Шановний Замовнику! Просимо Вас надати відповіді на такі запитання стосовно предмету закупівлі і медико-технічних вимог по торгам UA-2017-09-22-001944-b 1. Згідно пункту 2 Медико-технічних вимог (надалі – МТВ) до предмету закупівлі дезінфекційний засіб повинен мати широкий спектр антимікробної дії – бактерицидну, віруліцидну (в т.ч. щодо збудників вірусних інфекцій з парентеральним механізмом передачі, кишкових вірусних інфекцій), фунгіцидну (включаючи плісняві гриби), спороцидну, а також при туберкульозі та інших особливо небезпечних інфекціях бактеріальної та вірусної етіології. З 01.02.2015 року в Україні набув чинності стандарт ДСТУ ЕN 14348:2014 «Кількісне визначення мікобактерицидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів», згідно пункту 5.2.1 якого «…туберколоцидну активність перевіряють, використовуючи лише штам випробного мікроорганізму Мусоbасtеrіumtеrrае» (обов'язкові умови випробовування). Як відомо, тест-штам Мусоbасtеrіumtеrrае має дуже високу стійкість до дії дезінфекційних засобів, у зв’язку з чим режими дезінфекції, за умов дотримання вимог тестування згідно вище зазначеного стандарту, мають більш високі концентрації розчинів і більш тривалі експозиції, ніж режими дезінфекції, визначені за умов тестування дезінфекційного засобу за попередніми нормативами. Цей тест-штам використовується для тестування туберкулоцидної дії також в країнах Європейського союзу, США і РФ. У зв’язку з цим запитання:чи буде Замовник керуватися вимогами чинного стандарту ДСТУ ЕN 14348:2014 стосовно тестування туберкулоцидної дії запропонованих дезінфекційних засобів на тест-штамі Мусоbасtеrіumtеrrае, що підтверджується відповідним записом в пункті 1.6 «Спектр антимікробної дії» офіційних методичних вказівок щодо застосування запропонованого до закупівлі дезінфекційного засобу? 2. Згідно пункту 4 МТВ вимога до дезінфекційного засобу «наявність короткого часу експозиції – 15-30 хв.». При цьому Замовник замовляє засіб для засіб для дезінфекції, достерилізаційного очищення та стерилізації хірургічного інструментарію та наркозно-дихальної апаратури. У зв’язку з цим запитання: для якої саме мети застосування дезінфекційного засобу має бути експозиція 15-30 хвилин? 3. В пункті 8 МТВ наведена цитата з Наказу МОЗ України від 12.03.2010 №221 п.2 про те, що «обов’язковою вимогою для дезінфекційного розчину, який використовується для дезінфекції високого рівня наркозно-дихальної апаратури, є його спороцидна дія зі скороченою експозицією». У зв’язку з цим запитання: яку саме експозицію ДВУ Замовник буде вважати скороченою? 4. Згідно пункту 9 МТВ основними активно-діючими речовинами засобу мають бути ЧАСи (четвертинні амонійні сполуки) та допоміжні речовини. Проте така вимога МТВ не відповідає рекомендаціям згаданого в МТВ Наказу МОЗ України від 12.03.2010 №221. Згідно пункту 5.2 цього документу для дезінфекції наркозно-дихальної апаратури рекомендуються «дезінфікуючі розчини засобів із групи окислювачів». ЧАСи не відносяться до окислювачів! Як відомо з наукової літератури і зарубіжної практики, ці активно-діючі речовини не володіють спороцидною дією, яка дозволяє використовувати їх для «холодної» стерилізації у якості основної активно-діючої речовини. З урахуванням цього, вимога МТВ є сумнівною з точки зору забезпечення необхідного антимікробного спектру використання засобу. Просимо надати відповідь на запитання і, за необхідності, внести у МТВ тендерної документації зміни і доповнення. Це допоможе Учасникам торгів підготувати вірну пропозицію, а Замовнику – уникнути помилок при оцінці пропозицій і здійсненні дезінфекційно-стерилізаційних заходів.