловживанням тощо. Дотримання вимог, встановлених цим Законом, є обов’язковим для виконання, і є гарантією для держави у забезпеченні ефективного та прозорого здійснення закупівель, створенні конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобіганні проявам корупції у цій сфері, розвитку добросовісної конкуренції. Суб’єкт оскарження – ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО «МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР» (далі за текстом – Скаржник) має намір прийняти участь у зазначеній Процедурі закупівлі. Однак, при ознайомленні з тендерною документацією на зазначену Процедуру закупівлі (далі за текстом – Тендерна документація) Скаржником виявлено ряд вимог, що суперечать чинному законодавству, є дискримінаційними та спрямованими на умисне обмеження конкуренції з наданням переваг певним суб’єктам господарювання, призведе до унеможливлення максимальної економії та ефективності. Замовником не дотримано основних принципів Закону та встановлено дискримінаційні вимоги у документації конкурсних торгів, які штучно обмежують коло потенційних учасників. Суть порушень: Згідно п. 4.2 Розділу І «Загальні положення» Тендерної документації предмет закупівлі розділено на два лоти. Так, згідно Додатку № 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ» Тендерної документації по лоту № 1 передбачається закупівля: Фосфоліпіди, протеїни/ Natural phospholipids-Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл у флаконі №1-129 флаконів. Так, згідно даних Єдиного державного реєстру лікарських засобів (http://www.drlz.com.ua/) за міжнародною непатентованою назвою лікарського засобу «Natural phospholipids», що є предметом закупівлі, знайдено наступні 4 препарати різних виробників, і лише один лікарський засіб одного виробника – ІНФАСУРФ, Суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл або 6 мл у флаконах № 1 – відповідає медико-технічним вимогам Тендерної документації в частині лікарської форми (дозування препарату). Отже, вимога Замовника в Тендерній документації щодо лікарської форми випуску лікарського засобу з міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids» є дискримінаційною, оскільки всі виробники, що представлені на ринку України, виробляють товар, що є предметом закупівлі, з різним дозуванням препарату. Лікарська форма (дозування) препарату жодним чином не впливає на його терапевтичні властивості, оскільки очевидних переваг ефективності застосування різних лікарських засобів – КУРОСУРФ® та/або СУРФАКТАНТ-МБ та/або ІНФАСУРФ – за міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids» в процесі лікування не доведено жодними клінічними та/або будь-яким іншими дослідженнями (у Додатку – копія витягу з журналу «Неонаталогія, хірургія та пренатальна медицина»). Крім того, згідно Клінічного протоколу надання допомоги новонародженій дитині з дихальними розладами, затвердженому Наказом МОЗ України № 484 від 21.08.2008 року (далі за текстом – Клінічний протокол) немає жодних застережень щодо дозування при лікуванні натуральними препаратами сурфактанту – лікарськими засобами з міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids». Так, згідно додатку № 8 до Клінічного протоколу «застосування порактанту альфа в початковій дозі 200мг/кг для лікування РДС є ефективнішим, ніж 100мг/кг порактанту альфа або берактанту (А). В дозі 200мг/кг застосовується тільки порактант». Відповідно до узгоджених європейських рекомендацій 2013-2016 рр. (European Guidelines: EAPM, 2013 US Guidelines: American Academy of Pediatrics, 2014 30th International Workshop on Surfactant Replacement, Sweden 2015) порактант альфа (КУРОСУРФ®) у стартовій дозі 200 мг/кг має кращий терапевтичний ефект, ніж 100 мг/кг порактанта альфа або берактанта для лікування РДС. Згідно інформаційного листа Асоціації неонатологів України від 04.02.2015 року (копія – у Додатку) в Україні зареєстровано декілька препаратів екзогенного сурфактанту: порактант альфа, берактант і кальфоктант. Серед цих препаратів порактант альфа – найбільш оптимальний як для здійснення профілактики, так і для лікування РДС у недоношених новонароджених всіх вагових категорій. Це пов’язано з кількістю основної діючої речовини(фосфоліпідів) в одиниці об’єму препарату. Порактант альфа містить 80 мг фосфоліпідів у 1 мл суспензії. Для порівняння берактант містить 25 мг фосфоліпідів на 1 мл, кальфоктант 35 мг в 1 мл відповідно. При цьому істотно відрізняється якісний склад фосфоліпідів у порактанта альфа, він містить більший відсоток ДПФХ і специфічних білків SP-B і SP-C в 1 мл завдяки чому препарат надає кращу терапевтичну дію. Введення порактанту альфа в дозі 200 мг/кг є більш вигідно економічно, якщо брати до уваги загальну вартість лікування однієї передчасно народженої дитини у відділенні інтенсивної терапії. Особливо це стосується значно меншої потреби у повторних введеннях порактанта альфа (Malloy 2005; Ramanathan 2004), меншої тривалості кисневої терапії та інтубації (Baroutis 2003; Fujii 2010), скорочення термінів перебування у стаціонарі (Baroutis 2003), меншої частоти функціонування артеральної протоки (Malloy 2005; Fujii 2010) і пов’язаного з цим значного заощадження бюджетних коштів, а також покращення рівня виживання і зменшення інвалідізації дітей.» Згідно додатку № 8 до Клінічного протоколу та останніх Європейських рекомендацій по лікуванню РДС (2016 рік) при лікуванні новонароджених дітей з дихальними розладами слід надавати перевагу натуральним сурфактантам порівняно з синтетичними. Таким чином, жодним нормативно-правовим актом, галузевим стандартом, клінічним протоколом ((уніфікованим) протоколом лікування) не передбачається виключне застосування товару, що є предметом закупівлі, з дозуванням діючої речовини 35 мг/мл по 3 мл у флаконі № 1, як це наведене у Тендерній документації. Жодних обґрунтувань щодо застосування зазначеної технічної вимоги до товару, що є предметом закупівлі, Замовником у Тендерній документації не наведено. Враховуючи наведене, учасник, який має наміри та змогу запропонувати товар, що є предметом закупівлі, з іншим дозуванням діючої речовини, не зможе взяти участь у зазначених відкритих торгах. Скаржник доводить до відома, що має наміри та змогу за конкурентними цінами поставляти товар що, є предметом закупівлі, а саме: КУРОСУРФ®, суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконі, але позбавлений цього права внаслідок того, що Замовник технічним описом предмету закупівлі в частині лікарської форми встановив дискримінаційну вимогу. Таким чином, Замовник свідомо звузив коло потенційних учасників та штучно обмежив конкуренцію, оскільки при всіх інших рівних технічних умовах до предмету закупівлі, Скаржник не зможе поставляти зазначений таким чином товар, оскільки Замовник необґрунтовано, без посилання на нормативно-правові документи, галузеві стандарти, клінічні протоколи ((уніфіковані) протоколи лікування) здійснив опис товару таким чином, щоби звузити коло потенційних постачальників товару. Крім того, відсутність реальної конкуренції за таких медико-технічних умов до товару призведе до штучного завишення ціни товарів, що є предметом закупівлі за зазначено процедурою закупівлі. Враховуючи наведене, Замовником грубо порушено принципи Закону України «Про публічні закупівлі». На підставі вищевикладеного та керуючись ст.ст. 3, 18 Закону України «Про здійснення державних закупівель», ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. На час розгляду скарги (до винесення рішення за скаргою) прийняти рішення про призупинення процедури закупівлі згідно оголошення про проведення відкритих торгів UA-2017-10-10-001768-b. 3. Зобов’язати Замовника внести зміни в Додаток № 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ» Тендерної документації по лоту № 1, зазначивши всі представлені на ринку України дозування лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою «Natural phospholipids».
Розгорнути Згорнути
Документи
Рішення Органу оскарження: Задоволено
Прийнято до розгляду: 25 жовтня 2017 13:57
Рішення від 24.10.2017 № 7462 + Лист Замовнику.PDF
Дата публікації: 25 жовтня 2017 13:56
рішення від 08.11.2017 № 7875.PDF
Дата публікації: 13 листопада 2017 16:19
Коментар замовника щодо усунення порушення: Відповідно до рішення №7875-р/пк-пз від 08.11.2017 Замовником внесено 16.11.17 зміни дотендерної документації.
Дата виконання рішення замовником: 16 листопада 2017 15:48

Документи подані скаржником

20 жовтня 2017 14:57
скарга.pdf
20 жовтня 2017 14:58
підтвердження плати.pdf

Реєстр пропозицій

Друкувати реєстр отриманих тендерних пропозицій PDFHTML

Дата і час розкриття: 01 грудня 2017 11:54

Учасник Первинна пропозиція Остаточна пропозиція Документи
ТОВ "ФАРМПЛАНЕТА" 1 727 707,60
UAH з ПДВ
1 727 707,60
UAH з ПДВ
Документи
ТОВ "ТОМАШ" 1 734 833,80
UAH з ПДВ
1 734 833,80
UAH з ПДВ
Документи

Публічні документи

29 листопада 2017 15:28
Гарантия 35.16-GT-110 изменения.pdf
29 листопада 2017 15:28
Гарантия 35.16-GT-110.pdf
29 листопада 2017 15:28
Технічна_частина_ФП_1768_b.pdf

Публічні документи

29 листопада 2017 17:00
Тендерна пропозиція.pdf
29 листопада 2017 15:39
Цінова пропозиція.pdf
22 листопада 2017 14:12
Статут.pdf
22 листопада 2017 14:12
Документ 2.pdf
22 листопада 2017 14:12
Документ 1.pdf
22 листопада 2017 14:12
Договір ВТ 1.3.pdf
22 листопада 2017 14:12
Договір ВТ 1.1.pdf

Відповіді учасника на умови участі у закупівлі

ТОВ "ФАРМПЛАНЕТА"

ТОВ "ТОМАШ"

Протокол розкриття

Друкувати протокол розкриття тендерних пропозицій PDFHTML
Учасник Рішення Пропозиція Опубліковано
ТОВ "ФАРМПЛАНЕТА"
#36852896
Переможець 1 727 707,60
UAH з ПДВ
01 грудня 2017 17:17

Документи

01 грудня 2017 17:17
Електронний підпис
01 грудня 2017 17:15
протокол 204 01.12.17

Повідомлення про намір укласти договір

Дата і час публікації: 01 грудня 2017 17:17

Друкувати повідомлення про намір укласти договір PDFHTML
Учасник Пропозиція Документи
ТОВ "ФАРМПЛАНЕТА"
#36852896
1 727 707,60
UAH з ПДВ
Документи

Документи

01 грудня 2017 17:17
Електронний підпис
01 грудня 2017 17:15
протокол 204 01.12.17

Укладений договір

Контракт Статус Опубліковано
Електронний підпис укладений
02 січня 2018 14:42
Електронний підпис укладений
12 грудня 2017 16:31
Договір 2-12-17 Фос ТОВ Фармпалнета інфасурф.pdf укладений
12 грудня 2017 16:25

Виконання договору

Друкувати звіт про виконання договору про закупівлю PDFHTML
Строк дії за договором: 12 грудня 2017 — 31 грудня 2017
Сума оплати за договором: 1 727 707,60
UAH з ПДВ