Медико-технічні вимоги до електрокардіографа портативного 3-х канального Heaco 100G
№
Медико-технічні вимоги Значення Відповідність
(так/ні)
1 Свідоцтво про державну реєстрацію (надати копію) Наявність
2 Сертифікат відповідності Державної системи сертифікації УКРСЕПРО (надати копію) Наявність
3 Гарантійний лист від виробника або його офіційного представника в Україні про можливість постачання та термін постачання апаратів (надати оригінал відповідного документу) Наявність
4 Сертифікат затвердження типу засобів вимірювальної техніки (надати копію) Наявність
5 Загальні параметри
5.1 Одночасна реєстрація 12-ти стандартних ЕКГ- відведень Наявність
5.2 Клас безпеки, не гірше IIб із захистом від дефібриляції
5.3 Підсилення чутливості приладу, не гірше 2.5мм/мВ, 5мм/мВ, 10мм/мВ, 20мм/мВ, 40мм/мВ (+/-5%)
5.4 Вимірювання параметрів, не гірше HR (частота серцевих скорочень), PR час інтервалу Р, тривалість QRS, тривалість Т, тривалість QT та інтервалу Q-Т, Р Axis, QRS осі, T Axis, R (V5), S (V1), R (V5) + S (V1).
5.5 Фільтр живлення 50Гц/60Гц Наявність
5.6 Фільтр ЕКГ перешкод 35Гц Наявність
5.7 Коефіцієнт ослаблення синфазного сигналу (КОСС), не гірше >60дБ
5.8 Вхідний опір, не гірше 50мОм
5.9 Діапазон частот, не гірше 150 Гц ~ 0.05Гц.
5.10 Вага, не більше 0,5 кг
5.11 Габаритні розміри, не більше 207мм(L)*96мм(W)*62мм(H)
5.12 Автоматичне центрування по ізолінії ЕКГ кривої Наявність
5.13 Автоматична компенсація дрейфу ізолінії Наявність
6 Режими роботи
6.1 Режими роботи авто-реєстрація Наявність
6.2 Режим роботи ручного запису Наявність
6.3 Режим автоматичного відключення, якщо прилад не активний протягом певного часу Наявність
6.4 Режим безперервного моніторингу кардіосигналів і частоти серцевих скорочень із звуковим супроводженням. Наявність
7 Дисплей
7.1 Кольоровий, сенсорний, TFT-LCD дисплей Наявність
7.2 Діагональ, не менше 2.5 дюймів
7.3 Роздільна здатність, не менше 320х240 пікселів
8 Відображення інформації на дисплеї
8.1 Візуалізація одночасно ЕКГ-кривих, не менше 12
8.2 Перемикання відображення відведень (груп відведень) Наявність
8.3 Відображення стану відведень Наявність
8.4 Відображення ЧСС Наявність
8.5 Відображення поточної дати (Tim) Наявність
8.6 Відображення поточного часу запису Наявність
8.7 Відображення стану SD карти (кількість вільної пам’яті) Наявність
8.8 Відображення стану фільтрів Наявність
8.9 Відображення стану батареї Наявність
9 Параметри друку
9.1 Вбудований термопринтер Наявність
9.2 Ширина паперу для друку, не більше 50 мм
9.3 Розподільча здатність друку термопринтера, не менше 8 крапок /мм.
9.4 Швидкість друку в автоматичному режимі, не гірше 25мм/с, 50мм/с (+/-5%)
9.5 Швидкість друку в режимі запису ритму, не гірше 25мм/с, 50мм/с (+/-5%)
9.6 Швидкість друку в ручному режимі, не гірше 5 мм/с, 6.25 мм/с, 10 мм/с, 12.5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с, 100 мм/с (+/-5%)
9.7 Реєстрація в ручному режимі (прямий друк) 3-х ЕКГ-відведень. Наявність
9.8 Друг зареєстрованих даних на папір формату А4 за допомогою ПК Наявність
10 Пам’ять та збереження даних
10.1 Комплектація SD-картою Наявність
10.2 Наявність роз’єму для підключення SD карти будь-якої ємності Наявність
10.3 Енергонезалежна пам’ять стандарту SD Flash для запису фрагментів ЕКГ за всіма 12-ма відведеннями з можливістю їх подальшого перегляду, аналізу та друку Наявність
10.4 Зчитування та перенесення архівних даних з SD карти на ПК Наявність
11 Робота від батареї
11.1 Кількість записів ЕКГ в архів при роботі від батареї, не менше 450
11.2 Друк без зупинки при роботі від батареї, не менше 4 години
11.3 Перегляд збережених даних та інформації про пацієнта в будь-який час Наявність
11.4 Порт USB2.0 Наявність
11.5 Інтерфейс зміни параметрів аналізу Наявність
12 Вимоги до живлення
12.1 Напруга мережі змінного струму 12 В
12.2 Частота мережі змінного струму 50 Гц
13 Меню користувача українською або російською мовою. Наявність
14 Інструкція користувача українською мовою Наявність